近日，中國合格評定國家認可中心(CNAS)結合行業(yè)關注熱點問題，推出認可評審案例系列。本期將為大家?guī)鞢NAS-CL01《檢測和校準實驗室能力認可準則》中報告結果相關典型案例，供行業(yè)同仁參考。
CNAS-CL01《檢測和校準實驗室能力認可準則》
7 過程要求
7.8 報告結果
概述：
• 總要求(7.8.1)
——發(fā)出前的審查和批準(7.8.1.1)
——出具結果要求(7.8.1.2)
——簡化方式要求(7.8.1.3)
• 通用要求(7.8.2)
• 檢測報告的特定要求(7.8.3)
• 校準證書的特定要求(7.8.4)
• 報告抽樣的特定要求(7.8.5)
• 報告符合性聲明(7.8.6)
• 報告意見和解釋(7.8.7)
• 報告修改(7.8.8)
CNAS-CL01《檢測和校準實驗室能力認可準則》
7.8.1.1結果在發(fā)出前應經(jīng)過審查和批準。
解讀：
•所有的實驗室活動的結果在發(fā)出前都應經(jīng)過審查和批準，無論委托人是內(nèi)部客戶還是外部客戶。
•無論實驗室報告結果的方式是否是簡化形式(見7.8.1.3)，其結果在發(fā)出前也應經(jīng)過審查和批準。
•審查的內(nèi)容包括但不限于與CNAS相關文件要求的符合性、與實驗室活動方法的符合性、結果的合理性、需要時測量不確定度的評估和應用等內(nèi)容。
•還需注意實驗室的數(shù)值修約是否符合相關標準的要求。
CNAS-CL01《檢測和校準實驗室能力認可準則》
7.8.1.2 實驗室應準確、清晰、明確和客觀地出具結果，并且應包括客戶同意的、解釋結果所必需的以及所用方法要求的全部信息。實驗室通常以報告的形式提供結果（例如檢測報告、校準證書或抽樣報告）。所有發(fā)出的報告應作為技術記錄予以保存。
注1：檢測報告和校準證書有時稱為檢測證書和校準報告。
注2：只要滿足本準則的要求，報告可以硬拷貝或電子方式發(fā)布。
解讀：
• 檢測報告/校準證書是實驗室呈現(xiàn)檢測/校準所得數(shù)據(jù)和結果的一種方式，也是實驗室檢測/校準工作質量的最終體現(xiàn)。檢測報告/校準證書的準確性和可靠性，直接關系客戶的切身利益，也關系實驗室自身的形象和信譽。
• 本條款對報告結果及信息的充分性、報告結果的形式、報告的保存作出了明確的規(guī)定。
• “實驗室應準確、清晰、明確和客觀地出具結果，并且應包括客戶同意的、解釋結果所必需的以及所用方法要求的全部信息”，準確、清晰、明確、客觀包括了多個方面，既包括樣品信息、實驗室活動地點信息、實驗室活動結果，也包括報告結果。同時準確、清晰、明確和客觀地出具結果，也包括不能隨意拆分報告，不能不進行檢測/校準就報告結果，不能編造結果數(shù)據(jù)，也不能隨意拆分/組合檢測/校準結果數(shù)據(jù)。報告結果的信息要滿足7.8.2、7.8.3、7.8.4、7.8.5的要求。
• “實驗室通常以報告的形式提供結果(例如檢測報告、校準證書或抽樣報告)”，檢測報告和校準證書有時稱為檢測證書和校準報告(見注1)，報告/證書可以是紙質版本，也可以是硬拷貝或電子方式(見注2 )，只要滿足準則的要求即可。
• “所有發(fā)出的報告應作為技術記錄予以保存”，發(fā)出報告的副本作為技術記錄予以保存，滿足7.5.1的要求。應注意保存的副本應包含發(fā)出報告的所有信息，包括審批信息。對于以硬拷貝或電子形式發(fā)布的報告，其保存的副本格式應是不可更改的。
• CNAS-EL-13《檢測報告和校準證書相關要求的認可說明》中，對本條款也有相應說明，并有相應示例：
2. 實驗室出具報告的要求
2.1 實驗室應準確、清晰、明確和客觀地出具結果。(CNAS-CL01:2018. 7.8.1.2)
a)樣品信息準確，并且必須是實測樣品。
b)如果測試地點不在實驗室的固定場所，如在客戶地點或樣品所在地，報告中應給出詳細的地址信息，僅給出“客戶地點”等模糊信息是不充分的。(參見 CNAS-CL01:2018. 7.8.2.1 c)
c)如果實際測試過程是由客戶的技術人員操作，實驗室只是目擊了試驗的過程并記錄下測試數(shù)據(jù)和信息，報告應以清晰的方式在正文中注明是目擊試驗，并且不得使用認可標識或聲明認可。
d)實驗室出具的報告中如有摘用其他機構報告信息的內(nèi)容，則應在報告中給出清晰的標注，標注的方式應確保報告的使用人不會產(chǎn)生誤解(參見 CNAS-CL01:2018. 7.8.2.1 p)。當使用認可標識時，按“外部提供的信息”(視同“分包”)要求控制。
解析：
認可準則要求實驗室在報告結果時應包括客戶同意的、解釋結果所必需的以及所用方法要求的全部信息。當方法標準對報告結果有要求時，實驗室應滿足方法標準的要求。以上案例均是方法標準有要求，而實驗室在報告結果時沒有滿足方法標準的要求。例如案例1.GB/T22048-2015標準中，12 測試報告至少應包括以下內(nèi)容：c)提取方法(方法A或方法B);d)定量方法(外標法或內(nèi)標法)，案例中的實驗室在出具檢測報告時，忽視了標準的要求。
CNAS-CL01《檢測和校準實驗室能力認可準則》
7.8.2（檢測、校準或抽樣）報告的通用要求
7.8.2.1 除非實驗室有有效的理由，每份報告應至少包括下列信息，以最大限度地減少誤解或誤用的可能性：
a) 標題（例如“檢測報告”、“校準證書”或“抽樣報告”）；
b) 實驗室的名稱和地址；
c) 實施實驗室活動的地點，包括客戶設施、實驗室固定設施以外的場所，相關的臨時或移動設施；
d) 將報告中所有部分標記為完整報告一部分的唯一性標識，以及表明報告結束的清晰標識；
e) 客戶的名稱和聯(lián)絡信息；
f) 所用方法的識別；
g) 物品的描述、明確的標識，以及必要時，物品的狀態(tài)；
h) 檢測或校準物品的接收日期，以及對結果的有效性和應用至關重要的抽樣日期；
i) 實施實驗室活動的日期；
j) 報告的發(fā)布日期；
k) 如與結果的有效性或應用相關時，實驗室或其他機構所用的抽樣計劃和抽樣方法；
l) 結果僅與被檢測、被校準或被抽樣物品有關的聲明；
m) 結果，適當時，帶有測量單位；
n) 對方法的補充、偏離或刪減；
o) 報告批準人的識別；
p) 當結果來自于外部供應商時，清晰標識。
注：報告中聲明除全文復制外，未經(jīng)實驗室批準不得部分復制報告，可以確保報告不被部分摘用。
• 本條款是對報告信息的通用要求，只要適用，至少包括16項信息。7.8.3、7.8.4、7.8.5則分別針對檢測、校準、抽樣活動的特點對報告包括報告信息規(guī)定的特定要求。
• 報告中實驗室的名稱應與其印章一致。
• 報告中應包括實施實驗室活動的地點，只要可能，應敘述具體地址，如果是移動設施，應有該設施的具體信息，不能含糊表述。
• “將報告中所有部分標記為完整報告一部分的唯一性標識”，目前廣泛使用的辦法是，報告的每一頁都有標識，有頁碼和總頁數(shù)。
• “所用方法的識別”除方法名稱和編號外，還應包括版本信息。
• 報告中物品的描述、狀態(tài)應準確，需要時可附照片。
• “檢測或校準物品的接收日期，以及對結果的有效性和應用至關重要的抽樣日期”、“實施實驗室活動的日期”這些信息至關重要，特別是對檢測時效性有要求的項目，這些時間如果不能清晰表述，直接影響實驗室活動結果的有效性。
• “結果僅與被檢測、被校準或被抽樣物品有關的聲明”，該聲明是對實驗室的保護，因此實驗室不能忽視。
• 應注意報告結果時帶有的測量單位應與方法要求的一致。
• “注”的內(nèi)容也是對實驗室的一種保護，可防止結果被摘用，實驗室應予以重視。
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CNAS-CL01《檢測和校準實驗室能力認可準則》
7.8.6 報告符合性聲明
7.8.6.1 當作出與規(guī)范或標準符合性聲明時，實驗室應考慮與所用判定規(guī)則相關的風險水平（如錯誤接受、錯誤拒絕以及統(tǒng)計假設），將所使用的判定規(guī)則形成文件，并應用判定規(guī)則。
注：如果客戶、法規(guī)或規(guī)范性文件規(guī)定了判定規(guī)則，無需進一步考慮風險水平。
解讀：
• 關于判定規(guī)則，認可準則要求對從事符合性聲明的人員要進行授權(6.2.6b))。在合同評審時則要求實驗室與客戶明確是否需要作出與規(guī)范或標準符合性的聲明(如通過/未通過，在允許限內(nèi)/超出允許限)，如需要，則需與客戶討論并明確規(guī)定規(guī)范或標準以及判定規(guī)則(7.1.3規(guī)定)。本條款則是對符合性聲明的應用要求，7.8.6.2是對符合性聲明報告的要求。
• 對符合性聲明的應用，本條款有2個要求：
——考慮與所用判定規(guī)則相關的風險水平(如錯誤接受、錯誤拒絕以及統(tǒng)計假設);
——將所使用的判定規(guī)則形成文件。
• 判定規(guī)則是當聲明與規(guī)定要求的符合性時，描述如何考慮測量不確定度的規(guī)則，這就說明判定規(guī)則與測量不確定度有關。實驗室在作符合性聲明時要考慮與所用的判定規(guī)則相關的風險，正確評估測量不確定度，選擇和使用合適的判定規(guī)則，清晰地報告判定規(guī)則。如何選擇合適的判定規(guī)則可參考CNAS-GL015《判定規(guī)則和符合性聲明指南》。
• 當實驗室需要作出與規(guī)范或標準符合性的聲明時，應將所使用的判定規(guī)則制定成文件，在制定文件時要考慮如何應用測量不確定度。關于這一點可參考CNAS-TRL-010《測量不確定度在符合性判定中的應用》，該文件主要依據(jù)ISO/IEC指南98-4:2012《測量不確定度-第4部分：測量不確定度在合格評定中的應用》制定。
• “注”說明了什么情況(如果客戶、法規(guī)或規(guī)范性文件規(guī)定了判定規(guī)則)下可以無需進一步考慮風險水平。
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