塑膠主要由碳、氧、氫和氮及其他有機(jī)或無(wú)機(jī)元素所構(gòu)成,成品為固體,在制造過(guò)程中是熔融狀的液體,因此可以機(jī)加熱使其熔化、加壓力使其流動(dòng)、冷卻使其固化,而形成各種形狀,此龐大而變化多端的材料族群稱為塑膠。
生物相容性是生物醫(yī)用材料與人體之間相互作用產(chǎn)生各種復(fù)雜的生物、物理、化學(xué)反應(yīng)的一種概念。(ISO10993)即生物相容性,常用于醫(yī)療行業(yè),當(dāng)醫(yī)療產(chǎn)品植入人體之前需對(duì)材料與宿主的相容性進(jìn)行測(cè)試,在醫(yī)療吸塑包裝行業(yè)里我們一般要進(jìn)行3項(xiàng)測(cè)試,又名生物三項(xiàng),分別為:皮膚致敏性檢查、皮內(nèi)測(cè)試反應(yīng)與細(xì)胞毒性測(cè)試。確保產(chǎn)品的一個(gè)安全性,測(cè)試安全后方能進(jìn)行使用。
生物相容性指材料在機(jī)體的特定部位引起恰當(dāng)?shù)姆磻?yīng)。根據(jù)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織(international standards organization,iso)會(huì)議的解釋,生物相容性是指生命體組織對(duì)非活性材料產(chǎn)生反應(yīng)的一種性能,一般是指材料與宿主之間的相容性。生物材料植入人體后,對(duì)特定的生物組織環(huán)境產(chǎn)生影響和作用,生物組織對(duì)生物材料也會(huì)產(chǎn)生影響和作用,兩者的循環(huán)作用一直持續(xù),直到達(dá)到平衡或者植入物被去除。生物相容性是生物材料研究中始終貫穿的主題。
生物相容性iso10993標(biāo)準(zhǔn)費(fèi)用
生物相容性指材料在機(jī)體的特定部位引起恰當(dāng)?shù)姆磻?yīng)。根據(jù)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織(international standards organization,iso)會(huì)議的解釋,生物相容性是指生命體組織對(duì)非活性材料產(chǎn)生反應(yīng)的一種性能,一般是指材料與宿主之間的相容性。生物材料植入人體后,對(duì)特定的生物組織環(huán)境產(chǎn)生影響和作用,生物組織對(duì)生物材料也會(huì)產(chǎn)生影響和作用,兩者的循環(huán)作用一直持續(xù),直到達(dá)到平衡或者植入物被去除。
(iso10993)即生物相容性,常用于醫(yī)療行業(yè),當(dāng)醫(yī)療產(chǎn)品植入人體之前需對(duì)材料與宿主的相容性進(jìn)行測(cè)試,在醫(yī)療吸塑包裝行業(yè)里我們一般要進(jìn)行3項(xiàng)測(cè)試,又名生物三項(xiàng),分別為:皮膚致敏性檢查、皮內(nèi)測(cè)試反應(yīng)與細(xì)胞毒性測(cè)試。確保產(chǎn)品的一個(gè)安全性,測(cè)試安全后方能進(jìn)行使用。
生物相容性是生物材料研究中始終貫穿的主題。
1、生物相容性是生物醫(yī)用材料與人體之間相互作用產(chǎn)生各種復(fù)雜的生物、物理、化學(xué)反應(yīng)的一種概念。
2、生物相容性是生物材料研究中始終貫穿的主題。按iso會(huì)議的解釋:生物相容性是指生命體組織對(duì)非活性材料產(chǎn)生反應(yīng)的一種性能。一般是指材料與宿主之間的相容性,?包括組織相容性和血液相容性。
醫(yī)用材料檢驗(yàn)測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)及項(xiàng)目
測(cè)試項(xiàng)目 | 標(biāo)準(zhǔn) |
細(xì)胞毒性測(cè)試(mtt法) | iso 10993-5 |
細(xì)胞毒性測(cè)試(瓊脂法) | iso 10993-5 / usp 87 |
細(xì)胞毒性測(cè)試(濾膜法) | iso 10993-5 |
細(xì)胞毒性測(cè)試(直接接觸法) | iso 10993-5 / usp 87 |
細(xì)胞毒性測(cè)試(洗脫法) | usp 87 |
致敏測(cè)試(劑量法 / 斑貼法) | iso 10993-10 |
皮膚刺激測(cè)試 | iso 10993-10 |
皮內(nèi)刺激測(cè)試 | iso 10993-10 / usp 88 |
口腔刺激測(cè)試(需組織病理讀片) | iso 10993-10 |
刺激測(cè)試(需組織病理讀片) | iso 10993-10 |
刺激測(cè)試(需組織病理讀片) | iso 10993-10 |
直腸刺激測(cè)試(需組織病理讀片) | iso 10993-10 |
眼刺激測(cè)試 | iso 10993-10 |
急性全身毒性測(cè)試 | iso 10993-11 / usp 88 |
亞急性全身毒性測(cè)試(14 / 28天) | iso 10993-11 |
亞 / 慢性全身毒性測(cè)試(90 / 180天) | iso 10993-11 |
熱原測(cè)試 | iso 10993-11 |
皮下植入測(cè)試 | iso 10993-6 |
肌肉植入測(cè)試 | iso 10993-6 |
骨植入測(cè)試 | iso 10993-6 |
溶血測(cè)試 | iso 10993-4 / gb |
溶血測(cè)試 | astm f756 |
凝血測(cè)試 | iso 10993-4 / gb |
血小板計(jì)數(shù)測(cè)試 | |
補(bǔ)體測(cè)試 | iso 10993-4 / gb |
血栓測(cè)試(體內(nèi)、體外) | iso 10993-4 / gb |
細(xì)菌回復(fù)性測(cè)試 | iso 10993-3 |
小鼠淋巴瘤測(cè)試 | iso 10993-3 |
染色體畸變測(cè)試 | iso 10993-3 |
微核測(cè)試(小鼠) | iso 10993-3 |
中企檢測(cè)認(rèn)證網(wǎng)提供iso體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)查詢,檢驗(yàn)檢測(cè)、認(rèn)證認(rèn)可、資質(zhì)資格、計(jì)量校準(zhǔn)、知識(shí)產(chǎn)權(quán)貫標(biāo)一站式行業(yè)企業(yè)服務(wù)平臺(tái)。中企檢測(cè)認(rèn)證網(wǎng)為檢測(cè)行業(yè)相關(guān)檢驗(yàn)、檢測(cè)、認(rèn)證、計(jì)量、校準(zhǔn)機(jī)構(gòu),儀器設(shè)備、耗材、配件、試劑、標(biāo)準(zhǔn)品供應(yīng)商,法規(guī)咨詢、標(biāo)準(zhǔn)服務(wù)、實(shí)驗(yàn)室軟件提供商提供包括品牌宣傳、產(chǎn)品展示、技術(shù)交流、新品推薦等全方位推廣服務(wù)。這個(gè)問(wèn)題就給大家解答到這里了,如還需要了解更多專業(yè)性問(wèn)題可以撥打中企檢測(cè)認(rèn)證網(wǎng)在線客服13550333441。為您提供全面檢測(cè)、認(rèn)證、商標(biāo)、專利、知識(shí)產(chǎn)權(quán)、版權(quán)法律法規(guī)知識(shí)資訊,包括商標(biāo)注冊(cè)、食品檢測(cè)、第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)、網(wǎng)絡(luò)信息技術(shù)檢測(cè)、環(huán)境檢測(cè)、管理體系認(rèn)證、服務(wù)體系認(rèn)證、產(chǎn)品認(rèn)證、版權(quán)登記、專利申請(qǐng)、知識(shí)產(chǎn)權(quán)、檢測(cè)法、認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)等信息,中企檢測(cè)認(rèn)證網(wǎng)為檢測(cè)認(rèn)證商標(biāo)專利從業(yè)者提供多種檢測(cè)、認(rèn)證、知識(shí)產(chǎn)權(quán)、版權(quán)、商標(biāo)、專利的轉(zhuǎn)讓代理查詢法律法規(guī),咨詢輔導(dǎo)等知識(shí)。
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