一、什么是FMEA
確認(rèn)潛在的失效模式并評(píng)價(jià)其產(chǎn)生的效應(yīng);
確認(rèn)失效模式對(duì)客戶所產(chǎn)生的影響;
確認(rèn)潛在的產(chǎn)品/過(guò)程失效原因;
確認(rèn)現(xiàn)有控制產(chǎn)品/過(guò)程失效的方法;
確定排除或降低失效改善方案;
設(shè)計(jì)之前預(yù)先進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)分析,確保設(shè)計(jì)水平。
FMEA 的英文全稱是 Failure Mode & Effect Analysis ;
FMEA 的中文意思是失效模式和效應(yīng)分析 ;
失效模式 (Failure Mode): 指制造過(guò)程無(wú)法達(dá)到預(yù)定或規(guī)定的要求所表現(xiàn)出的特征;如:壞品、不良設(shè)備狀況等;
效應(yīng) (Effect): 指失效模式對(duì)客戶(包括下工序)所造成的影響;
FMEA 是一種用來(lái)確認(rèn)風(fēng)險(xiǎn)的分析方法,它包含:
二、FMEA的特點(diǎn)
分析失效模式;確定失效原因;評(píng)估失效效應(yīng);
將“失效的嚴(yán)重性、失效發(fā)生的可能性、失效檢測(cè)的可能性”這三方面進(jìn)行量化;
確認(rèn)改善效果。
三、FMEA的作用
識(shí)別和評(píng)估潛在的失效模式及其影響;
確定能夠消除或減少潛在的失效發(fā)生的改善措施。
控制工具:
設(shè)計(jì)控制 / 生產(chǎn)控制 / 過(guò)程控制;
風(fēng)險(xiǎn)性分析工具;
管理工具:
哪一種失效會(huì)發(fā)生? Failure mode
發(fā)生后會(huì)造成什么影響? Effect
其影響的嚴(yán)重性有多大? Severity
是哪一種原因?qū)е率? Cause
失效發(fā)生概率? Occurrence
當(dāng)前工序控制方法?Current Process Control Plan
檢測(cè)失效的能力? Detection
風(fēng)險(xiǎn)優(yōu)先指數(shù)? Risk Priority Number (RPN)
改善方案? Recommended action
FMEA 是 一種統(tǒng)計(jì)工具:
FMEA 可幫助我們量化確認(rèn):
四、風(fēng)險(xiǎn)優(yōu)先指數(shù)(RPN)
RPN 評(píng)估 |
理解或行動(dòng) |
1 < RPN< 50 |
對(duì)產(chǎn)品有較小的危害 |
51 < RPN <100 |
對(duì)產(chǎn)品有中等的危害,需進(jìn)一步改善 |
101 < RPN <1.000 |
對(duì)產(chǎn)品有嚴(yán)重危害,需深入調(diào)查分析 |
五、FMEA的應(yīng)用范圍
設(shè)計(jì)時(shí)間的FMEA (DFMEA---Design FMEA):
如新工序的設(shè)計(jì),我們可以預(yù)先進(jìn)行DFMEA,盡可能周全地考慮產(chǎn)品規(guī)格,工序操作水平、工序能力等諸多因素,使工序符合規(guī)定的要求。
生產(chǎn)過(guò)程的FMEA (PFMEA---Process FMEA):
針對(duì)工序間的主要壞品,可運(yùn)用 PFMEA 作量化分析,在影響壞品產(chǎn)生的諸因素中,哪一個(gè)系統(tǒng)原因影響最大?是否主要原因......其它,如 CPk 低、生產(chǎn)過(guò)程異常等等都可以通過(guò)采用 PFMEA 直觀地找出主要原因,進(jìn)行改善達(dá)到應(yīng)有的效應(yīng)。
設(shè)備維護(hù)的FMEA (EFMEA---Equipment FMEA):
如新設(shè)備的投入運(yùn)行,我們亦可以預(yù)先進(jìn)行 EFMEA,分析、考慮由于設(shè)備可能造成的產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題及可靠性問(wèn)題等原因,預(yù)防采取措施消除不良因素;現(xiàn)有設(shè)備、特定的一種設(shè)備在運(yùn)行中出現(xiàn)的設(shè)備故障等均可采用FMEA進(jìn)行改善,以確保設(shè)備的正常運(yùn)轉(zhuǎn)。
六、FMEA的程序步驟:
七、FMEA計(jì)分標(biāo)準(zhǔn):
嚴(yán)重性(S): 對(duì)應(yīng)于某潛在 失效效應(yīng)的嚴(yán)重程度。 |
發(fā)生概率(O): 對(duì)應(yīng)于原因與失效模式比例的評(píng)估 |
測(cè)試性(D): 在客戶方發(fā)生失效的可能性的等級(jí)。 |
|
1 |
對(duì)工序或客戶無(wú)影響 |
極為少< 1 in 1.500.000 |
可靠的測(cè)試控制 |
2 | 客戶可能忽略的失效 |
小概率 1 in 150.000 |
比較可靠的測(cè)試控制 |
3 | 對(duì)性能有微小影響 |
失效較少 1 in 15.000 |
良好的測(cè)試控制 |
4 | 對(duì)性能有較小影響 |
微量失效 1 in 2.000 |
測(cè)試控制 |
5 |
對(duì)性能有影響 |
偶然性失效 1 in 500 |
不完全的測(cè)試控制 |
6 |
工序/產(chǎn)品性能會(huì)降低但安全 |
一般 1 in 100 | 較低水平的控制 |
7 | 工序/產(chǎn)品性能會(huì)降低 | 較多 1 in 50 |
低水平的控制 |
8 |
很嚴(yán)重以致不可修復(fù)或無(wú)法使用 |
大量 1 in 10 |
難于控制 |
9 |
非常嚴(yán)重 (帶有 警報(bào)提示的影響) |
非常多 1 in 5 |
很難控制 |
10 |
安全性或可靠性故障(不帶有警報(bào)提示的影響) |
幾乎全部 >1 in 2 |
幾乎無(wú)法控制 |
八、評(píng)估影響的嚴(yán)重程度
九、評(píng)估失效發(fā)生的可能性
十、評(píng)估檢測(cè)失效的可能性
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