審核內容為:
1)TS16949:2009
注重質量管理體系的完整性。申請認證的主體是汽車零部件(或相關產品)的制造場所,支持性的職能(如設計中心、銷售服務、采購、倉庫等)無論是與制造場所在一起還是遠離制造場所,都必須列入審核的范圍。須注意:支持性的職能不能獨立取得ISO/TS16949:2009認證證書。
2)ISO/TS16949:2009對質量管理體系要求的刪減,規(guī)定只允許出現(xiàn)在產品設計部分(技術規(guī)范7.3),當產品設計的責任由顧客承擔時。產品設計刪減的合理性必須經過審核員現(xiàn)場審核的驗證,審核要求嚴于目前9001對條款的把握程度。如果企業(yè)外包產品設計,則審核員審核時必須驗證企業(yè)和設計分承包方都有適當?shù)哪芰頋M足技術規(guī)范相關條款(7.3)的要求,包括企業(yè)與承包方的接口。
3)認證審核關注顧客滿意,關注與顧客有關的所有要求是否有效實施。ISO/TS16949提出了顧客導向過程的概念。所謂顧客導向過程,是那些直接與顧客有接觸的過程,也就是顧客對企業(yè)有直接的要求或期望的那些活動。IATF要求審核員在審核前必須識別企業(yè)的顧客導向過程(COP),并以顧客導向過程為基礎分析相關的的支持過程、管理過程、測量指標、相關要求等。IATF列出了10個典型的顧客導向過程,它們是:1)市場分析;2)投標;3)訂單/需求;4)產品和過程設計;5)產品和過程驗證確認;6)產品生產;7)交付;8)支付;9)保用/服務;10)售后過程/顧客反饋。
4)ISO/TS16949:2009更強調認證審核過程是一個增值的過程。IATF要求審核過程不僅要評價企業(yè)的質量管理體系是否符合ISO/TS16949:2009技術規(guī)范的要求,同時要為企業(yè)識別改進的機會。這些改進機會將有利于企業(yè)提高產品質量,優(yōu)化流程,降低成本,提高效率。因此審核過程更為嚴謹與細致。
5)ISO/TS16949:2009關注五大工具的有效應用。如APQP的應用不在于建立的文件記錄數(shù)量多少,而更關注其有效性,像設計輸入、輸出、評審、驗證、確認的完整性;失效模式及控制計劃是否動態(tài)文件、是否在制造過程中得到正確及完整的應用;SPC、MSA數(shù)據(jù)的關聯(lián)性、準確性、適宜性等。
一、TS16949質量管理體系文件控制
1、TS16949質量管理體系文件控制清單;
2、TS16949質量管理體系文件的保管及相關責任;
3、TS16949質量管理體系文件的標識、分發(fā)、回收、借閱、更改、存檔等(不一一贅述)
4、TS16949質量管理體系現(xiàn)場文件的管理和使用;
5、定期檢查TS16949質量管理體系文件的有效性;
二、TS16949質量管理體系質量控制記錄
1、TS16949質量管理體系質量記錄清單;
2、TS16949質量管理體系質量記錄的標識、存檔、儲存、電子檔管理、借閱、失效等管理;
三、TS16949質量管理體系審核
1、內審計劃(含年審計劃和實施計劃)
2、審核實施檢查記錄表;
3、TS16949質量管理體系內審報告;
4、不符合項的糾正、預防措施和效果驗證;
5、產品審核計劃;
6、產品缺陷審核報告;
7、持續(xù)改進的過程;
8、實施KVP項目、開展QCC活動等,營造持續(xù)改善的氛圍;
9、管理評審的計劃、輸入、輸出、報告等;
四、不合格品的控制
1、實驗和檢驗的四種狀態(tài)規(guī)定;
2、各種檢驗狀態(tài)標識的管理責任;
3、不良品的判定權限、依據(jù)以及反應計劃等;
五、測量儀器的控制
1、計量儀器管理人員資格、責任、權限;
2、計量儀器的臺賬、檢定計劃、檢定記錄、保養(yǎng)制度、管理規(guī)定等。
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