中東國家的專利期限延長制度
專利期限延長(PTE)，在某些國家也稱為補充專利證書(SPC)，是專利權人可以申請延長專利期限的一種機制，一般用于制藥和生物技術公司。
專利的保護期一般自申請日起可保護20年，但由于專利申請審查期限較長，特別是生物醫(yī)藥的專利申請期限則更長，因而到藥品最終投入商業(yè)使用可能要經過10-12年的時間，因此專利權人的專利保護期可能僅有8年。將發(fā)明推向市場的延誤可能不是發(fā)明所有人造成的。這可能是監(jiān)管延誤造成的。因此，一些國家的專利制度允許專利權人請求延長專利的有效期，歐洲一些國家的生物醫(yī)藥的專利保護期最長可延長5年。
而在某些國家的專利制度中，會考慮到因為專利局審查時間過長而導致了專利授權的延遲，專利所有人也可以申請專利期限延長，這就是PTE制度。涉及到中東和北非(MENA)地區(qū)，專利權人有資格申請延長專利期限的國家有巴林、摩洛哥和阿曼。
巴林和阿曼的專利法規(guī)定了申請 PTE 的相同條件。但與這些規(guī)定相關的實施細則并不明確。根據(jù)巴林最新頒布的條例，這些條例對專利所有人申請和獲得 PTE 的準則或程序未作具體規(guī)定。
根據(jù)這兩個國家的法律，專利所有人可以在下述兩種情況下請求獲得專利期限延長：
1、專利利權人可要求對由于其無法控制的原因造成的專利授權不合理延遲進行賠償。如果一項專利在申請日后超過4年或自請求審查日起超過兩年(以較晚者為準)才被授予專利權，且原因超出了申請人的控制范圍，則該專利的保護期限應予以延長，以補償上述延誤。巴林的法律沒有規(guī)定最長的延長期，而阿曼的延長期不得超過正常到期日后的五年。
2、在巴林和阿曼法律的進一步規(guī)定中，如果與產品首次商業(yè)使用有關的上市審批程序因不可歸責于專利權人的行為而被延遲，則可對專利期限進行調整。但巴林法律未提及延遲的具體定義，而阿曼法律則將延遲定義為自申請上市批準之日起超過24個月。
3、在摩洛哥，專利權人只能在后一種情況下才可申請 PTE，且僅適用于藥品。期限等于從批準上市許可的最后期限到期日到批準上市許可生效日之間的天數(shù)。且專利所有人必須在收到上市許可后3個月內就提出 PTE 申請。巴林和阿曼的法律沒有規(guī)定這樣的期限。摩洛哥的法律規(guī)定，PTE 不得超過兩年半。
4、由于各國在有關PTE的規(guī)定中沒有具體的條例和/或指南，因此對符合延期條件的專利類型沒有任何限制。就藥品專利而言，小分子、生物制劑、第二醫(yī)療用途、制劑等都可以申請 PTE。但在實踐操作中，PTE 申請和批準的數(shù)量相對較少。
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