ISO10993系列標準
通過iso10993系列標準是向公眾展示企業(yè)良好形象和社會責任的佐證和媒介，具有直接或間接經(jīng)濟效益、社會效益。在市場競爭日益激烈的今天，企業(yè)通過iso10993系列標準提高自身的質量，來爭取市場競爭力。每個企業(yè)在發(fā)展道路上都會不斷完善自身，而iso10993系列標準認證通過，就是透過合理化的過程強化公司的經(jīng)營管理體系，提高經(jīng)營效率和生產(chǎn)力。但每天消失的公司同樣數(shù)不勝數(shù)，他們之中有的是產(chǎn)品競爭的失敗者，有的僅是制度缺失導致運營不下去。對此iso10993系列標準相關辦理就顯現(xiàn)的至關重要，不僅能改進產(chǎn)品過程與服務的品質，還能獲得國際上的肯定與客戶的信賴。iso10993系列標準的成功認證可提升信譽，增加競爭力，擴大企業(yè)知名度和市場份額。
中文名
iso10993系列標準
服務類別
服務宗旨
竣工iso體系認證，一對一服務，快速出證!
服務介紹
iso10993系列標準是指企業(yè)通過獨立的公正的第三方機構對企業(yè)的管理體系或者產(chǎn)品進行評價合格而出示的證書。
iso10993簡介
獲得iso10993系列標準是取得客戶配套資格和進入國際市場的敲門磚，也是目前企業(yè)開展供應鏈管理很重要的依據(jù)。iso10993系列標準使企業(yè)的管理走向法制化的重要途徑：建立管理體系后，系統(tǒng)、規(guī)范的制度化文件成為企業(yè)上下人人遵守的內部法規(guī)，使企業(yè)的管理走向法制。通過iso10993系列標準發(fā)動全體員工參與管理的好形式：管理層的理念、思路及目標通過體系文件變成全員的自覺行動，使管理部門的工作得到各有關部門的主動支持與配合。iso10993系列標準的證書獲取會使企業(yè)建立起主動的自我完善、持續(xù)改進的有效機制。通過iso10993系列標準特有的日常監(jiān)測與測量、年度審核及管理評審，企業(yè)能主動地及時發(fā)現(xiàn)管理中存在的問題，實現(xiàn)持續(xù)改進的機制。
iso10993概述
ISO14000標準是環(huán)境管理體系系列標準總稱。該系列標準發(fā)布于1996年，到目前為止，該系列標準正式發(fā)布了5個標準。我國等同采用的單位標準代號是GB/T14000系列標準。
小鯨魚 發(fā)表于 2021-09-26 17:30:49
ISO10993是品質方面的!USP CLASS是美國藥典針對包材透濕性的一個標準 分為CALSS A ,CALSS B,CLASS C,CLASS D級
奇怪我不懂的愛 發(fā)表于 2021-11-13 15:41:33
薄荷之美 發(fā)表于 2021-11-13 15:41:36
ISO10993生物安全評價\檢驗\檢測標準.
xuankong7260 發(fā)表于 2021-11-13 15:49:31
ISO10993生物安全評價\檢驗\檢測標準.
[已注銷] 發(fā)表于 2021-11-13 15:49:34
食品級橡膠管需要國內食品標準-必須無塑化劑。通過USP Class Vi,EU Pharmacopeia(
3.
1.9)認證咨詢，UNI EN ISO10993. 意大利D.M.21/03/73食品級認證咨詢;符合FDA標準
廣州中寧進口無塑化劑食品軟管特別適用于運送各種軟飲料和酒精飲品，以及其他液體飲料如啤酒，果汁和飲用水。廣泛應用于啤酒廠、葡萄酒廠和飲料廠，用于釀酒、榨酒、灌裝酒類、牛奶、鮮奶、酸奶及啤酒的輸送,適用于吸入和輸送應用。
進口啤酒紅酒軟管完全無臭味、無味道的內管，確保的不滲透性，不會對輸送iso三體系認證發(fā)生接觸性污染。橡膠軟管表層能抵抗普通清潔劑。擁有良好的耐大氣侵蝕和耐老化特征。
內管：白色EPDM橡膠，無臭味，無味道，平滑，鏡而光滑。耐酸耐堿腐蝕，可用火堿消毒，也可用耐高溫蒸汽消毒。
加強層：高強度多層合成纖維，植入螺旋型金屬鋼線。
表層：合成橡膠，抗磨損，耐大氣侵蝕，耐老化，平滑，布狀表面。
溫度范圍：-40℃+120℃ 可進行不超過30分鐘溫度達130℃蒸氣消毒。
工作壓力：10bar
安全系數(shù)：≥3倍工作壓力
通過USP Class Vi,EU Pharmacopeia(
3.
1.9)認證咨詢，UNI EN ISO10993. 意大利D.M.21/03/73食品級認證咨詢;符合FDA標準
Getins 發(fā)表于 2021-12-02 20:03:54
生物兼容性指的是醫(yī)用材料和病人的組織和生理系統(tǒng)間的相互適應性。醫(yī)用材料能在臨床安全使用，主要緣于其良好的生物兼容性.ISO10993標準通常包括的測試項目有體外
細胞毒性
測試、皮膚刺激性測試、致敏試驗。
陳小新 發(fā)表于 2021-12-02 20:04:33
FDA 和其他組織規(guī)定的安規(guī)標準都是針對iso三體系認證使用時對使用者的安全保護規(guī)定(通用特性規(guī)定)的。
如有源iso三體系認證中的：IEC 60601
無源iso三體系認證的：ISO10993.
奧咨達醫(yī)療器械咨詢機構
楊先生 發(fā)表于 2021-12-02 20:08:33
常用閥門引用法蘭距標準列表(鑄造類閥門) 使用標準 相同參考標準 Globevalve 單座閥 套筒閥 150# IEC60534-3-137系列 ANSIB1
6.10 300# IEC60534-3-138系列 ANSIB1
6.10系列19 600# IEC60534-3-139系列 ANSIB1
6.10系列15 中等負載蝶閥/襯膠蝶閥 ISO5752標準系列20 API609.BS3952.GB12221系列20 高性能 蝶閥 (對夾式) L級 ISO5752標準系列20 API609.BS3952.GB12221系列20 M級 3B~20B ISO5752標準系列16 API609.BS3952.,GB12221系列16 24B~48B ISO5752標準系列20 API609.BS3952.GB12221系列20 H級 ISO5752標準系列13 BS3952.GB12221系列13 高性能 同芯蝶閥 (法蘭式) L級(150#) ISO5752標準系列14 DIN3202/F4.GB12221系列14 M級(300#) H級(600#) ISO5752標準系列3 ANSIB1
6.10.GB12221系列3 UH級(900#,1500#) ISO5752標準系列17 API600.GB12221系列4 JACKETTYPE ISO5752標準系列14 DIN3202/F4.GB12221系列14 偏芯蝶閥 (法蘭式) L級(150#) ISO5752標準系列3 ANSIB1
6.10.GB12221系列3 M級(300#) ISO5752標準系列4
ANSIB1
6.10 ISO5752標準系列3 ANSIB1
6.10.GB12221系列3 直通球閥(Ballvalve) 閘閥(Gate-valve)
思密達~ 發(fā)表于 2021-12-09 07:29:26
醫(yī)療熱縮管需要做醫(yī)療等級認證咨詢，
醫(yī)療級熱收縮套管原料認證咨詢和ISO10993認證咨詢
原料符合USP Class VI標準(美國藥典針對包材透濕性的一
個標準)
通過IOS10993-1(生物相溶性)，ISO10993-10(皮膚敏感
性)，ISO10993-5(細胞毒性測試)， ISO10993-10(皮內刺
激性)等測試
優(yōu)良的電氣絕緣性能(恒壓600V，瞬壓
3.6KV)
適合于伽瑪射線(γ)及環(huán)氧乙烷(ETO)滅菌作業(yè)
中企檢測認證網(wǎng)提供iso體系認證機構查詢，檢驗檢測、認證認可、資質資格、計量校準、知識產(chǎn)權貫標一站式行業(yè)企業(yè)服務平臺。中企檢測認證網(wǎng)為檢測行業(yè)相關檢驗、檢測、認證、計量、校準機構，儀器設備、耗材、配件、試劑、標準品供應商，法規(guī)咨詢、標準服務、實驗室軟件提供商提供包括品牌宣傳、產(chǎn)品展示、技術交流、新品推薦等全方位推廣服務。這個問題就給大家解答到這里了，如還需要了解更多專業(yè)性問題可以撥打中企檢測認證網(wǎng)在線客服13550333441。為您提供全面檢測、認證、商標、專利、知識產(chǎn)權、版權法律法規(guī)知識資訊，包括商標注冊、食品檢測、第三方檢測機構、網(wǎng)絡信息技術檢測、環(huán)境檢測、管理體系認證、服務體系認證、產(chǎn)品認證、版權登記、專利申請、知識產(chǎn)權、檢測法、認證標準等信息，中企檢測認證網(wǎng)為檢測認證商標專利從業(yè)者提供多種檢測、認證、知識產(chǎn)權、版權、商標、專利的轉讓代理查詢法律法規(guī)，咨詢輔導等知識。
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