ISO9001:2015認(rèn)證糾正措施如何實(shí)施
ISO9001:2015認(rèn)證體系各過程輸出的如下不合格信息進(jìn)行識別和評審:
a) 過程、產(chǎn)品質(zhì)量出現(xiàn)重大問題或質(zhì)量指標(biāo)不達(dá)標(biāo)時;
b) 管理評審、內(nèi)部審核以及發(fā)現(xiàn)不合格時;
c) 顧客對產(chǎn)品質(zhì)量有意見或投訴時;
d) 供方產(chǎn)品出現(xiàn)嚴(yán)重不合格;
e) 其他不符合質(zhì)量方針、目標(biāo)或質(zhì)量管理體系文件要求的情況。
4.1.2 不合格的原因分析、措施的制定、實(shí)施與驗(yàn)證對發(fā)現(xiàn)的不合格,可行時應(yīng)先予以糾正,然后可采
用試驗(yàn)的方法來進(jìn)行原因分析、確定主要原因。
a) 對4.1.1所述情況a),質(zhì)檢部除執(zhí)行《不合格品控制程序》外,應(yīng)填寫《糾正措施處理單》,確定責(zé)
任部門,經(jīng)主管技術(shù)副總/總工同意后,傳遞到責(zé)任部門。責(zé)任部門對問題產(chǎn)生的原因進(jìn)行分析,制定
糾正措施,實(shí)施和記錄措施的結(jié)果,質(zhì)檢部對上述內(nèi)容進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證并記錄實(shí)施效果。
b) 對4.1.1所述情況b)、e),由管理者代表開出《糾正措施處理單》,確定責(zé)任部門,由責(zé)任部門對問
題產(chǎn)生的原因進(jìn)行分析,制定糾正措施,實(shí)施和記錄措施的結(jié)果,管理者代表對上述內(nèi)容進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證
并記錄實(shí)施效果。
c) 對4.1.1所述情況c),由銷售部或成套綜合辦開出《糾正措施處理單》,并對“不合格事實(shí)”進(jìn)行描
述,轉(zhuǎn)質(zhì)檢部確認(rèn)并確定責(zé)任部門,由責(zé)任部門分析原因,制定糾正措施,實(shí)施和記錄措施的結(jié)果,質(zhì)
檢部跟蹤驗(yàn)證并記錄實(shí)施效果,將結(jié)果反饋給銷售部或成套綜合辦,由銷售部或成套綜合辦及時轉(zhuǎn)告顧
客并取得顧客滿意。管理者代表負(fù)責(zé)該情況過程的監(jiān)督考核。
d) 對4.1.1所述情況d),由質(zhì)檢部開出《糾正措施處理單》,對不合格事實(shí)進(jìn)行描述,轉(zhuǎn)采購部通知供
方,要求供方進(jìn)行原因分析,并將糾正措施反饋給采購部。技術(shù)部對供方的原因分析、改進(jìn)措施的有效
性進(jìn)行確認(rèn),必要時質(zhì)檢部對下一批來料進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證。
4.1.3 每項(xiàng)糾正措施完成后,上述監(jiān)督部門應(yīng)進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證,該部門負(fù)責(zé)人對實(shí)施效果的有效性進(jìn)行評
審,評審其能否防止類似不合格繼續(xù)發(fā)生,并在《糾正措施處理單》上簽名確認(rèn)。
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