國際性的實驗室認(rèn)可制度(ISO17025)是相關(guān)權(quán)威機構(gòu)對校對機構(gòu)和實驗室是否具備特定的校對和試驗?zāi)芰λM行的一種認(rèn)可制度。
ISO9000雖然可以認(rèn)證注冊企事業(yè)單位整體的質(zhì)量系統(tǒng),但并不對產(chǎn)品質(zhì)量本身進行任何保證。拿分析服務(wù)行業(yè)來說,雖然對實驗室整體的質(zhì)量系統(tǒng)進行認(rèn)證,但不保證分析試驗結(jié)果(試驗報告)的質(zhì)量。與此相反,ISO17025恰恰是保證分析試驗結(jié)果的質(zhì)量的認(rèn)可制度。因此,ISO17025的認(rèn)可范圍不是針對實驗室整體,而是像高分子材料的拉伸試驗、醋酸產(chǎn)品的氣相色譜分析那樣,針對某一個試驗對象物質(zhì)和與其相對應(yīng)的特定的分析試驗方法,分別審查產(chǎn)品和試驗方法的每種組合并給予認(rèn)可。也就是說,ISO17025是有權(quán)威的第三者對是否具備實施特定試驗方法所要求的技術(shù)能力的一種認(rèn)可制度。而且,每年要定期接受質(zhì)量系統(tǒng)和技術(shù)管理的審查,如果發(fā)現(xiàn)問題就會被取消資格。取得ISO17025,目的在于保證作為企業(yè)的產(chǎn)品試驗報告中所記載的數(shù)據(jù)具有高度的可靠性。
獲得ISO17025認(rèn)證對企業(yè)的實驗室認(rèn)可的益處:
1、表明實驗室具備了按有關(guān)國際認(rèn)可準(zhǔn)則開展校準(zhǔn)和檢測服務(wù)的技術(shù)能力;
2、減少可能出現(xiàn)的質(zhì)量風(fēng)險和實驗室的責(zé)任;
3、平衡實驗室與客戶之間的利益;
4、增強實驗室的市場競爭能力,贏得政府部門、社會各界的信任;
5、獲得與中國實驗室國家認(rèn)可委員會簽署互認(rèn)協(xié)議方國家和地區(qū)實驗室認(rèn)可機構(gòu)的承認(rèn);
6、參與國際間實驗室認(rèn)可雙邊、多邊合作,得到更廣泛的承認(rèn);
7、消除國際貿(mào)易中的技術(shù)壁壘,互認(rèn)檢測結(jié)果。
我國的實驗室認(rèn)可由中國合格評定國家認(rèn)可委員會(CNAS)執(zhí)行。截止到2005年4月30日,CNAS共認(rèn)可實驗室2034個,其中含校準(zhǔn)實驗室267個,認(rèn)可港澳及國外實驗室12個(香港特別行政區(qū)7個,澳門特別行政區(qū)2個,日本2個,韓國1個),共認(rèn)可檢查機構(gòu)37個,能力驗證計劃提供者4個。
ISO17025標(biāo)準(zhǔn)主要包括:定義、組織和管理、質(zhì)量體系、審核和評審、人員、設(shè)施和環(huán)境、設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、量值溯源和校準(zhǔn)、校準(zhǔn)和檢測方法、樣品管理、記錄、證書和報告、校準(zhǔn)或檢測的分包、外部協(xié)助和供給、抱怨等內(nèi)容。該標(biāo)準(zhǔn)中核心內(nèi)容為設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、量值溯源和校準(zhǔn)、校準(zhǔn)和檢測方法、樣品管理,這些內(nèi)容重點是評價實驗室校準(zhǔn)或檢測能力是否達到預(yù)期要求。
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