ISO9000質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)咨詢的問題解答
一?為什么要選擇ISO9000咨詢機(jī)構(gòu)
企業(yè)在實(shí)施ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的過程中會(huì)遇到下面幾個(gè)實(shí)際問題:
1)如何正確理解標(biāo)準(zhǔn)的要求;
2)如何結(jié)合企業(yè)的實(shí)際達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)的要求;
3)如何有計(jì)劃有步驟地完成整個(gè)實(shí)施過程;
4)如何防止走彎路,減少人力?財(cái)力和物力的浪費(fèi),盡快達(dá)到ISO9000標(biāo)準(zhǔn)的要求;
5)如何達(dá)到ISO9000審核的要求;
6)如何正確選擇ISO9000審核機(jī)構(gòu);
7)如何維持已建立的質(zhì)量體系并實(shí)現(xiàn)不斷改進(jìn)?這些問題是任何一個(gè)實(shí)施ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的組織不可回避的實(shí)際問題,這些問題如果不能把握好會(huì)使實(shí)施工作費(fèi)時(shí)?費(fèi)力,造成很大浪費(fèi);甚至可能會(huì)使實(shí)施工作多年不果,反反復(fù)復(fù),直至失敗?
據(jù)有關(guān)資料介紹,國外發(fā)達(dá)國家已獲認(rèn)證的組織中60%以上是通過聘請(qǐng)ISO9000咨詢機(jī)構(gòu)指導(dǎo)完成實(shí)施工作的?有不少企業(yè)還聘請(qǐng)了ISO9000常年顧問,使咨詢活動(dòng)延伸到ISO9000質(zhì)量體系的維護(hù)和改進(jìn)階段?企業(yè)選擇ISO9000咨詢機(jī)構(gòu)是可以幫助解決以上這些問題的?此外,為確保第三方ISO9000認(rèn)證的公證性,根據(jù)中國ISO9000質(zhì)量體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)國家認(rèn)可委員會(huì)有關(guān)規(guī)定,ISO9000認(rèn)證機(jī)構(gòu)不向企業(yè)提供ISO9000咨詢服務(wù)?
二?企業(yè)接受ISO9000咨詢前要做哪些準(zhǔn)備工作
1)決策和組織準(zhǔn)備:成立貫標(biāo)ISO9000認(rèn)證工作領(lǐng)導(dǎo)小組,貫標(biāo)主管部門?
2)確定ISO9000管理者代表?
3)畫出組織與ISO9000質(zhì)量管理體系有關(guān)的組織機(jī)構(gòu)圖(包括生產(chǎn)/服務(wù)現(xiàn)場(chǎng)?)
4)收集企業(yè)現(xiàn)行的管理性和技術(shù)性文件,并列出清單?
5)收集企業(yè)現(xiàn)行的ISO9000質(zhì)量記錄表格,并列出清單?
6)提供企業(yè)概況的書面文件?
7)確定參加貫標(biāo)培訓(xùn)的人員及準(zhǔn)ISO9000內(nèi)審員,配備培訓(xùn)條件?
三?其它問題
(1)不同行業(yè)?企業(yè)推行ISO9000
(2)ISO9000如何與HACCP結(jié)合認(rèn)證
(3)針對(duì)某任務(wù)的文件是否可算質(zhì)量計(jì)劃?
(4)"進(jìn)貨檢驗(yàn)和試驗(yàn)"的關(guān)系
(5) ISO9000體系審核?過程審核和產(chǎn)品質(zhì)量審核的區(qū)別
(6)工廠分兩地,合同如何
(7)設(shè)計(jì)評(píng)審?驗(yàn)證和確認(rèn)的區(qū)別?
(1)不同行業(yè)?企業(yè)推行ISO9000
如何在不同性質(zhì)的行業(yè)與企業(yè)中推行ISO9000品質(zhì)系統(tǒng)?在同一套管理班子底下經(jīng)營不同性質(zhì)的行業(yè)的狀況下,采用單一的質(zhì)量管理體系,可能有現(xiàn)實(shí)的必要性?這時(shí)候最關(guān)鍵的是體系必須具備針對(duì)各個(gè)不同性質(zhì)行業(yè)的明確方針及管理目標(biāo),據(jù)以展開個(gè)別行業(yè)的質(zhì)量策劃,建立各自適用的作業(yè)體系,以確保其實(shí)用性?對(duì)于通用性的體系要素,如組織權(quán)責(zé)?文件控制?記錄控制?人員培訓(xùn)等,可共用一個(gè)程序,具各別特殊性的則各自建立操作程序?最后需要一個(gè)編寫合宜的ISO9000質(zhì)量手冊(cè)將系統(tǒng)整體貫串起來?在這種狀況下,手冊(cè)如果還要墨守成規(guī)的按照標(biāo)準(zhǔn)條款標(biāo)題順序去編寫的話,勢(shì)必遭遇很多障礙而被迫寫得像標(biāo)準(zhǔn)的復(fù)述,失去指導(dǎo)體系及明確管理路線的功能?我們建議暫且拋開標(biāo)準(zhǔn),依循企業(yè)本身的組織及業(yè)務(wù)形態(tài)分門別類地歸納質(zhì)量管理網(wǎng)絡(luò),做邏輯性的編輯,完成之后再對(duì)照ISO9000標(biāo)準(zhǔn)條款做必要的補(bǔ)充或修正,并整理一個(gè)章節(jié)與標(biāo)準(zhǔn)條款對(duì)照表,以方便外審及自我檢核?
(2)ISO9000如何與HACCP結(jié)合認(rèn)證
食品生產(chǎn)廠家ISO9000如何與HACCP更好地結(jié)合?從廣義的角度來看,食品的安全也是食品質(zhì)量的主要構(gòu)成元素?食品業(yè)在建立其質(zhì)量管理體系時(shí),原本就應(yīng)該將政府法規(guī)及相關(guān)公定產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)中所適用的食品安全要求納入考慮,作為管理的對(duì)象?HACCP事實(shí)上與ISO9000系列質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)是共容的(見第3期海外消息介紹),主要還是強(qiáng)調(diào)預(yù)防不良的發(fā)生重于偵察不良的存在,利用類似FMEA的科學(xué)手段做分析規(guī)劃,將食品安全管理手段融入過程當(dāng)中?我們認(rèn)為HACCP是可以完全包容在ISO9000的質(zhì)量體系之內(nèi)的?
(3)針對(duì)某任務(wù)的文件是否可算質(zhì)量計(jì)劃?
國際標(biāo)準(zhǔn)ISO10005:1995《質(zhì)量計(jì)劃指南》第4條"質(zhì)量計(jì)劃的制定?評(píng)審?認(rèn)可和修訂"的第4.1款的最后一句話是"質(zhì)量計(jì)劃也可以作為其他文件或某些文件(如產(chǎn)品計(jì)劃或項(xiàng)目計(jì)劃)的組成部分?質(zhì)量計(jì)劃可能需要由若干部分組成,每部分作為一個(gè)不同階段的計(jì)劃,例如設(shè)計(jì)?采購?生產(chǎn)或檢驗(yàn)和試驗(yàn),也可為某些特定活動(dòng)編制計(jì)劃,如可信性計(jì)劃?"根據(jù)這段話可見:
1.質(zhì)量計(jì)劃可以是整個(gè)產(chǎn)品(或項(xiàng)目)計(jì)劃的一部分?產(chǎn)品計(jì)劃中除了質(zhì)量內(nèi)容之外應(yīng)該還會(huì)有其他內(nèi)容?如資金?廠房設(shè)施等計(jì)劃;
2.質(zhì)量計(jì)劃可以針對(duì)某產(chǎn)品(項(xiàng)目)單獨(dú)編制;
3.質(zhì)量計(jì)劃也可以按階段編制,即設(shè)計(jì)質(zhì)量計(jì)劃?采購質(zhì)量計(jì)劃......
4.質(zhì)量計(jì)劃也可以是分階段產(chǎn)品(項(xiàng)目)計(jì)劃中包含該階段的質(zhì)量計(jì)劃內(nèi)容,還有其他形式?總之寫的方式很多,只要內(nèi)容符合標(biāo)準(zhǔn)4.2.3條,形式"以利于供方使用的形式形成文件"即可?
(4)"進(jìn)貨檢驗(yàn)和試驗(yàn)"的關(guān)系
我們可以從系統(tǒng)和過程兩方面去分析:·從系統(tǒng)進(jìn)度分析,它們分屬兩個(gè)分系統(tǒng)?一個(gè)是采購分系統(tǒng);不管是供方提出還是客戶提出要求在分供方處驗(yàn)證,一般屬采購系統(tǒng),由采購部門為主負(fù)責(zé),設(shè)計(jì)?制造?檢驗(yàn)等有關(guān)部門參與?譬如檢驗(yàn)部門提出檢驗(yàn)要求,采購部門負(fù)責(zé)在分供方處執(zhí)行,或者由檢驗(yàn)部門在分供方處執(zhí)行檢驗(yàn)?它涉及與分供方之間的關(guān)系,在采購文件中必須規(guī)定的;另一個(gè)是進(jìn)貨檢驗(yàn)和試驗(yàn)分系統(tǒng)?一般是檢驗(yàn)部門負(fù)責(zé)的分系統(tǒng)?·從過程的角度分析,4.10.2"進(jìn)貨檢驗(yàn)和試驗(yàn)"是無條件必須執(zhí)行的過程要求?即按4.10.2.1條規(guī)定,所有進(jìn)的貨必須經(jīng)過檢驗(yàn)或者(請(qǐng)注意是"或者")驗(yàn)證符合規(guī)定要求才能放行(應(yīng)急放行除外)?至于具體檢驗(yàn)的內(nèi)容按4.10.2.2條規(guī)定應(yīng)考慮在分供方處控制程度以及所提供的合格證明記錄的情況?這條與第4.6.4條"采購產(chǎn)品的驗(yàn)證"就有聯(lián)系了?第4.6.4條是有條件執(zhí)行的要求?就是有此要求時(shí)才執(zhí)行;如果所有檢驗(yàn)要求在分供方都已經(jīng)完成的話,進(jìn)貨檢驗(yàn)可以免檢了?但是,"免檢不等于免驗(yàn)"按上面的"或者"規(guī)定,進(jìn)貨時(shí)只要做驗(yàn)證就行了?譬如要驗(yàn)證貨名?合格證以及運(yùn)輸?包裝等情況?具體驗(yàn)證以及驗(yàn)證內(nèi)容應(yīng)在質(zhì)量計(jì)劃貨程序文件中規(guī)定?
(5) ISO9000體系審核?過程審核和產(chǎn)品質(zhì)量審核的區(qū)別
請(qǐng)談?wù)処SO9000體系審核?過程審核與產(chǎn)品質(zhì)量審核的區(qū)別?聯(lián)系和具體操作要求?標(biāo)準(zhǔn)4.17條款有關(guān)內(nèi)部質(zhì)量審核方面的規(guī)定,只說明內(nèi)審的目的是為了要《驗(yàn)證是滅口種種質(zhì)量活動(dòng)和其相關(guān)結(jié)果符合原計(jì)劃好的布署安排,以及判定質(zhì)量體系的有效性》,倒是沒有規(guī)定內(nèi)審必須包括或區(qū)分為ISO9000體系?過程及產(chǎn)品質(zhì)量審核等三部分?這或許是某個(gè)學(xué)者的學(xué)說,但絕不是公認(rèn)的標(biāo)準(zhǔn)?各種行業(yè)可能有不同的作法,個(gè)別企業(yè)也可能發(fā)展出來企業(yè)特有的學(xué)說或系統(tǒng)辦法,因此對(duì)于同一個(gè)詞匯,可能有各自不同的定義與解釋?我們所認(rèn)知的《過程審核》(PROCESS AUDIT)是針對(duì)人?機(jī)?料?法?環(huán)等幾個(gè)主要的過程固有因素,進(jìn)行過程能力確認(rèn)的活動(dòng),主要發(fā)生在質(zhì)量策劃階段?其結(jié)果可能動(dòng)及質(zhì)量體系的根本邊界條件,對(duì)整個(gè)體系的構(gòu)成有既深且廣的影響?某些特定行業(yè)在量產(chǎn)過程當(dāng)中也定期執(zhí)行過程審核(如QS9000的"LAYOUT INSPECTION")用以覆蓋時(shí)間因素?《產(chǎn)品質(zhì)量審核》(PRODUCT QUALITY ASSESSMENT)是制造商在質(zhì)量計(jì)劃所規(guī)定的產(chǎn)品檢驗(yàn)?測(cè)試項(xiàng)目之外,模擬產(chǎn)品使用者對(duì)產(chǎn)品在使用階段的質(zhì)量表現(xiàn)所做的評(píng)價(jià)(如新車種的試駕綜合印象品評(píng))用以捕捉顧客的《隱含要求(Implied Needs)》(即文字規(guī)定的要求以外的部分),并設(shè)法予以滿足?這嚴(yán)格說已超脫質(zhì)量《保證》的范圍,而屬于持續(xù)性改善的質(zhì)量《管理》的范疇?上述的這兩種審核都可以是質(zhì)量體系的一部分,對(duì)方針?目標(biāo)之達(dá)成都有一定程度的貢獻(xiàn),因而都可以納入體系審核之中,作為驗(yàn)證的對(duì)象?內(nèi)部質(zhì)量審核(Internal Quality Audit)因企業(yè)不同可能展現(xiàn)各種不同的風(fēng)貌,不一而足?有的傾向于籠統(tǒng)歸一類,不論行政?技術(shù)?或管理,只要與產(chǎn)品質(zhì)量相關(guān)都作一道審核;有的則是層層交疊地區(qū)分出許多支系統(tǒng),如上述的兩種審核以及其他的定常性措施,如工藝檢查制度?質(zhì)量監(jiān)察?定期過程審核等,而以體系審核總其成?雖然作法上有極大的差異,但只要能準(zhǔn)確掌握ISO9001標(biāo)準(zhǔn)中所言的內(nèi)審的目的,都能滿足4.17條款的要求?怕的是有些人斷章取義地誤以為過程審核?工藝監(jiān)督等與內(nèi)部質(zhì)量審核無關(guān),而迷失了管理的方向?
(6)工廠分兩地,合同如何評(píng)審?
公司?工廠分兩地時(shí),合同評(píng)審如何做得以既簡便又有效?充分利用通訊科技資源?理想狀況是公司與工廠能電腦聯(lián)網(wǎng),業(yè)務(wù)部門可在遠(yuǎn)地透過網(wǎng)路取得生產(chǎn)排程?庫存狀況及相關(guān)技術(shù)與質(zhì)量資料,在第一時(shí)間獨(dú)立的做好合同評(píng)審?條件未到位者,只能用其他的通訊方式(電話?傳真?電子郵件等)來取代?在這同時(shí)可以采取例如:提供業(yè)務(wù)部門盡可能詳細(xì)的產(chǎn)品規(guī)格標(biāo)準(zhǔn),非定規(guī)產(chǎn)品的生產(chǎn)能力范圍,明確技術(shù)及質(zhì)量部門必須介入的時(shí)機(jī),等等預(yù)置措施,以盡可能降低兩地之間因合同評(píng)審所需的日常信息交換頻度,提高接單時(shí)效?有些企業(yè)規(guī)定其業(yè)務(wù)人員必須具備一定的本廠生產(chǎn)或技術(shù)部門工作年資,并定期接受有關(guān)新產(chǎn)品或是新工藝的技術(shù)培訓(xùn),以確保他們合同評(píng)審方面的獨(dú)立操作能力?
(7)設(shè)計(jì)評(píng)審?驗(yàn)證和確認(rèn)的區(qū)別
請(qǐng)談?wù)勗O(shè)計(jì)評(píng)審?設(shè)計(jì)驗(yàn)證和設(shè)計(jì)確認(rèn)的區(qū)別并舉建設(shè)工程方面的例子?設(shè)計(jì)評(píng)審(Design review)和設(shè)計(jì)驗(yàn)證(Design verification)是產(chǎn)品設(shè)計(jì)過程中的階段性活動(dòng)?該在什么階段執(zhí)行視設(shè)計(jì)功能的分工狀況以及管理上的需要而定?(如同過程控制點(diǎn)的選定一般)"REVIEW"意謂參與設(shè)計(jì)工作的不同專業(yè)設(shè)計(jì)分工及其他功能(如生產(chǎn)?檢驗(yàn)?銷售等)從各自不同的角度來看一個(gè)階段的設(shè)計(jì)結(jié)果,提供意見,旨在盡早協(xié)調(diào)不同分工間的介面銜接性問題,避免各行其是的矛盾及所造成的設(shè)計(jì)返工?"VERIFICATION"則是單純技術(shù)性的從客觀角度驗(yàn)證階段設(shè)計(jì)輸出滿足階段設(shè)計(jì)輸入條件的活動(dòng);類似于生產(chǎn)活動(dòng)聽檢驗(yàn)與測(cè)試,目的也是在于及早發(fā)現(xiàn)階段性的設(shè)計(jì)失誤?與REVIEW之間的差別在于一個(gè)是從本專業(yè)角度去驗(yàn)證,一個(gè)是從他專業(yè)角度去評(píng)審?后者通常也是產(chǎn)品設(shè)計(jì)與過程設(shè)計(jì)的重要接口?設(shè)計(jì)確認(rèn)(DESIGN VALIDATION)也是一種驗(yàn)證,不過其對(duì)象是總體設(shè)計(jì)結(jié)果與原始的產(chǎn)品設(shè)計(jì)意圖之間的吻合度,通常是借由實(shí)際樣品試驗(yàn)或模擬測(cè)試來達(dá)成確認(rèn)的動(dòng)作?設(shè)計(jì)確認(rèn)(VALIDATION)與設(shè)計(jì)驗(yàn)證(VERIFICATION)之間的分別,有點(diǎn)兒類似于生產(chǎn)活動(dòng)中的產(chǎn)品檢驗(yàn)/測(cè)試與產(chǎn)品質(zhì)量審核(PRODUCT ASSESSMENT)之間的差異;一個(gè)是站在過程的角度看,另一個(gè)是模擬使用者(ENDUSER)的角度看?設(shè)計(jì)確認(rèn)這個(gè)環(huán)結(jié)對(duì)大量生產(chǎn)的工業(yè)形態(tài)是非常重要的,但對(duì)于一次性的(ONEOFF)生產(chǎn)形態(tài),如大多數(shù)的建設(shè)工程,則與最終產(chǎn)品驗(yàn)收及試用重疊在一起,不具設(shè)計(jì)階段的質(zhì)量保證上的實(shí)質(zhì)意義?具體建設(shè)工程的設(shè)計(jì)控制,因乏實(shí)際操作經(jīng)驗(yàn),不敢憑空想象或靠淺薄的審核印象去舉例引證?請(qǐng)業(yè)界自行引申,或提出具體個(gè)別問題供大家共同研討?
中企檢測(cè)認(rèn)證網(wǎng)提供iso體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)查詢，檢驗(yàn)檢測(cè)、認(rèn)證認(rèn)可、資質(zhì)資格、計(jì)量校準(zhǔn)、知識(shí)產(chǎn)權(quán)貫標(biāo)一站式行業(yè)企業(yè)服務(wù)平臺(tái)。中企檢測(cè)認(rèn)證網(wǎng)為檢測(cè)行業(yè)相關(guān)檢驗(yàn)、檢測(cè)、認(rèn)證、計(jì)量、校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)，儀器設(shè)備、耗材、配件、試劑、標(biāo)準(zhǔn)品供應(yīng)商，法規(guī)咨詢、標(biāo)準(zhǔn)服務(wù)、實(shí)驗(yàn)室軟件提供商提供包括品牌宣傳、產(chǎn)品展示、技術(shù)交流、新品推薦等全方位推廣服務(wù)。這個(gè)問題就給大家解答到這里了，如還需要了解更多專業(yè)性問題可以撥打中企檢測(cè)認(rèn)證網(wǎng)在線客服13550333441。為您提供全面檢測(cè)、認(rèn)證、商標(biāo)、專利、知識(shí)產(chǎn)權(quán)、版權(quán)法律法規(guī)知識(shí)資訊，包括商標(biāo)注冊(cè)、食品檢測(cè)、第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)、網(wǎng)絡(luò)信息技術(shù)檢測(cè)、環(huán)境檢測(cè)、管理體系認(rèn)證、服務(wù)體系認(rèn)證、產(chǎn)品認(rèn)證、版權(quán)登記、專利申請(qǐng)、知識(shí)產(chǎn)權(quán)、檢測(cè)法、認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)等信息，中企檢測(cè)認(rèn)證網(wǎng)為檢測(cè)認(rèn)證商標(biāo)專利從業(yè)者提供多種檢測(cè)、認(rèn)證、知識(shí)產(chǎn)權(quán)、版權(quán)、商標(biāo)、專利的轉(zhuǎn)讓代理查詢法律法規(guī)，咨詢輔導(dǎo)等知識(shí)。
本文內(nèi)容整合網(wǎng)站：百度百科、搜狗百科、360百科、知乎、市場(chǎng)監(jiān)督總局 、國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)、質(zhì)量認(rèn)證中心
免責(zé)聲明：本文部分內(nèi)容根據(jù)網(wǎng)絡(luò)信息整理，文章版權(quán)歸原作者所有。向原作者致敬！發(fā)布旨在積善利他，如涉及作品內(nèi)容、版權(quán)和其它問題，請(qǐng)跟我們聯(lián)系刪除并致歉！
