IATF16949 外審準(zhǔn)備及工作注意事項!
今天和大家分享一個“IATF16949 外審準(zhǔn)備及工作注意事項”的案例，僅供質(zhì)量同仁參考，歡迎留言討論。
為迎接本年度IATF16949換證審核，品質(zhì)部就各部門的實際情況作了如下明細要求，希望能幫助到各位。
迎審準(zhǔn)備工作及注意事項
1、陪同人員：
a)坐陣指揮：;
b)根據(jù)審核計劃指定相應(yīng)的陪審人員：;
c)現(xiàn)場人員布置：各部門指定專門的負責(zé)人答問、口徑統(tǒng)一。
2、現(xiàn)場迎審氣氛的營造
a、準(zhǔn)備條幅/或歡迎牌
內(nèi)容：
熱烈歡迎××××認證中心的專家來我司檢查和指導(dǎo)工作!(1幅，公司大門口)試條件而定
b、 現(xiàn)場清理
打掃衛(wèi)生，準(zhǔn)備與現(xiàn)場有關(guān)的文件，檢查倉庫、車間及工藝流程卡等地方的產(chǎn)品及狀態(tài)標(biāo)識情況
3、理清思路：建議各部門劃出本部門主要工作的過程流程圖(過程方法)，可參考下圖，先確定每項大工作的主要活動(盡量細化)。通過該項工作可使各部門負責(zé)人有一清晰的思路。
4、文件、記錄整理，問題歸零：對照內(nèi)審末次會議所發(fā)的“內(nèi)審報告”及各次審核/檢查結(jié)果，各部門再做一次自查，以確保所有問題都已整改到位。各部門準(zhǔn)備好本部門“受控文件清單”及“記錄清單”，并做好文件、記錄的整理、歸檔、標(biāo)識工作，確保所有現(xiàn)場文件的“有效”。
5、進一步熟悉標(biāo)準(zhǔn)及文件：進一步熟悉與本部門有關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)及文件內(nèi)容，做到心中有數(shù)。所有員工應(yīng)充分理解質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的含義，包括本部門及本人有關(guān)的質(zhì)量目標(biāo)。
6、職責(zé)權(quán)限及接口應(yīng)清晰：按體系文件描述進一步明晰管理職能，包括部門內(nèi)部職責(zé)分工，特別是總公司對子公司、事業(yè)部、生產(chǎn)基地的管理職能，明晰各層次權(quán)力的分配及管理的幅度。
7、時間：審核時間在審核過程中可能做相應(yīng)調(diào)整<可能與審核計劃不一致>，請各部門提前做好準(zhǔn)備，責(zé)任人員如無特殊情況最好不要長時間外出，以便隨時接受審核。
8、態(tài)度：受審人員應(yīng)保持謙虛謹慎、勤學(xué)好問的態(tài)度。有問題應(yīng)虛心按受審核教師的意見及建議，確保不出現(xiàn)與審核老師爭吵的現(xiàn)象。
9、溝通：在審核過程中應(yīng)保持與審核老師的雙向溝通，在接受審核老師提問時，如有不明白的地方，可請審核老師稍作解釋，在弄清楚問題的含義后再回答，萬不可未弄清楚問題的含義而答非所問。
在審核過程中加強內(nèi)部溝通，有問題應(yīng)及時反饋到其他未受審部門，保證同類問題不在多個部門出現(xiàn)。
10、信心：在做好充分準(zhǔn)備的前提下，應(yīng)對自己及自己所做的工作充滿信心，不應(yīng)過度緊張，以至把本來做得不錯的工作未展示出來。
各部門通用要求
KPI
各部門檢討更新本部門的KPI統(tǒng)計分析報告，尤其是KPI不合格改善報告，措施一定要具體、可操作、可舉證。(我們每月15日會開月度管理會議)
文件和資料的準(zhǔn)備
1. 各部門主管須熟悉本部門 IATF16949 體系文件要求。請大家集中學(xué)習(xí)并檢討程序文件，需要修改的請在本月修改完成(特別是品質(zhì)與PMC)。
2. 所有文件必須是受控的狀態(tài)，非受控、作廢、舊版一律撤除現(xiàn)場;各辦公桌、臺、墻壁、門窗、作業(yè)機臺不準(zhǔn)貼非受控、舊版、作廢文件。
3. 所有文件必須建立檔案目錄且為最新版本，標(biāo)識清楚。(需在三分鐘內(nèi)找到，有不清楚如何放置的，可到文管中心參考如何歸類及存放文件)。
各種記錄的整理（最近連續(xù)
1. 業(yè)務(wù)/采購的質(zhì)量記錄可按客戶單號或日期進行整理，分門別類，標(biāo)識清楚，裝訂成冊;內(nèi)容務(wù)必完整，不得涂改;修改處用斜線劃掉，并簽上姓名和日期。
2. 生產(chǎn)/品質(zhì)部門的質(zhì)量記錄可按客戶PO單號或批號或生產(chǎn)日期等進行分門別類。所有務(wù)必檢查各種記錄的關(guān)聯(lián)，嵌套關(guān)系，請慎重(依據(jù)業(yè)務(wù)提供的訂單作)。
3. 各種記錄的遺漏與否須按作業(yè)流程整理檢查，各項質(zhì)量記錄是否完整、規(guī)范，如填寫、審核、批準(zhǔn)是否符合要求等，至少最近半年的記錄，確保基本沒問題，并進行整理、標(biāo)識，便于到時查找，所有檢驗記錄需與控制計劃/SOP上面描述的相一致。
人員
1. 所有人員必須理解本工位作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、質(zhì)量方針、公司質(zhì)量目標(biāo)，公司質(zhì)量目標(biāo)為：
1)客戶退貨批次為0;
2)產(chǎn)品交付達成率100℅)、公司流程及分類和本部門各流程KPI。
2. 回答問題的人員一定要清楚程序及所準(zhǔn)備的文件資料及記錄存放地點。
3. 陪同人員須具備良好的溝通能力，理解審核員的提問，協(xié)助部門回答問題及提供資料。
開發(fā)部
1.APQP、PPAP、供方PPAP資料整理歸檔。(OEM產(chǎn)品資料)
2.PFMEA中相關(guān)措施須有實施記錄支持。(如提到有培訓(xùn)，需有相應(yīng)的培訓(xùn)記錄，需重新核查，如提到驗證的，需要有相關(guān)驗證數(shù)據(jù))
3.OEM產(chǎn)品工程變更須有實施日期的記錄。(工程變更的清單及實施日期)
4.客戶工程更改的評審時間須在14個工作日內(nèi)完成。
5.新模具入廠驗收記錄。(需有驗收單，按模具清單一一核查)具體依據(jù)《PFMEA管理程序》、《工程變更管理程序》、《試產(chǎn)管理程序》、《新產(chǎn)品開發(fā)管理程序》、《PPAP管理程序》等執(zhí)行。
品質(zhì)部
1.QC須正確使用經(jīng)校正合格和測量系統(tǒng)分析合格的量規(guī)儀器，熟悉抽樣方案、檢驗標(biāo)準(zhǔn)及圖紙要求，不良品的處理流程。(務(wù)必重點培訓(xùn)，并有相應(yīng)的培訓(xùn)記錄)
2.返工產(chǎn)品須有返工作業(yè)的書面要求和重新檢驗的記錄。(生產(chǎn)線的返工產(chǎn)品，需經(jīng)過QC重新檢驗，并有返工檢驗記錄)
3.半成品、成品特采時須有客戶的簽字認可。
4.合格品、不合格品均有檢驗狀態(tài)標(biāo)識，不合格實物上還有紅色不合格標(biāo)簽。
5.超期庫存產(chǎn)品、材料復(fù)檢記錄，復(fù)檢合格品必須有復(fù)檢標(biāo)識。
6.準(zhǔn)備好一款產(chǎn)品的追溯記錄。(可挑選最近的一款產(chǎn)品的記錄，把從材料入庫單一出庫檢驗報告的所有記錄整理一套)
7.X bar-R Chart現(xiàn)場實施，須注明重大經(jīng)過事項如材料/模具更換、設(shè)備維修事項，及異常波動、能力不足時的分析改進措施。(SPC分析必須包括特殊特性值，現(xiàn)場審核時需看到并有以前的SPC記錄)
8.OEM產(chǎn)品的測量工具、儀器實施MSA分析報告。
9.來料不良供應(yīng)商改進記錄等(必須有供應(yīng)商回復(fù)的VDCS，并有清單)
10.建立OEM產(chǎn)品的成品標(biāo)準(zhǔn)(包括包裝標(biāo)準(zhǔn)，另外每批出貨的檢驗報告需匯總存放)。
11.對生產(chǎn)過程中的異常建立糾正預(yù)防措施(需要糾正預(yù)防措施記錄表，所有異常需有回復(fù)對策情況)
12.提供全套持續(xù)改進的資料
13.所有客戶投訴資料
14.IQC的圖紙/標(biāo)準(zhǔn)/C=0抽樣標(biāo)準(zhǔn)
15.IQC檢驗報告的保存
16.IQC來料異常的跟進，供應(yīng)商不良回復(fù)報告情況 具體依據(jù)《MSA管理程序》，《SPC管理程序》，《不合格品控制管理程序》，《持續(xù)改進管理程序》，《監(jiān)視與測量設(shè)備管理程序》，《檢驗管理程序》，《糾正與預(yù)防措施管理程序》，《客戶投訴管理程序》，《實驗室管理程序》，《品質(zhì)成本管理程序》，《產(chǎn)品標(biāo)識與追溯管理程序》等執(zhí)行。
17.儀器校驗及不合格時的追溯，儀器校驗標(biāo)準(zhǔn)及操作指導(dǎo);
18.試驗指導(dǎo)書與試驗標(biāo)準(zhǔn);
19. 質(zhì)量成本的統(tǒng)計(必要時找財務(wù)部協(xié)助)。
生產(chǎn)部（三車間同樣要求）
1. OEM線生產(chǎn)機臺必須有“OEM”標(biāo)識牌，(OEM標(biāo)識的 機臺需在清單中體現(xiàn)出來，請與管理部核對)
2. 現(xiàn)場清潔、區(qū)域有地線和標(biāo)識牌、物品定位放置并有清楚標(biāo)識，包括合格、不合格標(biāo)識。
3. 所有OEM產(chǎn)品需告之在OEM機臺上生產(chǎn)，非OEM機臺不可生產(chǎn)OEM產(chǎn)品，切記。
4. 各機臺工藝參數(shù)設(shè)置必須與作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)(作業(yè)指導(dǎo)書、控制計劃等)一致，與作業(yè)員描述一致，與記錄一致。(務(wù)必教育好員工，所知悉的所有內(nèi)容，應(yīng)與之對應(yīng)的文件相一致，各部門主管做好部門培訓(xùn))
5. 生產(chǎn)人員須了解返修或返工流程，返工后產(chǎn)品的流向及處理方式。(至少先準(zhǔn)備好一款返工產(chǎn)品的全記錄，包括生產(chǎn)不良報表，MRB記錄表，返工記錄，返工檢驗記錄)
6. 生產(chǎn)數(shù)據(jù)分析日報
1) 不良產(chǎn)品/不良細目的統(tǒng)計
2) 報廢產(chǎn)品統(tǒng)計
7. 不合格品全部存放到不合格品區(qū)域內(nèi)，無超期沒處理的不合格品存放現(xiàn)場。
8. 現(xiàn)場產(chǎn)品防護良好，產(chǎn)品標(biāo)識完整清晰。
9. 工裝(模具、治具)使用后檢查記錄和使用登記記錄。(采用模具/工裝履歷表管理模具/治具的壽命及維修情況)
10. 應(yīng)急計劃，(各生產(chǎn)車間需了解出現(xiàn)應(yīng)急時的處理方法)
11. 設(shè)備/模具的日常點檢情況(點檢人需要是在OEM人員名單的 人員進行作業(yè))具體依據(jù)《生產(chǎn)管理程序》、《生產(chǎn)計劃管理程序》、《應(yīng)急計劃控制程序》、《模具及工裝治具管理程序》、《產(chǎn)品標(biāo)識和追溯管理程序》、《產(chǎn)品防護管理程序》等執(zhí)行。
PMC
1. OEM材料區(qū)、成品區(qū)必須有專用標(biāo)示牌
2. 倉庫現(xiàn)場清潔、區(qū)域有地線和標(biāo)示牌、物品定位放置并有清楚完整的標(biāo)識，包括合格、不合格標(biāo)識。(必須做到三定5S)
3. 倉管員須熟知倉儲作業(yè)文件，明確產(chǎn)品材料儲倉條件、儲存期限的規(guī)定和流程。(主管進行培訓(xùn))
4. 不合格品全部存放到不合格區(qū)(退貨區(qū))內(nèi)，無超期沒處理的不合格品存放現(xiàn)場。
5. 庫存產(chǎn)品材料防護良好，標(biāo)識完整清晰。
6. 清理倉庫內(nèi)環(huán)境衛(wèi)生，區(qū)域有標(biāo)識，物品物資定位放置，物流順暢。
7. 先進先出實施記錄。
8. 卡、帳、物一致。
9. 材料入庫單、領(lǐng)料單等相關(guān)記錄保存完好。
10. 每月是否做了盤點(查每月盤點表)
PMC
1. 所有OEM產(chǎn)品的物料計劃記錄;(需有物料計劃清單，及一一對應(yīng)的表單)
2. OEM產(chǎn)品的達成情況統(tǒng)計(主要為每日、每周、每月統(tǒng)計狀況);對未達成的原因分析與對策否(需有相關(guān)記錄體現(xiàn))
采購部
1. 所有OEM產(chǎn)品的采購明細表(按訂單號核對，有清單，明細內(nèi)容與BOM表相符)
2. 合格供應(yīng)商名錄/采購周期表
3. 采購訂單保存(易于查找，將前面講到的文件保存方式一樣，建議一個采購明細表后面，把所有該PO的訂單付在后面)
4. 新供應(yīng)商調(diào)查表，老供應(yīng)商審核計劃、供應(yīng)商審核報告、(所有OEM產(chǎn)品的供應(yīng)商都應(yīng)鑒定質(zhì)量協(xié)議)
5. 各供應(yīng)商ISO9001證書
6. 每月供應(yīng)商評估報告(按月存放)
7. 外發(fā)模具清單及與供方簽定的模具使用協(xié)議 具體依據(jù)《產(chǎn)品標(biāo)識和追溯管理程序》、《采購管理程序》、《供應(yīng)商管理程序》、《生產(chǎn)計劃管理程序》、《產(chǎn)品防護管理程序》、《原材料、成品存儲周期表》、《倉庫管理辦法》、《不合格品管理程序》等執(zhí)行;
8.供應(yīng)商貨物在客戶處不合格的損失統(tǒng)計。
業(yè)務(wù)部
1. 客戶滿意度調(diào)查表，分析報告;
2. OEM產(chǎn)品交付績統(tǒng)計資料(產(chǎn)品交付統(tǒng)計，產(chǎn)品交付績效表)，包括統(tǒng)計數(shù)據(jù)、相關(guān)糾正預(yù)防措施報告等。
3. 合同訂單評審記錄表(包括新、老兩種訂單的評審)
4. 客戶要求評審記錄
5. 客戶財產(chǎn)清單
6. 內(nèi)審不合格項的全面改善。
具體《合同及訂單評審管理程序》、《客戶財產(chǎn)管理程序》、《產(chǎn)品交付管理程序》、《客戶滿意度管理程序》等執(zhí)行。
管理部人事行政
1. OEM產(chǎn)品相關(guān)崗位和特殊崗位人員培訓(xùn)資格要齊全。(對重要工序人員的培訓(xùn)考核資料是否齊全，需在有培訓(xùn)記錄及相關(guān)的考試題，并有相關(guān)的上崗證，與生產(chǎn)車間共同完成)
2. 員工滿意度調(diào)查表，與相關(guān)的改進措施。(針對有不滿意的，進行如何改善或處理，需要有相關(guān)記錄取證)
3. 年度培訓(xùn)計劃的完成，并按計劃進行實施培訓(xùn)，未在計劃內(nèi)培訓(xùn)，有無相關(guān)變更說明(所有培訓(xùn)都應(yīng)有培訓(xùn)記錄，并與培訓(xùn)計劃內(nèi)容相符，人員教育履歷表上的培訓(xùn)狀況同樣需要一致)
4. 6S點檢表，對不符合項，有無不符合項目單給責(zé)任部門，有無更進改善，(不符合項目有無在下次檢查中進行確認，對6S點檢表/不符合單需按周保存)
5. 各崗位是否都已有職務(wù)說明書; 具體依《職位說明書》、《人力資源管理程序》、《員工激勵管理程序》、《培訓(xùn)管理程序》、《6S管理程序》等執(zhí)行。
開發(fā)部
1. OEM產(chǎn)品的設(shè)備/模具清單，(需與生產(chǎn)車間的標(biāo)識相一致)
2. 設(shè)備/模具的年度保養(yǎng)計劃
3. 設(shè)備/模具定期保養(yǎng)記錄
4. 對A類(關(guān)鍵設(shè)備)需做預(yù)測性維護，做一份10年-2011年的(做一份預(yù)測性維護記錄表，如注塑機，需6個月更換一次油封)
5. 關(guān)鍵設(shè)備易損件清單的建立 具體依據(jù)《設(shè)備管理程序》、《模具/工裝管理程序》執(zhí)行
品質(zhì)部文控中心
1. OEM文件清單
2. 文件的發(fā)放記錄表(需與實際一一對應(yīng))
3. 作廢文件清單
4. 外來文件清單
5. 返工作業(yè)指導(dǎo)書
文管中心資料必須做到資料保存的完整性與易于查找具體依據(jù)《文件管理程序》、《記錄管理程序》執(zhí)行。
中企檢測認證網(wǎng)提供iso體系認證機構(gòu)查詢，檢驗檢測、認證認可、資質(zhì)資格、計量校準(zhǔn)、知識產(chǎn)權(quán)貫標(biāo)一站式行業(yè)企業(yè)服務(wù)平臺。中企檢測認證網(wǎng)為檢測行業(yè)相關(guān)檢驗、檢測、認證、計量、校準(zhǔn)機構(gòu)，儀器設(shè)備、耗材、配件、試劑、標(biāo)準(zhǔn)品供應(yīng)商，法規(guī)咨詢、標(biāo)準(zhǔn)服務(wù)、實驗室軟件提供商提供包括品牌宣傳、產(chǎn)品展示、技術(shù)交流、新品推薦等全方位推廣服務(wù)。這個問題就給大家解答到這里了，如還需要了解更多專業(yè)性問題可以撥打中企檢測認證網(wǎng)在線客服13550333441。為您提供全面檢測、認證、商標(biāo)、專利、知識產(chǎn)權(quán)、版權(quán)法律法規(guī)知識資訊，包括商標(biāo)注冊、食品檢測、第三方檢測機構(gòu)、網(wǎng)絡(luò)信息技術(shù)檢測、環(huán)境檢測、管理體系認證、服務(wù)體系認證、產(chǎn)品認證、版權(quán)登記、專利申請、知識產(chǎn)權(quán)、檢測法、認證標(biāo)準(zhǔn)等信息，中企檢測認證網(wǎng)為檢測認證商標(biāo)專利從業(yè)者提供多種檢測、認證、知識產(chǎn)權(quán)、版權(quán)、商標(biāo)、專利的轉(zhuǎn)讓代理查詢法律法規(guī)，咨詢輔導(dǎo)等知識。
本文內(nèi)容整合網(wǎng)站：百度百科、搜狗百科、360百科、知乎、市場監(jiān)督總局 、國家認證認可監(jiān)督管理委員會、質(zhì)量認證中心
免責(zé)聲明：本文部分內(nèi)容根據(jù)網(wǎng)絡(luò)信息整理，文章版權(quán)歸原作者所有。向原作者致敬！發(fā)布旨在積善利他，如涉及作品內(nèi)容、版權(quán)和其它問題，請跟我們聯(lián)系刪除并致歉！
