16949審核要點(diǎn)
ISO/TS 16949：2002審核要點(diǎn)目錄
1、ISO/TS 16949：2002技術(shù)規(guī)范審核要點(diǎn)
2、各職能部門共同的審核要點(diǎn)
3、最高管理者(總裁)和管理者代表的審核要點(diǎn)
4、企劃部的審核要點(diǎn)
5、總裁辦的審核要點(diǎn)
6、人力資源部的審核要點(diǎn)
7、工程部的審核要點(diǎn)
8、銷售部的審核要點(diǎn)
9、售后服務(wù)部的審核要點(diǎn)
10、采購(gòu)部的審核要點(diǎn)
11、物流部的審核要點(diǎn)
12、生產(chǎn)調(diào)度中心的審核要點(diǎn)
13、財(cái)務(wù)部
14、各工廠(工廠技術(shù)開(kāi)發(fā)部、工廠質(zhì)量部、各車間)
15、品質(zhì)部(體系辦、計(jì)量和試驗(yàn)室、資料室)
一、ISO/TS 16949：2002技術(shù)規(guī)范審核要點(diǎn)綜述
由于ISO/TS16949：2002是在ISO9001：2000的基礎(chǔ)上增加了汽車行業(yè)特殊要求的一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)，因此在審核要點(diǎn)上，我們是從本技術(shù)規(guī)范的所有方面提出審核的要點(diǎn)，力爭(zhēng)站在體系的角度做到審核的完整性及有效性。
ISO/TS16949審核的重點(diǎn)不是紙面文件的優(yōu)劣與多少，而是質(zhì)量管理體系運(yùn)行的效果與持續(xù)改進(jìn)的效果。
本章主要是以各職能部門為審核對(duì)象，針對(duì)每個(gè)職能部門的審核要點(diǎn)作較詳盡的闡述。審核的基本框架和思路是按P-D-C-A的審核思路。
二、各職能部門共同的審核要點(diǎn)
1)各職能部門主管是否明確本部門的工作職責(zé)?與其它部門的組織接口是否明確?2)各職能部門的質(zhì)量目標(biāo)及實(shí)現(xiàn)目標(biāo)的措施是什么?現(xiàn)在目標(biāo)實(shí)現(xiàn)的程度如何?
3)各部門是否定期地對(duì)本部門工作進(jìn)行了分析與總結(jié)?針對(duì)工作中存在的問(wèn)題是否采取過(guò)糾正措施或預(yù)防措施?有什么效果?
4)各部門是否規(guī)定了收集哪些數(shù)據(jù)和資料?這些收集的數(shù)據(jù)和資料有分析嗎?對(duì)分析的結(jié)果時(shí)如何應(yīng)用的?是否用于持續(xù)改進(jìn)?
5)本部門是通過(guò)哪些方式進(jìn)行持續(xù)改進(jìn)?效果如何?持續(xù)改進(jìn)是否包含產(chǎn)品特性、過(guò)程參數(shù)、價(jià)格、服務(wù)等?
6)本部門打算下一步做什么改進(jìn)?
三、最高管理者(總裁)和管理者代表的審核要點(diǎn)
1)公司的起源及發(fā)展歷程，目前狀況(規(guī)模，員工人數(shù));
2)公司為什么要推行TS16949?
(1)TS16949是汽車行業(yè)的必備要求;是公司業(yè)務(wù)發(fā)展和拓展的需要;
(2)公司自身發(fā)展需求----通過(guò)TS16949這個(gè)管理體系，提升公司管理水平，規(guī)范和細(xì)化企業(yè)管理，提高顧客滿意度，降低成本，提高效率;(自由發(fā)揮)
(3)客戶的要求;
3)TS16949的主要目標(biāo)是什么?你認(rèn)為TS16949與QS9000的最大不同在于哪里?
TS16949的主要目標(biāo)：預(yù)防缺陷，持續(xù)改進(jìn)，降低浪費(fèi)和成本;
TS16949與QS9000的最大不同：(1)過(guò)程方法的運(yùn)用;(2)強(qiáng)調(diào)有效性(過(guò)程績(jī)效)而不僅僅是符合性;(3)強(qiáng)調(diào)顧客滿意;
4)公司的客戶有哪些?顧客是否有特殊要求?如有，請(qǐng)出示?
詳見(jiàn)質(zhì)量手冊(cè)附表《顧客特殊要求一覽表》
5)你是如何理解TS16949的過(guò)程方法的?在體系建立和實(shí)施過(guò)程中是如何運(yùn)用過(guò)程方法的?
理解：以顧客導(dǎo)向的觀點(diǎn)來(lái)看待過(guò)程，關(guān)注點(diǎn)是顧客，而不是“老板”，
詳見(jiàn)《過(guò)程方法》培訓(xùn)教材;
運(yùn)用：(1)首先，根據(jù)TS16949標(biāo)準(zhǔn)和顧客特殊要求，識(shí)別出了本公司存在的過(guò)程，并劃分出哪些是COP、SP、MP;
(2)確定了這些過(guò)程的關(guān)系;詳見(jiàn)《質(zhì)量手冊(cè)》中的過(guò)程關(guān)系圖;
(3)對(duì)每個(gè)過(guò)程進(jìn)行分析，識(shí)別出每個(gè)過(guò)程的輸入、輸出、資源、職責(zé)、運(yùn)作方法、衡量指標(biāo);
(4)通過(guò)對(duì)現(xiàn)有過(guò)程的分析，為提高運(yùn)作效率和效果，編寫程序文件和三層次文件確定過(guò)程的運(yùn)作流程;
(5)體系內(nèi)審核時(shí)，按照過(guò)程的方法進(jìn)行審核;
6)公司內(nèi)存在的過(guò)程有哪些?這些過(guò)程間的相互關(guān)系是什么?顧客導(dǎo)向的過(guò)程COP 有哪些?
詳見(jiàn)質(zhì)量手冊(cè)附件《過(guò)程關(guān)系圖》、《過(guò)程識(shí)別圖》
7)如何識(shí)別過(guò)程的?請(qǐng)出示相關(guān)證據(jù)?
出示《過(guò)程識(shí)別圖》或《烏龜圖》
8)什么是過(guò)程的輸入、輸出?
詳見(jiàn)《過(guò)程方法》培訓(xùn)教材;
9)過(guò)程績(jī)效的趨勢(shì)如何?請(qǐng)出示證據(jù)。
請(qǐng)出示主要的過(guò)程績(jī)效指標(biāo)的趨勢(shì)圖，如產(chǎn)品的合格率、不良質(zhì)量成本率、PPM、準(zhǔn)時(shí)交付率、顧客滿意度等等;
10)公司的質(zhì)量方針是什么?質(zhì)量方針的含義是什么?
詳見(jiàn)《質(zhì)量手冊(cè)》
11)公司的質(zhì)量目標(biāo)是什么?制定的依據(jù)是什么?是否考慮了顧客的要求?質(zhì)量目標(biāo)是否分解到相關(guān)部門?如何統(tǒng)計(jì)和監(jiān)控?公司的質(zhì)量目標(biāo)的達(dá)成情況如何?
質(zhì)量目標(biāo)：詳見(jiàn)《質(zhì)量手冊(cè)》;
制定依據(jù)：根據(jù)2004年度質(zhì)量目標(biāo)的達(dá)成情況;
12)質(zhì)量目標(biāo)是否寫入了長(zhǎng)期經(jīng)營(yíng)計(jì)劃中?公司年度經(jīng)營(yíng)目標(biāo)的達(dá)成情況如何?
出示經(jīng)營(yíng)計(jì)劃和完成情況的總結(jié);對(duì)于未達(dá)成項(xiàng)目是否采取了相應(yīng)措施;
13)如何考慮資源的配置以滿足TS16949的要求?(人員、財(cái)力、物力)
14)公司已開(kāi)發(fā)和正在開(kāi)發(fā)的新產(chǎn)品項(xiàng)目有那些?
15)作為公司總經(jīng)理，你認(rèn)為在建立TS16949質(zhì)量管理體系中，你有什么樣的職責(zé)?你是如何做的?
職責(zé)：(1)制定公司的經(jīng)營(yíng)目標(biāo)、質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)，并對(duì)目標(biāo)的達(dá)成情況進(jìn)行監(jiān)控;
(2)提供必須的資源(人、財(cái)、物)，;
(3)建立激勵(lì)機(jī)制;(部門/員工績(jī)效考核制度)
(4)參加內(nèi)審，
(5)主持管理評(píng)審會(huì)議
16)作為公司管理者代表，你認(rèn)為在建立TS16949質(zhì)量管理體系中，你有什么樣的職責(zé)?你是如何做的?
(1)負(fù)責(zé)協(xié)助總經(jīng)理制定公司經(jīng)營(yíng)目標(biāo)、質(zhì)量質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)，負(fù)責(zé)質(zhì)量目標(biāo)的分解、落實(shí);
(2)負(fù)責(zé)體系進(jìn)度計(jì)劃的批準(zhǔn);負(fù)責(zé)體系推進(jìn)情況的檢查，定期召開(kāi)推行小組會(huì)議;
(3)負(fù)責(zé)解決體系推行過(guò)程遇到的問(wèn)題;
(4)負(fù)責(zé)與認(rèn)證公司的聯(lián)絡(luò);
(5)負(fù)責(zé)主持內(nèi)審工作;
(6)負(fù)責(zé)定期向總經(jīng)理匯報(bào)體系進(jìn)展?fàn)顩r，尋求總經(jīng)理的支持;
(7)負(fù)責(zé)公司員工質(zhì)量意識(shí)和管理意識(shí)的宣傳、灌輸;
17)公司內(nèi)部各個(gè)部門之間，上下級(jí)如何進(jìn)行溝通?(溝通渠道是什么?)
18)TS16949中，審核包括哪幾個(gè)方面?
體系審核、過(guò)程審核、產(chǎn)品審核
19)最高管理者是如何知道組織的資源需求?是否提供了適用的資源?
20)最高管理者是否認(rèn)為需要定期開(kāi)展管理評(píng)審?管理評(píng)審是否含蓋本技術(shù)規(guī)范的所有要素?管理評(píng)審輸入是否包含了對(duì)質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、顧客反饋、糾正與預(yù)防措施、內(nèi)部審核、上一次管理評(píng)審、公司的重大變更、質(zhì)量成本、現(xiàn)場(chǎng)的失效、改進(jìn)的建議等?管理評(píng)審的輸出是否包括質(zhì)量管理體系及其過(guò)程有效性的改進(jìn)，與顧客要求有關(guān)的產(chǎn)品改進(jìn)和資源需求?管理評(píng)審是否評(píng)價(jià)了這些失效對(duì)質(zhì)量、安全和環(huán)境的影響和沖擊?21)你們?nèi)绾蜗騿T工進(jìn)行質(zhì)量意識(shí)宣傳?
22)公司如何進(jìn)行持續(xù)改進(jìn)?有那些持續(xù)改進(jìn)的具體證據(jù)。
23)公司有哪些員工激勵(lì)的方法?
24)公司員工的滿意度狀況如何?員工辭職率/流動(dòng)率如何?
25)顧客投訴是如何處理的?如果沒(méi)有發(fā)生顧客投訴，是否就意味顧客滿意呢?顧客反饋的處理時(shí)間，貴公司要求是多久(國(guó)內(nèi)24小時(shí)，國(guó)外48小時(shí))?
26)當(dāng)出現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題，該信息第一時(shí)間報(bào)告給誰(shuí)?當(dāng)出現(xiàn)重大質(zhì)量問(wèn)題時(shí)，公司內(nèi)誰(shuí)有權(quán)停止生產(chǎn)?
a)必須迅速把不符合規(guī)定要求的產(chǎn)品或過(guò)程報(bào)告給負(fù)有糾正措施職責(zé)和權(quán)限的工廠質(zhì)量負(fù)責(zé)人。
b)負(fù)有產(chǎn)品質(zhì)量職責(zé)的人員(工廠質(zhì)量負(fù)責(zé)人)必須有權(quán)停止生產(chǎn)以糾正質(zhì)量問(wèn)題。27)顧客代表是誰(shuí)?顧客代表的職責(zé)是什么?
顧客代表：劉厚權(quán)，其職責(zé)：在闡述ISO/TS16949:2002質(zhì)量管理體系要求時(shí)，代表顧客對(duì)內(nèi)部職能部門提出相關(guān)需求(如選擇特殊特性，確定質(zhì)量目標(biāo)、培訓(xùn)、糾正和預(yù)防措施、產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā))。
28)組織是否有產(chǎn)品分包?分包活動(dòng)是如何控制的?
29)組織決定實(shí)施ISO/TS16949的初衷是什么?最高管理者在推行ISO/TS16949時(shí)參與了哪些活動(dòng)，遇到的審核了哪些困惑的問(wèn)題?
四、企劃部的審核要點(diǎn)
1)是否編制3-5年經(jīng)營(yíng)計(jì)劃?
2)是否編制年度經(jīng)營(yíng)計(jì)劃?年度經(jīng)營(yíng)計(jì)劃是否規(guī)定了質(zhì)量目標(biāo)?
3)經(jīng)營(yíng)計(jì)劃達(dá)成情況是否達(dá)成?沒(méi)達(dá)成的是否有原因分析及措施?
五、總裁辦的審核要點(diǎn)
1)是否按按策劃的時(shí)間間隔開(kāi)展管理評(píng)審?
2)管理評(píng)審是否含蓋本技術(shù)規(guī)范的所有要素?管理評(píng)審輸入是否包含了對(duì)質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、顧客反饋、糾正與預(yù)防措施、內(nèi)部審核、上一次管理評(píng)審、公司的重大變更、質(zhì)量成本、現(xiàn)場(chǎng)的失效、改進(jìn)的建議等?
3)管理評(píng)審的輸出是否包括質(zhì)量管理體系及其過(guò)程有效性的改進(jìn)，與顧客要求有關(guān)的產(chǎn)品改進(jìn)和資源需求?
4)管理評(píng)審是否評(píng)價(jià)了這些失效對(duì)質(zhì)量、安全和環(huán)境的影響和沖擊?
六、人力資源部的審核要點(diǎn)
1)是否建立并維持了書(shū)面的培訓(xùn)程序?對(duì)于影響產(chǎn)品質(zhì)量的工作人員，其能力是如何識(shí)別的?識(shí)別的依據(jù)是什么?
2)員工能力不夠時(shí)，是否提供了適當(dāng)?shù)呐嘤?xùn)?培訓(xùn)的有效性有評(píng)價(jià)嗎?
3)組織如何來(lái)提升員工的認(rèn)知水平?如何要求員工為達(dá)成質(zhì)量目標(biāo)做出貢獻(xiàn)?具體有些什么有效的措施?
4)是否對(duì)新員工、轉(zhuǎn)崗員工、臨時(shí)工、合同工和代理人進(jìn)行培訓(xùn)?
5)是否對(duì)影響質(zhì)量的崗位進(jìn)行資格鑒定，如：內(nèi)審員、質(zhì)量控制員、實(shí)驗(yàn)室人員、設(shè)計(jì)人員、特殊過(guò)程人員、關(guān)鍵設(shè)備操作人、量具校驗(yàn)人員、其他影響產(chǎn)品質(zhì)量的人員等?6)有維持適當(dāng)?shù)慕逃?、?xùn)練、技能和經(jīng)驗(yàn)的記錄嗎?
7)本部門有量化的質(zhì)量目標(biāo)嗎?目標(biāo)的達(dá)成狀況如何?
8)本組織的內(nèi)部溝通有哪些方式?這些方式溝通的有效性如何?
9)是否有激勵(lì)員工的措施?是如何去激勵(lì)員工的?這些激勵(lì)措施的有效性是否進(jìn)行過(guò)評(píng)估?
10)當(dāng)出現(xiàn)公共設(shè)施中斷、勞工短缺、主要設(shè)備故障時(shí)，組織是否準(zhǔn)備了緊急應(yīng)變計(jì)劃?
這些應(yīng)變計(jì)劃啟動(dòng)后，是否確保準(zhǔn)時(shí)交貨?(見(jiàn)《偶發(fā)性應(yīng)急計(jì)劃管理辦法》QC/QD-SC-002)
七、工程部的審核要點(diǎn)
1)有哪些生產(chǎn)設(shè)備?這些設(shè)備目前的狀況如何?能夠滿足產(chǎn)品的規(guī)定要求?
2)設(shè)備是否維護(hù)?是如何維護(hù)的?維護(hù)的效果如何?
3)設(shè)備是否制定預(yù)防性和預(yù)知性的維護(hù)計(jì)劃?
4)是否有關(guān)鍵設(shè)備的備品備件?
5)有否因設(shè)備故障導(dǎo)致生產(chǎn)非計(jì)劃停機(jī)的?
7)組織是如何選擇設(shè)備供應(yīng)商的?
8)新設(shè)備驗(yàn)收時(shí)公司會(huì)做哪些工作?如何確定新設(shè)備符合要求?
9) 當(dāng)出現(xiàn)公共設(shè)施中斷、勞工短缺、主要設(shè)備故障時(shí)，組織是否準(zhǔn)備了緊急應(yīng)變計(jì)劃?這些應(yīng)變計(jì)劃啟動(dòng)后，是否確保準(zhǔn)時(shí)交貨?(見(jiàn)《偶發(fā)性應(yīng)急計(jì)劃管理辦法》QC/QD-SC-002)
9)是否對(duì)顧客提供的工裝、設(shè)備進(jìn)行了永久性標(biāo)識(shí)?
八、銷售部的審核要點(diǎn)
1)目前有哪些產(chǎn)品/服務(wù)?這些產(chǎn)品/服務(wù)的要求是什么?有沒(méi)有與產(chǎn)品有關(guān)的法律法規(guī)的要求?這些要求是如何遵守的?
2)在提供產(chǎn)品前，是否對(duì)標(biāo)書(shū)、合約或訂單進(jìn)行了?評(píng)審評(píng)審了哪些內(nèi)容?評(píng)審的結(jié)果有記錄嗎?這些記錄是否被維持?
3)在合同評(píng)審時(shí)，是否對(duì)制造的可行性進(jìn)行了評(píng)價(jià)，是否對(duì)風(fēng)險(xiǎn)性進(jìn)行了分析?
4)有沒(méi)有口頭或其他書(shū)面申明的合約或訂單?這類合約或訂單如何處理?
5)當(dāng)產(chǎn)品要求發(fā)生變更時(shí)，如何處理?變更處理的記錄是否被維持?
6)組織如何與顧客溝通?有哪些溝通的方式?溝通的效果如何?
7)有顧客指定的特殊特性嗎?這些特殊特性如何控制?
8)通過(guò)什么方法來(lái)獲得顧客感受(滿意感受、不滿意感受)的有關(guān)信息?這些信息進(jìn)行了分析嗎?是如何來(lái)處理有關(guān)滿意或不滿意信息的?
9)是否對(duì)顧客滿意度進(jìn)行了持續(xù)評(píng)價(jià)，而不是一年評(píng)價(jià)一次或兩次?
九、售后服務(wù)部的審核要點(diǎn)
1)當(dāng)接到顧客反饋的信息時(shí)，是否迅速地通報(bào)制造、質(zhì)量、工程和設(shè)計(jì)部門?這些信息(如客訴)處理后是否回復(fù)顧客?
2)不良信息是否建立臺(tái)帳并跟蹤其完成情況?
3)是否對(duì)服務(wù)人員進(jìn)行培訓(xùn)?
十、采購(gòu)部的審核要點(diǎn)
1)組織是如何初期評(píng)價(jià)和選擇供應(yīng)商的?初期評(píng)價(jià)的依據(jù)是什么?
2)與供應(yīng)商確定合格關(guān)系后，組織是否對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行連續(xù)評(píng)價(jià)?連續(xù)評(píng)價(jià)的依據(jù)是什么?是如何對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行連續(xù)評(píng)價(jià)的?
3)初期評(píng)價(jià)與連續(xù)評(píng)價(jià)的記錄被維持了嗎?
4)對(duì)獨(dú)占市場(chǎng)與顧客指定的供應(yīng)商是如何控制的?控制的效果如何?
5)采購(gòu)文件如何控制?采購(gòu)文件發(fā)放前是否經(jīng)過(guò)相關(guān)權(quán)責(zé)人員的批準(zhǔn)?
6)采購(gòu)產(chǎn)品驗(yàn)證了嗎?是如何驗(yàn)證的?驗(yàn)證的準(zhǔn)則是什么?是否有未驗(yàn)證的產(chǎn)品而直接投入生產(chǎn)線使用?
7)如果組織到供應(yīng)商處驗(yàn)證產(chǎn)品或顧客到供應(yīng)商處驗(yàn)證產(chǎn)品，這種情況如何控制?
產(chǎn)品放行的方法有規(guī)定嗎?
8)對(duì)一些水準(zhǔn)差的供應(yīng)商是怎樣處理?是否頻繁的更換供應(yīng)商?是否定期對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行培訓(xùn)或采取其他方式提升供應(yīng)商水準(zhǔn)?
9)如出現(xiàn)合并、收購(gòu)或加盟的供應(yīng)商，是否對(duì)其QMS(質(zhì)量體系)進(jìn)行重新評(píng)審?10)采購(gòu)的產(chǎn)品或材料是否符合生產(chǎn)國(guó)和銷售國(guó)法律法規(guī)的要求?
11)是否有供應(yīng)商質(zhì)量體系開(kāi)發(fā)的計(jì)劃?是否建議所有的供應(yīng)商在某一期限內(nèi)必須符合ISO9001：2000質(zhì)量管理體系要求?
12)是否要求所有的供應(yīng)商以符合本技術(shù)規(guī)范為目標(biāo)?
13)是否對(duì)進(jìn)貨產(chǎn)品質(zhì)量進(jìn)行控制?如何控制?控制方法是什么?控制效果是什么?14)是否對(duì)供應(yīng)商的交貨質(zhì)量績(jī)效、退貨數(shù)、超額運(yùn)費(fèi)等進(jìn)行監(jiān)控?是否要求供應(yīng)商監(jiān)控自身的過(guò)程績(jī)效?
15)當(dāng)供應(yīng)商不能準(zhǔn)時(shí)交貨時(shí)，是否要求其提出糾正措施?為確保供應(yīng)商準(zhǔn)時(shí)交貨采取了哪些措施?
16)是否有外包過(guò)程，是如何控制的?
十一、物流部的審核要點(diǎn)
1)是否規(guī)定了材料進(jìn)出的管理辦法并遵守?
2)是否規(guī)定了半成品、成品進(jìn)出的管理辦法并遵守?
3)是否規(guī)定了產(chǎn)品搬運(yùn)的方法并遵守?
4)倉(cāng)庫(kù)內(nèi)材料、半成品、成品是否有標(biāo)識(shí)?倉(cāng)庫(kù)的工作環(huán)境如何?
5)在內(nèi)部過(guò)程和交貨目的地期間是否對(duì)產(chǎn)的符合性提供防護(hù)?
6)倉(cāng)庫(kù)材料的帳、物、卡是否一致?是否定期地盤點(diǎn)?
7)材料的進(jìn)出是否遵守先進(jìn)先出(FIFO)的原則，是如何執(zhí)行的?
8)為檢測(cè)產(chǎn)品倉(cāng)儲(chǔ)不良，組織是否按計(jì)劃周期性地評(píng)價(jià)庫(kù)存狀況?當(dāng)發(fā)現(xiàn)倉(cāng)儲(chǔ)不良時(shí)，如何處理?
9)倉(cāng)庫(kù)是否制定庫(kù)存優(yōu)化的指標(biāo)?目前庫(kù)存狀況如何?
10)對(duì)于組織控制下的顧客財(cái)產(chǎn)是如何管理的?當(dāng)發(fā)生異常時(shí)，是否第一時(shí)間報(bào)告顧客?異常的記錄是否維持?(我公司無(wú)顧客財(cái)產(chǎn))
十二、生產(chǎn)調(diào)度中心的審核要點(diǎn)
1)是否建立了準(zhǔn)時(shí)交貨的生產(chǎn)計(jì)劃?生產(chǎn)計(jì)劃制定的依據(jù)是什么?有幾類生產(chǎn)計(jì)劃，比如：年度生產(chǎn)計(jì)劃、季度生產(chǎn)計(jì)劃、月生產(chǎn)計(jì)劃、周生產(chǎn)計(jì)劃和日生產(chǎn)計(jì)劃?
2)是如何監(jiān)控生產(chǎn)計(jì)劃的執(zhí)行情況的?當(dāng)不能完成生產(chǎn)計(jì)劃時(shí)有哪些應(yīng)急措施?
3)是否有經(jīng)常性的臨時(shí)插單?這些臨時(shí)插單如何處理?
4)有無(wú)生產(chǎn)庫(kù)存產(chǎn)品，為什么有不按訂單生產(chǎn)的情況?為什么要生產(chǎn)庫(kù)存品?
5)目前生產(chǎn)計(jì)劃的完成率是多少?造成生產(chǎn)計(jì)劃不能完成的原因有哪些?有改進(jìn)的措施嗎?
6)有無(wú)根據(jù)產(chǎn)能工時(shí)來(lái)制定生產(chǎn)計(jì)劃?
7)當(dāng)出現(xiàn)公共設(shè)施中斷、勞工短缺、主要設(shè)備故障時(shí)，組織是否準(zhǔn)備了緊急應(yīng)變計(jì)劃?
這些應(yīng)變計(jì)劃啟動(dòng)后，是否確保準(zhǔn)時(shí)交貨?(見(jiàn)《偶發(fā)性應(yīng)急計(jì)劃管理辦法》QC/QD-SC-002)
十三、財(cái)務(wù)部
1、是否對(duì)公司的不良質(zhì)量成本進(jìn)行匯總統(tǒng)計(jì)?是否進(jìn)行了年度的質(zhì)量成本數(shù)據(jù)分析?
2、不良質(zhì)量成本是否包含內(nèi)部損失成本和外部損失成本?內(nèi)外部損失成本的收集范圍是否進(jìn)行了確定?
3、不良質(zhì)量成本是否做為管理評(píng)審的輸入提交管理評(píng)審?
十四、各工廠
14.1、技術(shù)開(kāi)發(fā)部的審核要點(diǎn)
1)當(dāng)有新產(chǎn)品時(shí)是否有設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)計(jì)劃?
2)設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)是否規(guī)定了設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)人員的權(quán)責(zé)?不同小組的組織接口是否理清?
3)設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)的輸入時(shí)，是否使用了以下信息，如以往成熟的設(shè)計(jì)項(xiàng)目、竟?fàn)帉?duì)手的數(shù)據(jù)與資料、供應(yīng)商反饋的信息、現(xiàn)場(chǎng)問(wèn)題報(bào)告等?在設(shè)計(jì)輸入評(píng)審時(shí)，是否對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量、壽命、可靠性、耐久性、維護(hù)度、工時(shí)和成本進(jìn)行了識(shí)別，形成文件并進(jìn)行了評(píng)審?評(píng)審結(jié)果如何?是否對(duì)過(guò)程設(shè)計(jì)輸入的要求進(jìn)行了識(shí)別，形成文件并進(jìn)行評(píng)審?4)設(shè)計(jì)輸出了哪些內(nèi)容?文件在發(fā)放前有評(píng)審嗎?經(jīng)過(guò)批準(zhǔn)嗎?產(chǎn)品設(shè)計(jì)的輸出是否包含設(shè)計(jì)FMEAs、可靠性結(jié)果、產(chǎn)品的特殊特性產(chǎn)品的定義、產(chǎn)品設(shè)計(jì)的評(píng)審結(jié)果?5)過(guò)程設(shè)計(jì)的輸出是否包含規(guī)格和圖紙、過(guò)程流程圖/配置圖、過(guò)程FMEAs 、控制計(jì)劃、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)、過(guò)程批準(zhǔn)的能力指標(biāo)?組織在進(jìn)行過(guò)程設(shè)計(jì)輸出評(píng)審時(shí)，是否考慮到產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸出、生產(chǎn)力、過(guò)程能力、質(zhì)量目標(biāo)、顧客要求和以往的開(kāi)發(fā)經(jīng)驗(yàn)?
6)在開(kāi)發(fā)的哪些階段進(jìn)行了評(píng)審?哪些人員參與了評(píng)審?評(píng)審記錄是否被維持?組織如何與顧客溝通?有哪些溝通的方式?溝通的效果如何?
7)在設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)的哪些階段進(jìn)行驗(yàn)證?誰(shuí)參加了驗(yàn)證?采用了哪些驗(yàn)證的方法?驗(yàn)證的結(jié)果如何?記錄被維持了嗎?
8)設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)的確認(rèn)在什么情況下進(jìn)行?是否按照計(jì)劃的安排來(lái)實(shí)施?顧客參加了設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)的確認(rèn)嗎?在設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)確認(rèn)時(shí)，是否跟蹤了所有的性能試驗(yàn)活動(dòng)?確認(rèn)的
記錄是否被維持?
9)在新產(chǎn)品的設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)過(guò)程中，是否有設(shè)計(jì)變更?是什么原因引起的變更?變更后造成的影響和沖擊有多大?這些變更的記錄是否被維持?
10)對(duì)有專利的設(shè)計(jì)變更，是否與顧客共同商議并評(píng)價(jià)變更的影響程度?如果顧客要求任何產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的變更，是否通知顧客，并得到顧客同意?
11)對(duì)新產(chǎn)品的設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)的進(jìn)行是如何控制的?采取了哪些措施減少甚至避免設(shè)計(jì)更改?
12)特殊特性的開(kāi)發(fā)，潛在失效模式與后果分析，控制計(jì)劃的制定與評(píng)審是否經(jīng)過(guò)跨功能小組采用多方論證方式來(lái)完成?
13)是否對(duì)產(chǎn)品的特殊特性和過(guò)程參數(shù)的特殊特性進(jìn)行了識(shí)別?
14)特殊特性符號(hào)是否在圖紙、FMEA、CP(控制計(jì)劃)及作業(yè)指導(dǎo)書(shū)上出現(xiàn)，他們的符號(hào)是否一致?
15)是否制定了針對(duì)設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)階段的測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)與方法?
16)顧客要求時(shí)，是否制定了原型樣件計(jì)劃和控制計(jì)劃?原型樣件的制作是否使用了正式的工裝、人員與供應(yīng)商?
17)在設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)的過(guò)程中，是否采用了多方論證的方法?
18)對(duì)顧客的工程標(biāo)準(zhǔn)或工程規(guī)格，包括顧客提出工程標(biāo)準(zhǔn)變更，是否在不超過(guò)兩周工作日完成評(píng)審、分發(fā)與執(zhí)行?
19)是否保存了工程標(biāo)準(zhǔn)變更后，生產(chǎn)實(shí)施的日期記錄?
20)工程變更完成后，相關(guān)的控制計(jì)劃、FMEA等文件是否有作相應(yīng)變更?
21)顧客、法規(guī)和當(dāng)?shù)卣欠褚?guī)定了某些質(zhì)量記錄的最低保存期限?是否按規(guī)定執(zhí)行?
22)進(jìn)行工具和量具設(shè)計(jì)、制造和全尺寸檢驗(yàn)時(shí)，組織是否提供了必要的技術(shù)資源，如果工裝的設(shè)計(jì)與制造被分包，是否實(shí)施了控制?如何控制?
23)是否對(duì)產(chǎn)品的系統(tǒng)、子系統(tǒng)、零部件或材料的各層次制訂了控制計(jì)劃?
24)是否有試產(chǎn)控制計(jì)劃和量產(chǎn)控制計(jì)劃?如果有設(shè)計(jì)責(zé)任，是否有樣件控制計(jì)劃?執(zhí)行情況如何?
25)當(dāng)出現(xiàn)過(guò)程不穩(wěn)定或過(guò)程能力不足時(shí)是否采用了指定的反應(yīng)計(jì)劃?效果如何?26)當(dāng)有任何的變更影響到產(chǎn)品、過(guò)程、測(cè)量、運(yùn)輸、供應(yīng)來(lái)源或變更FMEA時(shí)，是
否重新評(píng)審和更新控制計(jì)劃?
27)當(dāng)顧客要求時(shí)，更新后的控制計(jì)劃是否提交顧客評(píng)審與批準(zhǔn)?
28)在控制計(jì)劃中規(guī)定能夠的統(tǒng)計(jì)技術(shù)，組織是否在應(yīng)用，是如何應(yīng)用的?14.2、生產(chǎn)車間的審核要點(diǎn)
1)當(dāng)可行時(shí)，是否在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的全過(guò)程用適宜的方法進(jìn)行標(biāo)識(shí)產(chǎn)品?有哪些標(biāo)識(shí)方法?監(jiān)視與測(cè)量后是否有產(chǎn)品狀態(tài)的標(biāo)識(shí)?當(dāng)有追溯要求時(shí)，能否唯一的識(shí)別出來(lái)?
2)在生產(chǎn)過(guò)程中，對(duì)產(chǎn)品的符合性提供了哪些防護(hù)措施?
3)所有過(guò)程操作的員工是否有書(shū)面的作業(yè)指導(dǎo)書(shū)，這些指導(dǎo)書(shū)是否在工作場(chǎng)所容易取得?作業(yè)指導(dǎo)書(shū)能指導(dǎo)作業(yè)嗎?效果如何?
4)當(dāng)作業(yè)開(kāi)始、材料變更、作業(yè)變更時(shí)，是否進(jìn)行了作業(yè)準(zhǔn)備驗(yàn)證?
5)是否當(dāng)制造過(guò)程中的機(jī)器設(shè)備進(jìn)行預(yù)防性保養(yǎng)?
6)是否有易損工裝的更換計(jì)劃?是否對(duì)工裝進(jìn)行狀態(tài)標(biāo)識(shí)、如生產(chǎn)中、修理中、處置中?7)是否制定日生產(chǎn)計(jì)劃?是根據(jù)什么按排生產(chǎn)計(jì)劃的?如何監(jiān)控生產(chǎn)計(jì)劃的完成?生產(chǎn)計(jì)劃完成得如何?當(dāng)不能完成生產(chǎn)計(jì)劃時(shí)，有哪些應(yīng)急措施?
8)是否執(zhí)行了顧客生產(chǎn)批準(zhǔn)程序所批準(zhǔn)的過(guò)程能力?當(dāng)過(guò)程不穩(wěn)定或過(guò)程能力不足時(shí)是否提出了適當(dāng)?shù)姆磻?yīng)計(jì)劃，當(dāng)顧客要求時(shí)，該計(jì)劃是否交顧客批準(zhǔn)?
10)控制計(jì)劃和過(guò)程流程圖是否被執(zhí)行?
11)工具變換、機(jī)器維修等重要過(guò)程事件是否摘記在控制圖上?
12)當(dāng)有外觀項(xiàng)目時(shí)，是否在外觀檢查時(shí)有充足的照明、標(biāo)準(zhǔn)的樣件?是否對(duì)從事外觀判定的人員進(jìn)行了資格鑒定?
13)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)的6S是否被維持?產(chǎn)品所需求的工作環(huán)境(如濕度、溫度等物理環(huán)境)是否能滿足?
14)如果有返工作業(yè)，是否有返工作業(yè)指導(dǎo)書(shū)來(lái)指導(dǎo)返工作業(yè)?
15)在生產(chǎn)過(guò)程中發(fā)生了重大質(zhì)量事故或頻繁地發(fā)生了一般的質(zhì)量問(wèn)題時(shí)，生產(chǎn)部是如何處理的?
16)生產(chǎn)過(guò)程中產(chǎn)生的不合格品是如何處理的?是否有優(yōu)先減少計(jì)劃?
16)產(chǎn)品需怎樣的工作環(huán)境?這些工作環(huán)境能滿足要求嗎?組織是如何管理這些工作環(huán)
境的?工作環(huán)境是否考慮到人員安全?
17)是否采用多證的方法來(lái)制定工廠、設(shè)施及設(shè)備的計(jì)劃?是否針對(duì)工廠、設(shè)施及設(shè)備策劃的有效性制定了評(píng)價(jià)操作和過(guò)程效果的方法?
18)當(dāng)生產(chǎn)和服務(wù)提供過(guò)程的輸出不能由后續(xù)的監(jiān)視或測(cè)量加以驗(yàn)證時(shí)，組織是否對(duì)這樣的過(guò)程(特殊過(guò)程)實(shí)施了確認(rèn)?是如何確認(rèn)的?特殊過(guò)程控制時(shí)的記錄是否被維持?
14.3、各工廠質(zhì)量部的審核要點(diǎn)
1)是否制定了接收準(zhǔn)則，計(jì)數(shù)值抽樣計(jì)劃的接受準(zhǔn)則是“零”嗎?如果不是，是否經(jīng)顧客批準(zhǔn)?對(duì)影響產(chǎn)品的實(shí)現(xiàn)的變更，對(duì)變更產(chǎn)品的結(jié)果是否進(jìn)行了評(píng)價(jià)、驗(yàn)證和確認(rèn)。2)組織是否確認(rèn)了需要實(shí)施的監(jiān)視和測(cè)量?是否提供了監(jiān)視和測(cè)量的裝置?這些裝置是否符合產(chǎn)品測(cè)量的要求?
3)監(jiān)控和測(cè)量裝置在使用前是否進(jìn)行了校準(zhǔn)或驗(yàn)證?發(fā)現(xiàn)監(jiān)控和測(cè)量裝置不符合規(guī)定要求時(shí)，是否對(duì)以往測(cè)量結(jié)果的有效性進(jìn)行評(píng)價(jià)和記錄?
4)組織是否對(duì)控制計(jì)劃規(guī)定的測(cè)量設(shè)備進(jìn)行測(cè)量系統(tǒng)分析?分析的結(jié)果如何?
5)測(cè)量系統(tǒng)分析是否采用參考手冊(cè)規(guī)定的內(nèi)容與方法?如果顧客需求，是否采用了顧客規(guī)定的測(cè)量系統(tǒng)分析方法?
6)在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程的哪些階段對(duì)產(chǎn)品的特性實(shí)施監(jiān)控與測(cè)量?比如：來(lái)料、過(guò)程和最終產(chǎn)品?產(chǎn)品測(cè)量和監(jiān)控的記錄是否被維持?
8)品是否在全部測(cè)量完成，且經(jīng)過(guò)有關(guān)授權(quán)人員批準(zhǔn)后才放行?
9)是否按控制計(jì)劃規(guī)定頻次進(jìn)行全尺寸檢驗(yàn)與功能完整測(cè)量?
10)全尺寸檢查是否進(jìn)行了設(shè)計(jì)記錄所有零件尺寸的完整測(cè)量?
11)是否有來(lái)料檢驗(yàn)、過(guò)程檢驗(yàn)，最終檢驗(yàn)的規(guī)范或標(biāo)準(zhǔn)?
12)緊急放行是否有權(quán)責(zé)人員批準(zhǔn)?
13)當(dāng)出現(xiàn)重大的質(zhì)量事故時(shí)，質(zhì)量部是否有停止生產(chǎn)績(jī)權(quán)利?組織是否指定了不合格品控制的書(shū)面程序?
14)對(duì)于不合格品，采用了哪些處置方式?不合格品被糾正后是否進(jìn)行重新驗(yàn)證?為了避免類似不合格品再次發(fā)生是否采用糾正措施?
15)對(duì)于讓步使用的不合格品如何控制?是否經(jīng)顧客同意?
16)當(dāng)不合格產(chǎn)品在交貨或開(kāi)始使用被發(fā)現(xiàn)，是否根據(jù)其影響程度采取了適當(dāng)行動(dòng)?17)返工產(chǎn)品有控制嗎?如何控制?返工作業(yè)指導(dǎo)書(shū)相關(guān)人員容易得到嗎?
18)當(dāng)產(chǎn)品或過(guò)程與目前已被顧客批準(zhǔn)的產(chǎn)品或過(guò)程不同時(shí)，是否向顧客報(bào)告并取得顧客特許或偏差許可?
19)組織是否規(guī)定采取糾正措施的時(shí)機(jī)與步驟?糾正措施的記錄是否被維護(hù)?
20)是否對(duì)顧客退回的產(chǎn)品進(jìn)行試驗(yàn)/分析，如何分析?分析之后是否及時(shí)報(bào)告顧客?
退回產(chǎn)品分析的資料是否保存?
21)產(chǎn)品放行，產(chǎn)品交付后的活動(dòng)是否實(shí)施控制?是如何控制的?
十五、品質(zhì)部的審核要點(diǎn)
15.1體系辦
1)是否建立了質(zhì)量手冊(cè)?質(zhì)量手冊(cè)是否規(guī)定了質(zhì)量管理體系的范圍?是否規(guī)定了過(guò)程的順序和過(guò)程的相互關(guān)系
2)是否建立了書(shū)面的文件控制程序，質(zhì)量記錄控制程序，不合格品控制程序、內(nèi)部審核控制程序、糾正措施程序、預(yù)防措施程序與培訓(xùn)程序?
3)是否對(duì)質(zhì)量管理體系所要求的文件進(jìn)行控制?如何控制?
4)文件發(fā)放前是否經(jīng)過(guò)批準(zhǔn)?文件變更時(shí)是否重新評(píng)審與批準(zhǔn)?
5)文件的更改和文件現(xiàn)行版次狀態(tài)是否能夠識(shí)別?
6)使用場(chǎng)所是否能得到文件的更新版本?現(xiàn)場(chǎng)有效文件嗎?
7)外來(lái)文件是否識(shí)別?是否在受控下發(fā)布?
8)文控中心由于積累知識(shí)或法律需要而保留的舊版文件是否能識(shí)別?
9)是否對(duì)記錄標(biāo)識(shí)、儲(chǔ)存、保護(hù)、保管期限和處置方法作出了相關(guān)規(guī)定?
10)是否建立了文件總清單?文件總清單是否定期地更換?
15.2計(jì)量、實(shí)驗(yàn)室
1)組織是否確認(rèn)了需要實(shí)施的監(jiān)視和測(cè)量?是否提供了監(jiān)視和測(cè)量的裝置?這些裝置是否符合產(chǎn)品測(cè)量的要求?
2)監(jiān)控和測(cè)量裝置在使用前是否進(jìn)行了校準(zhǔn)或驗(yàn)證，這些校準(zhǔn)和驗(yàn)證能否追溯至國(guó)家或國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)?這些記錄是否被維持?
3)當(dāng)發(fā)現(xiàn)監(jiān)控和測(cè)量裝置不符合規(guī)定要求時(shí)，是否對(duì)以往測(cè)量結(jié)果的有效性進(jìn)行評(píng)價(jià)和記錄?
4)組織是否對(duì)控制計(jì)劃規(guī)定的測(cè)量設(shè)備進(jìn)行測(cè)量系統(tǒng)分析?分析的結(jié)果如何?
5)測(cè)量系統(tǒng)分析是否采用參考手冊(cè)規(guī)定的內(nèi)容與方法?如果顧客需求，是否采用了顧客規(guī)定的測(cè)量系統(tǒng)分析方法?
6)是否保存校準(zhǔn)的記錄?
7)是否有內(nèi)部實(shí)驗(yàn)室，實(shí)驗(yàn)室是否符合有關(guān)的技術(shù)要求，如實(shí)驗(yàn)室程序、實(shí)驗(yàn)室人員、實(shí)驗(yàn)室能力等?
8)對(duì)組織無(wú)法實(shí)驗(yàn)的項(xiàng)目，可委托外部實(shí)驗(yàn)室，外部實(shí)驗(yàn)室是否符合ISO17025或得到顧客認(rèn)可?
9)產(chǎn)品是否在全部測(cè)量完成，且經(jīng)過(guò)有關(guān)授權(quán)人員批準(zhǔn)后才放行?
10)組織是否形成糾正措施的書(shū)面程序?有無(wú)規(guī)定采取糾正措施的時(shí)機(jī)與步驟?糾正措施的記錄是否被維護(hù)?
11)是否制訂了預(yù)防措施的書(shū)面程序?有無(wú)規(guī)定采取預(yù)防措施的時(shí)機(jī)與步驟?目前組織采用了那些預(yù)防措施?效果如何?
12)是否對(duì)顧客退回的產(chǎn)品進(jìn)行試驗(yàn)/分析，如何分析?分析之后是否及時(shí)報(bào)告顧客?退回產(chǎn)品分析的資料是否保存?
15.3資料室的審核要點(diǎn)
1)是否對(duì)質(zhì)量管理體系所要求的文件進(jìn)行控制?如何控制?
2)文件發(fā)放前是否經(jīng)過(guò)批準(zhǔn)?文件變更時(shí)是否重新評(píng)審與批準(zhǔn)?
3)文件的更改和文件現(xiàn)行版次狀態(tài)是否能夠識(shí)別?
4)使用場(chǎng)所是否能得到文件的更新版本?現(xiàn)場(chǎng)有效文件嗎?
5)外來(lái)文件是否識(shí)別?是否在受控下發(fā)布?
6)由于積累知識(shí)或法律需要而保留的舊版文件是否能識(shí)別?
7)是否對(duì)記錄標(biāo)識(shí)、儲(chǔ)存、保護(hù)、保管期限和處置方法作出了相關(guān)規(guī)定?
是否建立了文件總清單?文件總清單是否定期地更換?
品質(zhì)部體系辦
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