ISO9001認證換版主要針對哪些風險控你知道嗎?
ISO9001認證系列質量管理體系認證由2000版變更為2015版。新版ISO9001：2015版認證強調(diào)風險控制。具體的風控體系是針對的，下面iso9001認證機構的小編給您帶來介紹。
質量風險來自產(chǎn)品/服務本身的特性或在產(chǎn)品/服務過程中影響這些特性的人、機器、材料、方法、測試和環(huán)境。
人：人員的資歷、能力、意識等；
機器：設備設施、工裝等；
物料：采購供應商管理；
方法：文檔記錄控制、設計開發(fā)等；
測量：驗證、測試和測量設備的管理；
環(huán)：工作環(huán)境、外部支撐等。
當上述因素無法控制時，必然會影響產(chǎn)品/服務本身的特性。達不到經(jīng)營者預期的增值目的，這是一種風險。這正是我們iso9001體系認證標準中描述的每個條款的控制要求。
iso22000認證公司上面提到的所有風險都應該被識別和控制，我們都很清楚。問題是，不同的企業(yè)是否可以使用相同或相同類型的系統(tǒng)標準來以相同的方式控制所涉及的流程？答案是否定的。因為不同企業(yè)每個流程的風險是不同的。例如，在一般制造公司中，材料對其產(chǎn)品至關重要。采購和供應商管理過程是一個高風險的過程，相應的文件和控制要求自然也比較高。對于純加工企業(yè)，加工材料由客戶提供。采購限于輔助材料或設備工裝。此類企業(yè)的采購和供應商管理流程在建立系統(tǒng)時自然不需要過多關注。制度建立時，風險等級基本上決定了人員能力和培訓要求、文件數(shù)量和流程的詳細程度。因此，企業(yè)在建立質量管理體系（這些質量管理體系包括iso9001認證等通用標準；iso22000/AS9100/TS16949/ISO13485等行業(yè)專用標準）時，充分識別每個過程的風險，然后建立相應的控制方法并建立相應的文件體系，以保證體系的合規(guī)性、適用性和有效性以及企業(yè)的運行。
制造、銷售、服務等不同行業(yè)的風險有哪些，將在后續(xù)文章中以具體實例的形式進行分析和說明。制造企業(yè)質量管理體系中高風險流程的識別和控制 如上所述，不同企業(yè)在每個流程中存在不同的風險。對于具體的制造過程，如何識別高風險點？無論是哪類制造企業(yè)，關鍵風險點一般都在生產(chǎn)、倉儲、采購等環(huán)節(jié)。我們來看幾個具體的例子：一家注塑公司?？蛻絷P注產(chǎn)品的形狀和尺寸，形狀和尺寸主要由模具決定。因此，此類企業(yè)的關鍵風險點應該在模具設計和加工過程中。因此，我們在建立制度時，要注意這個過程，對模具的設計、加工、驗收、管理等進行控制，形成更詳細的文件。一家公司通過拉擠加工玻璃纖維型材。雖然在成型過程中也會用到模具，但是模具設計比較簡單，產(chǎn)品也比較單一。因此，不應將模具管理過程確定為關鍵風險過程。調(diào)查中發(fā)現(xiàn)，影響公司產(chǎn)品質量的主要因素是顏色、硬度等。這些因素取決于加工前的顏料和樹脂等輔助材料的配方。所以這類公司類似于涂料、油墨等產(chǎn)品的加工。關鍵過程是配方設計。因此，應制定詳細的操作文件進行配方設計和驗證，并確認配方設計人員的資質。
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