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編寫TL9000體系文件時需要注意以下幾點

   日期:2024-09-28 17:47:07     來源:TL9000認證     作者:中企檢測認證網(wǎng)     瀏覽:904    評論:0
核心提示:編寫TL9000體系文件時需要注意以下幾點(1) TL9000強調(diào)了產(chǎn)品生命周期的概念。標準要求供應商必須建立并保

編寫TL9000體系文件時需要注意以下幾點

(1) TL9000強調(diào)了產(chǎn)品生命周期的概念。標準要求供應商必須建立并保持一個覆蓋整個產(chǎn)品生命周期的指南,該指南必須包括產(chǎn)品的開發(fā)、操作和維護等各個階段的過程、活動和任務,以及必要時對產(chǎn)品的處置。根據(jù)產(chǎn)品類型和復雜程度的不同,生命周期指南的形式可簡可繁。如供應商提供的是一個完整的系統(tǒng),生命周期指南的形式就可以是一個較為復雜的程序。程序中應規(guī)定產(chǎn)品設計開發(fā)、制造、安裝調(diào)試、操作及維護等各個過程中人員的組成、職責、每個階段的輸入和輸出……對于軟件產(chǎn)品,產(chǎn)品生命周期指南還應包括在軟件升級時如何對客戶提供服務等內(nèi)容。但如果產(chǎn)品僅僅是一個簡單的硬件產(chǎn)品,如電子元器件,那幺產(chǎn)品生命周期就可以大幅度的簡化,甚至是一個生產(chǎn)流程圖。

(2) 同樣的要素,由于TL9000的要求比ISO9000更加具體,因此文件的內(nèi)容也要詳細的多。

比如:4.4.9設計更改,在ISO9000中只要求所有的設計更改在執(zhí)行前必須進行標識、記錄、評審,并經(jīng)過授權(quán)人員的批準。而TL9000則要求建立一個更改管理程序,保證在產(chǎn)品生命周期內(nèi)產(chǎn)生的任何要求和設計更改多都能夠處于一種系統(tǒng)的、及時的管理之下,不能影響產(chǎn)品的質(zhì)量和可靠性。這個程序應包括:a)災難分析 b)計劃 c)執(zhí)行 d)測試 e)文件 f)溝通 g)評審和批準。不但對更改的每一個步驟作了具體的規(guī)定,還要求事先對該更改可能引起的沖擊進行分析,并和其它的部門和客戶進行溝通,防止造成不必要的損失。另外,對更改的追蹤還包括對元器件和工具的更改。

(3) TL9000非常注意前期的預防工作和對意外事故的處理。一方面它的計劃性特別強,如項目計劃、測試計劃等,要求都非常詳細;另一方面它制定了諸如風險管理、災難恢復和意外事故處理等計劃,從一開始就盡可能的采取各種措施,降低事故的發(fā)生機會,即使在放生意外時也能迅速的采取補救行動。

(4) TL9000增加了客戶和供應商之間的溝通程序。供應商應時常和客戶保持聯(lián)系,了解相互的期望,以提高產(chǎn)品質(zhì)量和客戶的滿意度。溝通的方法有建立專門的溝通小組、召開質(zhì)量評審會議、到客戶現(xiàn)場進行參觀、進行項目評審等方法。供應商可以采取其中的一種或幾種形式。在程序中要規(guī)定客戶的選擇標準,溝通的方式、頻次和參加的人員等等,對通過溝通解決的問題要進行追蹤。

(5) 尤其要注意,即使供應商提供的是產(chǎn)品不涉及設計,但只要認證的類型包含服務,根據(jù)4.9.V.2的要求,體系文件中仍舊要有4.4.2.C.1的內(nèi)容。 三、體系的試運行 建立了體系文件之后,就可以進入試運行階段。TL9000質(zhì)量管理體系的試運行和ISO9000類似,但要求更多,運行起來也更復雜。對已建立ISO9000質(zhì)量體系的企業(yè)來說,應該把注意力放在新增條款的要求和指標的收集上。

四、指標的收集

TL9000質(zhì)量體系審核和以往其它的質(zhì)量體系審核最大的區(qū)別在于:TL9000不僅要審核其要求的符合性和有效性,還要審核衡量指標收集的可靠性和準確性。TL9000指標手冊為不同的認證類型制定了各種指標。供應商應規(guī)定各種指標收集、驗證和匯總D的方法,尤其要注意指標的記數(shù)規(guī)則。例如:在計算NPR(問題報告的數(shù)量)時,只有客戶端產(chǎn)生的問題才被計算在內(nèi);同一時間、同一地點發(fā)生的同一問題只被計算一次;不同時間、同一地點發(fā)生的同一問題要被重復計算;而系統(tǒng)中斷或者硬件退貨又不被記入NPR……

五、指標的提報

QuEST FORUM要求在正式認證以前,至少有一次完整的提報。指標申報的過程如下:

根據(jù)不同的產(chǎn)品,向ASQ(美國質(zhì)量協(xié)會)申請一個ID;

根據(jù)TL9000質(zhì)量體系指標的要求和格式,按ID向UTD(德克薩斯大學)申報;

經(jīng)UTD 核準后,會將確認信和計算結(jié)果同時報給ASQ( 如果UTD認為該數(shù)據(jù)有誤,將不予理睬) ;

ASQ會把統(tǒng)計以后的結(jié)果公布在QUEST FORUM的網(wǎng)頁上,并向企業(yè)發(fā)一份確認報告。

大多數(shù)企業(yè)都會申請成為QuEST FORUM的會員。成為會員后就可以隨時進入論壇的數(shù)據(jù)庫,查閱各種數(shù)據(jù),了解當前行業(yè)的平均水平,以識別改善的機會。

要在ISO9000的基礎上導入TL9000標準,首先要了解TL9000和ISO 9001:1994的區(qū)別。

(1) TL9000的要求更加具體 由于TL9000標準是專門針對通訊電子產(chǎn)品和服務的行業(yè)特點,提出比ISO9001更加具體的要求。除客戶滿意度等是參考了2000版的內(nèi)容,TL9000總共增加了83項要求,分別針對硬件、軟件和服務。

(2) 建立了產(chǎn)品生命周期 產(chǎn)品生命周期和ISO9000中的質(zhì)量策劃不一樣,它覆蓋了產(chǎn)品的整個生命過程,從概念的產(chǎn)生開始到產(chǎn)品生命的結(jié)束。

(3) TL9000更注重計劃 TL9000的計劃性很強,和ISO9001:1994相比,它增加了11個計劃。

(4) 注意和客戶的溝通 TL9000要求供應商經(jīng)常保持和客戶的溝通,了解相互的期望,共同解決問題。

(5) 增加了衡量指標 這是TL9000和ISO9001:1994最大的區(qū)別,也是導入TL9000質(zhì)量管理體系難度最大的地方。

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