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FMEA失效模式與效應(yīng)分析知識(shí)點(diǎn)梳理

   日期:2024-06-30 12:16:03     來(lái)源:企業(yè)管理     作者:中企檢測(cè)認(rèn)證網(wǎng)     瀏覽:0    評(píng)論:0
核心提示:一、什么是FMEA確認(rèn)潛在的失效模式并評(píng)價(jià)其產(chǎn)生的效應(yīng);確認(rèn)失效模式對(duì)客戶所產(chǎn)生的影響;確認(rèn)潛在的產(chǎn)品/過(guò)程失效原因;確認(rèn)現(xiàn)有控制產(chǎn)品/過(guò)

一、什么是FMEA

確認(rèn)潛在的失效模式并評(píng)價(jià)其產(chǎn)生的效應(yīng);

確認(rèn)失效模式對(duì)客戶所產(chǎn)生的影響;

確認(rèn)潛在的產(chǎn)品/過(guò)程失效原因;

確認(rèn)現(xiàn)有控制產(chǎn)品/過(guò)程失效的方法;

確定排除或降低失效改善方案;

設(shè)計(jì)之前預(yù)先進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)分析,確保設(shè)計(jì)水平。

FMEA 的英文全稱是 Failure Mode & Effect Analysis ;

FMEA 的中文意思是失效模式和效應(yīng)分析 ;

失效模式 (Failure Mode):  指制造過(guò)程無(wú)法達(dá)到預(yù)定或規(guī)定的要求所表現(xiàn)出的特征;如:壞品、不良設(shè)備狀況等;

效應(yīng) (Effect):  指失效模式對(duì)客戶(包括下工序)所造成的影響;

FMEA 是一種用來(lái)確認(rèn)風(fēng)險(xiǎn)的分析方法,它包含:

二、FMEA的特點(diǎn)

分析失效模式;確定失效原因;評(píng)估失效效應(yīng);

將“失效的嚴(yán)重性、失效發(fā)生的可能性、失效檢測(cè)的可能性”這三方面進(jìn)行量化;

確認(rèn)改善效果。

三、FMEA的作用

識(shí)別和評(píng)估潛在的失效模式及其影響;

確定能夠消除或減少潛在的失效發(fā)生的改善措施。

控制工具:

設(shè)計(jì)控制 / 生產(chǎn)控制 / 過(guò)程控制;

風(fēng)險(xiǎn)性分析工具;

管理工具:

哪一種失效會(huì)發(fā)生?         Failure mode

發(fā)生后會(huì)造成什么影響?  Effect

其影響的嚴(yán)重性有多大?  Severity

是哪一種原因?qū)е率?  Cause

失效發(fā)生概率?                Occurrence

當(dāng)前工序控制方法?Current Process Control Plan

檢測(cè)失效的能力?             Detection

風(fēng)險(xiǎn)優(yōu)先指數(shù)?         Risk Priority Number (RPN)

改善方案?                       Recommended action

FMEA 是 一種統(tǒng)計(jì)工具:

FMEA 可幫助我們量化確認(rèn):

四、風(fēng)險(xiǎn)優(yōu)先指數(shù)(RPN)

RPN 評(píng)估

理解或行動(dòng)

1 < RPN< 50

對(duì)產(chǎn)品有較小的危害

51 < RPN <100

對(duì)產(chǎn)品有中等的危害,需進(jìn)一步改善

101 < RPN <1.000

對(duì)產(chǎn)品有嚴(yán)重危害,需深入調(diào)查分析

五、FMEA的應(yīng)用范圍

設(shè)計(jì)時(shí)間的FMEA (DFMEA---Design FMEA):

如新工序的設(shè)計(jì),我們可以預(yù)先進(jìn)行DFMEA,盡可能周全地考慮產(chǎn)品規(guī)格,工序操作水平、工序能力等諸多因素,使工序符合規(guī)定的要求。

生產(chǎn)過(guò)程的FMEA (PFMEA---Process FMEA):

針對(duì)工序間的主要壞品,可運(yùn)用 PFMEA 作量化分析,在影響壞品產(chǎn)生的諸因素中,哪一個(gè)系統(tǒng)原因影響最大?是否主要原因......其它,如 CPk 低、生產(chǎn)過(guò)程異常等等都可以通過(guò)采用 PFMEA 直觀地找出主要原因,進(jìn)行改善達(dá)到應(yīng)有的效應(yīng)。

設(shè)備維護(hù)的FMEA (EFMEA---Equipment FMEA):

如新設(shè)備的投入運(yùn)行,我們亦可以預(yù)先進(jìn)行 EFMEA,分析、考慮由于設(shè)備可能造成的產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題及可靠性問(wèn)題等原因,預(yù)防采取措施消除不良因素;現(xiàn)有設(shè)備、特定的一種設(shè)備在運(yùn)行中出現(xiàn)的設(shè)備故障等均可采用FMEA進(jìn)行改善,以確保設(shè)備的正常運(yùn)轉(zhuǎn)。

六、FMEA的程序步驟:

七、FMEA計(jì)分標(biāo)準(zhǔn):

 

嚴(yán)重性(S): 對(duì)應(yīng)于某潛在 失效效應(yīng)的嚴(yán)重程度。

發(fā)生概率(O): 對(duì)應(yīng)于原因與失效模式比例的評(píng)估

測(cè)試性(D): 在客戶方發(fā)生失效的可能性的等級(jí)。

1

對(duì)工序或客戶無(wú)影響

極為少< 1 in 1.500.000

可靠的測(cè)試控制
2 客戶可能忽略的失效

小概率 1 in 150.000

比較可靠的測(cè)試控制
3 對(duì)性能有微小影響

失效較少 1 in 15.000 

良好的測(cè)試控制
4 對(duì)性能有較小影響

微量失效 1 in 2.000

測(cè)試控制

5

對(duì)性能有影響

偶然性失效 1 in 500

不完全的測(cè)試控制

6

工序/產(chǎn)品性能會(huì)降低但安全

一般 1 in 100 較低水平的控制
7 工序/產(chǎn)品性能會(huì)降低 較多 1 in 50

低水平的控制

8

很嚴(yán)重以致不可修復(fù)或無(wú)法使用

大量 1 in 10

難于控制

9

非常嚴(yán)重 (帶有

警報(bào)提示的影響)

非常多 1 in 5

很難控制

10

安全性或可靠性故障(不帶有警報(bào)提示的影響)

幾乎全部 >1 in 2

幾乎無(wú)法控制

八、評(píng)估影響的嚴(yán)重程度

九、評(píng)估失效發(fā)生的可能性

十、評(píng)估檢測(cè)失效的可能性

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