《16949理解與實施》連載——8.4 外部提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)的控制
8.4外部提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)的控制
8.4.1總則
組織應(yīng)確保外部提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)符合要求。
在下列情況下,組織應(yīng)確定對外部提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)實施的控制:
a )外部供方的產(chǎn)品和服務(wù)將構(gòu)成組織自身的產(chǎn)品和服務(wù)的一部分;
b )外部供方代表組織直接將產(chǎn)品和服務(wù)提供給顧客;
c )組織決定由外部供方提供過程或部分過程。
組織應(yīng)基于外部供方按照要求提供過程、產(chǎn)品和服務(wù)的能力,確定并實施對外部供方的評價、選擇、績效監(jiān)視以及再評價的準則。對于這些活動和由評價引發(fā)的任何必要的措施,組織應(yīng)保留成文信息。
[理解與實施要點]
一、本條款的目的是應(yīng)對外部供方提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)實施控制。外部供方可包括組織的企業(yè)總部、聯(lián)營公司、供應(yīng)商或承擔組織外包過程的其他組織。
二、 組織應(yīng)確保外部提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)符合要求(如通過進貨檢驗,對供應(yīng)商的績效監(jiān)控等)。
三、組織應(yīng)確定:
1.哪一個內(nèi)部過程與外部提供過程/部分過程存在相互作用,以及該外部供方提供的產(chǎn)品和服務(wù)對運行績效的影響?
2.哪些外部供方提供的材料、零件或服務(wù)形成了最終產(chǎn)品或服務(wù)的一部分,以及對組織的最終產(chǎn)品或服務(wù)是否有關(guān)鍵性影響?
3.哪些外部供方代表組織直接將產(chǎn)品和服務(wù)提供給顧客?
四、組織需要建立對外部供方的評價、選擇、績效監(jiān)視的準則以及再評估的準則。此過程的實施使得組織能夠清晰地理解外部供方的當前能力,確定其與需求的差異,并確定解決方案以解決這些問題。
五、即使母公司或顧客要求使用特定的外部供方,組織仍然需要監(jiān)視這些類型的外部供方的績效。
8.4.1.1總則一補充
組織應(yīng)將影響顧客要求的所有品和服務(wù),例如子總成、排序挑選、返工和校準服務(wù),納
入其對外部提供的產(chǎn)品,過程和服務(wù)的定義范圍。
[理解與實施要點]
進一步明確了外部提供過程的范圍要求,要包括所有對最終產(chǎn)品有影響的過程。包括構(gòu)成產(chǎn)品的部分零部件,排序,挑選,返工,校準等由外部供方實施的過程的控制。
8.4.1.2供應(yīng)商選擇過程
組織應(yīng)有一個形成文件的供應(yīng)商選擇過程,選擇過程應(yīng)包括:
a)對所選供應(yīng)商產(chǎn)品符合性以及組織向其顧客不間斷產(chǎn)品供應(yīng)的風險評估;
b)相關(guān)質(zhì)量和交付績效;
c)對供應(yīng)商質(zhì)量管理體系的評價;
d)多方論證決策;以及
e)對軟件開發(fā)能力的評估、如適用。
應(yīng)當考慮的其他供應(yīng)商選擇準則包括:
--汽車業(yè)務(wù)量 (絕對值,以及占總業(yè)務(wù)量的百分比) ;
--財務(wù)穩(wěn)定性 ;
--采購的產(chǎn)品,材料或服務(wù)的復雜性;
--所需技術(shù)(產(chǎn)品或過程 ) ;
--可用資源( 如,人員,基礎(chǔ)設(shè)施)的充分性;
--設(shè)計和開發(fā)能力 (包括項目管理) ; .
--制造能力;
--更改管理過程;
--業(yè)務(wù)連續(xù)性規(guī)劃(例如,防災(zāi)準備,應(yīng)急計劃) ;
--物流過程 ;
--顧客服務(wù)。
[理解與實施要點]
一、 供應(yīng)商選擇過程應(yīng)包括:
1.對所選供應(yīng)商產(chǎn)品符合性以及組織向其顧客不間斷供應(yīng)產(chǎn)品的風險評估, 指需要對供應(yīng)商所提供的
產(chǎn)品及供貨能力進行風險評估;
2.相關(guān)質(zhì)量和交付績效,指需要對供應(yīng)商的交付質(zhì)量和交付績效予以評估;
3.對供應(yīng)商質(zhì)量管理體系的評價,值對供應(yīng)商質(zhì)量管理體系的運行情況進行評價,見本標準8.4.2.3
條;
4.多方論證決策,指對于供應(yīng)商的選擇,應(yīng)基于多放論證的決策,而不是某-個部門/人員的決定 ;
5.適用時,對軟件開發(fā)能力的評估,指只要供應(yīng)商提供的產(chǎn)品涉及嵌入式軟件,則應(yīng)對其軟件開發(fā)能
力進行評估。
6.應(yīng)當考慮的其他供應(yīng)商選擇準側(cè):
--汽車業(yè)務(wù)量 (絕對值,以及占總業(yè)務(wù)量的百分比);
--財務(wù)穩(wěn)定性 ;
--采購的產(chǎn)品 材料或服務(wù)的復雜性;
--所需技術(shù) (產(chǎn)品或過程);
--可用資源(如人員、基礎(chǔ)設(shè)施)充分性;
--設(shè)計和開發(fā)能力 (包括項目管理);
--制造能力 ;
--更改管理過程 ;
--業(yè)務(wù)持續(xù)性規(guī)劃 (如防災(zāi)準備、應(yīng)急計劃);
--物流計劃 ;
--顧客服務(wù)。
8.4.1.3顧客指定的貨源(亦稱“指向性購買")
當顧客指定時,組織應(yīng)從顧客指定的貨源處采購產(chǎn)品、材料或服務(wù)。
第8.4條的所有要求(除了IATF16949第8.4.1.2條中的要求)適用于組織對顧客指定貨源
的控制,除非組織與顧客之間的合同另有特殊約定。
[理解與實施要點]
一、組織應(yīng)將顧客指定的供應(yīng)商, 納入其"供應(yīng)商名單" ,并實施有效控制。
二、即使該供應(yīng)商為顧客指定,也不能免除組織對其實施有效控制的責任。
三、與本條款有關(guān)的過程包括:顧客需求確定過程、APQP 控制過程、PPAP 控制過程、采購與外部供方控制過程、產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量控制過程、產(chǎn)品和過程變更控制過程等。
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