中東國(guó)家的專利期限延長(zhǎng)制度
專利期限延長(zhǎng)(PTE)，在某些國(guó)家也稱為補(bǔ)充專利證書(SPC)，是專利權(quán)人可以申請(qǐng)延長(zhǎng)專利期限的一種機(jī)制，一般用于制藥和生物技術(shù)公司。
專利的保護(hù)期一般自申請(qǐng)日起可保護(hù)20年，但由于專利申請(qǐng)審查期限較長(zhǎng)，特別是生物醫(yī)藥的專利申請(qǐng)期限則更長(zhǎng)，因而到藥品最終投入商業(yè)使用可能要經(jīng)過(guò)10-12年的時(shí)間，因此專利權(quán)人的專利保護(hù)期可能僅有8年。將發(fā)明推向市場(chǎng)的延誤可能不是發(fā)明所有人造成的。這可能是監(jiān)管延誤造成的。因此，一些國(guó)家的專利制度允許專利權(quán)人請(qǐng)求延長(zhǎng)專利的有效期，歐洲一些國(guó)家的生物醫(yī)藥的專利保護(hù)期最長(zhǎng)可延長(zhǎng)5年。
而在某些國(guó)家的專利制度中，會(huì)考慮到因?yàn)閷＠謱彶闀r(shí)間過(guò)長(zhǎng)而導(dǎo)致了專利授權(quán)的延遲，專利所有人也可以申請(qǐng)專利期限延長(zhǎng)，這就是PTE制度。涉及到中東和北非(MENA)地區(qū)，專利權(quán)人有資格申請(qǐng)延長(zhǎng)專利期限的國(guó)家有巴林、摩洛哥和阿曼。
巴林和阿曼的專利法規(guī)定了申請(qǐng) PTE 的相同條件。但與這些規(guī)定相關(guān)的實(shí)施細(xì)則并不明確。根據(jù)巴林最新頒布的條例，這些條例對(duì)專利所有人申請(qǐng)和獲得 PTE 的準(zhǔn)則或程序未作具體規(guī)定。
根據(jù)這兩個(gè)國(guó)家的法律，專利所有人可以在下述兩種情況下請(qǐng)求獲得專利期限延長(zhǎng)：
1、專利利權(quán)人可要求對(duì)由于其無(wú)法控制的原因造成的專利授權(quán)不合理延遲進(jìn)行賠償。如果一項(xiàng)專利在申請(qǐng)日后超過(guò)4年或自請(qǐng)求審查日起超過(guò)兩年(以較晚者為準(zhǔn))才被授予專利權(quán)，且原因超出了申請(qǐng)人的控制范圍，則該專利的保護(hù)期限應(yīng)予以延長(zhǎng)，以補(bǔ)償上述延誤。巴林的法律沒(méi)有規(guī)定最長(zhǎng)的延長(zhǎng)期，而阿曼的延長(zhǎng)期不得超過(guò)正常到期日后的五年。
2、在巴林和阿曼法律的進(jìn)一步規(guī)定中，如果與產(chǎn)品首次商業(yè)使用有關(guān)的上市審批程序因不可歸責(zé)于專利權(quán)人的行為而被延遲，則可對(duì)專利期限進(jìn)行調(diào)整。但巴林法律未提及延遲的具體定義，而阿曼法律則將延遲定義為自申請(qǐng)上市批準(zhǔn)之日起超過(guò)24個(gè)月。
3、在摩洛哥，專利權(quán)人只能在后一種情況下才可申請(qǐng) PTE，且僅適用于藥品。期限等于從批準(zhǔn)上市許可的最后期限到期日到批準(zhǔn)上市許可生效日之間的天數(shù)。且專利所有人必須在收到上市許可后3個(gè)月內(nèi)就提出 PTE 申請(qǐng)。巴林和阿曼的法律沒(méi)有規(guī)定這樣的期限。摩洛哥的法律規(guī)定，PTE 不得超過(guò)兩年半。
4、由于各國(guó)在有關(guān)PTE的規(guī)定中沒(méi)有具體的條例和/或指南，因此對(duì)符合延期條件的專利類型沒(méi)有任何限制。就藥品專利而言，小分子、生物制劑、第二醫(yī)療用途、制劑等都可以申請(qǐng) PTE。但在實(shí)踐操作中，PTE 申請(qǐng)和批準(zhǔn)的數(shù)量相對(duì)較少。
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