ISO9001標準“8.2.3”中的過程監(jiān)控
1.過程的監(jiān)控目的
使質量管理體系所需造過程全面受控，確保其規(guī)定要求完善和到位，輸人資源、轉化活動和輸出結
果以及諸過程的相互關聯(lián)和相互作用均滿足規(guī)定要求。
2.過程的監(jiān)控方法
筆者認為，過程的監(jiān)控方法包括：
（1）實施監(jiān)視和測量（簡稱監(jiān)測），以證實過程運行能力、效果和是否滿足規(guī)定要求。
（2）測量對于多數(shù)過程不適用，則應實施監(jiān)視和檢查（簡稱監(jiān)查），以證實過程運行能力、效果和
是否滿足規(guī)定要求。
（3）發(fā)現(xiàn)過程運行效果未滿足規(guī)定要求，應實施調(diào)控即采用適當?shù)募m正或糾正措施予以改進，以確
保過程運行效果滿足規(guī)定要求。
調(diào)控還包括針對潛在間題（如相關文件規(guī)定有統(tǒng)漏），采用預防措施即更改文件、完善規(guī)定從而防
止?jié)撛趩栴}的發(fā)生。
3.過程的監(jiān)測方式
筆者歸納過程德檢測方式如下：
（1）質量目標實現(xiàn)值的監(jiān)測和考核。
（2）設計和開 中的試驗。
（3）采購的大批量一般料件或關鍵件、重要件的檢驗。
（4）生產(chǎn)設備的鑒定（含設備性能的測量）。
（5）特殊過程參數(shù)的連續(xù)檢測。
（6）產(chǎn)品的檢驗和試驗。
（7）監(jiān)視和測量設備的檢定或校準。
（8）顧客滿意度的檢測和統(tǒng)計。
4 過程的監(jiān)查方式
筆者歸納，過程的監(jiān)查方式如下：
（1）審批，先作檢查，沒有問題，予以批準。
（2）評價，先進行檢查，然后作出評價。
（3）以考核，在檢查的基礎上，給出考核的結論。
（4）驗證，主要是進行檢查。
（5）確認，主要是進行檢查。
（6）評審，是形成文件的檢查。
（7）審核，是系統(tǒng)、獨立的檢查。
（8）質量監(jiān)督，主要是進行檢查。
應指出，監(jiān)測與監(jiān)查可有交叉，如質量目標實現(xiàn)值的監(jiān)測與考核（監(jiān)查）。
5 .過程的監(jiān)控范圍
（1）對規(guī)定要求的監(jiān)控
規(guī)定要求應進行審批或評審，即實施監(jiān)查，如有不當，實施調(diào)控，確保其完善和到位，方可輸人和
用作以下監(jiān)控的依據(jù)。
（2）對輸入資源的監(jiān)控
以生產(chǎn)過程為例，依據(jù)規(guī)定要求對采購的大批量一般料件或關鍵件、重要件進行檢驗，即實施監(jiān)測
，合格方可輸人和使用；對擬用的人員、設施、設備、技術和方法應進行審批，即實施監(jiān)查。如有不合
格，實施調(diào)控，確保其合格方可輸人和使用。
（3）對轉化活動的監(jiān)控
過程的轉化活動應依據(jù)規(guī)定要求，使用輸人的資源，在監(jiān)測和調(diào)控、監(jiān)查和調(diào)控下進行。若是特殊
過程的轉化活動，應對過程參數(shù)實施連續(xù)監(jiān)測和調(diào)控（通常只采用適當?shù)募m正），確保其滿足規(guī)定要求
（過程參數(shù)保持在規(guī)定的范圍內(nèi)）。
（4）對輸出結果的監(jiān)控
對過程的輸出結果應進行審批或評審，即實施監(jiān)查，以證實其是否滿足現(xiàn)定要求。如未滿足，應實
施調(diào)控，以確保其滿足規(guī)定要求。若輸出結果是產(chǎn)品，應進行檢驗，以證實產(chǎn)品的符合性。如產(chǎn)品不合
格，應實施調(diào)控，即分析原因，采用適當?shù)募m正措施予以改進，確保再生產(chǎn)的產(chǎn)品的符合性。
（5）對諸過程的相互關聯(lián)和相互作用的監(jiān)控。
由組織的質量管理部門監(jiān)查諸過程的相互關聯(lián)和相互作用，發(fā)現(xiàn)關系不順、作用不佳的，實施調(diào)控
，確保請過程相互銜接有序作用相成。
6.過程的監(jiān)控特點
（1）系統(tǒng)。對過程運行實施系統(tǒng)監(jiān)控，使其六個環(huán)節(jié)全部受控。
（2）預防。對過程的六個環(huán)節(jié)實施監(jiān)控，體現(xiàn)了預防為主；上一環(huán)節(jié)在監(jiān)控下滿足規(guī)定要求，是下
一環(huán)節(jié)在監(jiān)控下滿足規(guī)定要求的前提。
（3）連續(xù)。對于經(jīng)常運行的過程（如采購），每次監(jiān)控過程運行不放松，才能持續(xù)把好驗收關；對
于定期運行的過程（如管理評審），平時也按適宜性、充分性和有效性衡量質量管理體系運行狀況，予
以改進。
（4）合理。過程運行的六個環(huán)節(jié)排序合理，將作為過程運行依據(jù)的規(guī)定要求列為首要環(huán)節(jié)。
（5）適用。對過程的六個環(huán)節(jié)實施監(jiān)測或監(jiān)查（當監(jiān)測不適用時），以證實過程運行能力和效果是
否滿足規(guī)定要求；如未滿足，實施調(diào)控，以確保滿足規(guī)定要求。來自實際，用于實際。
（6）有效。對過程實施系統(tǒng)、預防、連續(xù)、合理、適用的監(jiān)控，必然使其運行受控。運行效果滿足
規(guī)定要求，集中表現(xiàn)為過程輸出結果增值。
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