特殊過程外包是一種常見的現(xiàn)象。值得指出的是，從質(zhì)量管理體系的要求來看，由組織選擇、安排外部供方實(shí)施特殊過程，不能免除組織滿足顧客要求和法律法規(guī)要求所承擔(dān)的責(zé)任，必須做到“三個負(fù)責(zé)”：一是要對外包的特殊過程監(jiān)控負(fù)責(zé);二是要對特殊過程輸出的產(chǎn)品質(zhì)量負(fù)責(zé);三是要對最終交付的產(chǎn)品質(zhì)量負(fù)責(zé)。
從目前審核的現(xiàn)實(shí)情況看，特殊過程在外包中的質(zhì)量控制方面出現(xiàn)的不符合項情況還比較多，主要應(yīng)防止和糾正“四個誤區(qū)”的問題。
誤區(qū)之一：外包特殊過程因責(zé)任不清
未作識別
正確清楚地識別特殊過程，是對特殊過程進(jìn)行監(jiān)控和確認(rèn)的首要前提，也是關(guān)系到特殊過程能否得到應(yīng)有的安排和控制的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。審核中常發(fā)現(xiàn)，有些單位的外包產(chǎn)品只按生產(chǎn)加工過程外包表述了之，而其中產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的工藝過程中有的有壓鑄、熱處理，有的有表面處理、涂漆，有的有焊接、粘接，有的還有化學(xué)合成等工序，但沒有將其生產(chǎn)加工中的這些特殊工序識別出來，直接造成外包中特殊過程不能按照法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)要求進(jìn)行控制，甚至缺失確認(rèn)的重要管控環(huán)節(jié)。
導(dǎo)致這一問題的主要原因有兩個：一是對特殊過程的內(nèi)涵規(guī)定及控制要求學(xué)習(xí)理解不到位;二是錯誤地認(rèn)為產(chǎn)品的生產(chǎn)加工過程中雖然有特殊工序，但由于外包了，其質(zhì)量控制的責(zé)任也就不由本組織承擔(dān)了，因而也就不屬于本組織控制范圍了。這一誤區(qū)往往會給特殊過程的質(zhì)量控制帶來較大的風(fēng)險，特別是當(dāng)承擔(dān)特殊過程的外包方未按要求做特殊過程確認(rèn)的情況下，組織對其進(jìn)貨檢驗(yàn)又不能100%用不經(jīng)濟(jì)的破壞性方法驗(yàn)證該特殊過程形成的質(zhì)量特性能力時，其問題危害和風(fēng)險不可輕視。
誤區(qū)之二：外包特殊過程不能提供
評審和批準(zhǔn)的證據(jù)
GJB 9001C標(biāo)準(zhǔn)8.1條款要求“組織應(yīng)對外包過程進(jìn)行評審，批準(zhǔn)后實(shí)施，并監(jiān)督外包過程的執(zhí)行。對顧客關(guān)注的外包過程，應(yīng)由組織和顧客共同批準(zhǔn)。”
也就是說，對外包過程進(jìn)行評審和批準(zhǔn)是外包必須進(jìn)行的規(guī)范性的管控活動，是確定其過程是否需要外包、是否可以外包的必經(jīng)手續(xù)。所以對于外包特殊過程進(jìn)行評審和審批，也是外包過程確定和實(shí)施前的必要程序。對于裝備承制單位來說，外包特殊過程只有經(jīng)過評審、批準(zhǔn)的過程才能外包。特別是有些軍方用戶關(guān)注的重要產(chǎn)品特殊過程的外包，須征求顧客及軍代表的意見，自覺接受其監(jiān)督。盡管標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定得很明確，但在審核中常會發(fā)現(xiàn)有些單位對識別出的特殊過程外包了，但由于對軍標(biāo)條款要求理解不夠、執(zhí)行不力，不能提供出評審和批準(zhǔn)的證據(jù)，結(jié)果被開具不符合項。對此必須強(qiáng)調(diào)，作為受審核的裝備承制單位在執(zhí)行軍標(biāo)加嚴(yán)特殊要求時應(yīng)認(rèn)真堅決，不能打折扣。對外包特殊過程進(jìn)行評審和批準(zhǔn)，也是加強(qiáng)質(zhì)量管控的一道重要關(guān)口，主要是解決組織的資源配置不足、實(shí)施該過程能力受限、行業(yè)法規(guī)限制以及規(guī)避相關(guān)風(fēng)險等問題，對此，應(yīng)予高度重視，切實(shí)落到實(shí)處。
誤區(qū)之三：對特殊過程外包方?jīng)]有
進(jìn)行充分的風(fēng)險識別與評估
特殊過程的性質(zhì)決定了特殊過程外包必須給予嚴(yán)格的風(fēng)險控制。由于特殊過程的輸出結(jié)果是否滿足要求，不能由后續(xù)的監(jiān)視或測量加以充分驗(yàn)證，且其加工缺陷會在產(chǎn)品使用或交付后才能暴露出來，或只能采取較復(fù)雜的不經(jīng)濟(jì)的破壞性檢驗(yàn)和試驗(yàn)手段確認(rèn)其是否滿足能力要求。所以，外包的特殊過程產(chǎn)品的進(jìn)貨驗(yàn)證往往進(jìn)行外觀、合格證及確認(rèn)控制記錄等內(nèi)容的驗(yàn)證，不可能再對所有進(jìn)貨產(chǎn)品去做破壞性檢驗(yàn)或試驗(yàn)。
實(shí)踐證明，對特殊過程的外包方進(jìn)行更加嚴(yán)格的風(fēng)險評估與控制，是確保外包特殊過程產(chǎn)品質(zhì)量滿足要求、防范控制風(fēng)險的重要關(guān)口。
從目前情況看，裝備承制單位一般都建立了合格供方名錄，能夠把外包方納入合格供方名錄進(jìn)行管理。但容易出現(xiàn)的問題是，在選擇、評價特殊過程外包方時，沒有對其進(jìn)行充分的風(fēng)險識別、評估與控制的現(xiàn)象時有發(fā)生，主要是在對外包供方的評價記錄中沒有風(fēng)險識別的內(nèi)容，有的雖已識別出風(fēng)險，但沒有明確是哪些方面的具體風(fēng)險，也沒有提出控制風(fēng)險的措施，甚至也沒有做出風(fēng)險是否可控或可接受的結(jié)論。這方面問題被開具不符合項的情況較多。
按照GJB 9001C標(biāo)準(zhǔn)8.4.1條款要求，外包過程應(yīng)依據(jù)制定的《合格供方(外包方)組織評定準(zhǔn)則》，對外包方進(jìn)行資質(zhì)、技術(shù)能力、生產(chǎn)能力、質(zhì)量保證能力、持續(xù)供貨能力、售后服務(wù)能力以及質(zhì)量管理體系等情況進(jìn)行認(rèn)真調(diào)查、考查，全方位進(jìn)行風(fēng)險評估，并提出應(yīng)對和解決的措施，進(jìn)而規(guī)避風(fēng)險，化解風(fēng)險，使風(fēng)險得到有效控制。同時，對外包方還應(yīng)定期進(jìn)行年度評價，或根據(jù)外包產(chǎn)品的進(jìn)貨驗(yàn)證質(zhì)量情況不定期地進(jìn)行重新評價，從而實(shí)施有效的動態(tài)管理。作為裝備承制單位必須始終強(qiáng)化風(fēng)險意識，外包特殊過程風(fēng)險程度比較大，必須進(jìn)行更為嚴(yán)格的管控。
誤區(qū)之四：特殊過程外包不能提供
確認(rèn)的證據(jù)
按照質(zhì)量管理體系的要求，特殊過程外包，其控制應(yīng)滿足“8.1+8.4+8.5.1”等條款的要求，并須提供特殊過程確認(rèn)的證據(jù)。但審核中發(fā)現(xiàn)有的單位把焊接、表面處理、噴漆等特殊過程外包了，卻提供不出這方面確認(rèn)的證據(jù)資料。比如，所使用的特殊過程確認(rèn)準(zhǔn)則、過程確認(rèn)報告或確認(rèn)過程滿足所策劃的質(zhì)量能力要求的記錄證據(jù)等。原因至少有3個方面：一是在簽訂外包合同時，沒有明確對外包方特殊過程確認(rèn)的控制要求及所需的文件、記錄要求;二是有的認(rèn)為特殊過程外包出去了，沒有實(shí)施跟蹤監(jiān)控，只認(rèn)為外包產(chǎn)品進(jìn)貨檢驗(yàn)合格的就行了;三是有的外包方因合同無要求或保密等理由，也未提供相關(guān)特殊過程工藝文件、實(shí)時記錄等相關(guān)確認(rèn)證據(jù)。
解決這個問題，首先應(yīng)做到合同規(guī)定要有明確的過程確認(rèn)要求;其次，組織的監(jiān)督、驗(yàn)證(見證)等控制措施要跟上，并要求外包方配合做好特殊過程確認(rèn)的證據(jù)收集完善工作。
外包與采購并非完全相同，采購更關(guān)注的是結(jié)果，即采購產(chǎn)品的符合性;而外包不但要關(guān)注結(jié)果，還要關(guān)注過程，尤其是特殊工序的所有實(shí)施過程環(huán)節(jié)，具體來講必須關(guān)注外包特殊過程產(chǎn)品的實(shí)現(xiàn)全過程是否符合策劃的安排，是否達(dá)到所策劃的質(zhì)量特性能力，比如特殊過程確認(rèn)實(shí)施中的人、機(jī)、料、法、環(huán)、測等環(huán)節(jié)的策劃安排和樣件檢測滿足質(zhì)量特性能力的證據(jù)。
所以，凡是有確認(rèn)控制要求的特殊過程，不得簡單以采購過程進(jìn)行管理，組織不僅要充分識別這些過程，更要關(guān)注對特殊過程的從嚴(yán)控制情況。否則，對外包特殊過程不能提供確認(rèn)證據(jù)的應(yīng)視為不符合。因此要切實(shí)加大外包特殊過程從嚴(yán)控制的力度，以確保外包產(chǎn)品的質(zhì)量水平。
結(jié)語
加強(qiáng)生產(chǎn)和服務(wù)提供中外包特殊過程的控制，既是質(zhì)量管理體系上的一個重要環(huán)節(jié)，也是一個容易忽視的薄弱部位。特別是因特殊過程控制不到位導(dǎo)致的質(zhì)量事故問題的教訓(xùn)令人深省。只有堅持問題導(dǎo)向，重視解決這方面存在的誤區(qū)，才能在裝備質(zhì)量建設(shè)上不斷持續(xù)改進(jìn)，全面提升武器裝備全系統(tǒng)、全特性、全方位、全壽命的質(zhì)量管理水平。
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