深圳ISO9001認(rèn)證ISO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證辦理
廣州ISO9001認(rèn)證ISO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證辦理
一、ISO9001質(zhì)量管理體系
質(zhì)量管理體系（Quality Management System,QMS)是指在質(zhì)量方面指揮和控制組織的管理體系。質(zhì)量管理體系是組織內(nèi)部建立的、為實現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)所必需的、系統(tǒng)的質(zhì)量管理模式，是組織的一項戰(zhàn)略決策。 它將資源與過程結(jié)合，以過程管理方法進(jìn)行的系統(tǒng)管理，根據(jù)企業(yè)特點(diǎn)選用若干體系要素加以組合，一般包括與管理活動、資源提供、產(chǎn)品實現(xiàn)以及測量、分析與改進(jìn)活動相關(guān)的過程組成，可以理解為涵蓋了從確定顧客需求、設(shè)計研制、生產(chǎn)、檢驗、銷售、交付之前全過程的策劃、實施、監(jiān)控、糾正與改進(jìn)活動的要求，一般以文件化的方式，成為組織內(nèi)部質(zhì)量管理工作的要求。
二、ISO9001質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)
針對質(zhì)量管理體系的要求，國際標(biāo)準(zhǔn)化組織的質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)委員會制定了ISO9000族系列標(biāo)準(zhǔn)，以適用于不同類型、產(chǎn)品、規(guī)模與性質(zhì)的組織，該類標(biāo)準(zhǔn)由若干相互關(guān)聯(lián)或補(bǔ)充的單個標(biāo)準(zhǔn)組成，其中為大家所熟知的是ISO9001:2015《質(zhì)量管理體系 要求》，它提出的要求是對產(chǎn)品要求的補(bǔ)充，經(jīng)過數(shù)次的改版。在此標(biāo)準(zhǔn)基礎(chǔ)上，不同的行業(yè)又制定了相應(yīng)的技術(shù)規(guī)范，如IATF16949《 汽車生產(chǎn)件及維修零件組織應(yīng)用ISO9001:2015的特別要求》，ISO13485《 醫(yī)療器械 質(zhì)量管理體系 用于法規(guī)的要求》等。 ISO9001:2015標(biāo)準(zhǔn)是由ISO(國際標(biāo)準(zhǔn)化組織)/TC176/SC2質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)委員會質(zhì)量體系分委員會制定的質(zhì)量管理系列標(biāo)準(zhǔn)之一。
三、ISO9001:2015版質(zhì)量管理體系的質(zhì)量管理原則包含以下7個方面。
1、以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)；
2、領(lǐng)導(dǎo)作用；
3、全員參與；
4、過程方法；
5、改進(jìn)；
6、循證決策；
7、關(guān)系管理。
四、ISO9001:2015質(zhì)量管理體系的特性
1.符合性 欲有效開展質(zhì)量管理，必須設(shè)計、建立、實施和保持質(zhì)量管理體系。組織的高管理者對依據(jù)ISO9001國際標(biāo)準(zhǔn)設(shè)計、建立、實施和保持質(zhì)量管理體系的決策負(fù)責(zé)，對建立 質(zhì)量管理體系認(rèn)證證書 合理的組織結(jié)構(gòu)和提供適宜的資源負(fù)責(zé)；管理者代表和質(zhì)量職能部門對形成文件的程序的制定和實施、過程的建立和運(yùn)行負(fù)直接責(zé)任。
2.唯1性 質(zhì)量管理體系的設(shè)計和建立，應(yīng)結(jié)合組織的質(zhì)量目標(biāo)、產(chǎn)品類別、過程特點(diǎn)和實踐經(jīng)驗。因此，不同組織的質(zhì)量管理體系有不同的特點(diǎn)。
3.系統(tǒng)性 質(zhì)量管理體系是相互關(guān)聯(lián)和作用的組合體，包括ISO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證證書 ：
①組織結(jié)構(gòu)——合理的組織機(jī)構(gòu)和明確的職責(zé)、權(quán)限及其協(xié)調(diào)的關(guān)系；
②程序——規(guī)定到位的形成文件的程序和作業(yè)指導(dǎo)書，是過程運(yùn)行和進(jìn)行活動的依據(jù)；
③過程——質(zhì)量管理體系的有效實施，是通過其所需請過程的有效運(yùn)行來實現(xiàn)的；
④資源——必需、充分且適宜的資源包括人員、資金、設(shè)施、設(shè)備、料件、能源、技術(shù)和方法。
4.全面有效性
質(zhì)量管理體系的運(yùn)行應(yīng)是全面有效的，既能滿足組織內(nèi)部質(zhì)量管理的要求，又能滿足組織與顧客的合同要求，還能滿足第二方認(rèn)定、第三方認(rèn)證和注冊的要求。
5.預(yù)防性
質(zhì)量管理體系應(yīng)能采用適當(dāng)?shù)念A(yù)防措施，有一定的防止重要質(zhì)量問題發(fā)生的能力。
6.動態(tài)性
高管理者定期批準(zhǔn)進(jìn)行內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核，定期進(jìn)行管理評審，以改進(jìn)質(zhì)量管理體系；還要支持質(zhì)量職能部門（含車間）采用糾正措施和預(yù)防措施改進(jìn)過程，從而完善體系。
7.持續(xù)受控
質(zhì)量管理體系所需求過程及其活動應(yīng)持續(xù)受控。 質(zhì)量管理體系應(yīng)*化 ，組織應(yīng)綜合考慮利益、成本和風(fēng)險，通過質(zhì)量管理體系持續(xù)有效運(yùn)行使其*佳化。
五、ISO9001:2015質(zhì)量管理體系的特點(diǎn)
（一）它代表現(xiàn)代企業(yè)或政fu府機(jī)構(gòu)思考如何真正發(fā)揮質(zhì)量的作用和如何優(yōu)地作出質(zhì)量決策的一種觀點(diǎn)；
（二）它是深入細(xì)致的質(zhì)量文件的基礎(chǔ)；
（三）質(zhì)量體系是使公司內(nèi)更為廣泛的質(zhì)量活動能夠得以切實 質(zhì)量管理體系過程方法 管理的基礎(chǔ)；
（四）質(zhì)量體系是有計劃、有步驟地把整個公司主要質(zhì)量活動按重要性順序進(jìn)行改善的基礎(chǔ)。 任何組織都需要管理。當(dāng)管理與質(zhì)量有關(guān)時，則為質(zhì)量管理。質(zhì)量管理是在質(zhì)量方面指揮和控制組織的協(xié)調(diào)活動，通常包括制定質(zhì)量方針、目標(biāo)以及質(zhì)量策劃、質(zhì)量控制、質(zhì)量保證和質(zhì)量改進(jìn)等活動。實現(xiàn)質(zhì)量管理的方針目標(biāo)，有效地開展各項質(zhì)量管理活動，必須建立相應(yīng)的管理體系，這個體系就叫質(zhì)量管理體系。它可以有效進(jìn)行質(zhì)量改進(jìn)。ISO 9000是國際上通用的質(zhì)量管理體系。
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