浙江ts16949質(zhì)量管理體系認證規(guī)則，浙江質(zhì)量管理體系認證規(guī)則
浙江紹興 如何書寫藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認證申請書 浙江紹興？
按照gsp管理規(guī)范。先做好申請資料。當?shù)氐乃幈O(jiān)局有目錄，網(wǎng)上也有。
請驗收按認證申請書要求填寫；有執(zhí)照；許可證自査報告；質(zhì)管人員情況驗收養(yǎng)護人員情況；抅機情況；場所設(shè)備情況管理文件目錄；組織機抅機設(shè)置圖；平面布局圖；法人無違規(guī)行為證明等
在浙江做質(zhì)量管理體系認證有哪些機構(gòu)？
你找到認證咨詢機構(gòu)，他們會幫你的。認證咨詢機構(gòu)大多都是北京的，我之前做的也是找的認證咨詢機構(gòu)的，要是需要可以聯(lián)系我，我把他的聯(lián)系方式告訴你
浙江的質(zhì)量體系認證咨詢機構(gòu)有兩家——浙江公信認證咨詢有限公司和萬泰認證咨詢有限公司，其他在浙江的基本都是北京的或國外的認證咨詢機構(gòu)駐浙江的分中心或辦事處
第
一.質(zhì)量體系診斷成立質(zhì)量體系推行機構(gòu)制定推行質(zhì)量體系總體工作計劃,質(zhì)量體系基礎(chǔ)知識培訓,確定公司組織機構(gòu)人員責權(quán),第
二.編寫質(zhì)量體系ISO三體系認證,iso三體系認證實施培訓試運行,體系正式運行,iso三體系認證審查,第
三.內(nèi)部審核,管理審評,符合性審核,第
四.申請認證咨詢,
TS16949確切的說，應該是質(zhì)量管理體系，還是標準規(guī)則？
是標準不是體系ISO/TS16949 “質(zhì)量管理體系—汽車行業(yè)生產(chǎn)件與相關(guān)服務(wù)件的組織實施ISO9001：2008的特殊要求”ISO/TS16949：2009與ISO/TS16949差異進行比較，我們從實踐角度出發(fā)，在背景、目標與意義、內(nèi)容三方面，對該質(zhì)量管理體系要求作簡要介紹。為了協(xié)調(diào)國際汽車質(zhì)量系統(tǒng)規(guī)范，由世界上主要的汽車制造商及協(xié)會成立了一個專門機構(gòu)，稱為國際汽車工作組（InternationalAutomotiveTaskForce，簡稱IATF）。IATF的成員由如下9家整車廠：寶馬(BMWGroup），克萊斯勒(ChryslerLLC），戴姆勒（DaimlerAG），菲亞特(FiatGroupAutomobiles），福特(FordMotorCompany），通用(GeneralMotorsCorporation），標致（PSAPeugeotCitroen），雷諾(Renault）和大眾(VolkswagenAG）以及5個國家的監(jiān)督機構(gòu)：美國國際汽車監(jiān)督局（IAOB），意大利汽車制造商協(xié)會（ANFIA），法國車輛設(shè)備工業(yè)聯(lián)盟（FIEV），英國汽車制造與貿(mào)易商協(xié)會（SMMT）和德國汽車工業(yè)協(xié)會-質(zhì)量管理中心（VDA-QMC）組成。[2]ISO/TS16949:2009是國際汽車行業(yè)的技術(shù)規(guī)范，是在ISO9001的基礎(chǔ)上，加進了汽車行業(yè)的技術(shù)規(guī)范。此規(guī)范完全和ISO9001:2008保持一致，但更著重于缺陷防范、減少在汽車零部件供應鏈中容易產(chǎn)生的質(zhì)量波動和浪費。ISO/TS16949標準的針對性和適用性非常明確，只適用于汽車整車廠和其直接的零備件制造商，深圳TS16949認證咨詢：ISO/TS16949:2002由IATF在ISO/TC176的質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)委員會的支持下制定的。第三版ISO/TS16949取消并替代了第二版，是根據(jù)ISO9001:2008進行了技術(shù)修訂的。由于ISO/TS16949:2009已包含了ISO9001:2008的所有內(nèi)容，所以獲得ISO/TS16949:2009的認證，也標志著符合ISO9001:2008標準。
新舊《質(zhì)量管理體系認證規(guī)則》有何區(qū)別？
與現(xiàn)行《規(guī)則》相比，修訂的內(nèi)容主要包括幾方面：
一、為與ISO/IEC 17021-1：2015規(guī)定相協(xié)調(diào)，對現(xiàn)行《規(guī)則》的規(guī)定進行了修改，例如：
1、在
4.
6.3(3)中允許認證咨詢機構(gòu)“對其他一般不符合項已評審，并接受了申請組織計劃采取的糾正和糾正措施”。
2、在
5.
2.1中規(guī)定“作為最低要求，初次認證咨詢后的第一次監(jiān)督審核應在認證咨詢證書簽發(fā)日起12個月內(nèi)進行。此后，監(jiān)督審核應至少每個日歷年（應進行再認證咨詢的年份除外）進行一次，且兩次監(jiān)督審核的時間間隔不得超過15個月”。
3、在
6.5中規(guī)定“在認證咨詢到期后，如果認證咨詢機構(gòu)能夠在6個月內(nèi)完成未盡的再認證咨詢活動，則可以恢復認證咨詢，否則應至少進行一次第二階段審核才能恢復認證咨詢。證書的生效日期應不早于再認證咨詢決定日期，終止日期應基于上一個認證咨詢周期。”
4、在
8.2中規(guī)定“再認證咨詢的認證咨詢證書有效期不超過最近一次有效認證咨詢證書截止期再加3年”。
二、為與ISO 9001：2015規(guī)定相協(xié)調(diào)，對現(xiàn)行《規(guī)則》的規(guī)定進行了修改，例如：
1、在
4.
1.2（4）、
4.
3.
3.2等條款中用“管理體系成文信息”取代質(zhì)量手冊和程序iso三體系認證。
三、根據(jù)《規(guī)則》實施以來的實踐經(jīng)驗，對《規(guī)則》的內(nèi)容進行進一步的完善，例如：
1、對原規(guī)則的部分內(nèi)容進行了簡化。例如：在
4.
1.1認證咨詢機構(gòu)影響申請組織公開的信息中增加了“本規(guī)則的完整內(nèi)容”，同時刪去了“本機構(gòu)的授予、保持、擴大、更新、縮小、暫?；虺蜂N認證咨詢及其證書等環(huán)節(jié)的制度規(guī)定”；在
4.
1.2認證咨詢機構(gòu)應要求申請組織提交的材料中刪去了“多場所活動、活動分包情況”、“質(zhì)量管理體系覆蓋的iso三體系認證或服務(wù)的質(zhì)量標準清單”、“質(zhì)量管理體系已有效運行3 個月以上的證明材料”、“其他與認證咨詢審核有關(guān)的必要iso三體系認證”。
2、在
4.
3.2中規(guī)定“申請組織的較高管理者及與質(zhì)量管理體系相關(guān)的職能部門負責人員”應該參加首、末次會議;“申請組織要求時，審核組成員應向申請組織出示身份證明iso三體系認證”。
3、在
4.
3.
3.3中規(guī)定第一階段審核不在申請組織現(xiàn)場進行的，“應記錄未在現(xiàn)場進行的原因”。
4、刪去了原
4.
3.
3.5“第一階段審核和第二階段審核應安排適宜的間隔時間，使受審核方有充分的時間解決第一階段中發(fā)現(xiàn)的問題”。
5、在
4.
3.4中刪去了“申請組織的質(zhì)量管理體系有重大缺陷，不符合GB/T 19001/ISO 9001標準的要求”、“發(fā)現(xiàn)申請組織存在重大質(zhì)量安全問題或有其他嚴重違法違規(guī)行為”，增加了“受審核方實際情況與申請材料有重大不一致”。
6、在
4.
4.3中明確“認證咨詢機構(gòu)應在作出認證咨詢決定后30個工作日內(nèi)將審核報告提交申請組織”。
7、在
4.
6.5條款中增加了不能頒發(fā)認證咨詢證書的情況“受審核方的質(zhì)量管理體系有重大缺陷，不符合GB/T 19001/ISO 9001標準的要求”以及“發(fā)現(xiàn)受審核方存在重大質(zhì)量安全問題或有其他與iso三體系認證和服務(wù)質(zhì)量相關(guān)嚴重違法違規(guī)行為”。
8、在
6.2中規(guī)定再認證咨詢審核“在質(zhì)量管理體系及獲證組織的內(nèi)部和外部環(huán)境無重大申報時，再認證咨詢審核可省略第一階段審核，但審核時間應不少于按
4.
2.1條計算人日數(shù)的2/3”。
9、在
7.
2.1暫停證書的情況中刪去了“被地方認證咨詢監(jiān)管部門發(fā)現(xiàn)體系運行存在問題，需要暫停證書的”。
10、在
7.
3.1撤銷證書的情況中增加了 “被單位質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局列入質(zhì)量嚴重失信企業(yè)名單的”以及“拒絕接受單位iso三體系認證質(zhì)量監(jiān)督抽查的”。1
1、在
8.1（6）中規(guī)定“證書應注明：獲證組織必須定期接受監(jiān)督審核并經(jīng)審核合格此證書方繼續(xù)有效的提示信息”。1
2、在1
2.2中刪去了“記錄資料應當使用中文”的規(guī)定。1
3、在1
2.4中規(guī)定“所有具有相關(guān)人員簽字的記錄，可以制作成電子文檔保存使用，但是原件必須妥善保存，保存時間至少應當與認證咨詢證書有效期一致”。1
4、在附錄A中中取消了關(guān)于有效人數(shù)“原則上以組織的社會保險登記證所附名冊等信息為準”的規(guī)定；增加了“覆蓋于認證咨詢范圍內(nèi)的非固定人員（如：承包商人員）和兼職人員也應包括在有效人數(shù)內(nèi)”，并規(guī)定“組織正常工作期間（如輪班制組織）安排的審核時間可以計入有效的管理體系認證咨詢審核時間，但往返多審核場所之間所花費的時間不計入有效的管理體系認證咨詢審核時間”。
四、根據(jù)相關(guān)單位規(guī)定的變化，對現(xiàn)行《規(guī)則》的規(guī)定進行了修改，例如：
1、在
8.1中規(guī)定，認證咨詢證書應注明“統(tǒng)一社會代碼（或組織機構(gòu)代碼）”。
五、在認證咨詢機構(gòu)要求方面
1、原規(guī)則
2.2中的表述修改為“認證咨詢能力、內(nèi)部管理和工作體系符合GB/T 27021/ISO/IEC 17021-1《合格評定 管理體系審核認證咨詢機構(gòu)要求》。”
2、新增了“
2.5不得將申請認證咨詢的組織（以下簡稱申請組織）是否獲得認證咨詢與參與認證咨詢審核的審核員及其他人員的薪酬掛鉤。”。需要重點提示的是：行業(yè)機構(gòu)應關(guān)注到認證咨詢機構(gòu)基本條件中相關(guān)內(nèi)容的變化，新舊版本兩種描述是有差別的。新版本中內(nèi)容提高了要求。可以理解為如果檢查確定認證咨詢機構(gòu)不符合17021標準，那么它就是不符合規(guī)則要求，特別是不符合認證咨詢機構(gòu)設(shè)立條件，可能面臨撤銷機構(gòu)的處罰。
新的版本必須是可審核的，里面包括了相應的要求。 2015版標準對于“iso三體系認證”的關(guān)注更少了，而更多關(guān)注“結(jié)果”。在DIS 9001：2015標準確認過程中，收到的最典型的意見是：要求審核員對企業(yè)很了解……只會在框內(nèi)打鉤的審核員將幾乎不可能做審核。 如果審核員審核新版標準還停留在框內(nèi)打勾層次上，那可以選擇退休或者被退休了。當然，要批評審核員和認證咨詢機構(gòu)是很簡單的事情，但是解決這個問題沒那么簡單。所以，認證咨詢機構(gòu)應該認真對待能力這個問題，要做出一些很嚴峻的決定。 審核的難點（2015年） 在對2015版標準進行確認的過程中，人們識別出來一些他們認為審核當中可能遇到的難點，而這些審核難點都是標準中的新要求，這對新入行的審核員來說必然是有困難的。 在DIS版ISO 9001：2015確認過程中識別出的審核難點有：組織所處的環(huán)境、有關(guān)利益方、應對風險和機遇的措施、組織的知識、外部提供控制的類型和程度等。參考stxrz/iso9001/255
6
與現(xiàn)行《規(guī)則》相比，修訂的內(nèi)容主要包括幾方面：
一、為與ISO/IEC 17021-1：2015規(guī)定相協(xié)調(diào)，對現(xiàn)行《規(guī)則》的規(guī)定進行了修改，例如：
1、在
4.
6.3(3)中允許認證咨詢機構(gòu)“對其他一般不符合項已評審，并接受了申請組織計劃采取的糾正和糾正措施”。
2、在
5.
2.1中規(guī)定“作為最低要求，初次認證咨詢后的第一次監(jiān)督審核應在認證咨詢證書簽發(fā)日起12個月內(nèi)進行。此后，監(jiān)督審核應至少每個日歷年（應進行再認證咨詢的年份除外）進行一次，且兩次監(jiān)督審核的時間間隔不得超過15個月”。
3、在
6.5中規(guī)定“在認證咨詢到期后，如果認證咨詢機構(gòu)能夠在6個月內(nèi)完成未盡的再認證咨詢活動，則可以恢復認證咨詢，否則應至少進行一次第二階段審核才能恢復認證咨詢。證書的生效日期應不早于再認證咨詢決定日期，終止日期應基于上一個認證咨詢周期。”
4、在
8.2中規(guī)定“再認證咨詢的認證咨詢證書有效期不超過最近一次有效認證咨詢證書截止期再加3年”。
二、為與ISO 9001：2015規(guī)定相協(xié)調(diào)，對現(xiàn)行《規(guī)則》的規(guī)定進行了修改，例如：
1、在
4.
1.2（4）、
4.
3.
3.2等條款中用“管理體系成文信息”取代質(zhì)量手冊和程序iso三體系認證。
三、根據(jù)《規(guī)則》實施以來的實踐經(jīng)驗，對《規(guī)則》的內(nèi)容進行進一步的完善，例如：
1、對原規(guī)則的部分內(nèi)容進行了簡化。例如：在
4.
1.1認證咨詢機構(gòu)影響申請組織公開的信息中增加了“本規(guī)則的完整內(nèi)容”，同時刪去了“本機構(gòu)的授予、保持、擴大、更新、縮小、暫?；虺蜂N認證咨詢及其證書等環(huán)節(jié)的制度規(guī)定”；在
4.
1.2認證咨詢機構(gòu)應要求申請組織提交的材料中刪去了“多場所活動、活動分包情況”、“質(zhì)量管理體系覆蓋的iso三體系認證或服務(wù)的質(zhì)量標準清單”、“質(zhì)量管理體系已有效運行3 個月以上的證明材料”、“其他與認證咨詢審核有關(guān)的必要iso三體系認證”。
2、在
4.
3.2中規(guī)定“申請組織的較高管理者及與質(zhì)量管理體系相關(guān)的職能部門負責人員”應該參加首、末次會議;“申請組織要求時，審核組成員應向申請組織出示身份證明iso三體系認證”。
3、在
4.
3.
3.3中規(guī)定第一階段審核不在申請組織現(xiàn)場進行的，“應記錄未在現(xiàn)場進行的原因”。
4、刪去了原
4.
3.
3.5“第一階段審核和第二階段審核應安排適宜的間隔時間，使受審核方有充分的時間解決第一階段中發(fā)現(xiàn)的問題”。
5、在
4.
3.4中刪去了“申請組織的質(zhì)量管理體系有重大缺陷，不符合GB/T 19001/ISO 9001標準的要求”、“發(fā)現(xiàn)申請組織存在重大質(zhì)量安全問題或有其他嚴重違法違規(guī)行為”，增加了“受審核方實際情況與申請材料有重大不一致”。
6、在
4.
4.3中明確“認證咨詢機構(gòu)應在作出認證咨詢決定后30個工作日內(nèi)將審核報告提交申請組織”。
7、在
4.
6.5條款中增加了不能頒發(fā)認證咨詢證書的情況“受審核方的質(zhì)量管理體系有重大缺陷，不符合GB/T 19001/ISO 9001標準的要求”以及“發(fā)現(xiàn)受審核方存在重大質(zhì)量安全問題或有其他與iso三體系認證和服務(wù)質(zhì)量相關(guān)嚴重違法違規(guī)行為”。
8、在
6.2中規(guī)定再認證咨詢審核“在質(zhì)量管理體系及獲證組織的內(nèi)部和外部環(huán)境無重大申報時，再認證咨詢審核可省略第一階段審核，但審核時間應不少于按
4.
2.1條計算人日數(shù)的2/3”。
9、在
7.
2.1暫停證書的情況中刪去了“被地方認證咨詢監(jiān)管部門發(fā)現(xiàn)體系運行存在問題，需要暫停證書的”。
10、在
7.
3.1撤銷證書的情況中增加了 “被單位質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局列入質(zhì)量嚴重失信企業(yè)名單的”以及“拒絕接受單位iso三體系認證質(zhì)量監(jiān)督抽查的”。1
1、在
8.1（6）中規(guī)定“證書應注明：獲證組織必須定期接受監(jiān)督審核并經(jīng)審核合格此證書方繼續(xù)有效的提示信息”。1
2、在1
2.2中刪去了“記錄資料應當使用中文”的規(guī)定。1
3、在1
2.4中規(guī)定“所有具有相關(guān)人員簽字的記錄，可以制作成電子文檔保存使用，但是原件必須妥善保存，保存時間至少應當與認證咨詢證書有效期一致”。1
4、在附錄A中中取消了關(guān)于有效人數(shù)“原則上以組織的社會保險登記證所附名冊等信息為準”的規(guī)定；增加了“覆蓋于認證咨詢范圍內(nèi)的非固定人員（如：承包商人員）和兼職人員也應包括在有效人數(shù)內(nèi)”，并規(guī)定“組織正常工作期間（如輪班制組織）安排的審核時間可以計入有效的管理體系認證咨詢審核時間，但往返多審核場所之間所花費的時間不計入有效的管理體系認證咨詢審核時間”。
四、根據(jù)相關(guān)單位規(guī)定的變化，對現(xiàn)行《規(guī)則》的規(guī)定進行了修改，例如：
1、在
8.1中規(guī)定，認證咨詢證書應注明“統(tǒng)一社會代碼（或組織機構(gòu)代碼）”。
五、在認證咨詢機構(gòu)要求方面
1、原規(guī)則
2.2中的表述修改為“認證咨詢能力、內(nèi)部管理和工作體系符合GB/T 27021/ISO/IEC 17021-1《合格評定 管理體系審核認證咨詢機構(gòu)要求》。”
2、新增了“
2.5不得將申請認證咨詢的組織（以下簡稱申請組織）是否獲得認證咨詢與參與認證咨詢審核的審核員及其他人員的薪酬掛鉤。”。需要重點提示的是：行業(yè)機構(gòu)應關(guān)注到認證咨詢機構(gòu)基本條件中相關(guān)內(nèi)容的變化，新舊版本兩種描述是有差別的。新版本中內(nèi)容提高了要求。可以理解為如果檢查確定認證咨詢機構(gòu)不符合17021標準，那么它就是不符合規(guī)則要求，特別是不符合認證咨詢機構(gòu)設(shè)立條件，可能面臨撤銷機構(gòu)的處罰。
浙江拿到醫(yī)院質(zhì)量管理體系認證醫(yī)院有哪些？
可以去認監(jiān)委網(wǎng)站輸入醫(yī)院全稱即可查詢是否通過認證咨詢。
中企檢測認證網(wǎng)提供iso體系認證機構(gòu)查詢，檢驗檢測、認證認可、資質(zhì)資格、計量校準、知識產(chǎn)權(quán)貫標一站式行業(yè)企業(yè)服務(wù)平臺。中企檢測認證網(wǎng)為檢測行業(yè)相關(guān)檢驗、檢測、認證、計量、校準機構(gòu)，儀器設(shè)備、耗材、配件、試劑、標準品供應商，法規(guī)咨詢、標準服務(wù)、實驗室軟件提供商提供包括品牌宣傳、產(chǎn)品展示、技術(shù)交流、新品推薦等全方位推廣服務(wù)。這個問題就給大家解答到這里了，如還需要了解更多專業(yè)性問題可以撥打中企檢測認證網(wǎng)在線客服13550333441。為您提供全面檢測、認證、商標、專利、知識產(chǎn)權(quán)、版權(quán)法律法規(guī)知識資訊，包括商標注冊、食品檢測、第三方檢測機構(gòu)、網(wǎng)絡(luò)信息技術(shù)檢測、環(huán)境檢測、管理體系認證、服務(wù)體系認證、產(chǎn)品認證、版權(quán)登記、專利申請、知識產(chǎn)權(quán)、檢測法、認證標準等信息，中企檢測認證網(wǎng)為檢測認證商標專利從業(yè)者提供多種檢測、認證、知識產(chǎn)權(quán)、版權(quán)、商標、專利的轉(zhuǎn)讓代理查詢法律法規(guī)，咨詢輔導等知識。
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