ISO9001:2015版標準8.4條款與08版標準7.4條款的區(qū)別
ISO9001:2015版新標準8.4外部提供過程、產(chǎn)品和服務的控制與ISO 9001:2008標準7.4采購是否有區(qū)
別,若有區(qū)別,主要體現(xiàn)在標準的哪些方面。
主要體現(xiàn)如下:
一.?編排結構上:
條款8.4的標題由2008版的條款7.4“采購”變?yōu)?ldquo;外部提供過程、產(chǎn)品和服務的控制”,條款分成
“8.4.1總則”、“8.4.2控制類型和程序”和“8.4.3外部供方的信息”,刪去了2008版中“7.4.3采購
產(chǎn)品的驗證”條款,但內容在新版中也有所體現(xiàn)。
二.?條款內容上:
1)4.1條款范圍不僅僅局限于采購產(chǎn)品,還增加了對外包過程和外部提供的服務的控制要求,組織
應識別是否存在外部過程和外部提供的服務,并采取了必要的控制措施。
2)2008版標準要求對供方的能力進行選擇、評價要求的基礎上,新版標準明確要求組織應對其外部
供方進行控制。組織應針對不同的供方規(guī)定相應的控制要求,并有效實施控制。
3)新版標準增加了建立對外部供方績效進行監(jiān)視的準則并實施監(jiān)視的要求,強調組織應關注外部供
方為組織提供產(chǎn)品和服務的績效,組織應采取適宜的方法對外部供方績效進行持續(xù)的監(jiān)視。明確要求組
織應保存選擇、評價和重新評價活動及評價所引起的任何必要措施形成文件的信息,比2008版保留更多
形成文件的信息。
4)新版8.4.2條款比2008版更加強調了“控制類型和程度”,組織在決定控制的類型和程度時需要
考慮到這些過程、產(chǎn)品和服務對于組織向顧客提供符合要求的產(chǎn)品和服務的能力的潛在影響。
5)4.3外部供方的信息中不再強調“質量管理體系要求”,強調了組織對外部供方的績效實施和監(jiān)
視的要求,對人員資格的要求擴充為“能力”要求,其內涵更豐富。與外部供方溝通要求增加了“組織
或其顧客擬在外部供方現(xiàn)場實施的驗證或確認活動”內容。
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