質(zhì)量體系驗(yàn)證內(nèi)容,ISO9001 驗(yàn)廠(chǎng)內(nèi)容
ISO9000質(zhì)量體系認(rèn)證與糧食檢驗(yàn)相關(guān)的內(nèi)容有哪些?
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建筑工程施工質(zhì)量驗(yàn)收體系的內(nèi)容是什么?
根據(jù)我部《關(guān)于印發(fā)一九九八年工程建設(shè)單位標(biāo)準(zhǔn)制訂、修訂計(jì)劃(第二批)的通知》(建標(biāo)[1998]244號(hào))的要求,由建設(shè)部會(huì)同有關(guān)部門(mén)共同修訂的《建筑工程施工質(zhì)量驗(yàn)收統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)》,經(jīng)有關(guān)部門(mén)會(huì)審,批準(zhǔn)為單位標(biāo)準(zhǔn),編號(hào)為GB50300-2001,自2002年1月1日起施行?;校?/p>
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6.0.7為強(qiáng)制性條文,必須嚴(yán)格執(zhí)行。原《建筑安裝工程質(zhì)量檢驗(yàn)評(píng)定統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)》GBJ300-88同時(shí)廢止。 本標(biāo)準(zhǔn)的修訂是將有關(guān)建筑工程的施工及驗(yàn)收規(guī)范和工程質(zhì)量檢驗(yàn)評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)合并,組成新年的工程質(zhì)量驗(yàn)收規(guī)范體系,以統(tǒng)一建筑工程施工質(zhì)量的驗(yàn)收方法、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和程序。本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了建筑工程各專(zhuān)業(yè)工程施工驗(yàn)收規(guī)范編制的統(tǒng)一準(zhǔn)則和單位工程驗(yàn)收質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、內(nèi)容和程序等;增加了建筑工程施工現(xiàn)場(chǎng)質(zhì)量管理和質(zhì)量控制要求;提出了檢驗(yàn)批質(zhì)量檢驗(yàn)的抽樣方案要求;規(guī)定了建筑工程施工質(zhì)量驗(yàn)收中子單位和子分部工程的劃分、涉及建筑工程安全和主要使用功能的見(jiàn)證取樣及抽樣檢測(cè)。建筑工程各專(zhuān)業(yè)工程施工質(zhì)量驗(yàn)收規(guī)范必須與本標(biāo)準(zhǔn)配合使用。
單位工程完工后,施工單位應(yīng)自行組織有關(guān)人員進(jìn)行檢查評(píng)定,并向建設(shè)單位提交工程驗(yàn)收?qǐng)?bào)告。→建設(shè)單位收到工程驗(yàn)收?qǐng)?bào)告后,應(yīng)由建設(shè)單位(項(xiàng)目)負(fù)責(zé)人組織施工(含分包單位)、 iso認(rèn)證、監(jiān)理等單位(項(xiàng)目)負(fù)責(zé)人進(jìn)行單位(子單位)工程驗(yàn)收。(當(dāng)參加驗(yàn)收各方對(duì)工程質(zhì)量驗(yàn)收意見(jiàn)不一致時(shí),可請(qǐng)當(dāng)?shù)亟ㄔO(shè)行政主管部門(mén)或工程質(zhì)量監(jiān)督機(jī)構(gòu)協(xié)調(diào)處理。)→單位工程質(zhì)量驗(yàn)收合格后,建設(shè)單位應(yīng)在規(guī)定時(shí)間內(nèi)將工程竣工驗(yàn)收?qǐng)?bào)告和有關(guān)iso三體系認(rèn)證,報(bào)建設(shè)行政管理部門(mén)備案。望采納,謝謝。
根據(jù)我部《關(guān)于印發(fā)一九九八年工程建設(shè)單位標(biāo)準(zhǔn)制訂、修訂計(jì)劃(第二批)的通知》(建標(biāo)[1998]244號(hào))的要求,由建設(shè)部會(huì)同有關(guān)部門(mén)共同修訂的《建筑工程施工質(zhì)量驗(yàn)收統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)》,經(jīng)有關(guān)部門(mén)會(huì)審,批準(zhǔn)為單位標(biāo)準(zhǔn),編號(hào)為GB50300-2001,自2002年1月1日起施行?;?,
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6.0.7為強(qiáng)制性條文,必須嚴(yán)格執(zhí)行。原《建筑安裝工程質(zhì)量檢驗(yàn)評(píng)定統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)》GBJ300-88同時(shí)廢止。 本標(biāo)準(zhǔn)的修訂是將有關(guān)建筑工程的施工及驗(yàn)收規(guī)范和工程質(zhì)量檢驗(yàn)評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)合并,組成新年的工程質(zhì)量驗(yàn)收規(guī)范體系,以統(tǒng)一建筑工程施工質(zhì)量的驗(yàn)收方法、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和程序。本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了建筑工程各專(zhuān)業(yè)工程施工驗(yàn)收規(guī)范編制的統(tǒng)一準(zhǔn)則和單位工程驗(yàn)收質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、內(nèi)容和程序等;增加了建筑工程施工現(xiàn)場(chǎng)質(zhì)量管理和質(zhì)量控制要求;提出了檢驗(yàn)批質(zhì)量檢驗(yàn)的抽樣方案要求;規(guī)定了建筑工程施工質(zhì)量驗(yàn)收中子單位和子分部工程的劃分、涉及建筑工程安全和主要使用功能的見(jiàn)證取樣及抽樣檢測(cè)。建筑工程各專(zhuān)業(yè)工程施工質(zhì)量驗(yàn)收規(guī)范必須與本標(biāo)準(zhǔn)配合使用。
質(zhì)量保證體系的內(nèi)容?
1.項(xiàng)目施工質(zhì)量目標(biāo)。必須明確并符合質(zhì)量總目標(biāo)的要求。項(xiàng)目質(zhì)量目標(biāo)的分解主要從時(shí)間角度和空間角度展開(kāi)。2.項(xiàng)目施工質(zhì)量計(jì)劃。應(yīng)根據(jù)企業(yè)的質(zhì)量手冊(cè)和項(xiàng)目質(zhì)量目標(biāo)來(lái)編制。工程項(xiàng)目質(zhì)量計(jì)劃可以按內(nèi)容分為施工質(zhì)量工作計(jì)劃和施工質(zhì)量成本計(jì)劃。3.思想保證體系。用全面質(zhì)量管理的思想、觀(guān)點(diǎn)和方法,使全體人員真正樹(shù)立起強(qiáng)烈的質(zhì)量意識(shí)。4.組織保證體系。建立健全各級(jí)組織,分工負(fù)責(zé),做到以預(yù)防為主,預(yù)防與檢查相結(jié)合,形成一個(gè)有明確任務(wù)、職責(zé)、權(quán)限、互相協(xié)調(diào)和互相促進(jìn)的有機(jī)整體。5.工作保證體系。通過(guò)施工準(zhǔn)備階段、施工階段、竣工驗(yàn)收階段進(jìn)行質(zhì)量控制。
質(zhì)量保證體系本工程質(zhì)量目標(biāo)如下: ⑴質(zhì)量事故零目標(biāo); ⑵質(zhì)量驗(yàn)收評(píng)定目標(biāo):工程一次交驗(yàn)合格率100%, ⑶工程外觀(guān)質(zhì)量目標(biāo):95分以上; ⑷質(zhì)量評(píng)定等級(jí)目標(biāo):合格。根據(jù)本工程招標(biāo)iso三體系認(rèn)證的要求,本投標(biāo)人擬在現(xiàn)場(chǎng)成立質(zhì)量檢查部及項(xiàng)目部質(zhì)量管理檢查機(jī)構(gòu)——質(zhì)量檢查部,對(duì)工程施工全過(guò)程進(jìn)行管理和控制,以滿(mǎn)足本工程質(zhì)量目標(biāo)的需要和實(shí)現(xiàn)本投標(biāo)人的承諾。根據(jù)本投標(biāo)人所采用的ISO9001-2008質(zhì)量體系要求,建立本工程的質(zhì)量保證體系,由組織體系、思想體系、控制體系三部分組成。建立以思想體系為基礎(chǔ)、組織體系為保證、控制體系為保證措施、質(zhì)量管理制度來(lái)規(guī)范質(zhì)量管理行為的嚴(yán)密質(zhì)量保證體系。 施工過(guò)程質(zhì)量檢測(cè)的負(fù)責(zé)機(jī)構(gòu)為質(zhì)量檢查部,本工程實(shí)行以“三檢制”為主的自我約束和外部監(jiān)控相結(jié)合的控制系統(tǒng)運(yùn)行約束機(jī)制。質(zhì)量控制工作制度包括:質(zhì)量責(zé)任制度 、例會(huì)制度、協(xié)調(diào)及學(xué)習(xí)制度、質(zhì)量信息管理 、質(zhì)量缺陷、事故處理、設(shè)立獎(jiǎng)懲制度、發(fā)包人滿(mǎn)意程度的調(diào)查與回訪(fǎng)等制度。質(zhì)量保證措施:本投標(biāo)人質(zhì)量檢查部將根據(jù)本工程質(zhì)量管理目標(biāo)的要求制訂質(zhì)量監(jiān)督工作計(jì)劃和質(zhì)量檢查措施,設(shè)立質(zhì)量控制點(diǎn),并明確責(zé)任制度?,F(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)試驗(yàn)由現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)室完成,現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)室是本投標(biāo)人為本工程提供現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)、試驗(yàn)服務(wù)的專(zhuān)職機(jī)構(gòu),我們將配備試驗(yàn)工作技術(shù)水平高、工作經(jīng)驗(yàn)豐富、認(rèn)真負(fù)責(zé)的工程技術(shù)人員和先進(jìn)的試驗(yàn)儀器設(shè)備完成現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)的各項(xiàng)任務(wù)。工程完工后的保修措施 :(1)工程完工后,首先成立由項(xiàng)目部技術(shù)負(fù)責(zé)人任組長(zhǎng),技術(shù)干部及有關(guān)人員組成的工程竣工維護(hù)組,負(fù)責(zé)缺陷責(zé)任期內(nèi)對(duì)工程的維護(hù)工作。(2)缺陷責(zé)任期內(nèi),維護(hù)小組要定期對(duì)所建工程進(jìn)行全面、仔細(xì)的質(zhì)量檢查,遇臺(tái)風(fēng)、暴雨等不可抗拒的自然災(zāi)害后要及時(shí)組織檢查,對(duì)于出現(xiàn)的工程缺陷要登記清楚,仔細(xì)分析原因,及時(shí)向發(fā)包人上報(bào)缺陷數(shù)量、缺陷范圍、缺陷責(zé)任及原因分析等,并立即組織維修。 (3)缺陷責(zé)任期內(nèi)工程的維護(hù),要在不影響正常使用的情況下進(jìn)行,必要時(shí)采取可行的防護(hù)措施,確實(shí)需要中斷運(yùn)行時(shí)必須在發(fā)包人同意下才可進(jìn)行。 (4)各項(xiàng)缺陷的修復(fù)措施必須符合規(guī)范要求并取得發(fā)包人的認(rèn)可。 (5)缺陷責(zé)任的維護(hù)分兩種情況,若因本承包人施工質(zhì)量問(wèn)題造成結(jié)構(gòu)內(nèi)部受力變化或外部破壞的,本承包人將拿出修復(fù)方案并報(bào)發(fā)包人批復(fù)后立即實(shí)施,若屬iso認(rèn)證或是其它非承包人責(zé)任造成的缺陷本承包人要及時(shí)上發(fā)包人和iso認(rèn)證人,并按照發(fā)包人和iso認(rèn)證人批復(fù)的方案組織維修。 (6)本承包人成立的缺陷維護(hù)組,還將對(duì)本標(biāo)段內(nèi)iso認(rèn)證方面不完善之處進(jìn)行合理完善、補(bǔ)建。 (7)非iso認(rèn)證、施工質(zhì)量的其它自然原因所造成的工程缺陷和質(zhì)量隱患等,如需要我們提供維修服務(wù)的,將依照施工合同中約定執(zhí)行。
1.項(xiàng)目施工質(zhì)量目標(biāo)。必須明確并符合質(zhì)量總目標(biāo)的要求。項(xiàng)目質(zhì)量目標(biāo)的分解主要從時(shí)間角度和空間角度展開(kāi)。
ISO90000質(zhì)量體系內(nèi)容?
ISO9000質(zhì)量管理體系內(nèi)容是:
1、以滿(mǎn)足顧客需求為己任。ISO9000將全面滿(mǎn)足顧客需要作為宗旨,并規(guī)定了辦賣(mài)雙方的權(quán)利和義務(wù)。企業(yè)只有牢牢把握這一宗旨,以顧客需求為中心,生產(chǎn)出適銷(xiāo)對(duì)路的iso三體系認(rèn)證才能真正贏得市場(chǎng)。
2、重視過(guò)程控制。ISO9000標(biāo)準(zhǔn)十分強(qiáng)調(diào)企業(yè)必須建立和完善質(zhì)量體系,它把對(duì)全過(guò)程控制的思想作為其基本思想,這一點(diǎn)從ISO9001里規(guī)定的18個(gè)組成質(zhì)量體系的過(guò)程要素中可以看出。
3、持續(xù)的質(zhì)量改進(jìn)。ISO9000的核心思想之一是持續(xù)地進(jìn)行質(zhì)量改進(jìn),將質(zhì)量改進(jìn)作為完善質(zhì)量體系的動(dòng)力。
ISO9001質(zhì)量體系認(rèn)證具體內(nèi)容?
質(zhì) 量 管 理 體 系 —— 要 求 代替ISO9001-2000 Quality management systems----Requirements 1 范圍
1.1總則 本標(biāo)準(zhǔn)為有下列需求的組織規(guī)定了質(zhì)量管理體系要求: a)需要證實(shí)其有能力穩(wěn)定地提供滿(mǎn)足顧客和適用的法規(guī)要求的iso三體系認(rèn)證; b)通過(guò)體系的有效應(yīng)用,包括持續(xù)改進(jìn)體系的過(guò)程以及保證符合顧客與適用的法律法規(guī)要求,旨在增強(qiáng)顧客滿(mǎn)意。 注1:在本標(biāo)準(zhǔn)中,術(shù)語(yǔ)“iso三體系認(rèn)證”適用于預(yù)期提供給顧客或顧客所要求的iso三體系認(rèn)證。這也包括采購(gòu)iso三體系認(rèn)證和實(shí)現(xiàn)過(guò)程的中間iso三體系認(rèn)證。 注2:法律法規(guī)可表述為法定要求。
1.2應(yīng)用 本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的要求是通用的,意在適用于各種類(lèi)型、不同
什么是ISO9000質(zhì)量體系認(rèn)證咨詢(xún) ISO通過(guò)它的2856個(gè)技術(shù)機(jī)構(gòu)開(kāi)展技術(shù)活動(dòng)。其中技術(shù)委員會(huì)(簡(jiǎn)稱(chēng)TC)共185個(gè),分技術(shù)委員會(huì)(簡(jiǎn)稱(chēng)SC)共611個(gè),工作組(WG)2022個(gè),特別工作組38個(gè)。 ISO的2856個(gè)技術(shù)機(jī)構(gòu)技術(shù)活動(dòng)的成果(iso三體系認(rèn)證)是“國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)”。ISO現(xiàn)已制定出國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)共10300多個(gè),主要涉及各行各業(yè)各種iso三體系認(rèn)證(包括服務(wù)iso三體系認(rèn)證、知識(shí)iso三體系認(rèn)證等)的技術(shù)規(guī)范。 ISO制定出來(lái)的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)除了有規(guī)范的iso認(rèn)證流程建議之外,還有編號(hào),編號(hào)的格式是:ISO+標(biāo)準(zhǔn)號(hào)+[杠+分標(biāo)準(zhǔn)號(hào)]+冒號(hào)+發(fā)布年號(hào)(方括號(hào)中的內(nèi)容可有可無(wú)),例如:ISO8402:198
7、ISO9000-1:1994等,分別是某一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)的編號(hào)。 但是,“ISO9000”不是指一個(gè)標(biāo)準(zhǔn),而是一族標(biāo)準(zhǔn)的統(tǒng)稱(chēng)。根據(jù)ISO9000-1:1994的定義:“‘ISO9000族’是由ISO/TC176制定的所有國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)。” 什么叫TC176呢?TC176即ISO中第176個(gè)技術(shù)委員會(huì),它成立于1980年,全稱(chēng)是“品質(zhì)保證技術(shù)委員會(huì)”,1987年又更名為“品質(zhì)管理和品質(zhì)保證技術(shù)委員會(huì)”。TC176專(zhuān)門(mén)負(fù)責(zé)制定品質(zhì)管理和品質(zhì)保證技術(shù)的標(biāo)準(zhǔn)。 TC176最早制定的一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)是ISO8402:1986,名為《品質(zhì)-術(shù)語(yǔ)》,于1986年6月15日正式發(fā)布。1987年3月,ISO又正式發(fā)布了ISO9000:198
7、ISO9001:198
7、ISO9002:198
7、ISO9003:198
7、ISO9004:1987共5個(gè)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn),與ISO8402:1986一起統(tǒng)稱(chēng)為”ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)”。 此后,TC176又于1990年發(fā)布了一個(gè)標(biāo)準(zhǔn),1991年發(fā)布了三個(gè)標(biāo)準(zhǔn),1992年發(fā)布了一個(gè)標(biāo)準(zhǔn),1993年發(fā)布了五個(gè)標(biāo)準(zhǔn);1994年沒(méi)有另外發(fā)布標(biāo)準(zhǔn),但是對(duì)前述“ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)”統(tǒng)一作了修改,分別改為ISO8402:199
4、ISO9000-1:199
4、ISO9001:199
4、ISO9002:199
4、ISO9003:199
4、ISO9004-1:1994,并把TC176制定的標(biāo)準(zhǔn)定義為“ISO9000族”。1995年,TC176又發(fā)布了一個(gè)標(biāo)準(zhǔn),編號(hào)是ISO10013:1995。至今,ISO9000族一共有17個(gè)標(biāo)準(zhǔn),詳見(jiàn)附錄A。 對(duì)于上述標(biāo)準(zhǔn),作為專(zhuān)家應(yīng)該通曉,作為企業(yè),只需選用如下三個(gè)標(biāo)準(zhǔn)之一:
1.ISO9001:1994《品質(zhì)體系iso認(rèn)證、開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)、安裝和服務(wù)的品質(zhì)保證模式》;
2.ISO9002:1994《品質(zhì)體系生產(chǎn)、安裝和服務(wù)的品質(zhì)保證模式》;
3.ISO9003:1994《品質(zhì)體系最終檢驗(yàn)和試驗(yàn)的品質(zhì)保證模式》。 何謂ISO9000? ISO9000是被全球認(rèn)可的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)。ISO9001:2000是國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織融合現(xiàn)代管理學(xué)最新的理念精華,推出的最新質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn),更加適用于各種類(lèi)型、各種行業(yè)的組織。ISO9001:2000為組織提供了一種切實(shí)可行的的方法,以體系化模式來(lái)管理組織的質(zhì)量活動(dòng),并將“以顧客為中心”的理念貫穿到標(biāo)準(zhǔn)的每一元素中去,使iso三體系認(rèn)證或服務(wù)可持續(xù)地符合顧客的期望,從而擁有持續(xù)滿(mǎn)意的顧客。 獲得ISO9001證書(shū)是一種被認(rèn)可的標(biāo)志,有了這張證書(shū),組織無(wú)須向特定的顧客證明自己的質(zhì)量管理能力。而且,其規(guī)則是一種國(guó)際性的語(yǔ)言。 ISO9001作為國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織(ISO)制定的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn),已越來(lái)越被全世界各類(lèi)組織所接受,取得ISO9001認(rèn)證咨詢(xún)證書(shū)已經(jīng)成為進(jìn)入市場(chǎng)和贏得客戶(hù)信任的基本條件。 質(zhì)量管理基本原則 ISO9001:2000質(zhì)量管理體系是建立于下列八個(gè)質(zhì)量管理原則之上:
1、顧客為關(guān)注焦點(diǎn)
2、領(lǐng)導(dǎo)作用
3、全員參與
4、過(guò)程方法
5、系統(tǒng)的管理方法
6、持續(xù)改進(jìn)
7、基于事實(shí)的決策方法
8、與供方互利關(guān)系 ISO9001 的效益
1、推行國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化管理,完成管理上的國(guó)際接軌
2、提高市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力,以高品質(zhì)的iso三體系認(rèn)證或服務(wù)來(lái)迎接國(guó)際市場(chǎng)的挑戰(zhàn)
3、提升組織形象,持續(xù)地滿(mǎn)足顧客要求,提高顧客忠誠(chéng)度
4、 提高組織的管理水平和工作效率,降低內(nèi)部消耗,激勵(lì)員工士氣
5、規(guī)范各部門(mén)職責(zé),變定性的人制為定量的法制,提高效率
6、采取目標(biāo)式管理,明確各部門(mén)的質(zhì)量目標(biāo),規(guī)范工作流程
7、通過(guò)全員參與的過(guò)程,幫助組織的中高層人員理順管理思路
8、改善觀(guān)念,樹(shù)立“以顧客為中心”的意識(shí),提高個(gè)人工作質(zhì)量
9、通過(guò)貫徹“基于事實(shí)的決策”思想,提高組織的新iso三體系認(rèn)證開(kāi)發(fā)成功率,降低經(jīng)營(yíng)風(fēng)險(xiǎn) 檢舉
質(zhì) 量 管 理 體 系 —— 要 求代替ISO9001-2000Quality management systems----Requirements1 范圍
1.1總則本標(biāo)準(zhǔn)為有下列需求的組織規(guī)定了質(zhì)量管理體系要求:a)需要證實(shí)其有能力穩(wěn)定地提供滿(mǎn)足顧客和適用的法規(guī)要求的iso三體系認(rèn)證;b)通過(guò)體系的有效應(yīng)用,包括持續(xù)改進(jìn)體系的過(guò)程以及保證符合顧客與適用的法律法規(guī)要求,旨在增強(qiáng)顧客滿(mǎn)意。注1:在本標(biāo)準(zhǔn)中,術(shù)語(yǔ)“iso三體系認(rèn)證”適用于預(yù)期提供給顧客或顧客所要求的iso三體系認(rèn)證。這也包括采購(gòu)iso三體系認(rèn)證和實(shí)現(xiàn)過(guò)程的中間iso三體系認(rèn)證。注2:法律法規(guī)可表述為法定要求。
1.2應(yīng)用本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的要求是通用的,意在適用于各種類(lèi)型、不同規(guī)模和提供不同iso三體系認(rèn)證的組織。當(dāng)本標(biāo)準(zhǔn)的任何要求由于組織及其iso三體系認(rèn)證的特點(diǎn)而不適用時(shí),可以考慮進(jìn)行刪減。除非刪減僅限于第7章中那些不影響組織提供滿(mǎn)足顧客和適用法規(guī)要求的iso三體系認(rèn)證的能力和責(zé)任的要求,否則不得聲稱(chēng)符合本標(biāo)準(zhǔn)。2 引用標(biāo)準(zhǔn)下列標(biāo)準(zhǔn)所包含的條文通過(guò)在本標(biāo)準(zhǔn)中引用而成為本標(biāo)準(zhǔn)的條文。本標(biāo)準(zhǔn)出版時(shí),所示版本均為有效。所有標(biāo)準(zhǔn)都會(huì)被修訂,使用本標(biāo)準(zhǔn)的各方應(yīng)探討使用下列標(biāo)準(zhǔn)最新版本的可能性。ISO9000:2005 質(zhì)量管理體系——基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ)3 術(shù)語(yǔ)和定義本標(biāo)準(zhǔn)采用ISO9000:2005給出的術(shù)語(yǔ)和定義。本標(biāo)準(zhǔn)描述的供應(yīng)鏈:供方 組織 顧客本標(biāo)準(zhǔn)所出現(xiàn)的術(shù)語(yǔ)“iso三體系認(rèn)證”也可指“服務(wù)”。單位質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局 2008—12—30發(fā)布 2009—03—01實(shí)施4 質(zhì)量管理體系
4.1總要求組織應(yīng)按本標(biāo)準(zhǔn)的要求建立質(zhì)量管理體系,形成iso三體系認(rèn)證,加以實(shí)施和保持,并持續(xù)改進(jìn)其有效性。組織應(yīng):a) 確定質(zhì)量管理體系所需的過(guò)程及其在組織中的應(yīng)用(見(jiàn)
1.2);b) 確定這些過(guò)程的順序和相互作用;c) 確定為確保這些過(guò)程有效運(yùn)作和控制所需的準(zhǔn)則和方法;d) 確??梢垣@得必要的資源和信息,以支持這些過(guò)程的運(yùn)作和監(jiān)視;e) 監(jiān)視、測(cè)量和分析這些過(guò)程;f) 實(shí)施必要的措施,以實(shí)現(xiàn)對(duì)這些過(guò)程所策劃的結(jié)果和對(duì)這些過(guò)程的持續(xù)改進(jìn);組織應(yīng)按本標(biāo)準(zhǔn)的要求管理這些過(guò)程。注1:上述質(zhì)量管理體系所需的過(guò)程應(yīng)該包括與管理活動(dòng)、資源提供、iso三體系認(rèn)證實(shí)現(xiàn)和測(cè)量有關(guān)的過(guò)程;注2:
4.2采購(gòu)條款的要求也可適用于外包過(guò)程。針對(duì)組織所外包的任何影響iso三體系認(rèn)證符合性的過(guò)程,組織應(yīng)確保對(duì)其實(shí)施控制,用于外包的過(guò)程的控制應(yīng)在質(zhì)量管理體系中加以識(shí)別。
4.2iso三體系認(rèn)證要求
4.
2.1總則質(zhì)量管理體系iso三體系認(rèn)證應(yīng)包括:a)形成iso三體系認(rèn)證的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo);b)質(zhì)量手冊(cè);c)本標(biāo)準(zhǔn)所要求的形成iso三體系認(rèn)證的程序和記錄;d)組織為確保其過(guò)程有效策劃、運(yùn)作和控制所確定的必要iso三體系認(rèn)證和記錄;e)本標(biāo)準(zhǔn)所要求的質(zhì)量記錄(見(jiàn)
4.
2.4)注1:本標(biāo)準(zhǔn)出現(xiàn)“形成iso三體系認(rèn)證的程序”之處,即要求建立該程序,形成iso三體系認(rèn)證,并加以實(shí)施和保持。注2:一個(gè)單一iso三體系認(rèn)證可以包括一個(gè)或多個(gè)程序的要求,一個(gè)iso三體系認(rèn)證化程序的要求可被多于一個(gè)iso三體系認(rèn)證覆蓋。注3:不同組織的質(zhì)量管理體系iso三體系認(rèn)證的多少與詳略程度取決于:a) 組織的規(guī)模和活動(dòng)的類(lèi)型;b) 過(guò)程及其相互作用的復(fù)雜程度;c) 人員的能力。注3:iso三體系認(rèn)證可采用任何形式的媒體。
4.
2.2質(zhì)量手冊(cè)組織應(yīng)編制和保持質(zhì)量手冊(cè),質(zhì)量手冊(cè)包括:a)質(zhì)量管理體系的范圍,包括任何刪減的細(xì)節(jié)與合理性(見(jiàn)
1.2);b)為質(zhì)量管理體系編制的形成iso三體系認(rèn)證的程序或?qū)ζ湟?;c)質(zhì)量管理體系過(guò)程之間相互作用的表述。
4.
2.3iso三體系認(rèn)證控制質(zhì)量管理體系所要求的iso三體系認(rèn)證應(yīng)予以控制。記錄是一種特殊類(lèi)型的iso三體系認(rèn)證,應(yīng)依據(jù)條款
4.
2.4的要求進(jìn)行控制。編制形成iso三體系認(rèn)證的程序,以規(guī)定以下方面所需的控制:a)iso三體系認(rèn)證發(fā)布前得到批準(zhǔn),以確保iso三體系認(rèn)證是充分與適宜的;b)必要時(shí)對(duì)iso三體系認(rèn)證進(jìn)行評(píng)審與更新,并再次批準(zhǔn);c)確保iso三體系認(rèn)證的更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)得到識(shí)別;d)確保在使用處可獲得有效版本的適用iso三體系認(rèn)證;e)確保iso三體系認(rèn)證保持清晰、易于識(shí)別;f)確保策劃和運(yùn)作質(zhì)量管理體系所必須的外來(lái)iso三體系認(rèn)證得到識(shí)別,并控制其分發(fā);g)防止作廢iso三體系認(rèn)證的非預(yù)期使用,若因任何原因而保留作廢iso三體系認(rèn)證時(shí),對(duì)這些iso三體系認(rèn)證進(jìn)行適當(dāng)?shù)臉?biāo)識(shí)。
4.
2.4記錄的控制應(yīng)控制建立的記錄,以提供符合要求和質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行的證據(jù)。記錄應(yīng)保持清晰、易于識(shí)別和申報(bào)。應(yīng)編制形成iso三體系認(rèn)證的程序,以規(guī)定質(zhì)量記錄的標(biāo)識(shí)、貯存、保護(hù)、申報(bào)、保存期限和處置所需的控制。5 管理職責(zé)
5.1管理承諾較高管理者應(yīng)通過(guò)以下活動(dòng),對(duì)建立、實(shí)施質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進(jìn)其有效性所作出的承諾提供證據(jù):a)向組織傳達(dá)滿(mǎn)足顧客和法律法規(guī)要求的重要性;b)制定質(zhì)量方針;c)確保質(zhì)量目標(biāo)的制定;d)進(jìn)行管理評(píng)審;e)確保資源的獲得。
5.2以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)較高管理者應(yīng)以增強(qiáng)顧客滿(mǎn)意為目的,確保顧客的要求得到確定并予以滿(mǎn)足(見(jiàn)
7.
2.1和
8.
2.1)。
5.3質(zhì)量方針:較高管理者應(yīng)確保質(zhì)量方針:a)與組織的宗旨相適應(yīng);b)包括對(duì)滿(mǎn)足要求和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系有效性的承諾;c)提供制定和評(píng)審質(zhì)量目標(biāo)的框架;d)在組織內(nèi)得到溝通和理解;e)在持續(xù)適宜性方面得到評(píng)審。
5.4策劃
5.
4.1質(zhì)量目標(biāo)較高管理者應(yīng)確保在組織的相關(guān)職能和層次上建立質(zhì)量目標(biāo),質(zhì)量目標(biāo)包括滿(mǎn)足iso三體系認(rèn)證要求所需的內(nèi)容[見(jiàn)
7.1a)]。質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)是可測(cè)量的,并與質(zhì)量方針保持一致。
5.
4.2質(zhì)量管理體系策劃較高管理者應(yīng)確保:a)對(duì)質(zhì)量管理體系進(jìn)行策劃,以滿(mǎn)足質(zhì)量目標(biāo)以及條款
4.1的要求;b)在對(duì)質(zhì)量管理體系的更改進(jìn)行策劃和實(shí)施時(shí),保持質(zhì)量管理體系的完整性。
5.5職責(zé)、權(quán)限和溝通
5.
5.1職責(zé)和權(quán)限較高管理者應(yīng)確保組織內(nèi)的職責(zé)、權(quán)限及其相互關(guān)系得到規(guī)定和溝通。
5.
5.2管理者代表較高管理者應(yīng)指定一名該組織的管理者,無(wú)論該成員在其他方面的職責(zé)如何,應(yīng)具有以下方面的職責(zé)和權(quán)限:a)確保質(zhì)量管理體系所需的過(guò)程得到建立、實(shí)施和保持;b)向較高管理者報(bào)告質(zhì)量管理體系的業(yè)績(jī)和任何改進(jìn)的需求;c)確保在整個(gè)組織內(nèi)提高對(duì)顧客要求的意識(shí)。注:管理者代表的職責(zé)可包括與質(zhì)量管理體系有關(guān)事宜的外部聯(lián)絡(luò)。
5.
5.3內(nèi)部溝通較高管理者應(yīng)確保在組織內(nèi)建立適當(dāng)?shù)臏贤ㄟ^(guò)程,并確保對(duì)質(zhì)量管理體系的有效性進(jìn)行溝通。
5.6 管理評(píng)審
5.
6.1總則較高管理者應(yīng)按計(jì)劃的時(shí)間間隔評(píng)審組織的質(zhì)量管理體系,以確保其持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。評(píng)審應(yīng)包括評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系改進(jìn)的機(jī)會(huì)和申報(bào)的需要,包括質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)。應(yīng)保持管理評(píng)審的記錄(見(jiàn)
4.
2.4)。
5.
6.2評(píng)審輸入管理評(píng)審的輸入應(yīng)包括以下方面的信息;a)審核結(jié)果;b)顧客反饋;c)過(guò)程的業(yè)績(jī)和iso三體系認(rèn)證的符合性;d)預(yù)防和糾正措施的狀況;e)以往管理評(píng)審的跟蹤措施;f)經(jīng)策劃的可能影響質(zhì)量管理體系的申報(bào)。
5.
6.3評(píng)審輸出管理評(píng)審的輸出應(yīng)包括以下方面有關(guān)的任何決定和措施:a)質(zhì)量管理體系及其過(guò)程有效性的改進(jìn);b)與顧客要求有關(guān)的iso三體系認(rèn)證的改進(jìn);c)資源需求。6 資源管理
6.1資源的提供組織應(yīng)確定并提供以下方面所需的資源;a)實(shí)施、保持質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進(jìn)其有效性;b)通過(guò)滿(mǎn)足顧客要求,增強(qiáng)顧客滿(mǎn)意。
6.2人力資源
6.
2.1總則基于適當(dāng)?shù)慕逃?、培?xùn)、技能和經(jīng)歷,從事影響iso三體系認(rèn)證要求符合性的人員應(yīng)是能夠勝任的。
6.
2.2 能力、意識(shí)和培訓(xùn)組織應(yīng):a)確定從事影響影響iso三體系認(rèn)證要求符合性的人員所必要的能力;b) 適當(dāng)時(shí),提供培訓(xùn)或采取其他措施,達(dá)成必須的能力;c)確保達(dá)成必須的能力;d)確保員工意識(shí)到所從事活動(dòng)的相關(guān)性和重要性,以及如何為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)作出貢獻(xiàn);e)保持教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)的適當(dāng)記錄(見(jiàn)
4.
2.4)。
6.3基礎(chǔ)設(shè)施組織應(yīng)確定、并維護(hù)為實(shí)現(xiàn)iso三體系認(rèn)證的符合性所需的基礎(chǔ)設(shè)施?;A(chǔ)設(shè)施包括,如:a)建筑物、工作場(chǎng)所和相關(guān)的設(shè)施;b)過(guò)程設(shè)備(硬件和軟件);c)支持性服務(wù)(如運(yùn)輸、通訊或信息系統(tǒng))。
6.4工作環(huán)境組織應(yīng)確定和管理為達(dá)到iso三體系認(rèn)證符合要求所需的工作環(huán)境。注:工作環(huán)境指達(dá)成iso三體系認(rèn)證要求符合性必須的條件,如:潔凈室,防靜電措施、衛(wèi)生控制等。7 iso三體系認(rèn)證實(shí)現(xiàn)
7.1iso三體系認(rèn)證實(shí)現(xiàn)的策劃組織應(yīng)策劃和開(kāi)發(fā)iso三體系認(rèn)證實(shí)現(xiàn)所需的過(guò)程。iso三體系認(rèn)證實(shí)現(xiàn)的策劃應(yīng)與質(zhì)量管理體系其他過(guò)程的要求相一致(見(jiàn)
4.1)。在對(duì)iso三體系認(rèn)證實(shí)現(xiàn)進(jìn)行策劃時(shí),組織應(yīng)確定以下方面的適當(dāng)內(nèi)容:a)iso三體系認(rèn)證的質(zhì)量目標(biāo)和要求;b)針對(duì)iso三體系認(rèn)證確定過(guò)程、iso三體系認(rèn)證和資源的需求;c)iso三體系認(rèn)證所要求的驗(yàn)證、確認(rèn)、監(jiān)視、測(cè)量、檢驗(yàn)和試驗(yàn)活動(dòng),以及iso三體系認(rèn)證接收準(zhǔn)則;d)為實(shí)現(xiàn)過(guò)程及其iso三體系認(rèn)證滿(mǎn)足要求提供證據(jù)所需的記錄(見(jiàn)
4.
2.4)。策劃的輸出形式應(yīng)適于組織的動(dòng)作方式。注1:對(duì)應(yīng)用于特定iso三體系認(rèn)證、項(xiàng)目或合同的質(zhì)量管理體系的過(guò)程(包括iso三體系認(rèn)證實(shí)現(xiàn)過(guò)程)和資源作出規(guī)定的iso三體系認(rèn)證可稱(chēng)之為質(zhì)量計(jì)劃。注2:組織也可將條款
7.3的要求應(yīng)用于iso三體系認(rèn)證實(shí)現(xiàn)過(guò)程的開(kāi)發(fā)。
7.2與顧客有關(guān)的過(guò)程
7.
2.1與iso三體系認(rèn)證有關(guān)的要求的確定組織應(yīng)確定:a)顧客規(guī)定的要求,包括對(duì)交付及交付后的活動(dòng)要求;b)顧客雖然沒(méi)有明示,但規(guī)定的用途或已知和預(yù)期用途所必需的要求;c)iso三體系認(rèn)證適用的法律法規(guī)要求;d)組織確定的任何附加要求。
7.
2.2與iso三體系認(rèn)證有關(guān)的要求的評(píng)審組織應(yīng)評(píng)審與iso三體系認(rèn)證有關(guān)的要求。評(píng)審應(yīng)在組織向顧客作出提供iso三體系認(rèn)證的承諾之前進(jìn)行(如:提交標(biāo)書(shū)、接受合同或訂單及接收合同或訂單的更改),并應(yīng)確保:a)iso三體系認(rèn)證要求得到規(guī)定;b)與以前表述不一致的合同或訂單的要求已予解決;c)組織有能力滿(mǎn)足規(guī)定的要求。評(píng)審結(jié)果及評(píng)審所引發(fā)的措施的記錄應(yīng)予保持(見(jiàn)
4.
2.4)。若顧客提供的要求沒(méi)有形成iso三體系認(rèn)證,組織在接收顧客要求前應(yīng)對(duì)顧客要求進(jìn)行確認(rèn)。若iso三體系認(rèn)證要求發(fā)生申報(bào),組織應(yīng)確保相關(guān)iso三體系認(rèn)證得到修改,并確保相關(guān)人員知道已申報(bào)的要求。注:在某些情況下,如網(wǎng)上銷(xiāo)售,對(duì)每一個(gè)訂單進(jìn)行正式的評(píng)審可能是不實(shí)際的,而代之對(duì)有關(guān)的iso三體系認(rèn)證信息,如iso三體系認(rèn)證目錄、iso三體系認(rèn)證廣告內(nèi)容等進(jìn)行評(píng)審。
7.
2.3顧客溝通組織應(yīng)對(duì)以下有關(guān)方面確定并實(shí)施與顧客溝通的有效安排:a)iso三體系認(rèn)證信息;b)問(wèn)詢(xún)、合同或訂單的處理,包括對(duì)其的修改;c)顧客反饋,包括顧客抱怨。
7.3iso認(rèn)證和開(kāi)發(fā)
7.
3.1iso認(rèn)證和開(kāi)發(fā)策劃組織應(yīng)對(duì)iso三體系認(rèn)證的iso認(rèn)證和開(kāi)發(fā)進(jìn)行策劃和控制。在進(jìn)行iso認(rèn)證和開(kāi)發(fā)策劃時(shí),組織應(yīng)確定:a)iso認(rèn)證和開(kāi)發(fā)階段;b)適合每個(gè)和開(kāi)發(fā)階段的評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)活動(dòng);c)iso認(rèn)證和開(kāi)發(fā)的職責(zé)和權(quán)限。組織應(yīng)對(duì)參與iso認(rèn)證和開(kāi)發(fā)的不同小組之間的接口進(jìn)行管理,以確保有效的溝通,并明確職責(zé)分工。隨iso認(rèn)證和開(kāi)發(fā)的進(jìn)展,在適當(dāng)時(shí),策劃的輸出應(yīng)予以更新。注:iso認(rèn)證開(kāi)發(fā)的評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)的目的有區(qū)別,可以視iso三體系認(rèn)證和組織的方式分別或結(jié)合實(shí)施和記錄。
7.
3.2 iso認(rèn)證和開(kāi)發(fā)輸入應(yīng)確定與iso三體系認(rèn)證要求有關(guān)的輸入,并保持記錄(見(jiàn)
4.
2.4)。這些輸入包括:a)功能和性能要求;b)適用的法律法規(guī)要求;c)適用時(shí),以前類(lèi)似iso認(rèn)證提供的信息;d)iso認(rèn)證和開(kāi)發(fā)所必須的其他要求。應(yīng)對(duì)這些輸入進(jìn)行評(píng)審,以確保其充分性與適宜性。要求應(yīng)完整、清楚,并且不能自相矛盾。
7.
3.3iso認(rèn)證和開(kāi)發(fā)輸出iso認(rèn)證和開(kāi)發(fā)的輸出應(yīng)以能夠針對(duì)iso認(rèn)證和開(kāi)發(fā)的輸入進(jìn)行驗(yàn)證的方式提出,并應(yīng)在放行前得到批準(zhǔn)。iso認(rèn)證和開(kāi)發(fā)輸出應(yīng):a)滿(mǎn)足iso認(rèn)證和開(kāi)發(fā)輸入的要求;b)給出采購(gòu)、生產(chǎn)和服務(wù)提供的適當(dāng)信息;c)包含和引用iso三體系認(rèn)證接收準(zhǔn)則;d)規(guī)定對(duì)iso三體系認(rèn)證的安全和正常使用所必需的iso三體系認(rèn)證特性。
7.
3.4iso認(rèn)證和開(kāi)發(fā)評(píng)審在適宜的階段,依據(jù)所策劃的安排(見(jiàn)
7.
3.1)對(duì)iso認(rèn)證和開(kāi)發(fā)進(jìn)行系統(tǒng)的評(píng)審,以便:a)評(píng)價(jià)iso認(rèn)證和開(kāi)發(fā)的結(jié)果滿(mǎn)足要求的能力;b)識(shí)別任何問(wèn)題并提出必要的措施。評(píng)審的參加者應(yīng)包括與所評(píng)審的iso認(rèn)證和開(kāi)發(fā)階段有關(guān)的職能的代表。評(píng)審結(jié)果及任何必要措施的記錄應(yīng)予以保持(見(jiàn)
4.
2.4)。
7.
3.5iso認(rèn)證和開(kāi)發(fā)驗(yàn)證為確保iso認(rèn)證和開(kāi)發(fā)輸出滿(mǎn)足輸入的要求,應(yīng)依據(jù)所策劃的安排(見(jiàn)
7.
3.1)對(duì)iso認(rèn)證和開(kāi)發(fā)進(jìn)行驗(yàn)證。驗(yàn)證結(jié)果及任何必要措施的記錄應(yīng)予以保持(見(jiàn)
4.
2.4)。
7.
3.6iso認(rèn)證和開(kāi)發(fā)確認(rèn)為確保iso三體系認(rèn)證能夠滿(mǎn)足規(guī)定的或已知預(yù)期使用或應(yīng)用的要求,應(yīng)依據(jù)策劃的安排(見(jiàn)
7.
3.1)對(duì)iso認(rèn)證和開(kāi)發(fā)進(jìn)行確認(rèn)。只要可行,確認(rèn)應(yīng)在iso三體系認(rèn)證交付或?qū)嵤┲巴瓿?。確認(rèn)結(jié)果及任何必要措施的記錄應(yīng)予以保存(見(jiàn)
4.
2.4)。
7.
3.7iso認(rèn)證和開(kāi)發(fā)更改的控制應(yīng)識(shí)別iso認(rèn)證和開(kāi)發(fā)的更改,并保持記錄。在適當(dāng)時(shí),應(yīng)對(duì)iso認(rèn)證和開(kāi)發(fā)的更改進(jìn)行評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn),并在實(shí)施前得到批準(zhǔn)。iso認(rèn)證和開(kāi)發(fā)更改的評(píng)審應(yīng)包括評(píng)價(jià)更改對(duì)iso三體系認(rèn)證組成部分和已交付iso三體系認(rèn)證的影響。更改的評(píng)審結(jié)果及任何必要措施的記錄應(yīng)予以保持(見(jiàn)
4.
2.4)。
7.4 采購(gòu)
7.
4.1采購(gòu)過(guò)程組織應(yīng)確保采購(gòu)的iso三體系認(rèn)證符合規(guī)定的采購(gòu)要求。對(duì)供方及采購(gòu)iso三體系認(rèn)證控制的類(lèi)型和程度應(yīng)取決于采購(gòu)iso三體系認(rèn)證對(duì)隨后的iso三體系認(rèn)證實(shí)現(xiàn)或最終iso三體系認(rèn)證的影響。組織應(yīng)根據(jù)供方按組織的要求提供iso三體系認(rèn)證的能力評(píng)價(jià)和選擇供方。應(yīng)制定選擇、評(píng)價(jià)和重新評(píng)價(jià)的準(zhǔn)則。評(píng)價(jià)結(jié)果及評(píng)價(jià)所引發(fā)的任何必要措施的記錄應(yīng)予以保持(見(jiàn)
4.
2.4)。
7.
4.2采購(gòu)信息采購(gòu)信息應(yīng)表述擬采購(gòu)的iso三體系認(rèn)證,適當(dāng)時(shí)包括:a)iso三體系認(rèn)證、程序、過(guò)程和設(shè)備的批準(zhǔn)要求;b)人員資格的要求;c)質(zhì)量管理體系要求。在與供方溝通前,組織應(yīng)確保規(guī)定的采購(gòu)要求是充分與適宜的。
7.
4.3采購(gòu)iso三體系認(rèn)證的驗(yàn)證組織應(yīng)建立并實(shí)施檢驗(yàn)或其他必要的活動(dòng),以確保采購(gòu)的iso三體系認(rèn)證滿(mǎn)足規(guī)定的采購(gòu)要求。當(dāng)組織或其顧客擬在供方的現(xiàn)場(chǎng)實(shí)施驗(yàn)證時(shí),組織應(yīng)在采購(gòu)信息中對(duì)擬驗(yàn)證的安排和iso三體系認(rèn)證放行的方法作出規(guī)定。
7.5生產(chǎn)和服務(wù)提供
7.
5.1生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制組織應(yīng)策劃并在受控條件下進(jìn)行生產(chǎn)和服務(wù)提供。適當(dāng)時(shí),受控條件應(yīng)包括:a)獲得表述iso三體系認(rèn)證特性的信息;b)獲得作業(yè)指導(dǎo)書(shū);c)使用適當(dāng)?shù)脑O(shè)備;d)獲得和使用監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備;e)實(shí)施監(jiān)視和測(cè)量;f)放行、交付和交付后活動(dòng)的實(shí)施。注1:交付后活動(dòng)可包括:提供專(zhuān)業(yè)、契約義務(wù)如維護(hù)服務(wù)、附加服務(wù)如再循環(huán)和最終處置。注2:iso三體系認(rèn)證和服務(wù)提供包括防護(hù)。
7.
5.2生產(chǎn)和服務(wù)提供過(guò)程的確認(rèn)當(dāng)生產(chǎn)和服務(wù)提供過(guò)程的輸出不能由后續(xù)的監(jiān)視和測(cè)量加以驗(yàn)證時(shí),組織應(yīng)對(duì)任何這樣的過(guò)程實(shí)施確認(rèn),這包括僅在iso三體系認(rèn)證使用或服務(wù)已交付之后問(wèn)題才顯現(xiàn)的過(guò)程。確認(rèn)應(yīng)證實(shí)這些過(guò)程實(shí)現(xiàn)所策劃的結(jié)果的能力。組織應(yīng)對(duì)這些過(guò)程作出安排,適當(dāng)時(shí)包括:a)為過(guò)程的評(píng)審和批準(zhǔn)所規(guī)定的準(zhǔn)則;b)設(shè)備的認(rèn)可和人員資格的鑒定;c)使用特定的方法和程序;d)記錄的要求(見(jiàn)
4.
2.4);e)再確認(rèn)。注1:對(duì)許多服務(wù)組織,所提供服務(wù)不能在服務(wù)交付前便利驗(yàn)證,此過(guò)程應(yīng)在策劃階段(見(jiàn)
7.1)予以考慮;注2:例如:焊接、消毒、培訓(xùn)、熱處理、呼救中心服務(wù)或緊急響應(yīng)過(guò)程可能需要確認(rèn)。
7.
5.3標(biāo)識(shí)和可追溯性適當(dāng)時(shí),,組織應(yīng)在iso三體系認(rèn)證實(shí)現(xiàn)的全過(guò)程中使用適宜的方法標(biāo)識(shí)iso三體系認(rèn)證。組織應(yīng)貫穿iso三體系認(rèn)證實(shí)現(xiàn)過(guò)程針對(duì)監(jiān)視和測(cè)量要求識(shí)別iso三體系認(rèn)證的狀態(tài)。在有可追溯性要求的場(chǎng)合,組織應(yīng)控制并記錄iso三體系認(rèn)證的唯一性標(biāo)識(shí)并保持記錄。注:在某些行業(yè),技術(shù)狀態(tài)管理是保持標(biāo)識(shí)和可追溯性的一種方法。
7.
5.4顧客財(cái)產(chǎn)組織應(yīng)愛(ài)護(hù)在組織控制下或組織使用的顧客財(cái)產(chǎn)。組織應(yīng)識(shí)別、驗(yàn)證、保護(hù)供其使用或構(gòu)成iso三體系認(rèn)證一部分的顧客財(cái)產(chǎn)。當(dāng)顧客財(cái)產(chǎn)發(fā)生丟失、損壞回發(fā)現(xiàn)不適當(dāng)?shù)那闆r時(shí),應(yīng)報(bào)告顧客,并保持記錄(見(jiàn)
4.
2.4)。注:顧客財(cái)產(chǎn)可包括iso體系認(rèn)證和個(gè)人資料。
7.
5.5iso三體系認(rèn)證防護(hù)在內(nèi)部處理和交付到預(yù)定地點(diǎn)期間,組織應(yīng)針對(duì)iso三體系認(rèn)證的符合性提供防護(hù),這種防護(hù)應(yīng)包括標(biāo)識(shí)、搬運(yùn)、包裝、貯存和保護(hù)。防護(hù)也應(yīng)適用于iso三體系認(rèn)證的組成部分。
7.6監(jiān)視和測(cè)量裝置的控制組織應(yīng)確定需實(shí)施的監(jiān)控和測(cè)量以及所需的監(jiān)控和測(cè)量裝置,為iso三體系認(rèn)證符合確定的要求(見(jiàn)
7.
2.1)提供證據(jù)。組織應(yīng)建立過(guò)程,以確保監(jiān)視和測(cè)量活動(dòng)可行并以與監(jiān)視和測(cè)量的要求相一致的方式實(shí)施。為確保結(jié)果有效, 必要時(shí),測(cè)量設(shè)備應(yīng):a)對(duì)照能溯源到國(guó)際或單位標(biāo)準(zhǔn)的測(cè)量標(biāo)準(zhǔn),按照規(guī)定的時(shí)間間隔或在使用前進(jìn)行校準(zhǔn)或驗(yàn)證。當(dāng)不存在上述標(biāo)準(zhǔn)時(shí),應(yīng)記錄校準(zhǔn)或驗(yàn)證的依據(jù);b)必要時(shí)進(jìn)行調(diào)整或再調(diào)整;c)得到識(shí)別,以確定其校準(zhǔn)狀態(tài);d)防止可能使測(cè)量結(jié)果失效的調(diào)整;e)在搬運(yùn)、維護(hù)和貯存期間防止損壞或失效。此外,當(dāng)發(fā)現(xiàn)設(shè)備不符合要求時(shí),組織應(yīng)對(duì)以往測(cè)量結(jié)果的有效性進(jìn)行評(píng)價(jià)和記錄。組織應(yīng)對(duì)該設(shè)備和任何受影響的iso三體系認(rèn)證采取適當(dāng)?shù)拇胧?,校?zhǔn)和驗(yàn)證結(jié)果的記錄應(yīng)予以保持(見(jiàn)
4.
2.4)。當(dāng)計(jì)算機(jī)軟件用于規(guī)定要求的監(jiān)視和測(cè)量時(shí),應(yīng)確認(rèn)其滿(mǎn)足預(yù)定用途的能力。確認(rèn)應(yīng)在初次使用前進(jìn)行,必要時(shí)再確認(rèn)。注1: 更多信息,參見(jiàn)ISO10012注2:監(jiān)視和測(cè)量裝置包括測(cè)量設(shè)備(無(wú)論其用于監(jiān)視還是測(cè)量)及用于監(jiān)視要求符合性的除測(cè)量設(shè)備外的其它裝置;注3:計(jì)算機(jī)軟件滿(mǎn)足預(yù)定用途的能力的確認(rèn)典型活動(dòng)包括對(duì)軟件的的驗(yàn)證和配置管理,以保持其適用性。8 測(cè)量、分析和改進(jìn)
8.1總則組織應(yīng)策劃并實(shí)施以下方面所需的監(jiān)視、測(cè)量、分析和改進(jìn)過(guò)程:a)證實(shí)iso三體系認(rèn)證的符合性;b)確保質(zhì)量管理體系的符合性;c)持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性。這應(yīng)包括統(tǒng)計(jì)技術(shù)在內(nèi)的使用方法及其應(yīng)用程度的確定。
8.2監(jiān)視和測(cè)量
8.
2.1顧客滿(mǎn)意作為對(duì)質(zhì)量管理體系業(yè)績(jī)的一種表現(xiàn),組織應(yīng)監(jiān)視顧客有關(guān)組織是否滿(mǎn)足其要求的感受的有關(guān)信息,并確定獲取和利用這種信息的方法。
8.
2.2內(nèi)部審核組織應(yīng)按計(jì)劃的時(shí)間間隔進(jìn)行內(nèi)部審核,以確定質(zhì)量管理體系是否:a)符合策劃的安排(見(jiàn)
7.1)、本標(biāo)準(zhǔn)的要求以及組織所確定的質(zhì)量管理體系要求;b)得到有效實(shí)施和保持。考慮擬審核的過(guò)程和區(qū)域的狀況和重要性以及以往審核的結(jié)果,組織應(yīng)對(duì)審核方案進(jìn)行策劃。應(yīng)規(guī)定審核的準(zhǔn)則、范圍、頻次和方法。審核員的選擇和審核的實(shí)施應(yīng)確保審核過(guò)程的客觀(guān)性和公正性,審核員不應(yīng)審核自己的工作。應(yīng)建立文化化程序以規(guī)定策劃和實(shí)施審核、建立記錄(見(jiàn)
4.
2.4)以及報(bào)告結(jié)果的職責(zé)和要求。負(fù)責(zé)受審區(qū)域的管理者應(yīng)確保及時(shí)采取措施,以消除所發(fā)現(xiàn)的不合格及其原因。跟蹤活動(dòng)應(yīng)包括對(duì)所采取措施的驗(yàn)證和驗(yàn)證結(jié)果的報(bào)告(見(jiàn)
8.
5.2)。應(yīng)保持審核及其結(jié)果的記錄。注:作為指南,參見(jiàn)ISO19011。
8.
2.3過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量組織應(yīng)采取適宜的方法對(duì)質(zhì)量管理體系過(guò)程進(jìn)行監(jiān)視,并在適宜時(shí)進(jìn)行測(cè)量。這些方法應(yīng)證實(shí)過(guò)程實(shí)現(xiàn)所策劃的結(jié)果的能力。當(dāng)未能達(dá)到所策劃的結(jié)果時(shí),應(yīng)采取糾正和糾正措施,以確保iso三體系認(rèn)證的符合性。注:在確定適當(dāng)方法時(shí),組織應(yīng)根據(jù)其過(guò)程對(duì)iso三體系認(rèn)證要求符合性和質(zhì)量管理體系有效性的影響,考慮對(duì)其每一個(gè)過(guò)程進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量的適當(dāng)類(lèi)型和程度,
8.
2.4iso三體系認(rèn)證的監(jiān)視和測(cè)量組織應(yīng)對(duì)iso三體系認(rèn)證的特性進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量,以驗(yàn)證iso三體系認(rèn)證要求得到滿(mǎn)足.這種監(jiān)視和測(cè)量應(yīng)依據(jù)策劃的安排(見(jiàn)
7.1),在iso三體系認(rèn)證實(shí)現(xiàn)過(guò)程的適當(dāng)階段進(jìn)行。應(yīng)保持符合接收準(zhǔn)則的證據(jù)。記錄應(yīng)指明有權(quán)放行iso三體系認(rèn)證的人員。除非得到有關(guān)認(rèn)證人員的批準(zhǔn),適當(dāng)時(shí)得到顧客的批準(zhǔn),否則在策劃的安排(見(jiàn)
7.1)均已圓滿(mǎn)完成之前,不得向顧客放行iso三體系認(rèn)證和交付服務(wù)。注:符合接收準(zhǔn)則的證據(jù)可以是一份記錄,或其它在策劃安排中規(guī)定的方式(如樣品)。
8.3不合格品的控制組織應(yīng)確保不符合iso三體系認(rèn)證要求的iso三體系認(rèn)證得到識(shí)別和控制,以防止非預(yù)期的使用和交付。不合格品控制以及不合格品處置的有關(guān)職責(zé)和權(quán)限應(yīng)在形成iso三體系認(rèn)證的程序中作出規(guī)定。組織應(yīng)采取下列一種或幾種方法,處置不合格品:a)采取措施,消除發(fā)現(xiàn)的不合格;b)經(jīng)有關(guān)認(rèn)證人員批準(zhǔn),適當(dāng)時(shí)經(jīng)顧客批準(zhǔn),讓步使用、放行或接收不合格品;c)采取措施,防止原預(yù)期的使用或應(yīng)用。應(yīng)保持不合格品的性質(zhì)以及隨后所采取的任何措施的記錄,包括所批準(zhǔn)的讓步的記錄(見(jiàn)
4.
2.4)。在不合格品得到糾正之后應(yīng)對(duì)其再次進(jìn)行驗(yàn)證,以證實(shí)符合要求。當(dāng)在交付或開(kāi)始后發(fā)現(xiàn)iso三體系認(rèn)證不合格時(shí),組織應(yīng)采取與不合格的影響或潛在影響的程度相適應(yīng)的措施。
8.4數(shù)據(jù)分析組織應(yīng)確定、收集和分析適當(dāng)?shù)臄?shù)據(jù),以證實(shí)質(zhì)量管理體系的適宜性和有效性,并評(píng)價(jià)在何處可以進(jìn)行質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)。這應(yīng)包括來(lái)自監(jiān)視和測(cè)量的結(jié)果以及其他有關(guān)來(lái)源的數(shù)據(jù)。數(shù)據(jù)分析應(yīng)提供以下方面的有關(guān)信息:a)顧客滿(mǎn)意(見(jiàn)
8.
2.1);b)與iso三體系認(rèn)證要求的符合性(
8.
2.4);c)過(guò)程和iso三體系認(rèn)證的特性及趨勢(shì),包括采取預(yù)防措施的機(jī)會(huì);d)供方。
8.5 改進(jìn)
8.
5.1持續(xù)改進(jìn)組織應(yīng)利用質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、審核結(jié)果、數(shù)據(jù)分析、糾正和預(yù)防措施以及管理評(píng)審,持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性。
中企檢測(cè)認(rèn)證網(wǎng)提供iso體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)查詢(xún),檢驗(yàn)檢測(cè)、認(rèn)證認(rèn)可、資質(zhì)資格、計(jì)量校準(zhǔn)、知識(shí)產(chǎn)權(quán)貫標(biāo)一站式行業(yè)企業(yè)服務(wù)平臺(tái)。中企檢測(cè)認(rèn)證網(wǎng)為檢測(cè)行業(yè)相關(guān)檢驗(yàn)、檢測(cè)、認(rèn)證、計(jì)量、校準(zhǔn)機(jī)構(gòu),儀器設(shè)備、耗材、配件、試劑、標(biāo)準(zhǔn)品供應(yīng)商,法規(guī)咨詢(xún)、標(biāo)準(zhǔn)服務(wù)、實(shí)驗(yàn)室軟件提供商提供包括品牌宣傳、產(chǎn)品展示、技術(shù)交流、新品推薦等全方位推廣服務(wù)。這個(gè)問(wèn)題就給大家解答到這里了,如還需要了解更多專(zhuān)業(yè)性問(wèn)題可以撥打中企檢測(cè)認(rèn)證網(wǎng)在線(xiàn)客服13550333441。為您提供全面檢測(cè)、認(rèn)證、商標(biāo)、專(zhuān)利、知識(shí)產(chǎn)權(quán)、版權(quán)法律法規(guī)知識(shí)資訊,包括商標(biāo)注冊(cè)、食品檢測(cè)、第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)、網(wǎng)絡(luò)信息技術(shù)檢測(cè)、環(huán)境檢測(cè)、管理體系認(rèn)證、服務(wù)體系認(rèn)證、產(chǎn)品認(rèn)證、版權(quán)登記、專(zhuān)利申請(qǐng)、知識(shí)產(chǎn)權(quán)、檢測(cè)法、認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)等信息,中企檢測(cè)認(rèn)證網(wǎng)為檢測(cè)認(rèn)證商標(biāo)專(zhuān)利從業(yè)者提供多種檢測(cè)、認(rèn)證、知識(shí)產(chǎn)權(quán)、版權(quán)、商標(biāo)、專(zhuān)利的轉(zhuǎn)讓代理查詢(xún)法律法規(guī),咨詢(xún)輔導(dǎo)等知識(shí)。
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