ISO9001:2015認(rèn)證“組織環(huán)境”需把握的幾個要點
ISO9001:2015認(rèn)證“組織環(huán)境”需把握的幾個要點
一、切實把理解和掌握“組織環(huán)境”作為最高管理者貫徹標(biāo)準(zhǔn)的基本前提和重要職責(zé)所在
最高管理者對整個質(zhì)量管理體系建立、實施和持續(xù)改進其有效性起關(guān)鍵作用。組織環(huán)境，是新版標(biāo)準(zhǔn)的一大
亮點，更對最高管理者提出了新的要求。審核“組織環(huán)境”，主要目的就在于審視和驗證最高管理者對質(zhì)量
管理體系基礎(chǔ)性、前提性、全局性的策劃設(shè)計、指揮控制工作做得是否扎實、是否充分、是否到位。為此，
在審核時應(yīng)著重關(guān)注三個方面：
一是理解“組織環(huán)境”概念內(nèi)涵是否透徹。對于組織的最高管理者來說，深刻認(rèn)識理解“組織環(huán)境”概念意
義尤為重要。所謂組織環(huán)境，就是指組織建立和實現(xiàn)目標(biāo)的方法有影響的內(nèi)部和外部因素的組合。每個組織
都要在由各個要素有機聯(lián)系、功能高度分化的環(huán)境系統(tǒng)中生存活動，且這一環(huán)境系統(tǒng)具有綜合性、復(fù)雜性、
動態(tài)性和不確定性的特點。能否充分理解組織環(huán)境內(nèi)涵及所處的內(nèi)部和外部環(huán)境因素，是對最高管理者學(xué)習(xí)
掌握標(biāo)準(zhǔn)最基本的要求。如果對“組織環(huán)境”內(nèi)涵不理解，對組織所處的環(huán)境因素說不清、道不明，表明最
高管理者對標(biāo)準(zhǔn)的學(xué)習(xí)理解不到位、掌控質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)性、全局性工作的能力有待增強。
二是理解“組織環(huán)境”的重要作用是否透徹。組織環(huán)境是組織生存發(fā)展的基礎(chǔ)和空間，決定著組織的社會定
位和行業(yè)角色。組織環(huán)境的內(nèi)外部因素，直接制約和影響著組織戰(zhàn)略方向、追求目的和使命愿景的確立，直
接制約和影響著組織質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)的建立與實現(xiàn)，直接制約和影響著組織質(zhì)量管理體系的運行及預(yù)期
結(jié)果的達成。也就是說，組織環(huán)境因素作為最高管理者決策的最基本的不可或缺的重要輸入，如果對其重要
地位和作用認(rèn)識不充分、把握不到位，不僅不利于組織確立戰(zhàn)略發(fā)展方向和質(zhì)量方針目標(biāo)，而且也會使組織
所建立的質(zhì)量管理體系脫離實際，成為“無本之木”、“無基之談”，其適宜性、有效性將大打折扣。作為
應(yīng)對質(zhì)量管理體系有效性承擔(dān)責(zé)任的最高管理者，如果對“組織環(huán)境”的重要作用沒有足夠重視和理解，就
很難把建立質(zhì)量管理體系的奠基性工作落到實處。
三是理解“組織環(huán)境”標(biāo)準(zhǔn)要求是否透徹。新版標(biāo)準(zhǔn)第四章節(jié)“組織環(huán)境”，提出了四個方面的要求，即
4.1“理解組織及其環(huán)境”、4.2“理解相關(guān)方的需求和期望”、4.3“確定質(zhì)量管理體系的范圍”、4.4“質(zhì)
量管理體系及其過程”。這四個條款要求之間的邏輯關(guān)系應(yīng)該是：4.1和4.2條款內(nèi)容構(gòu)成了組織的背景環(huán)境
和前提條件，其環(huán)境因素和相關(guān)方要求可給組織帶來風(fēng)險和機遇，是4.3確定質(zhì)量管理體系范圍和4.4設(shè)計質(zhì)
量管理體系及其過程的輸入和基礎(chǔ)。組織要建立和保持一個完整的、適宜的、有效的質(zhì)量管理體系，就必須
充分理解和準(zhǔn)確把握組織及其環(huán)境和相關(guān)方的需求與期望。所以，標(biāo)準(zhǔn)要求組織既應(yīng)確定與其目標(biāo)和戰(zhàn)略方
向相關(guān)并影響其實現(xiàn)質(zhì)量管理體系預(yù)期結(jié)果的各種內(nèi)部和外部因素，確定與質(zhì)量管理體系有關(guān)的相關(guān)方及其
要求，又規(guī)定了應(yīng)對這些相關(guān)信息進行監(jiān)視和評審的要求。因此，在審核中需要弄清受審核方通過哪些渠道
、方式、手段和機制，對這些相關(guān)的各類信息進行監(jiān)視、獲取、分析和利用，對評審所提出的解決方案和對
策措施意見是否已經(jīng)作為最高管理者決策的輸入，是否在推動質(zhì)量管理體系有效運行和持續(xù)改進上發(fā)揮了積
極的作用。
二、切實把理解和掌握“組織環(huán)境”作為應(yīng)對風(fēng)險和機遇、強化預(yù)防效應(yīng)的立足點和切入點
新版標(biāo)準(zhǔn)強調(diào)質(zhì)量管理體系的主要用途之一就是發(fā)揮預(yù)防功能、防止不利影響，確保期望結(jié)果。明確指出“
基于風(fēng)險的思維是實現(xiàn)質(zhì)量管理體系有效性的基礎(chǔ)。”同時要求組織理解其運行環(huán)境，以確定風(fēng)險作為策劃
的基礎(chǔ)，并將基于風(fēng)險的思維應(yīng)用于策劃和實施質(zhì)量管理體系的全過程。這也是新標(biāo)準(zhǔn)修訂的突出特點。按
照標(biāo)準(zhǔn)6.1“應(yīng)對風(fēng)險和機遇的措施”的要求，組織在策劃質(zhì)量管理體系時，必須考慮到4.1所描述的內(nèi)外部
環(huán)境因素和4.2所提及的相關(guān)方的要求，從而確定需要應(yīng)對的風(fēng)險和機遇。在審核時，要搞清楚受審核方能
否立足組織所處的現(xiàn)實環(huán)境，把直接影響和潛在影響分析透，重在識別風(fēng)險和機遇，有針對性地制定防范和
解決的措施。
一是搞清楚外部環(huán)境因素。組織應(yīng)通過報紙、廣播、電視、網(wǎng)絡(luò)、出版物以及相關(guān)會議、行業(yè)協(xié)會等渠道和
途徑，動態(tài)地了解掌握組織環(huán)境相關(guān)的外部因素信息，包括政治的、經(jīng)濟的、社會的、法律的、科技的、競
爭的、市場的和文化的各類環(huán)境因素。主要關(guān)注“四大環(huán)境”：
（1）經(jīng)濟環(huán)境。包括宏觀經(jīng)濟和微觀經(jīng)濟兩個層面。所謂宏觀經(jīng)濟環(huán)境，就是指在國家和地區(qū)的水平上給
組織造成市場機會或環(huán)境威脅的社會力量。組織必須了解清楚國家社會制度狀況，執(zhí)政黨和政府推行的方針
、政策以及相關(guān)的法律法規(guī)，知道準(zhǔn)許或鼓勵做那些事情，禁止做哪些事情，從而使組織活動符合社會利益
并受到某些方面的保護和支持；所謂微觀經(jīng)濟環(huán)境，主要是指所在地區(qū)消費水平、消費需求及偏好、就業(yè)程
度等狀況，從而明確企業(yè)發(fā)展的有利和不利條件，規(guī)劃好企業(yè)目前及未來的市場規(guī)模。
（2）政治環(huán)境。這主要是指一個國家或地區(qū)在一定時期內(nèi)的政治大背景。包括國家和地區(qū)的發(fā)展戰(zhàn)略、路
線、方針等。比如，現(xiàn)階段我們黨和國家提出“四個全面”建設(shè)布局；優(yōu)化產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)，轉(zhuǎn)變經(jīng)濟增長方式，
進行供給側(cè)結(jié)構(gòu)改革；以信息化帶動工業(yè)化、以工業(yè)化促進信息化，實施科教興國戰(zhàn)略等，這一切都對生產(chǎn)
經(jīng)營活動有著決定性的影響，對引導(dǎo)企業(yè)正確確定自己的經(jīng)營方向、經(jīng)營目標(biāo)、經(jīng)營戰(zhàn)略和策略，必須予以
高度關(guān)注。
（3）技術(shù)環(huán)境。社會科技的進步，創(chuàng)新成果的轉(zhuǎn)化應(yīng)用，技術(shù)競爭的加劇，對于組織的經(jīng)營活動及效率，
包括現(xiàn)有設(shè)施設(shè)備、工藝改進、人力資源結(jié)構(gòu)和能力的提高、產(chǎn)品更新?lián)Q代的加快等，其影響越來越大。
（4）自然環(huán)境。通常是指組織所處的地區(qū)的地理位置、自然資源等狀況。自然環(huán)境因素的影響也不可小視
。我國地域遼闊，各地區(qū)自然條件和資源差異較大，沿海地區(qū)和內(nèi)陸地區(qū)經(jīng)濟發(fā)展條件和水平有著很大不同
。受審核方對自然環(huán)境因素的分析，應(yīng)做到趨利避害、發(fā)揮比較優(yōu)勢。
二是搞清楚內(nèi)部環(huán)境因素?？蓮乃膫€方面因素分析：
（1）社會定位和組織使命。這主要是指組織在社會中所處的地位、所起的作用、所承擔(dān)的義務(wù)以及所扮演
的角色。組織使命體現(xiàn)著一個企業(yè)的根本目的和存在理由，是組織存續(xù)發(fā)展的價值和意義所在。由于社會分
工和企業(yè)資源等方面的差異和局限性，組織只能在特定的領(lǐng)域、以特定的方式表達和實現(xiàn)其使命。組織使命
既反映外界社會對組織的要求，也體現(xiàn)著組織創(chuàng)辦者和領(lǐng)導(dǎo)者的追求和報負(fù)。最高管理者思考得越深，抱負(fù)
越遠大，對組織發(fā)展空間的影響越有利。這也屬于組織戰(zhàn)略層面的應(yīng)關(guān)注的問題。
（2）組織資源和管理機制。主要是指組織擁有的、可以直接控制和運用的各種要素。包括基礎(chǔ)設(shè)施、過程
運行環(huán)境、管理體制制度和組織知識等，這些要素既是組織運行和發(fā)展所必需的，又是通過管理活動的配置
整合，能夠起到增值的作用。受審核方領(lǐng)導(dǎo)層應(yīng)對自已的家底實力做到心中有數(shù)，并與企業(yè)的發(fā)展相適應(yīng)。
（3）人力資源和組織績效。這應(yīng)包括組織人員規(guī)模、能力結(jié)構(gòu)和全員創(chuàng)造產(chǎn)值效益的情況。人力資源狀況
更多的是體現(xiàn)在研發(fā)創(chuàng)新能力、生產(chǎn)制造能力、員工操作技能和領(lǐng)導(dǎo)者管理水平是否滿足組織發(fā)展要求的程
度上。需要指出的是人力資源是企業(yè)的第一資源。培養(yǎng)人、用好人、發(fā)展人，永遠是組織發(fā)展到主題。
（4）組織文化和價值觀。組織文化也稱企業(yè)文化，是一個組織尤其價值觀、信念、儀式、符號、處事方式
等組成的、特有的文化形象。文化是企業(yè)的靈魂。組織文化對企業(yè)產(chǎn)生自然的影響力和強大的驅(qū)動力，可以
牽引人的思想、驅(qū)動人的行為、提升企業(yè)的品味和凝聚力。只有重視培育和傳承企業(yè)文化，組織才有生命力
和發(fā)展活力。
三是搞清楚相關(guān)方的需求因素。識別相關(guān)方及其要求，是理解組織環(huán)境這一過程的組成部分。新版標(biāo)準(zhǔn)首次
明確提出理解相關(guān)方需求和期望的要求，并在過程方法應(yīng)用中規(guī)定作為輸入的內(nèi)容?？陀^上講，組織與相關(guān)
方“共生”，是永恒的自然生存法則。審核中應(yīng)關(guān)注組織是否建立了判定相關(guān)方的準(zhǔn)則，是否通過有效的監(jiān)
視活動獲取了相關(guān)方的需求，是否利用評審方式分析和利用了相關(guān)信息。一般來說，與組織質(zhì)量管理體系有
關(guān)的相關(guān)方應(yīng)包括顧客、供方、員工、股東等。顧客是組織關(guān)注的焦點，滿足顧客要求、增強顧客滿意是組
織的不懈追求；供方與組織是互利關(guān)系，供方提供的原材料、半成品、零部件及服務(wù)特別是外包過程，對組
織提供合格產(chǎn)品和服務(wù)具有直接影響，按約定滿足供方的要求是組織處理與供方關(guān)系的重要原則和基礎(chǔ)；員
工是組織的主體力量，理解和滿足他們的合理合法要求，對于營造全員參與、爭先創(chuàng)優(yōu)、積極奉獻的企業(yè)氛
圍意義重大；股東作為投資者和資產(chǎn)所有者，理解其要求，征詢和采納他們對組織質(zhì)量投入、質(zhì)量管理、質(zhì)
量決策的正確意見，其必要性重要性是不言而喻的。當(dāng)然各相關(guān)方要求表達的形式是不同的、多樣的，主要
是合同、協(xié)議、約定、信函建議、會議紀(jì)要等?？傊陀^認(rèn)識和充分理解相關(guān)方的要求，用可行的方式確
定并回應(yīng)他們的表達和要求，協(xié)調(diào)好各相關(guān)方的利益關(guān)系，應(yīng)是受審核方積極應(yīng)對、妥善處理不可忽視的重
要環(huán)節(jié)。四是搞清楚組織自身的優(yōu)勢、劣勢、機會和威脅。為什么新版標(biāo)準(zhǔn)強調(diào)理解組織環(huán)境和相關(guān)方要求
，其目的就是為了識別風(fēng)險和機遇，采取預(yù)防控制，最大限度地降低不利影響，最大限度地利用出現(xiàn)的機遇
，確保質(zhì)量管理體系運行的有效性。因此，審核“組織環(huán)境”時，就是要著重弄清受審核方通過監(jiān)視、分析
、評審有關(guān)組織環(huán)境及相關(guān)方需求的信息，是否在組織所處的內(nèi)外部環(huán)境大背景中確定了組織自身的競爭優(yōu)
勢、差距劣勢、發(fā)展機會和現(xiàn)實威脅。具體來說，是否通過利用SWOT分析法，從外部環(huán)境中找出機會因素和
威脅因素；從內(nèi)部環(huán)境中找出優(yōu)勢因素和弱點因素。“知己知彼，百戰(zhàn)不殆”，審時度勢，揚長避短，才能
勝算在握。對組織環(huán)境的分析把握，其目的就在于準(zhǔn)確認(rèn)清組織所面臨的內(nèi)外部環(huán)境的現(xiàn)狀和趨勢，認(rèn)清挑
戰(zhàn)和機遇，拿出應(yīng)對和解決的辦法，明確解決問題的思路和對策，切實在抓住機遇、發(fā)展優(yōu)勢、克服短板、
預(yù)防風(fēng)險、戰(zhàn)勝挑戰(zhàn)上有所作為。
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