科研?設(shè)計行業(yè)如何實施ISO9000認證
ISO9000認證近年來在科研?設(shè)計行業(yè)的推行是市場競爭的需要,也是科研設(shè)計服務(wù)進行創(chuàng)新性的研究?開發(fā)和設(shè)計的必然要求?通過ISO9000認證的科研?設(shè)計企業(yè)會在市場的藍海中暢游無阻?
1.科研機構(gòu)的產(chǎn)品主要是軟件和服務(wù)
科研機構(gòu)按照社會需求,尤其是顧客需求研究?開發(fā)的產(chǎn)品主要是軟件,即通過成承載媒體表達所組成的一種知識產(chǎn)物,如科學研究報告?設(shè)計圖樣?計算書?說明書等等;同時,也為顧客提供科技服務(wù),如幫助科研力量缺乏的企業(yè)開發(fā)新產(chǎn)品等?
2.科研機構(gòu)提供產(chǎn)品過程的創(chuàng)新性和復雜性
科研機構(gòu)提供產(chǎn)品的過程是一個創(chuàng)造性的勞動過程,因此,也是一個復雜的未能預定軌跡的活動過程,具有創(chuàng)新性和復雜性,這就給質(zhì)量控制帶來較大的難度?
3.科研機構(gòu)產(chǎn)品質(zhì)量的最終評價需要一定的時間
科研機構(gòu)的產(chǎn)品多數(shù)屬于理論成果,盡管可以通過現(xiàn)行的標準?規(guī)范和知識對其質(zhì)量或價值給予一定的評價,但其優(yōu)劣成敗的最終評價還是要在設(shè)計文件付諸使用或?qū)嵺`之后才能得到科學正確的結(jié)論?
二?科研服務(wù)ISO9000質(zhì)量體系文件
1.ISO9000質(zhì)量手冊
科研機構(gòu)可以從自身管理的實際情況出發(fā),參照質(zhì)量管理標準(ISO9000),編制內(nèi)部使用的ISO9000質(zhì)量管理手冊,也可以參照質(zhì)量保證標準(ISO9000)編制質(zhì)量保證手冊?如某一設(shè)計院的ISO9000質(zhì)量保證手冊中的質(zhì)量體系要素為
管理職責;
ISO9000質(zhì)量體系;
合同評審;
設(shè)計控制;
ISO9000文件和資料控制;
設(shè)計分承包;
顧客提供文件和資料的控制;
設(shè)計圖樣標識和可追溯性;
樣機試驗;
測量設(shè)備的控制;
不合格圖樣和服務(wù)的控制;
糾正和預防措施;
設(shè)計圖樣的繪制和交付;
質(zhì)量記錄的控制;
ISO9000內(nèi)部質(zhì)量審核;
人員培訓;
跟蹤服務(wù);
統(tǒng)計技術(shù)應(yīng)用?
2.ISO9000程序文件
ISO9000程序文件是對質(zhì)量體系要素包含的各項質(zhì)量活動實行控制的標準與準則,是ISO9000質(zhì)量手冊的支持文件,一般宜以標準或制度形式編制,如:
項目總設(shè)計師聘任方法;
設(shè)計投標管理細則;
可行性研究報告編制規(guī)定;
設(shè)計圖樣分類與編號規(guī)定;
設(shè)計評審程序;
計算機繪圖管理規(guī)定;
設(shè)計文件交付規(guī)定;
設(shè)計后期服務(wù)管理規(guī)定等?
3.ISO9000作業(yè)文件或工作規(guī)范
這是對科研機構(gòu)設(shè)計?繪圖等各類人員作業(yè)或工作程序?內(nèi)容與要求作出規(guī)定的文件,也是衡量和考核其工作質(zhì)量的基本依據(jù)?其主要內(nèi)容包括:
崗位職責與權(quán)限;
上崗資格或條件;
作業(yè)或工作流程;
作業(yè)或工作內(nèi)容與要求;
檢查與考核等?
4.ISO9000質(zhì)量記錄
科研服務(wù)質(zhì)量體系文件的ISO9000質(zhì)量記錄很多,主要有了:
××產(chǎn)品(或項目)質(zhì)量計劃;
設(shè)計合同或協(xié)議書;
設(shè)計審查會議紀要;
設(shè)計計算書;
設(shè)計圖樣標準化審查報告;
設(shè)計師聘任表;
設(shè)計后期服務(wù)反饋單等等?
此外,設(shè)計所需的各類手冊?標準?規(guī)范?規(guī)程等也屬于重要的質(zhì)量體系文件?
三?科研服務(wù)ISO9000質(zhì)量體系的建立與運行
科研機構(gòu)的設(shè)計/開發(fā)項目不同,其ISO9000質(zhì)量體系結(jié)構(gòu)也就不同?現(xiàn)以機械工業(yè)部第二設(shè)計研究院的工程師服務(wù)質(zhì)量體系為例,說明其質(zhì)量體系建立和運行內(nèi)容與要求?
機械工業(yè)部第五設(shè)計研究院(JEY)是機械工業(yè)部直屬的甲級綜合設(shè)計研究機構(gòu),擁有機械?建筑?鐵道(工廠)?輕工(家電)?船舶?兵器等六個行業(yè)的甲級設(shè)計證書,物資?電力?紡織機械?石油機械?輕工(日用化工)?城市規(guī)劃六個行業(yè)的二級證書,一?二?三類壓力容器設(shè)計證書,消防設(shè)計的甲級許可證,環(huán)境影響評價證書,建設(shè)部頒發(fā)的工程總承包甲級資格證書和機械部的二級建設(shè)監(jiān)理資格證書,并享有國家外經(jīng)貿(mào)部批準的對外經(jīng)營權(quán)?
1.ISO9000質(zhì)量方針?目標
原機械部第五設(shè)計研究院的質(zhì)量方針為:““適用的先進技術(shù),完美的綜合質(zhì)量(QSTC)----我們始終不渝的追求?”QSTC是指設(shè)計成品在質(zhì)量(Q)?服務(wù)(S)?交付時間(T)?性能價格比(C)方面滿足顧客需求的能力的特性總和?
質(zhì)量目標是:
采用技術(shù)適用先進;
工程造價經(jīng)濟合理;
管理體系科學健全;
優(yōu)良服務(wù)顧客滿意?
2.ISO9000質(zhì)量體系文件
原機械部第五設(shè)計研究院從本院實際情況出發(fā),參照ISO9000及《工程設(shè)計單位質(zhì)量保證模式標準實施指南》確定了下列16個要素:
管理職責;
ISO9000質(zhì)量體系;
合同評審;
設(shè)計控制;
文件和資料控制;
設(shè)計分承包;
顧客提供設(shè)計成品控制;
設(shè)計成品標識和可溯性;
不合格品控制;
糾正和預防措施;
設(shè)計成品的印刷?發(fā)送和交付;
質(zhì)量記錄的控制;
內(nèi)部質(zhì)量審核;
培訓;
服務(wù);
統(tǒng)計技術(shù)?
同時,編制了相應(yīng)的質(zhì)量體系文件:
JEYG04002—96質(zhì)量保證手冊;
JEYG01001~JEYG13003等16個程序文件;
JEYJ01006《機械工廠初步設(shè)計深度和格式》等作業(yè)文件37項;
QR1~QR19《管理代表委任書》?《設(shè)計合同倒簽單》等質(zhì)量記錄59份?
3.質(zhì)量體系有效運行
原機械部第五設(shè)計研究院設(shè)立了全面質(zhì)量管理辦公室,其職責明確規(guī)定為:
編制質(zhì)量管理規(guī)劃和年度計劃,并組織實施,負責督促?檢查與協(xié)調(diào)工作;制定質(zhì)量管理方面的規(guī)章制度?質(zhì)量體系文件,并組織實施;對重大項目指派人員進行質(zhì)量跟蹤,歸口管理重大質(zhì)量事故和顧客重大投訴,提出處理建議;開展內(nèi)部質(zhì)量審核?負責不合格品的控制,糾正和預防措施的跟蹤,統(tǒng)計技術(shù)的推廣使用等?
此外,還對院內(nèi)各職能部門與單位都明確規(guī)定了質(zhì)量職責,從組織和制度上保證了質(zhì)量體系的運行?該院推進其質(zhì)量體系持續(xù)有效運行的重要措施是開展內(nèi)部質(zhì)量審核和管理評審?
JEYG04009—96《內(nèi)部質(zhì)量體系審核程序》規(guī)定:每年按部門進行內(nèi)審一次,如果質(zhì)量體系結(jié)構(gòu)發(fā)生重大變化,發(fā)現(xiàn)了重大缺陷或合同有要求時,則應(yīng)適時進行內(nèi)審?
同時,在ISO9000內(nèi)審得基礎(chǔ)上每年進行一次管理品深,以確保質(zhì)量體系具有持續(xù)得適宜性和有效性?
ISO9000認證正由于堅持按照標準要求來做,使原機械部第五設(shè)計院能建造高質(zhì)量得工廠?電廠?大廈,成為國內(nèi)著名的信得過設(shè)計單位,充分表明ISO9000認證在科研?設(shè)計企業(yè)的推行是大有必要的?
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