如何理解ISO9001標(biāo)準(zhǔn)過程的監(jiān)視和測量條款
在ISO9001∶2000標(biāo)準(zhǔn)中,將“過程的監(jiān)視和測量”列入了專門的條款8.2.3條,并明確規(guī)定:“組織應(yīng)采用適宜的方法對質(zhì)量管理體系過程進(jìn)行監(jiān)視,并在適用時(shí)進(jìn)行測量。這些方法應(yīng)證實(shí)過程實(shí)現(xiàn)所策劃的結(jié)果的能力。當(dāng)未能達(dá)到所策劃的結(jié)果時(shí),應(yīng)采取適當(dāng)?shù)募m正和糾正措施,以確保產(chǎn)品的符合性。”現(xiàn)就如何理解“過程的監(jiān)視和測量”的內(nèi)容并在質(zhì)量管理體系中的實(shí)施,談?wù)剛€(gè)人的淺識。
1、過程的識別和策劃
質(zhì)量管理體系所需的過程很多。每一組織的過程且不同,但均包括管理過程,生產(chǎn)過程和支持性過程。因此,我們在實(shí)施質(zhì)量管理體系中,個(gè)個(gè)部門應(yīng)首先識別有哪些管理過程、生產(chǎn)過程和支持過程,有哪些外包過程,這些過程的順序和相互作用。并在識別、確定的基礎(chǔ)上,對每一個(gè)過程進(jìn)行策劃,策劃應(yīng)明確每個(gè)過程的輸入是什么,輸出是什么,應(yīng)達(dá)到的目標(biāo)和指標(biāo),監(jiān)視、測量的準(zhǔn)則和方法,由誰負(fù)責(zé),應(yīng)建立哪些監(jiān)視和測量的記錄,對監(jiān)視的結(jié)果如何進(jìn)行分析,當(dāng)未能達(dá)到所策劃的要求時(shí),應(yīng)采取哪些改進(jìn)措施。
2、過程監(jiān)視和測量的方法
所謂“監(jiān)視”是借助人的感覺器官或監(jiān)控裝置來判別過程或過程的結(jié)果是否滿足規(guī)定要求的活動(dòng)。所謂“測量”ISO9001∶2000標(biāo)準(zhǔn)的定義是“確定量化的一組操作”,過程測量可以理解為對過程參數(shù)的測量和過程結(jié)果(即過程目標(biāo)、指標(biāo)值)的測量。監(jiān)視和測量的方法可以采用監(jiān)督、檢查、檢驗(yàn)、試驗(yàn)、評價(jià)、驗(yàn)證、確認(rèn)等方法。
1)如產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的監(jiān)視和測量:可采用工藝執(zhí)行的監(jiān)督、檢查,過程輸入的監(jiān)視測量(包括人員的資格鑒定、原材料的驗(yàn)收、設(shè)備的檢查鑒定、工藝方法的確認(rèn)、生產(chǎn)環(huán)境的監(jiān)控),過程參數(shù)的監(jiān)控(如對印染生產(chǎn)過程中的時(shí)間、溫度、壓力、PH值等的監(jiān)視測量)以及過程結(jié)果的測量(如印染成品布的幅寬、斷裂強(qiáng)力、染色牢度、起毛起球等性能指標(biāo)的檢驗(yàn)、試驗(yàn))。
2)支持性過程的監(jiān)視和測量:對貯存過程的監(jiān)視、測量,可采用定期檢查倉庫的方法進(jìn)行,包括對倉庫環(huán)境的檢查、貯存產(chǎn)品標(biāo)識的檢查、數(shù)量的核對、質(zhì)量是否過期、變質(zhì)、損壞的檢查等。對產(chǎn)品檢驗(yàn)過程的監(jiān)視、測量,可采用對已檢產(chǎn)品實(shí)施抽檢的方法進(jìn)行,考核產(chǎn)品的漏檢率、錯(cuò)判率等。
總之,“過程的監(jiān)視和測量”是ISO9001∶2000標(biāo)準(zhǔn)較94版新增的要求,是過程方法的原則,我們在實(shí)施質(zhì)量管理體系中深刻理解這一條款,并認(rèn)真實(shí)施,將有助于質(zhì)量管理體系在本部門運(yùn)行的有效性和適宜性。
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