如何理解ISO9001標準“過程的監(jiān)視和測量”條款
在ISO9001標準中,將“過程的監(jiān)視和測量”列入了專門的條 款8.2.3條,并明確規(guī)定:“組織應(yīng)采用適宜的方法對質(zhì)量管理體系過程進行監(jiān)視,并在適用時進行測量。這些方法應(yīng)證實過程 實現(xiàn)所策劃的結(jié)果的能力。當未能達到所策劃的結(jié)果時,應(yīng)采取適當?shù)募m正和糾正措施,以確保產(chǎn)品的符合性?!爆F(xiàn)就如何理解 “過程的監(jiān)視和測量”的內(nèi)容并在質(zhì)量管理體系中的實施,談?wù)剛€人的淺識。
1、過程的識別和策劃
質(zhì)量管理體系所需的過程很多。每一組織的過程且不同,但均包括管理過程,生產(chǎn) 過程和支持性過程。因此,我們在實施質(zhì)量管理體系中,個個部門應(yīng)首先識別有哪些管理過程、生產(chǎn)過程和支持過程,有哪些外包過 程,這些過程的順序和相互作用。并在識別、確定的基礎(chǔ)上,對每一個過程進行策劃,策劃應(yīng)明確每個過程的輸入是什么,輸出是什 么,應(yīng)達到的目標和指標,監(jiān)視、測量的準則和方法,由誰負責,應(yīng)建立哪些監(jiān)視和測量的記錄,對監(jiān)視的結(jié)果如何進行分析,當未 能達到所策劃的要求時,應(yīng)采取哪些改進措施。
2、過程監(jiān)視 和測量的方法
所謂“監(jiān)視”是借助人的感覺 器官或監(jiān)控裝置來判別過程或過程的結(jié)果是否滿足規(guī)定要求的活動。所謂“測量”ISO9001∶2000標準的定義是“確定量化的一組操作”,過程測 量可以理解為對過程參數(shù)的測量和過程結(jié)果(即過程目標、指標值)的測量。監(jiān)視和測量的方法可以采用監(jiān)督、檢查、檢驗、試驗、評 價、驗證、確認等方法。
1)如產(chǎn)品實現(xiàn)過程的監(jiān)視和測 量:可采用工藝執(zhí)行的監(jiān)督、檢查,過程輸入的監(jiān)視測量(包括人員的資格鑒定、原材料的驗收、設(shè)備的檢查鑒定、工藝方法的確認、 生產(chǎn)環(huán)境的監(jiān)控),過程參數(shù)的監(jiān)控(如對印染生產(chǎn)過程中的時間、溫度、壓力、PH值等的監(jiān)視測量)以及過程結(jié)果的測量(如印染成品 布的幅寬、斷裂強力、染色牢度、起毛起球等性能指標的檢驗、試驗)。
2)支持性過程的監(jiān)視和測量:對貯存過程的監(jiān)視、測量,可采用定期檢查倉庫 的方法進行,包括對倉庫環(huán)境的檢查、貯存產(chǎn)品標識的檢查、數(shù)量的核對、質(zhì)量是否過期、變質(zhì)、損壞的檢查等。對產(chǎn)品檢驗過程的 監(jiān)視、測量,可采用對已檢產(chǎn)品實施抽檢的方法進行,考核產(chǎn)品的漏檢率、錯判率等。
總之,“過程的監(jiān)視和測量”是ISO9001∶2000標準較94版新增的 要求,是過程方法的原則,我們在實施質(zhì)量管理體系中深刻理解這一條款,并認真實施,將有助于質(zhì)量管理體系在本部門運行的有效 性和適宜性。
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