電子煙認(rèn)證介紹，美國(guó)PMTA認(rèn)證產(chǎn)生背景及申請(qǐng)PMTA認(rèn)證企業(yè)
1963年美國(guó)人賀伯特·吉爾伯特(Herbert A Gilbert)首次提出電子蒸汽煙概念。2004年中國(guó)藥劑工程師韓力將電子煙從概念轉(zhuǎn)化為產(chǎn)品，發(fā)明了霧化煙-“如煙”。2006年，“如煙”被引入到美國(guó)，其新穎的設(shè)計(jì)理念和有別于傳統(tǒng)煙草的吸食體驗(yàn)，深深地吸引了美國(guó)年輕人，從此電子煙產(chǎn)品便成了他們愛(ài)不釋手的時(shí)尚單品，進(jìn)而風(fēng)靡全世界。PMTA，英文全稱(chēng)為Premarket Tobacco Product Marketing Orders，即煙草產(chǎn)品市場(chǎng)準(zhǔn)入申請(qǐng)。PMTA的審查項(xiàng)目，包括9個(gè)方面，分別是申請(qǐng)資質(zhì)、基本信息、描述性信息、產(chǎn)品樣本、產(chǎn)品標(biāo)簽、科學(xué)研究結(jié)果、產(chǎn)品屬性與生產(chǎn)過(guò)程、體內(nèi)毒理學(xué)研究、HPHCS（有害成分及潛在有害成分）。
為什么要申請(qǐng)PMTA？
一直以來(lái)，美國(guó)都是電子煙最大的消費(fèi)國(guó)，在電子煙全球市場(chǎng)占比40%。根據(jù)美國(guó)FDA在2016年5月頒布的法規(guī)，電子煙產(chǎn)品將納入煙草產(chǎn)品管理范圍，并接受FDA監(jiān)管，未通過(guò)PMTA(Premarket Tobacco Application，煙草產(chǎn)品上市前申請(qǐng)，簡(jiǎn)稱(chēng)PMTA)認(rèn)證的產(chǎn)品不準(zhǔn)在美國(guó)上市。簡(jiǎn)而言之，PMTA就相當(dāng)于電子煙產(chǎn)品在美國(guó)市場(chǎng)的“牌照”，如果沒(méi)有，就意味著放棄美國(guó)市場(chǎng)。中國(guó)作為電子煙產(chǎn)品的發(fā)源地，生產(chǎn)了世界上90%以上的電子煙產(chǎn)品，對(duì)于國(guó)內(nèi)電子煙生產(chǎn)廠家而言，只有通過(guò)美國(guó)FDA的PMTA認(rèn)證，才能繼續(xù)開(kāi)拓、深耕美國(guó)市場(chǎng)，PMTA申請(qǐng)的重要性不言而喻。
哪些企業(yè)申請(qǐng)了電子煙PMTA認(rèn)證？
在已提交申請(qǐng)的企業(yè)中，國(guó)外的有日本煙草旗下的Logic、英美煙草旗下的Vuse、帝國(guó)煙草旗下的myblu、EAS旗下的Leap，還有Juul Labs（申請(qǐng)材料12.5萬(wàn)頁(yè)）、511 Solutions，LLC、Voom、Nicopure Labs—Halo。國(guó)內(nèi)的有“你我集團(tuán)”的開(kāi)放式小煙Suorin（申請(qǐng)材料5萬(wàn)多頁(yè)）、思摩爾的大煙VAPORESSO（2017年開(kāi)始準(zhǔn)備）、電子供應(yīng)鏈合元集團(tuán)（申請(qǐng)材料10萬(wàn)多頁(yè)）、吉邇旗下大煙品牌VOOPOO，艾維普思科技有限公司旗下大煙SMOK，還有鉑德的Boulder（2016年12月開(kāi)始準(zhǔn)備數(shù)據(jù)，申請(qǐng)材料數(shù)十萬(wàn)頁(yè)），鉑德是唯一一家同時(shí)提交了硬件和煙油的PMTA申請(qǐng)的電子煙。
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