中東國家的專利期限延長制度
專利期限延長(PTE)，在某些國家也稱為補充專利證書(SPC)，是專利權(quán)人可以申請延長專利期限的一種機制，一般用于制藥和生物技術(shù)公司。
專利的保護期一般自申請日起可保護20年，但由于專利申請審查期限較長，特別是生物醫(yī)藥的專利申請期限則更長，因而到藥品最終投入商業(yè)使用可能要經(jīng)過10-12年的時間，因此專利權(quán)人的專利保護期可能僅有8年。將發(fā)明推向市場的延誤可能不是發(fā)明所有人造成的。這可能是監(jiān)管延誤造成的。因此，一些國家的專利制度允許專利權(quán)人請求延長專利的有效期，歐洲一些國家的生物醫(yī)藥的專利保護期最長可延長5年。
而在某些國家的專利制度中，會考慮到因為專利局審查時間過長而導(dǎo)致了專利授權(quán)的延遲，專利所有人也可以申請專利期限延長，這就是PTE制度。涉及到中東和北非(MENA)地區(qū)，專利權(quán)人有資格申請延長專利期限的國家有巴林、摩洛哥和阿曼。
巴林和阿曼的專利法規(guī)定了申請 PTE 的相同條件。但與這些規(guī)定相關(guān)的實施細則并不明確。根據(jù)巴林最新頒布的條例，這些條例對專利所有人申請和獲得 PTE 的準(zhǔn)則或程序未作具體規(guī)定。
根據(jù)這兩個國家的法律，專利所有人可以在下述兩種情況下請求獲得專利期限延長：
1、專利利權(quán)人可要求對由于其無法控制的原因造成的專利授權(quán)不合理延遲進行賠償。如果一項專利在申請日后超過4年或自請求審查日起超過兩年(以較晚者為準(zhǔn))才被授予專利權(quán)，且原因超出了申請人的控制范圍，則該專利的保護期限應(yīng)予以延長，以補償上述延誤。巴林的法律沒有規(guī)定最長的延長期，而阿曼的延長期不得超過正常到期日后的五年。
2、在巴林和阿曼法律的進一步規(guī)定中，如果與產(chǎn)品首次商業(yè)使用有關(guān)的上市審批程序因不可歸責(zé)于專利權(quán)人的行為而被延遲，則可對專利期限進行調(diào)整。但巴林法律未提及延遲的具體定義，而阿曼法律則將延遲定義為自申請上市批準(zhǔn)之日起超過24個月。
3、在摩洛哥，專利權(quán)人只能在后一種情況下才可申請 PTE，且僅適用于藥品。期限等于從批準(zhǔn)上市許可的最后期限到期日到批準(zhǔn)上市許可生效日之間的天數(shù)。且專利所有人必須在收到上市許可后3個月內(nèi)就提出 PTE 申請。巴林和阿曼的法律沒有規(guī)定這樣的期限。摩洛哥的法律規(guī)定，PTE 不得超過兩年半。
4、由于各國在有關(guān)PTE的規(guī)定中沒有具體的條例和/或指南，因此對符合延期條件的專利類型沒有任何限制。就藥品專利而言，小分子、生物制劑、第二醫(yī)療用途、制劑等都可以申請 PTE。但在實踐操作中，PTE 申請和批準(zhǔn)的數(shù)量相對較少。
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