TS16949內(nèi)部審核實(shí)施要點(diǎn)
8.2.2內(nèi)部審核
組織應(yīng)按策劃的時(shí)間間隔進(jìn)行內(nèi)部審核，以確定質(zhì)量管理體系是否：
a） 符合策劃的安排（見7.1）、本標(biāo)準(zhǔn)的要求以及組織所確定的質(zhì)量管理體系的要求；
b） 得到有效實(shí)施與保持。
考慮擬審核的過程和區(qū)域的狀況和重要性以及以往審核的結(jié)果，應(yīng)對(duì)審核方案進(jìn)行策劃。
應(yīng)規(guī)定審核的準(zhǔn)則、范圍、頻次和方法。審核員的選擇和審核的實(shí)施應(yīng)確保審核過程的客觀性和公正性。審核員不應(yīng)審核自己的工作。
策劃和實(shí)施審核以及報(bào)告結(jié)果和保持記錄（見4.2.4）的職責(zé)和要求應(yīng)在形成文件的程序中作出規(guī)定。
負(fù)責(zé)受審區(qū)域的管理者應(yīng)確保及時(shí)采取措施，以消除所發(fā)現(xiàn)的不合格及原因。跟蹤活動(dòng)應(yīng)包括對(duì)采取措施的驗(yàn)證和驗(yàn)證結(jié)果的報(bào)告（見8.5.2）。
注：作為指南，參見GB/T19021.1、GB/T19021.2及GB/T19021.3。
8.2.2.1 質(zhì)量管理體系審核
組織應(yīng)審核質(zhì)量管理體系，以驗(yàn)證與本標(biāo)準(zhǔn)和任何附加的質(zhì)量管理體系要求的符合性。
8.2.2.2 制造過程審核
組織應(yīng)對(duì)每一個(gè)制造過程進(jìn)行審核以確定其有效性。
8.2.2.3 產(chǎn)品審核
組織應(yīng)確定的頻次，在生產(chǎn)和交付的適當(dāng)階段對(duì)其產(chǎn)品進(jìn)行審核，以驗(yàn)證符合所有規(guī)定的要求，如產(chǎn)品尺寸、功能、包裝和標(biāo)簽。
8.2.2.4 內(nèi)部審核計(jì)劃
內(nèi)部審核應(yīng)覆蓋所有與質(zhì)量管理有關(guān)的過程、活動(dòng)和班次，且應(yīng)按年度計(jì)劃進(jìn)行日程安排。
當(dāng)內(nèi)部/外部不符合或顧客抱怨發(fā)生時(shí)，應(yīng)適當(dāng)增加審核頻次。
注：每類審核應(yīng)當(dāng)使用特定的檢查表。
8.2.2.5 內(nèi)審員資格
組織應(yīng)具有有資格審核本標(biāo)準(zhǔn)要求的內(nèi)部審核員（見6.2.2.2）。
術(shù)語：
審核：是指為獲得審核依據(jù)，并對(duì)其進(jìn)行客觀的評(píng)價(jià)，以確定滿足審核準(zhǔn)則的程度所進(jìn)行的系統(tǒng)的、獨(dú)立的并形成文件的過程。
審核過程：是指取得與審核準(zhǔn)則有關(guān)的并且能夠證實(shí)的記錄（闡明所取得的結(jié)果或提供所完成活動(dòng)的證據(jù)的文件、事實(shí)陳述或其他信息（有意義的數(shù)據(jù)）。
審核準(zhǔn)則：是指用作依據(jù)的一組方針、程序或要求。
質(zhì)量管理體系審核：通常簡稱內(nèi)審，用于驗(yàn)證組織的質(zhì)量管理體系是否符合本技術(shù)規(guī)范和組織的質(zhì)量管理手冊(cè)的要求，以及其有效性，是管理評(píng)審的主要輸入之一，也是進(jìn)行決策時(shí)的依據(jù)之一。
制造過程審核：簡稱過程審核，用于對(duì)質(zhì)量能力進(jìn)行評(píng)定，使制造過程達(dá)到受控和有能力，在各種干擾因素的影響下仍然穩(wěn)定、受控。
產(chǎn)品審核：是指站在顧客的立場，用挑剔的眼光對(duì)待發(fā)運(yùn)的產(chǎn)品，按照檢驗(yàn)流程來檢驗(yàn)是否符合技術(shù)文件、圖樣、規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)、法規(guī)以及其他額定質(zhì)量特性的要求。
內(nèi)部審核的作用：
1）作為獨(dú)立評(píng)定過程或活動(dòng)的管理工具；
2）用于獲取現(xiàn)有的要求得到滿足的客觀證據(jù)；
3）作為發(fā)現(xiàn)改進(jìn)機(jī)會(huì)，推動(dòng)持續(xù)改進(jìn)的手段；
4）作為管理評(píng)審的輸入；
5）提供了激勵(lì)員工參與的機(jī)會(huì)。
內(nèi)部審核實(shí)施要點(diǎn)：
1）制定內(nèi)部審核計(jì)劃
a）由審核組長或管理者代表制定內(nèi)部審核計(jì)劃，并交由最高管理者批準(zhǔn)；
b）審核計(jì)劃需涵蓋本技術(shù)規(guī)范的所有要素和組織的所有班次（包括白班和夜班）；
c）應(yīng)根據(jù)審核活動(dòng)的實(shí)際情況和重要性來制定審核計(jì)劃；
d）質(zhì)量審核計(jì)劃一般是年度審核計(jì)劃。、
2）審核實(shí)施
a）由經(jīng)過有關(guān)機(jī)構(gòu)培訓(xùn)合格的人員參加內(nèi)部質(zhì)量審核；
b）為保證審核的客觀性與公正性，審核員不能審核自己的工作；
c）審核員必須按計(jì)劃安排實(shí)施審核工作，通過文件評(píng)審、現(xiàn)場審核的方式查找不符合的證據(jù)并如是記錄審核結(jié)果；
3）提交不合格項(xiàng)報(bào)告
a）由審核小組向被審核部門報(bào)告不符合項(xiàng)；
b）由審核小組向被審核部門提交不合格報(bào)告。
4）審核跟蹤
a）被審核部門接到不合格報(bào)告時(shí)要分析原因并提出糾正措施；
b）審核員對(duì)糾正措施的效果進(jìn)行確認(rèn)。
5）輸入管理評(píng)審
a）審核組長過管理者代表根據(jù)審核的結(jié)果完成審核總結(jié)報(bào)告；
b）審核總結(jié)報(bào)告由管理者代表提交管理評(píng)審。
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