科研?設(shè)計(jì)行業(yè)如何實(shí)施ISO9000認(rèn)證
ISO9000認(rèn)證近年來(lái)在科研?設(shè)計(jì)行業(yè)的推行是市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)的需要,也是科研設(shè)計(jì)服務(wù)進(jìn)行創(chuàng)新性的研究?開(kāi)發(fā)和設(shè)計(jì)的必然要求?通過(guò)ISO9000認(rèn)證的科研?設(shè)計(jì)企業(yè)會(huì)在市場(chǎng)的藍(lán)海中暢游無(wú)阻?
1.科研機(jī)構(gòu)的產(chǎn)品主要是軟件和服務(wù)
科研機(jī)構(gòu)按照社會(huì)需求,尤其是顧客需求研究?開(kāi)發(fā)的產(chǎn)品主要是軟件,即通過(guò)成承載媒體表達(dá)所組成的一種知識(shí)產(chǎn)物,如科學(xué)研究報(bào)告?設(shè)計(jì)圖樣?計(jì)算書(shū)?說(shuō)明書(shū)等等;同時(shí),也為顧客提供科技服務(wù),如幫助科研力量缺乏的企業(yè)開(kāi)發(fā)新產(chǎn)品等?
2.科研機(jī)構(gòu)提供產(chǎn)品過(guò)程的創(chuàng)新性和復(fù)雜性
科研機(jī)構(gòu)提供產(chǎn)品的過(guò)程是一個(gè)創(chuàng)造性的勞動(dòng)過(guò)程,因此,也是一個(gè)復(fù)雜的未能預(yù)定軌跡的活動(dòng)過(guò)程,具有創(chuàng)新性和復(fù)雜性,這就給質(zhì)量控制帶來(lái)較大的難度?
3.科研機(jī)構(gòu)產(chǎn)品質(zhì)量的最終評(píng)價(jià)需要一定的時(shí)間
科研機(jī)構(gòu)的產(chǎn)品多數(shù)屬于理論成果,盡管可以通過(guò)現(xiàn)行的標(biāo)準(zhǔn)?規(guī)范和知識(shí)對(duì)其質(zhì)量或價(jià)值給予一定的評(píng)價(jià),但其優(yōu)劣成敗的最終評(píng)價(jià)還是要在設(shè)計(jì)文件付諸使用或?qū)嵺`之后才能得到科學(xué)正確的結(jié)論?
二?科研服務(wù)ISO9000質(zhì)量體系文件
1.ISO9000質(zhì)量手冊(cè)
科研機(jī)構(gòu)可以從自身管理的實(shí)際情況出發(fā),參照質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)(ISO9000),編制內(nèi)部使用的ISO9000質(zhì)量管理手冊(cè),也可以參照質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)(ISO9000)編制質(zhì)量保證手冊(cè)?如某一設(shè)計(jì)院的ISO9000質(zhì)量保證手冊(cè)中的質(zhì)量體系要素為
管理職責(zé);
ISO9000質(zhì)量體系;
合同評(píng)審;
設(shè)計(jì)控制;
ISO9000文件和資料控制;
設(shè)計(jì)分承包;
顧客提供文件和資料的控制;
設(shè)計(jì)圖樣標(biāo)識(shí)和可追溯性;
樣機(jī)試驗(yàn);
測(cè)量設(shè)備的控制;
不合格圖樣和服務(wù)的控制;
糾正和預(yù)防措施;
設(shè)計(jì)圖樣的繪制和交付;
質(zhì)量記錄的控制;
ISO9000內(nèi)部質(zhì)量審核;
人員培訓(xùn);
跟蹤服務(wù);
統(tǒng)計(jì)技術(shù)應(yīng)用?
2.ISO9000程序文件
ISO9000程序文件是對(duì)質(zhì)量體系要素包含的各項(xiàng)質(zhì)量活動(dòng)實(shí)行控制的標(biāo)準(zhǔn)與準(zhǔn)則,是ISO9000質(zhì)量手冊(cè)的支持文件,一般宜以標(biāo)準(zhǔn)或制度形式編制,如:
項(xiàng)目總設(shè)計(jì)師聘任方法;
設(shè)計(jì)投標(biāo)管理細(xì)則;
可行性研究報(bào)告編制規(guī)定;
設(shè)計(jì)圖樣分類(lèi)與編號(hào)規(guī)定;
設(shè)計(jì)評(píng)審程序;
計(jì)算機(jī)繪圖管理規(guī)定;
設(shè)計(jì)文件交付規(guī)定;
設(shè)計(jì)后期服務(wù)管理規(guī)定等?
3.ISO9000作業(yè)文件或工作規(guī)范
這是對(duì)科研機(jī)構(gòu)設(shè)計(jì)?繪圖等各類(lèi)人員作業(yè)或工作程序?內(nèi)容與要求作出規(guī)定的文件,也是衡量和考核其工作質(zhì)量的基本依據(jù)?其主要內(nèi)容包括:
崗位職責(zé)與權(quán)限;
上崗資格或條件;
作業(yè)或工作流程;
作業(yè)或工作內(nèi)容與要求;
檢查與考核等?
4.ISO9000質(zhì)量記錄
科研服務(wù)質(zhì)量體系文件的ISO9000質(zhì)量記錄很多,主要有了:
××產(chǎn)品(或項(xiàng)目)質(zhì)量計(jì)劃;
設(shè)計(jì)合同或協(xié)議書(shū);
設(shè)計(jì)審查會(huì)議紀(jì)要;
設(shè)計(jì)計(jì)算書(shū);
設(shè)計(jì)圖樣標(biāo)準(zhǔn)化審查報(bào)告;
設(shè)計(jì)師聘任表;
設(shè)計(jì)后期服務(wù)反饋單等等?
此外,設(shè)計(jì)所需的各類(lèi)手冊(cè)?標(biāo)準(zhǔn)?規(guī)范?規(guī)程等也屬于重要的質(zhì)量體系文件?
三?科研服務(wù)ISO9000質(zhì)量體系的建立與運(yùn)行
科研機(jī)構(gòu)的設(shè)計(jì)/開(kāi)發(fā)項(xiàng)目不同,其ISO9000質(zhì)量體系結(jié)構(gòu)也就不同?現(xiàn)以機(jī)械工業(yè)部第二設(shè)計(jì)研究院的工程師服務(wù)質(zhì)量體系為例,說(shuō)明其質(zhì)量體系建立和運(yùn)行內(nèi)容與要求?
機(jī)械工業(yè)部第五設(shè)計(jì)研究院(JEY)是機(jī)械工業(yè)部直屬的甲級(jí)綜合設(shè)計(jì)研究機(jī)構(gòu),擁有機(jī)械?建筑?鐵道(工廠)?輕工(家電)?船舶?兵器等六個(gè)行業(yè)的甲級(jí)設(shè)計(jì)證書(shū),物資?電力?紡織機(jī)械?石油機(jī)械?輕工(日用化工)?城市規(guī)劃六個(gè)行業(yè)的二級(jí)證書(shū),一?二?三類(lèi)壓力容器設(shè)計(jì)證書(shū),消防設(shè)計(jì)的甲級(jí)許可證,環(huán)境影響評(píng)價(jià)證書(shū),建設(shè)部頒發(fā)的工程總承包甲級(jí)資格證書(shū)和機(jī)械部的二級(jí)建設(shè)監(jiān)理資格證書(shū),并享有國(guó)家外經(jīng)貿(mào)部批準(zhǔn)的對(duì)外經(jīng)營(yíng)權(quán)?
1.ISO9000質(zhì)量方針?目標(biāo)
原機(jī)械部第五設(shè)計(jì)研究院的質(zhì)量方針為:““適用的先進(jìn)技術(shù),完美的綜合質(zhì)量(QSTC)----我們始終不渝的追求?”QSTC是指設(shè)計(jì)成品在質(zhì)量(Q)?服務(wù)(S)?交付時(shí)間(T)?性能價(jià)格比(C)方面滿足顧客需求的能力的特性總和?
質(zhì)量目標(biāo)是:
采用技術(shù)適用先進(jìn);
工程造價(jià)經(jīng)濟(jì)合理;
管理體系科學(xué)健全;
優(yōu)良服務(wù)顧客滿意?
2.ISO9000質(zhì)量體系文件
原機(jī)械部第五設(shè)計(jì)研究院從本院實(shí)際情況出發(fā),參照ISO9000及《工程設(shè)計(jì)單位質(zhì)量保證模式標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施指南》確定了下列16個(gè)要素:
管理職責(zé);
ISO9000質(zhì)量體系;
合同評(píng)審;
設(shè)計(jì)控制;
文件和資料控制;
設(shè)計(jì)分承包;
顧客提供設(shè)計(jì)成品控制;
設(shè)計(jì)成品標(biāo)識(shí)和可溯性;
不合格品控制;
糾正和預(yù)防措施;
設(shè)計(jì)成品的印刷?發(fā)送和交付;
質(zhì)量記錄的控制;
內(nèi)部質(zhì)量審核;
培訓(xùn);
服務(wù);
統(tǒng)計(jì)技術(shù)?
同時(shí),編制了相應(yīng)的質(zhì)量體系文件:
JEYG04002—96質(zhì)量保證手冊(cè);
JEYG01001~JEYG13003等16個(gè)程序文件;
JEYJ01006《機(jī)械工廠初步設(shè)計(jì)深度和格式》等作業(yè)文件37項(xiàng);
QR1~QR19《管理代表委任書(shū)》?《設(shè)計(jì)合同倒簽單》等質(zhì)量記錄59份?
3.質(zhì)量體系有效運(yùn)行
原機(jī)械部第五設(shè)計(jì)研究院設(shè)立了全面質(zhì)量管理辦公室,其職責(zé)明確規(guī)定為:
編制質(zhì)量管理規(guī)劃和年度計(jì)劃,并組織實(shí)施,負(fù)責(zé)督促?檢查與協(xié)調(diào)工作;制定質(zhì)量管理方面的規(guī)章制度?質(zhì)量體系文件,并組織實(shí)施;對(duì)重大項(xiàng)目指派人員進(jìn)行質(zhì)量跟蹤,歸口管理重大質(zhì)量事故和顧客重大投訴,提出處理建議;開(kāi)展內(nèi)部質(zhì)量審核?負(fù)責(zé)不合格品的控制,糾正和預(yù)防措施的跟蹤,統(tǒng)計(jì)技術(shù)的推廣使用等?
此外,還對(duì)院內(nèi)各職能部門(mén)與單位都明確規(guī)定了質(zhì)量職責(zé),從組織和制度上保證了質(zhì)量體系的運(yùn)行?該院推進(jìn)其質(zhì)量體系持續(xù)有效運(yùn)行的重要措施是開(kāi)展內(nèi)部質(zhì)量審核和管理評(píng)審?
JEYG04009—96《內(nèi)部質(zhì)量體系審核程序》規(guī)定:每年按部門(mén)進(jìn)行內(nèi)審一次,如果質(zhì)量體系結(jié)構(gòu)發(fā)生重大變化,發(fā)現(xiàn)了重大缺陷或合同有要求時(shí),則應(yīng)適時(shí)進(jìn)行內(nèi)審?
同時(shí),在ISO9000內(nèi)審得基礎(chǔ)上每年進(jìn)行一次管理品深,以確保質(zhì)量體系具有持續(xù)得適宜性和有效性?
ISO9000認(rèn)證正由于堅(jiān)持按照標(biāo)準(zhǔn)要求來(lái)做,使原機(jī)械部第五設(shè)計(jì)院能建造高質(zhì)量得工廠?電廠?大廈,成為國(guó)內(nèi)著名的信得過(guò)設(shè)計(jì)單位,充分表明ISO9000認(rèn)證在科研?設(shè)計(jì)企業(yè)的推行是大有必要的?
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