實驗室認(rèn)可需具備的條件及準(zhǔn)備工作
校準(zhǔn)/檢測實驗室的職能是保證實驗室測試和校準(zhǔn)的結(jié)果準(zhǔn)確可靠，對產(chǎn)品進行公正、科學(xué)、權(quán)威的檢測。我國根據(jù)國際標(biāo)準(zhǔn)制定了CNAL/AC01：2005《檢測和校準(zhǔn)實驗室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》、GJB 2725-2001《測試實驗室和校準(zhǔn)實驗室通用要求》（以下簡稱《通用要求》），對各系統(tǒng)校準(zhǔn)/檢測實驗室執(zhí)行統(tǒng)一準(zhǔn)則，以規(guī)范、指導(dǎo)實驗室的質(zhì)量活動，提高實驗室校準(zhǔn)/檢測能力和聲譽，增強委托方對校準(zhǔn)/檢測結(jié)果的信任程度，因此，實驗室認(rèn)可十分重要。
實驗室的認(rèn)可主要準(zhǔn)備工作有三大部分：實驗室技術(shù)能力、實驗室管理體系和實驗室技術(shù)要求。
一、實驗室技術(shù)能力
實驗室要承擔(dān)校準(zhǔn)/檢測范圍的工作，必須具備可以承擔(dān)校準(zhǔn)/檢測技術(shù)和解決技術(shù)問題的能力，有標(biāo)準(zhǔn)設(shè)備或配套設(shè)施、管理人員和技術(shù)人員、技術(shù)監(jiān)督員、內(nèi)審核員等。
1.標(biāo)準(zhǔn)設(shè)備或配套設(shè)施
實驗室應(yīng)配備能覆蓋校準(zhǔn)/檢測項目更高標(biāo)準(zhǔn)的設(shè)備或配套設(shè)施，這些標(biāo)準(zhǔn)設(shè)備或配套設(shè)施是經(jīng)過一定時間考核，同時，經(jīng)過上一級計量檢定機構(gòu)合法認(rèn)證的標(biāo)準(zhǔn)設(shè)備或配套設(shè)施。
2.管理人員和技術(shù)人員
管理人員負(fù)責(zé)對各方面的工作進行管理，能隨時確定實驗室工作不偏離質(zhì)量管理體系。持有有效檢定項目計量檢定證專業(yè)的技術(shù)人員，承擔(dān)標(biāo)準(zhǔn)設(shè)備或配套設(shè)施的測試、校準(zhǔn)/檢測操作。
3.技術(shù)監(jiān)督員
對于技術(shù)人員及其校準(zhǔn)/檢測技術(shù)工作，應(yīng)由一定資格的技術(shù)監(jiān)督員進行技術(shù)監(jiān)督。技術(shù)監(jiān)督員的條件是熟悉校準(zhǔn)/檢測、檢定方法和程序，知道如何評定校準(zhǔn)/檢測或檢定結(jié)果。
4.內(nèi)審核員
內(nèi)審是由通過培訓(xùn)持證的內(nèi)部審核員，按照質(zhì)量管理體系規(guī)程，對一系列的管理過程和技術(shù)質(zhì)量進行審核。實驗室的工作，應(yīng)按照質(zhì)量管理體系規(guī)程對實驗室的整體工作時段安排，進行內(nèi)部審核，其目的是確保實驗室各項工作符合質(zhì)量管理體系規(guī)程。
二、實驗室管理體系
實驗室應(yīng)是一個系統(tǒng)或部門的管理體系，主要由組織、質(zhì)量管理體系、文件的控制、委托書及合同的評審、分包、對委托方的服務(wù)、意見的處理、不符合要求的控制、糾正措施、預(yù)防措施、記錄的控制、內(nèi)部審核、管理評審、持續(xù)改進組成。
1.組織
《通用要求》中指出：實驗室或?qū)嶒炇宜诮M織應(yīng)是能承擔(dān)法律責(zé)任的實體。實驗室具有明確的法律地位，能獨立承擔(dān)法律責(zé)任。實驗室有責(zé)任確保所從事檢測和校準(zhǔn)工作符合本準(zhǔn)則的要求，并能滿足客戶、法定管理機構(gòu)或?qū)ζ涮峁┏姓J(rèn)的組織的需求。該實體應(yīng)由法人、技術(shù)負(fù)責(zé)人、業(yè)務(wù)部門、管理人員等所組成，根據(jù)項目分工各自都有明確的職責(zé)范圍；該實體是在所配備的設(shè)備和設(shè)施、工作場所等資源中，能夠獨立承擔(dān)測試、檢驗、試驗、校準(zhǔn)和檢定任務(wù)的組織。
2.質(zhì)量管理體系
質(zhì)量管理體系是實驗室或系統(tǒng)質(zhì)量管理的前提。實驗室應(yīng)建立、實施和保持與其活動范圍相適應(yīng)的管理體系；應(yīng)將其政策、制度、計劃、程序和指導(dǎo)書制定成文件，并達到確保實驗室檢測/校準(zhǔn)結(jié)果的質(zhì)量滿足客戶的要求。為此，實驗室應(yīng)按照《通用要求》制定質(zhì)量目標(biāo)、質(zhì)量方針，建立和實施與其工作范圍相適應(yīng)的質(zhì)量管理體系并制定質(zhì)量文件。例如《質(zhì)量手冊》程序文件、受控技術(shù)文件、內(nèi)部審核、可行性操作文件及各項規(guī)章制度等。質(zhì)量文件是質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)和質(zhì)量管理體系的綱領(lǐng)性文件，是計量認(rèn)證評審的依據(jù)，是進行各項質(zhì)量和技術(shù)活動必須遵循的準(zhǔn)則，也是不斷改進質(zhì)量管理體系的保證。
質(zhì)量文件應(yīng)按照《通用要求》標(biāo)準(zhǔn)，制定一套適合本企業(yè)或本系統(tǒng)的可行性文件。首先，應(yīng)確定本范圍的計量法人，法人包括負(fù)責(zé)計量工作的技術(shù)負(fù)責(zé)人、協(xié)助技術(shù)負(fù)責(zé)人工作的質(zhì)量負(fù)責(zé)人。規(guī)定技術(shù)管理者和質(zhì)量主管的作用和責(zé)任，包括確保遵循本準(zhǔn)則的責(zé)任。然后，針對性地制定質(zhì)量方針并確定要達到的質(zhì)量目標(biāo)。
3.持續(xù)改進
實驗室管理體系要在質(zhì)量管理過程中，根據(jù)技術(shù)能力或校準(zhǔn)/檢測及管理操作的變化，針對原管理體系中的各項內(nèi)容，不斷進行持續(xù)性修改。實際操作過程應(yīng)按修改后的條文執(zhí)行和實施質(zhì)量管理。
三、實驗室技術(shù)要求
1.人員
人員是實驗室技術(shù)要求的首要因素，實驗室管理者應(yīng)確保所有操作設(shè)備、從事檢測和/或校準(zhǔn)、評價結(jié)果、簽署檢測報告和校準(zhǔn)證書的人員的能力。對各類人員的培訓(xùn)與考核，能力或崗位資格的確認(rèn)及授權(quán)是必要的，必須規(guī)定各類人員的職責(zé)范圍，持證上崗，對校準(zhǔn)活動進行監(jiān)督。
2.設(shè)施和環(huán)境條件
實驗室的設(shè)施和環(huán)境條件對校準(zhǔn)結(jié)果的準(zhǔn)確性、有效性會產(chǎn)生重要影響，因此，對實驗室的設(shè)施和環(huán)境條件應(yīng)進行有效的控制，實驗室應(yīng)確保其環(huán)境條件不會使結(jié)果無效，或?qū)λ蟮臏y量質(zhì)量產(chǎn)生不良影響。要由專業(yè)負(fù)責(zé)人進行監(jiān)控和維持，以確保校準(zhǔn)結(jié)果的質(zhì)量。
3.校準(zhǔn)方法及其確認(rèn)
實驗室應(yīng)根據(jù)自己的工作能力使用合適的校準(zhǔn)方法，完善有關(guān)的校準(zhǔn)程序，檢定規(guī)程或作業(yè)指導(dǎo)書，保證校準(zhǔn)技術(shù)的一致性。完成選擇、制定、偏離校準(zhǔn)方法的確認(rèn)，對測量不確定度的評定以及數(shù)據(jù)控制。不論以何種文件形式出現(xiàn)，應(yīng)保證同一種校準(zhǔn)活動的依據(jù)具有一致性。實驗室應(yīng)優(yōu)先使用國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、部門標(biāo)準(zhǔn)，有關(guān)的作業(yè)指導(dǎo)書、標(biāo)準(zhǔn)、操作手冊、技術(shù)說明書和參考資料都應(yīng)保證現(xiàn)行有效。
4.設(shè)備及設(shè)施
設(shè)備是開展校準(zhǔn)/檢測工作必備的資源，實驗室應(yīng)配備能夠承擔(dān)校準(zhǔn)工作及進行數(shù)據(jù)處理的所有設(shè)備，并使這些設(shè)備及配套設(shè)施達到要求的準(zhǔn)確度，同時符合相應(yīng)校準(zhǔn)規(guī)范的要求。設(shè)備應(yīng)按規(guī)定進行標(biāo)準(zhǔn)溯源、定期校準(zhǔn)、檢定或核查，按照校準(zhǔn)周期的要求制定校準(zhǔn)及校準(zhǔn)計劃。
5.測量溯源性
用于檢測/校準(zhǔn)的對檢測、校準(zhǔn)和抽樣結(jié)果的準(zhǔn)確性或有效性有顯著影響的所有設(shè)備，包括輔助測量設(shè)備（例如，用于測量環(huán)境條件的設(shè)備），在投入使用前應(yīng)進行校準(zhǔn)。實驗室應(yīng)制定設(shè)備校準(zhǔn)的計劃和校準(zhǔn)程序，執(zhí)行測量標(biāo)準(zhǔn)溯源程序，本系統(tǒng)或部門的最高標(biāo)準(zhǔn)要送上一級計量機構(gòu)或經(jīng)國家最高測量標(biāo)準(zhǔn)溯源。
6.被校件的處置
應(yīng)正確處置被校件，以防因處置不當(dāng)影響被校件的性能和校準(zhǔn)的結(jié)果。被校件應(yīng)有唯一標(biāo)識。標(biāo)識系統(tǒng)的設(shè)計和使用應(yīng)確保物品不會在實物上或在涉及的記錄和其他文件中混淆。
四、結(jié)論
實驗室認(rèn)可必須依照《通用要求》，結(jié)合各實驗室或各區(qū)域開展的技術(shù)項目，充分做好評審、各方面內(nèi)容的準(zhǔn)備，才能通過權(quán)威機構(gòu)的認(rèn)可，否則在評審時會給專家?guī)砗艽蟮墓ぷ髁?，增大工作難度，使審報的認(rèn)可項目和內(nèi)容不能順利通過。
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