ISO9001標(biāo)準(zhǔn)如何確定校準(zhǔn)或檢定的要求
ISO9001標(biāo)準(zhǔn)僅要求對“提供有效的測量結(jié)果,以證實產(chǎn)品符合確定的要求”的測量設(shè)備進行校準(zhǔn)或檢定?這些測量設(shè)備包括任何用于測試產(chǎn)品符合性的測量設(shè)備,也可包括可能在輸出的結(jié)果(產(chǎn)品)不能被后續(xù)的監(jiān)視和測量所驗證的情況下,用于測量過程特性的那些測量設(shè)備?
一?ISO9001標(biāo)準(zhǔn)要求測量設(shè)備應(yīng)“在使用前進行校準(zhǔn)與檢定”,是指對新購置的測量設(shè)備或長期封存的那些測量設(shè)備再開封使用時,必須進行校準(zhǔn)或檢定?這是因為新購置的測量設(shè)備可能由于各種原因(如運輸過程?輾轉(zhuǎn)過程?保管過程等)造成失準(zhǔn),重新開封的測量設(shè)備是否符合要求也需待驗證?一些組織往往對新購置的測量設(shè)備還要進行校準(zhǔn)與檢定不能理解,以為測量設(shè)備剛剛買來又有合格證,沒有必要再校準(zhǔn)或檢定,實際上這應(yīng)該看作是一種預(yù)防措施?
二?測量設(shè)備校準(zhǔn)或檢定用的基準(zhǔn)器(即比對標(biāo)準(zhǔn),如長度的基準(zhǔn)是塊規(guī),電量有標(biāo)準(zhǔn)電阻?標(biāo)準(zhǔn)電壓?標(biāo)準(zhǔn)電感,氣體分析應(yīng)高純度標(biāo)準(zhǔn)氣樣等)應(yīng)能追溯到國際或國家標(biāo)準(zhǔn)?當(dāng)不存在這種國際或國家標(biāo)準(zhǔn)時,可考慮:外購的專門為某一特定項目制造的測量設(shè)備,進行校準(zhǔn)或檢定時可以利用供方(制造方)的合適參照標(biāo)準(zhǔn)和方法;自制的測量設(shè)備,組織應(yīng)根據(jù)設(shè)備的原理和使用說明編制適宜的校準(zhǔn)或檢定規(guī)程,說明校準(zhǔn)或檢定所使用的標(biāo)準(zhǔn)器或其他依據(jù)以及操作方法?程序和要求等?
三?強制檢定的測量設(shè)備必須由政府計量部門或其授權(quán)組織完成,實行定點?定周期檢定?除強制檢定的之外,測量設(shè)備的校準(zhǔn)或檢定周期及由誰校準(zhǔn)或檢定應(yīng)由組織自行確定?確定校準(zhǔn)或檢定周期的原則是兩個因素:使用的頻次和測量的重要性?經(jīng)常使用或測量重要性強的,周期短一些,反之可長一些,由誰來校準(zhǔn)或檢定,應(yīng)視組織的情況而定?
1.可以自行校準(zhǔn)或檢定:當(dāng)組織有能力自行校準(zhǔn)或檢定時,應(yīng)取得有資格機構(gòu)的相應(yīng)認(rèn)可,應(yīng)具有相關(guān)準(zhǔn)也的資格認(rèn)可人員并使用相應(yīng)的校準(zhǔn)或檢定規(guī)程,多使用的基準(zhǔn)器應(yīng)能追溯到國際或國家標(biāo)準(zhǔn)?
2.可以委托校準(zhǔn)或檢定:當(dāng)委托校準(zhǔn)或檢定時,應(yīng)對承擔(dān)校準(zhǔn)或檢定的供方的能力進行選擇和評價?選擇和評價時應(yīng)考慮以下問題:
1)供方應(yīng)被有資格的機構(gòu)認(rèn)可有能力進行校準(zhǔn)或檢定服務(wù)?
2)供方能頒發(fā)校準(zhǔn)合格證或校準(zhǔn)報告,說明被校準(zhǔn)或檢定的設(shè)備準(zhǔn)確測量到何種程度?
3)可以是社會上專門從事校準(zhǔn)或檢定的組織或測量設(shè)備的原制造者?
3.可以自行比對:組織如果有若干卡尺?游標(biāo)卡類型的測量設(shè)備時,可以請已被認(rèn)可的供方對準(zhǔn)確度最高的測量設(shè)備進行校準(zhǔn)或檢定,然后依此為依據(jù)校準(zhǔn)其他準(zhǔn)確度較低的設(shè)備?這是一種經(jīng)濟的作法?對這一問題有些組織往往由于不決,認(rèn)為校準(zhǔn)或檢定周期及由誰校準(zhǔn)或檢定都應(yīng)該由當(dāng)?shù)貦z定機構(gòu)決定,實際上這已在相關(guān)法規(guī)文件中明確規(guī)定?《關(guān)于企業(yè)使用的非強檢計量器具由企業(yè)依法自主管理的公告》(1999年3月19日國家技術(shù)監(jiān)督局公告第6號發(fā)布)明確指出,非強檢計量器具的檢定周期,由企業(yè)根據(jù)計量器具的實際使用情況,本著科學(xué)?經(jīng)濟和量值準(zhǔn)確的原則自行確定;檢定方式由企業(yè)根據(jù)生產(chǎn)和科研的需要,可以自行決定在本單位或其他計量檢定機構(gòu)檢定?測試,任何單位不得干涉?
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