?SQP驗廠審核關(guān)于風險評估的要求
SQP驗廠審核關(guān)于風險評估的要求
1.工廠首先應建立風險評估的標準程序要求;
2.風險評估的做法應參考TS16949的五大工具之一《FMEA潛在失效模式及后果分析》，并形成相應的記錄。
3.工廠的相關(guān)負責風險評估的人員應該接受風險評估知識的培訓，了解風險評估的程序要求、具體操作模式、風險的管控要求、風險如何識別等相關(guān)知識，并形成培訓記錄。
4.在做SQP驗廠審核風險評估過程中應針對某個類似的一組產(chǎn)品或單個產(chǎn)品進行內(nèi)險評估，形成FMEA記錄;
5.在做SQP驗廠審核風險評估過程中應考虎到原材料的質(zhì)量問題對產(chǎn)品風險產(chǎn)生的影響;
6.在做SQP驗廠審核風險評估過程中應考慮到產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝流程，按照生產(chǎn)工藝流程，對每個工序產(chǎn)生的風險進行識別、分析并制定控制方案;
7.在做SQP驗廠審核風險評估過程中應考慮到儲存、交付、搬運過程中產(chǎn)生的質(zhì)量風險;
8.在做SQP驗廠審核風險評估過程中應考慮到化學物品引發(fā)的消防、人身安全、質(zhì)量等產(chǎn)生的風險;
9.在做SQP驗廠審核風險評估過程中應考慮到產(chǎn)品違反法律法規(guī)所引發(fā)的風險;
10.在做SQP驗廠審核風險評估過程中應考慮到機械設(shè)備對人身安全產(chǎn)生的事故所引發(fā)的風險;
11.在做SQP驗廠審核風險評估過程中應考慮到產(chǎn)品本身的質(zhì)量潛在風險;
12.對識別的所有風險應明確嚴重度、產(chǎn)生的頻次、可探測度的分數(shù)，并形成風險的系數(shù);
13.對所有的評估出來的風險要制定控制計劃;
14.在所有識別的風險過程中應對嚴重度較高的風險制定糾正預防的措施，使其降低風險的系數(shù)。
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