《16949理解與實(shí)施》連載——8.4.2.2 法律和法規(guī)要求
8.4.2.2法律和法規(guī)要求
組織應(yīng)有形成文件的過(guò)程,確保所采購(gòu)的產(chǎn)品、過(guò)程和服務(wù)符合收貨國(guó)、發(fā)運(yùn)國(guó)和顧客確定的目的國(guó)(如有提供)的現(xiàn)行適用法律法規(guī)要求。
如果顧客為特定產(chǎn)品符合法律法規(guī)要求確定了特殊控制,組織應(yīng)確保按照規(guī)定實(shí)施并保持這些控制,包括在供應(yīng)商處。
[理解與實(shí)施要點(diǎn)]
●本條款的目的是確保對(duì)外部供方所采購(gòu)的產(chǎn)品、過(guò)程和服務(wù)符合法律法規(guī)的要求。
●組織應(yīng)有形 成文件的過(guò)程,確保所采購(gòu)的產(chǎn)品、過(guò)程和服務(wù)符合收貨國(guó)、發(fā)運(yùn)國(guó)和顧客確定的目的國(guó)(如有提供)的現(xiàn)行適用法律法規(guī)要求。
●如果顧客為特定產(chǎn) 品符合法律法規(guī)要求明確了特殊控制,組織應(yīng)確保按照規(guī)定實(shí)施并保持這些控制,包括在供應(yīng)商處。
●組織應(yīng)基于所采購(gòu)的產(chǎn)品、 過(guò)程和服務(wù),如何符合收貨國(guó)、發(fā)運(yùn)國(guó)和顧客確定的目的國(guó)(如有提供)的現(xiàn)行適用法律法規(guī)要求,建立形成文件的過(guò)程。
●該過(guò)程應(yīng)包括但不限于:
●收集收貨國(guó)、 發(fā)運(yùn)國(guó)和顧客確定的目的國(guó)的法律法規(guī)要求;
●對(duì)這些法律法規(guī)要求予以差異分析并實(shí)施評(píng)審 ;
應(yīng)制定針對(duì)評(píng)審結(jié)果所需采取的措施;
需要時(shí),應(yīng)將這些法律法規(guī)要求作為產(chǎn)品和過(guò)程設(shè)計(jì)和開發(fā)的輸入;
組織應(yīng)定期評(píng)審法律法規(guī)要求作為產(chǎn)品和過(guò)程設(shè)計(jì)和開發(fā)的輸入;
組織應(yīng)定期評(píng)審法律法規(guī)要求的符合性;
●如果顧客為特定產(chǎn) 品符合法律法規(guī)要求明確了特殊的控制,組織應(yīng)確保這些控制得到有效實(shí)施。
供應(yīng)商質(zhì)量管理體系開發(fā)
組織應(yīng)要求其汽車產(chǎn)品和服務(wù)供應(yīng)商開發(fā)實(shí)施并改進(jìn)-一個(gè)通過(guò) ISO9001認(rèn)證的質(zhì)量管理體系,除非顧客另行授權(quán)[如:下文的a)項(xiàng)] ,最終目標(biāo)是通過(guò)本汽車QMS標(biāo)準(zhǔn)的認(rèn)證,除非顧客另有規(guī)定,應(yīng)當(dāng)根據(jù)以下順序來(lái)達(dá)成本要求:
a)經(jīng)由第二方審核符合ISO9001;
b)經(jīng)由第三方審核通過(guò)ISO9001認(rèn)證,除非顧客另有規(guī)定,組織的供應(yīng)商應(yīng)通過(guò)保持認(rèn)證機(jī)構(gòu)出具的第三方認(rèn)證來(lái)證實(shí)ISO9001的符合性。證明上應(yīng)有被承認(rèn)的IAF MLA (國(guó)際認(rèn)可論壇多邊相互承認(rèn)協(xié)議)成員的認(rèn)可標(biāo)志,其中,認(rèn)可機(jī)構(gòu)的主要范圍包括ISO/IEC17021管理體系認(rèn)證;
c)經(jīng)由第二方審核通過(guò)IS09001認(rèn)證,同時(shí)符合其他顧客確定的質(zhì)量管理體系要求(例如:次級(jí)供應(yīng)商最低汽車質(zhì)量管理體系要求[MAQMSR]或等效要求) ; .
d)通過(guò)IS09001認(rèn)證,同時(shí)經(jīng)由第二方審核符合IATF16949;
e)經(jīng)由第三方審核通過(guò)IATF16949認(rèn)證IA TF認(rèn)可的認(rèn)證機(jī)構(gòu)進(jìn)行有效的供應(yīng)商IA TF16949第三方認(rèn)證)。
[理解與實(shí)施要點(diǎn)]
組織應(yīng)要求其汽車產(chǎn)品和服務(wù)供應(yīng)商開發(fā)、實(shí)施并改進(jìn)個(gè)質(zhì)量管理體系,且最終目標(biāo)是該供應(yīng)商的質(zhì)量管理體系通過(guò)IATF16949第3方認(rèn)證。
為了幫助供應(yīng)商實(shí)現(xiàn)該最終目標(biāo), 組織應(yīng)對(duì)其供應(yīng)商建立-一個(gè)質(zhì)量管理體系開發(fā)的級(jí)別 ,該級(jí)別應(yīng)與組織對(duì)供應(yīng)商的評(píng)價(jià)等級(jí)相關(guān)。
如果顧客授權(quán),供應(yīng)商的質(zhì)量管理體系開發(fā)的最低接收級(jí)別為通過(guò)組織對(duì)其實(shí)施的基于ISO9001的第二方審核。否則,供應(yīng)商的質(zhì)量管理體系開發(fā)的最低接受級(jí)別為供應(yīng)商通過(guò)IS09001的第三方認(rèn)證。
組織的供應(yīng)商質(zhì)量管理體系的開發(fā)級(jí)別應(yīng)按以下順序?qū)嵤?
1)供方通過(guò)第三方審核通過(guò)的ISO 9001認(rèn)證;
2)供方經(jīng)過(guò)第二方審核通過(guò)ISO 9001審核,同時(shí)符合顧客確定的其他質(zhì)量管理體系要求(例如:次級(jí)供應(yīng)商最低汽車質(zhì)量管理體系要求MAQMSR或等效要求) ;
3)供方通過(guò)ISO 9001認(rèn)證,同時(shí)經(jīng)由第二方審核符合IATF 16949要求;
4)供方經(jīng)由第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)通過(guò)IATF 16949認(rèn)證。
8.4.2.3.1汽車產(chǎn)品相關(guān)軟件或帶有嵌入式軟件的汽車產(chǎn)品
組織應(yīng)要求其汽車產(chǎn)品相關(guān)軟件或帶有嵌入式軟件的汽車產(chǎn)品的供應(yīng)商為各自產(chǎn)品實(shí)施并保持一個(gè)軟件質(zhì)量保證過(guò)程。
應(yīng)采取軟件開發(fā)評(píng)估方法來(lái)評(píng)估供應(yīng)商的軟件開發(fā)過(guò)程,組織應(yīng)按照風(fēng)險(xiǎn)對(duì)顧客潛在影響的優(yōu)先級(jí),要求供應(yīng)商為軟件開發(fā)能力自評(píng)估保存形成文件的信息。
[理解與實(shí)施要點(diǎn)]
一、 組織應(yīng)要求為其提供汽車產(chǎn)品有關(guān)軟件的供應(yīng)商建立、實(shí)施并保持個(gè)軟件質(zhì)量。
二、對(duì)供應(yīng)商的軟件開發(fā)過(guò)程,組織應(yīng)采用適宜的軟件開發(fā)評(píng)估方法來(lái)進(jìn)行評(píng)審。組織應(yīng)該根據(jù)軟件供應(yīng)商按照風(fēng)險(xiǎn)和對(duì)顧客影響的程度確定優(yōu)先級(jí)別,并要求其對(duì)軟件開發(fā)能力進(jìn)行自我評(píng)估并保存評(píng)估的成文信息。
三、對(duì)于提供汽車產(chǎn)品相關(guān)軟件開發(fā),或提供帶有嵌人式軟件的產(chǎn)品的供應(yīng)商,應(yīng)要求供應(yīng)商實(shí)施并保持一個(gè)適宜的軟件質(zhì)量保證過(guò)程(推薦CMMI或ASPICE )。
四、組織應(yīng)對(duì)供應(yīng)商軟件開發(fā)過(guò)程實(shí)施評(píng)估(推薦CMMI或ASPICE)評(píng)估應(yīng)基于項(xiàng)目的進(jìn)度進(jìn)行,而不是基于部門或流程。
8.4.2.4供應(yīng)商監(jiān)視
組織應(yīng)為供應(yīng)商績(jī)效評(píng)價(jià)制定形成文件的過(guò)程和準(zhǔn)則,以便確保外部提供的產(chǎn)品,過(guò)程和服務(wù)符合內(nèi)部要求和外部顧客要求。
至少應(yīng)監(jiān)視以下供應(yīng)商績(jī)效指標(biāo):
a)已交付的產(chǎn)品對(duì)要求的符合性;
b)在收貨工廠對(duì)顧客造成的干擾,包括整車候檢和停止出貨;
c)交付排程的績(jī)效;
d)超額運(yùn)費(fèi)發(fā)生次數(shù)。
如顧客有所規(guī)定,組織還應(yīng)視情況在供應(yīng)商績(jī)效監(jiān)視中包括:
e)與質(zhì)量或交付有關(guān)的特殊狀態(tài)顧客通知
f)經(jīng)銷商退貨、保修使用現(xiàn)場(chǎng)措施和召回。
[理解與實(shí)施要點(diǎn)]
一、 組織應(yīng)制定形成文件的過(guò)程和準(zhǔn)則用于供應(yīng)商績(jī)效評(píng)價(jià),以便確保外部提供的產(chǎn)品、過(guò)程和服務(wù)符合組織內(nèi)部要求和外部顧客要求。
二、 組織至少應(yīng)監(jiān)視以下供應(yīng)商績(jī)效指標(biāo):
1.已交付產(chǎn)品質(zhì)量;
2.造成的顧客中斷;
3.交付時(shí)間的績(jī)效;
4.超額運(yùn)費(fèi)發(fā)生次數(shù)。
如顧客有所規(guī)定,組織還應(yīng)視情況在供應(yīng)商績(jī)效監(jiān)視中包括:
1.與質(zhì)量或交付有關(guān)的特殊狀態(tài)顧客通知;
2.經(jīng)銷商退貨、保修、使用現(xiàn)場(chǎng)措施和召回。
8.4.2.4.1第二方審核
組織的供應(yīng)商管理方法中應(yīng)包括- -個(gè)第二方審核過(guò)程,第二方審核可以用于:
a)供應(yīng)商風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估;
b)供應(yīng)商監(jiān)視;
c)供應(yīng)商質(zhì)量管理體系開發(fā);
d)產(chǎn)品審核;
e)過(guò)程審核。
基于風(fēng)險(xiǎn)分析,包括產(chǎn)品安全/法規(guī)要求,供應(yīng)商績(jī)效和質(zhì)量管理體系認(rèn)證水平,組織應(yīng)至少對(duì)第二方審核的需求,類型、頻率和范圍的確定準(zhǔn)則形成文件。
組織應(yīng)保留第二方審核報(bào)告的記錄。
如果第二方審核的范圍是評(píng)估供應(yīng)商的質(zhì)量管理體系,則方法應(yīng)與汽車過(guò)程方法相符。
注:可從IATF審核員指南和ISO9011獲得指導(dǎo)。
[理解與實(shí)施要點(diǎn)]
一、組織的對(duì)供應(yīng)商的管理過(guò)程中應(yīng)包括-個(gè)第方審核過(guò)程。第二方審核可以用于:
1.供應(yīng)商風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估;例如潛在供應(yīng)商的評(píng)審;
2.供應(yīng)商監(jiān)視;例如周期性的供應(yīng)商審核;
3.供應(yīng)商質(zhì)量管理體系開發(fā);
4.產(chǎn)品審核;
5.過(guò)程審核。
二、組織應(yīng)對(duì)第二方審核的需求、類型、頻率和范圍的確定準(zhǔn)則形成文件,并保留第二方審核報(bào)告的記錄。
三、如果第二方審核的范圍是評(píng)估供應(yīng)商的質(zhì)量管理體系則組織應(yīng)采用汽車行業(yè)過(guò)程方法實(shí)施審核。
可參考IATF審核員指南和ISO 19011.
8.4.2.5供應(yīng)商開發(fā)
組織應(yīng)為其活躍供應(yīng)商確定所需供應(yīng)商開發(fā)行動(dòng)的優(yōu)先級(jí)、類型、程度和時(shí)程安排。用于確定的輸入應(yīng)包括但不限于:
a)通過(guò)供應(yīng)商監(jiān)視(見第8.4.2.4條)識(shí)別的績(jī)效問(wèn)題;
b)第二方審核發(fā)現(xiàn)(見第8.4.2.4.1條) ;
c)第三方質(zhì)量管理體系認(rèn)證狀態(tài);
d)]風(fēng)險(xiǎn)分析。
組織應(yīng)采取必要措施,已解決未決的(不符合要求的)績(jī)效問(wèn)題并尋求持續(xù)改進(jìn)的機(jī)會(huì)。
[理解與實(shí)施要點(diǎn)]
一.組織應(yīng)進(jìn)行供應(yīng)商開發(fā),開發(fā)的對(duì)象為組織在用的供應(yīng)商,并且組織應(yīng)該確定對(duì)所需的供應(yīng)商的開發(fā)行動(dòng)的優(yōu)先級(jí)、類型、程度和時(shí)間安排。用于確定的輸人應(yīng)包括但不限于:
1通過(guò)供應(yīng)商監(jiān)視(見本標(biāo)準(zhǔn)8.4.2.4條款)識(shí)別的績(jī)效問(wèn)題;如已交付產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題、交付問(wèn)題、對(duì)組織的中斷干擾、顧客的特殊狀態(tài)通知等;
2.第二方審核發(fā)現(xiàn)(見本標(biāo)準(zhǔn)8.4.2.4.1條款) ;如組織對(duì)供方進(jìn)行第二方審核所發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題和不符合項(xiàng)等
3.第三方質(zhì)量管理體系認(rèn)證狀態(tài);
4.風(fēng)險(xiǎn)分析。如基于供方質(zhì)量保證能力和所供貨產(chǎn)品重要程度的風(fēng)險(xiǎn)分析。
二、 組織應(yīng)采取必要措施,以解決未決的(不符合要求的績(jī)效問(wèn)題并尋求持續(xù)改進(jìn)的機(jī)會(huì)。
三、組織應(yīng)對(duì)其活躍供應(yīng)商確定:
1.優(yōu)先級(jí):供應(yīng)商開發(fā)行動(dòng)基于什么決定其優(yōu)先級(jí);
2.類型:供應(yīng)商開發(fā)行動(dòng)的類型,如是否需要現(xiàn)場(chǎng)審核,需要什么類型的審核等;
3.程度:行動(dòng)到什么程度?
4.時(shí)間安排:行動(dòng)的時(shí)間安排,頻次等。
組織應(yīng)將本條款的要求納人其對(duì)供應(yīng)商的績(jī)效管理過(guò)程中。
中企檢測(cè)認(rèn)證網(wǎng)提供iso體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)查詢，檢驗(yàn)檢測(cè)、認(rèn)證認(rèn)可、資質(zhì)資格、計(jì)量校準(zhǔn)、知識(shí)產(chǎn)權(quán)貫標(biāo)一站式行業(yè)企業(yè)服務(wù)平臺(tái)。中企檢測(cè)認(rèn)證網(wǎng)為檢測(cè)行業(yè)相關(guān)檢驗(yàn)、檢測(cè)、認(rèn)證、計(jì)量、校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)，儀器設(shè)備、耗材、配件、試劑、標(biāo)準(zhǔn)品供應(yīng)商，法規(guī)咨詢、標(biāo)準(zhǔn)服務(wù)、實(shí)驗(yàn)室軟件提供商提供包括品牌宣傳、產(chǎn)品展示、技術(shù)交流、新品推薦等全方位推廣服務(wù)。這個(gè)問(wèn)題就給大家解答到這里了，如還需要了解更多專業(yè)性問(wèn)題可以撥打中企檢測(cè)認(rèn)證網(wǎng)在線客服13550333441。為您提供全面檢測(cè)、認(rèn)證、商標(biāo)、專利、知識(shí)產(chǎn)權(quán)、版權(quán)法律法規(guī)知識(shí)資訊，包括商標(biāo)注冊(cè)、食品檢測(cè)、第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)、網(wǎng)絡(luò)信息技術(shù)檢測(cè)、環(huán)境檢測(cè)、管理體系認(rèn)證、服務(wù)體系認(rèn)證、產(chǎn)品認(rèn)證、版權(quán)登記、專利申請(qǐng)、知識(shí)產(chǎn)權(quán)、檢測(cè)法、認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)等信息，中企檢測(cè)認(rèn)證網(wǎng)為檢測(cè)認(rèn)證商標(biāo)專利從業(yè)者提供多種檢測(cè)、認(rèn)證、知識(shí)產(chǎn)權(quán)、版權(quán)、商標(biāo)、專利的轉(zhuǎn)讓代理查詢法律法規(guī)，咨詢輔導(dǎo)等知識(shí)。
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