17025實驗室認可規(guī)則
1 .范圍本規(guī)則是 CNAS 和檢測實驗室、校準實驗室、司法鑒定/法鑒定機構(gòu))、醫(yī)學實驗室等認可活動相關(guān)方應(yīng)遵循的程序
2 .引用文件下列文件中的條款通過引用而成為本文件的條款。以下引用的文件,注明日期的,僅引用的版本適用;未注明日期的,引用文件的最新版本(包括任何修訂)適用。2.1 《中國合格評定國家認可委員會章程》2.2 GB/T 27000《合格評定詞匯和通用原則》(idt ISO/IEC 17000)2.3 ISO/IEC 17011《合格評定—認可機構(gòu)要求》2.4 CNAS-R01認可標識使用和認可狀態(tài)聲明規(guī)則》2.5 CNAS-R02 《公正性和保密規(guī)則》2.6 CNAS-R03 《申訴、投訴和爭議處理規(guī)則》2.7 CNAS-RL02 《能力驗證規(guī)則》2.8 CNAS-RL03 《實驗室和檢驗機構(gòu)認可收費管理規(guī)則》2.9 CNAS-RL04 《境外實驗室和檢驗機構(gòu)受理規(guī)
3 .術(shù)語和定義
本規(guī)則引用 GB/T 27000 和 ISO/IEC 17011 中的有關(guān)術(shù)語并采用下列定義:
3.1 認可條件
申請人為獲得認可資格必須滿足的全部要求。
3.2 申請人
正在尋求認可的機構(gòu)。
3.3 實驗室
從事下列一個或多個活動的機構(gòu):
——檢測
——校準
——與后續(xù)檢測或校準相關(guān)的抽樣。
[源自:ISO/IEC 17025:2017,3.6—修改:刪除了注]
3.4 注銷認可
當獲準認可的機構(gòu)自愿提出不再維持認可或認可有效期到期未獲認可時,取消認
可的過程。
3.5 恢復認可
被暫停認可的獲準認可機構(gòu),在CNAS規(guī)定的期限內(nèi)已實施有效的糾正措施,經(jīng)
CNAS確認后,維持認可的過程。
3.6 授權(quán)簽字人
經(jīng)CNAS認可,可以簽發(fā)帶認可標識/聯(lián)合標識的報告或證書的人員。
3.7 能力驗證
利用實驗室間比對,按照預(yù)先制定的準則評價參加者的能力。
[源自: ISO/IEC 17043:2010,3.7—修改:刪除了注]
3.8 實驗室間比對按照預(yù)先規(guī)定的條件,由兩個或多個實驗室對相同或類似的物品進行測量或檢測、鑒定的組織、實施和評價。[源自: ISO/IEC 17043:2010,3.4—修改:增加了“鑒定”]3.9 測量審核一個參加者對被測物品(材料或制品)進行實際測試,將測試結(jié)果與參考值進行比較的活
3.10 監(jiān)督評審CNAS為驗證獲準認可機構(gòu)是否持續(xù)地符合認可條件而在認可有效期內(nèi)安排的定期或不定期的評審。3.11 認可評定根據(jù)認可規(guī)則和認可準則的要求,對認可評審的結(jié)論及相關(guān)信息進行審查,并作出有關(guān)是否批準、保持、擴大、縮小、暫?;虺蜂N認可資格的決定意見。3.12 觀察員CNAS為特定目的派出的對評審活動進行現(xiàn)場觀察的人員(不參與評審工作)。3.13 多場所具有同一個法人實體,在多個地址開展完整或部分檢測、校準和鑒定
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