ISO17025-2017實驗室管理體系 中文版
ISO/IEC 17025:2017實驗室管理體系的中文版，即《檢測和校準實驗室能力認可準則》CNAS-CL01:2018.由中國合格評定國家認可委員會(CNAS)正式發(fā)布。以下是對該中文版管理體系的詳細解讀：
一、發(fā)布與實施
英文版發(fā)布：ISO/IEC 17025:2017英文版于2017年11月30日正式發(fā)布。
中文版發(fā)布：2018年3月1日，CNAS正式發(fā)布了《檢測和校準實驗室能力認可準則》CNAS-CL01:2018.該準則等同采用ISO/IEC 17025:2017的英文版。
實施時間：該中文版管理體系于2018年9月1日正式實施。
二、管理體系概述
ISO/IEC 17025:2017(中文版)規(guī)定了實驗室能力、公正性以及一致運作的通用要求，適用于所有從事實驗室活動的組織，不論其人員數(shù)量多少。實驗室的客戶、法定管理機構(gòu)、使用同行評審的組織和方案、認可機構(gòu)及其他機構(gòu)可采用該準則來確認或承認實驗室能力。
三、管理體系內(nèi)容
管理體系的內(nèi)容主要包括以下幾個方面：
范圍：明確規(guī)定了管理體系的適用范圍和要求。
規(guī)范性引用文件：列出了構(gòu)成管理體系要求的文件，包括ISO/IEC指南99、GB/T27000等。
術(shù)語和定義：對管理體系中涉及的術(shù)語進行了定義和解釋，如公正性、投訴、實驗室間比對等。
通用要求：
公正性：實驗室應公正地實施實驗室活動，并從組織結(jié)構(gòu)和管理上保證公正性。實驗室管理層應作出公正性承諾，并持續(xù)識別影響公正性的風險。
保密性：實驗室應對在實驗室活動中獲得或產(chǎn)生的所有信息承擔管理責任，并保密。除非法律要求或客戶同意，否則不得泄露。
結(jié)構(gòu)要求：
法律實體：實驗室應為法律實體，或法律實體中被明確界定的一部分，該實體對實驗室活動承擔法律責任。
管理層責任：實驗室應確定對實驗室全權(quán)負責的管理層。
活動范圍：實驗室應規(guī)定符合管理體系的實驗室活動范圍，并制定成文件。實驗室應僅聲明符合管理體系的實驗室活動范圍，不應包括持續(xù)從外部獲得的實驗室活動。
實施方式：實驗室應以滿足管理體系、實驗室客戶、法定管理機構(gòu)和提供承認的組織要求的方式開展實驗室活動。
四、管理體系的應用與意義
ISO/IEC 17025:2017(中文版)管理體系的應用，有助于提高實驗室運作的信心，確保實驗室能夠勝任工作并產(chǎn)生有效的結(jié)果。同時，該管理體系也促進了實驗室與其他機構(gòu)之間的合作，并協(xié)調(diào)了標準和程序。如果實驗室符合該管理體系，其結(jié)果將更易于被各國接受。
總的來說，ISO/IEC 17025:2017(中文版)管理體系為實驗室提供了全面、系統(tǒng)的管理要求，有助于提升實驗室的管理水平和運作效率。
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