ISO9001：2015標準基于風險的思維的理解
基于風險的思維在標準很多條款中均體系，如在4.1要求組織理解其運行環(huán)境，并以確定風險作為策
劃的基礎(chǔ)。
5.1.1“總則”促進使用過程方法和基于風險的思維。
5.1.2“以顧客為關(guān)注焦點”：識別影響產(chǎn)品和服務(wù)符合性及顧客滿意的風險和機會，并予以處理。
6.1“應(yīng)對風險和機遇的措施”：強調(diào)了組織應(yīng)基于風險的思維和方法進行質(zhì)量管理體系策劃。
6.3“變更的策劃”：在策劃質(zhì)量管理體系的必要變更時，應(yīng)提前預(yù)防變更造成的不良影響，并確保
在可控的條件下進行。
8.1“運行策劃和控制”強調(diào)組織應(yīng)基于風險的思維，在對其運行過程進行策劃、實施和控制時，充
分考慮第6章所確定的對風險和機遇的應(yīng)對措施，并在運行過程中，實施這些措施。風險即不確定性的影
響，可以是正面的或負面的?；陲L險的思維使得組織能確定可能導(dǎo)致其過程和質(zhì)量管理體系偏離策劃
結(jié)果的各種因素，采取預(yù)防控制，最大限度地降低不利影響，并最大限度地利用出現(xiàn)的機遇，基于風險
的思維，到什么程度，取決于企業(yè)所處的環(huán)境?；陲L險思維的分析，應(yīng)在兩個層面進行，一個是組織
層面，主要考慮組織提供的產(chǎn)品所帶來的風險是什么？另外一個是過程層面上。主要考慮這個過程的輸
出對于最終產(chǎn)品的影響是什么？這個過程產(chǎn)生不符合產(chǎn)品的風險是什么？
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