《16949理解與實(shí)施》連載——8.4 外部提供的過(guò)程、產(chǎn)品和服務(wù)的控制
8.4外部提供的過(guò)程、產(chǎn)品和服務(wù)的控制
8.4.1總則
組織應(yīng)確保外部提供的過(guò)程、產(chǎn)品和服務(wù)符合要求。
在下列情況下,組織應(yīng)確定對(duì)外部提供的過(guò)程、產(chǎn)品和服務(wù)實(shí)施的控制:
a )外部供方的產(chǎn)品和服務(wù)將構(gòu)成組織自身的產(chǎn)品和服務(wù)的一部分;
b )外部供方代表組織直接將產(chǎn)品和服務(wù)提供給顧客;
c )組織決定由外部供方提供過(guò)程或部分過(guò)程。
組織應(yīng)基于外部供方按照要求提供過(guò)程、產(chǎn)品和服務(wù)的能力,確定并實(shí)施對(duì)外部供方的評(píng)價(jià)、選擇、績(jī)效監(jiān)視以及再評(píng)價(jià)的準(zhǔn)則。對(duì)于這些活動(dòng)和由評(píng)價(jià)引發(fā)的任何必要的措施,組織應(yīng)保留成文信息。
[理解與實(shí)施要點(diǎn)]
一、本條款的目的是應(yīng)對(duì)外部供方提供的過(guò)程、產(chǎn)品和服務(wù)實(shí)施控制。外部供方可包括組織的企業(yè)總部、聯(lián)營(yíng)公司、供應(yīng)商或承擔(dān)組織外包過(guò)程的其他組織。
二、 組織應(yīng)確保外部提供的過(guò)程、產(chǎn)品和服務(wù)符合要求(如通過(guò)進(jìn)貨檢驗(yàn),對(duì)供應(yīng)商的績(jī)效監(jiān)控等)。
三、組織應(yīng)確定:
1.哪一個(gè)內(nèi)部過(guò)程與外部提供過(guò)程/部分過(guò)程存在相互作用,以及該外部供方提供的產(chǎn)品和服務(wù)對(duì)運(yùn)行績(jī)效的影響?
2.哪些外部供方提供的材料、零件或服務(wù)形成了最終產(chǎn)品或服務(wù)的一部分,以及對(duì)組織的最終產(chǎn)品或服務(wù)是否有關(guān)鍵性影響?
3.哪些外部供方代表組織直接將產(chǎn)品和服務(wù)提供給顧客?
四、組織需要建立對(duì)外部供方的評(píng)價(jià)、選擇、績(jī)效監(jiān)視的準(zhǔn)則以及再評(píng)估的準(zhǔn)則。此過(guò)程的實(shí)施使得組織能夠清晰地理解外部供方的當(dāng)前能力,確定其與需求的差異,并確定解決方案以解決這些問(wèn)題。
五、即使母公司或顧客要求使用特定的外部供方,組織仍然需要監(jiān)視這些類型的外部供方的績(jī)效。
8.4.1.1總則一補(bǔ)充
組織應(yīng)將影響顧客要求的所有品和服務(wù),例如子總成、排序挑選、返工和校準(zhǔn)服務(wù),納
入其對(duì)外部提供的產(chǎn)品,過(guò)程和服務(wù)的定義范圍。
[理解與實(shí)施要點(diǎn)]
進(jìn)一步明確了外部提供過(guò)程的范圍要求,要包括所有對(duì)最終產(chǎn)品有影響的過(guò)程。包括構(gòu)成產(chǎn)品的部分零部件,排序,挑選,返工,校準(zhǔn)等由外部供方實(shí)施的過(guò)程的控制。
8.4.1.2供應(yīng)商選擇過(guò)程
組織應(yīng)有一個(gè)形成文件的供應(yīng)商選擇過(guò)程,選擇過(guò)程應(yīng)包括:
a)對(duì)所選供應(yīng)商產(chǎn)品符合性以及組織向其顧客不間斷產(chǎn)品供應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估;
b)相關(guān)質(zhì)量和交付績(jī)效;
c)對(duì)供應(yīng)商質(zhì)量管理體系的評(píng)價(jià);
d)多方論證決策;以及
e)對(duì)軟件開發(fā)能力的評(píng)估、如適用。
應(yīng)當(dāng)考慮的其他供應(yīng)商選擇準(zhǔn)則包括:
--汽車業(yè)務(wù)量 (絕對(duì)值,以及占總業(yè)務(wù)量的百分比) ;
--財(cái)務(wù)穩(wěn)定性 ;
--采購(gòu)的產(chǎn)品,材料或服務(wù)的復(fù)雜性;
--所需技術(shù)(產(chǎn)品或過(guò)程 ) ;
--可用資源( 如,人員,基礎(chǔ)設(shè)施)的充分性;
--設(shè)計(jì)和開發(fā)能力 (包括項(xiàng)目管理) ; .
--制造能力;
--更改管理過(guò)程;
--業(yè)務(wù)連續(xù)性規(guī)劃(例如,防災(zāi)準(zhǔn)備,應(yīng)急計(jì)劃) ;
--物流過(guò)程 ;
--顧客服務(wù)。
[理解與實(shí)施要點(diǎn)]
一、 供應(yīng)商選擇過(guò)程應(yīng)包括:
1.對(duì)所選供應(yīng)商產(chǎn)品符合性以及組織向其顧客不間斷供應(yīng)產(chǎn)品的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估, 指需要對(duì)供應(yīng)商所提供的
產(chǎn)品及供貨能力進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估;
2.相關(guān)質(zhì)量和交付績(jī)效,指需要對(duì)供應(yīng)商的交付質(zhì)量和交付績(jī)效予以評(píng)估;
3.對(duì)供應(yīng)商質(zhì)量管理體系的評(píng)價(jià),值對(duì)供應(yīng)商質(zhì)量管理體系的運(yùn)行情況進(jìn)行評(píng)價(jià),見本標(biāo)準(zhǔn)8.4.2.3
條;
4.多方論證決策,指對(duì)于供應(yīng)商的選擇,應(yīng)基于多放論證的決策,而不是某-個(gè)部門/人員的決定 ;
5.適用時(shí),對(duì)軟件開發(fā)能力的評(píng)估,指只要供應(yīng)商提供的產(chǎn)品涉及嵌入式軟件,則應(yīng)對(duì)其軟件開發(fā)能
力進(jìn)行評(píng)估。
6.應(yīng)當(dāng)考慮的其他供應(yīng)商選擇準(zhǔn)側(cè):
--汽車業(yè)務(wù)量 (絕對(duì)值,以及占總業(yè)務(wù)量的百分比);
--財(cái)務(wù)穩(wěn)定性 ;
--采購(gòu)的產(chǎn)品 材料或服務(wù)的復(fù)雜性;
--所需技術(shù) (產(chǎn)品或過(guò)程);
--可用資源(如人員、基礎(chǔ)設(shè)施)充分性;
--設(shè)計(jì)和開發(fā)能力 (包括項(xiàng)目管理);
--制造能力 ;
--更改管理過(guò)程 ;
--業(yè)務(wù)持續(xù)性規(guī)劃 (如防災(zāi)準(zhǔn)備、應(yīng)急計(jì)劃);
--物流計(jì)劃 ;
--顧客服務(wù)。
8.4.1.3顧客指定的貨源(亦稱“指向性購(gòu)買")
當(dāng)顧客指定時(shí),組織應(yīng)從顧客指定的貨源處采購(gòu)產(chǎn)品、材料或服務(wù)。
第8.4條的所有要求(除了IATF16949第8.4.1.2條中的要求)適用于組織對(duì)顧客指定貨源
的控制,除非組織與顧客之間的合同另有特殊約定。
[理解與實(shí)施要點(diǎn)]
一、組織應(yīng)將顧客指定的供應(yīng)商, 納入其"供應(yīng)商名單" ,并實(shí)施有效控制。
二、即使該供應(yīng)商為顧客指定,也不能免除組織對(duì)其實(shí)施有效控制的責(zé)任。
三、與本條款有關(guān)的過(guò)程包括:顧客需求確定過(guò)程、APQP 控制過(guò)程、PPAP 控制過(guò)程、采購(gòu)與外部供方控制過(guò)程、產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量控制過(guò)程、產(chǎn)品和過(guò)程變更控制過(guò)程等。
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