產(chǎn)品質(zhì)量的形成過程是若干道工序累加的結(jié)果，每道工序的質(zhì)量都對最終產(chǎn)品的質(zhì)量有著重要影響。因此，對產(chǎn)品的質(zhì)量管理應(yīng)貫穿于整個研發(fā)階段，下面我們分享一下：產(chǎn)品研發(fā)過程質(zhì)量控制要素研究。
一、產(chǎn)品研發(fā)過程質(zhì)量管理的意義
當前，多樣化的市場需求推動著各行業(yè)產(chǎn)品和服務(wù)的創(chuàng)新，能否研發(fā)出新型、滿足市場需求的產(chǎn)品是決定企業(yè)能否在市場經(jīng)濟下獨占鰲頭、保持競爭力的決定因素[1]。新產(chǎn)品研發(fā)是指企業(yè)從市場調(diào)研開始，經(jīng)過可行性評估、產(chǎn)品設(shè)計、工藝設(shè)計、批量試制到投入生產(chǎn)等一系列過程的總稱[2]。新產(chǎn)品的研發(fā)能力是企業(yè)核心競爭力的體現(xiàn)，而產(chǎn)品的質(zhì)量則是企業(yè)信譽的保障，只有嚴格進行全過程質(zhì)量管理，才能確保所有新產(chǎn)品研發(fā)項目的質(zhì)量。
產(chǎn)品質(zhì)量的形成過程是若干道工序累加的結(jié)果，每道工序的質(zhì)量都對最終產(chǎn)品的質(zhì)量有著重要影響。因此，對產(chǎn)品的質(zhì)量管理應(yīng)貫穿于整個研發(fā)階段，一方面，在嚴格控制質(zhì)量的情況下，可以在產(chǎn)品定義環(huán)節(jié)、初步設(shè)計環(huán)節(jié)、設(shè)計驗證環(huán)節(jié)中明確是否存在產(chǎn)品設(shè)計方面的問題與開發(fā)規(guī)劃方面的問題，提出質(zhì)量整改的建議，使得所設(shè)計出的產(chǎn)品符合企業(yè)發(fā)展需求。另一方面，在信息收集環(huán)節(jié)與研發(fā)生產(chǎn)的環(huán)節(jié)，通過質(zhì)量有效控制，保證新產(chǎn)品的研究開發(fā)質(zhì)量水平，從根本層面增強整體的產(chǎn)品研究開發(fā)效果。綜上，識別出各個階段影響質(zhì)量的關(guān)鍵因素和環(huán)節(jié)，通過采取一系列管理措施進行控制，對企業(yè)增加新產(chǎn)品研發(fā)能力、提高產(chǎn)品質(zhì)量有著重要意義。
二、產(chǎn)品研發(fā)過程質(zhì)量管理要素研究
質(zhì)量管理理論經(jīng)歷了三個階段、將近一百年時間的發(fā)展后，已完成了由最早的“質(zhì)量問題是檢驗出來的”到“質(zhì)量問題是生產(chǎn)制造出來的”轉(zhuǎn)變?，F(xiàn)階段，全面質(zhì)量管理要求對產(chǎn)品研發(fā)的整個過程進行監(jiān)控，以達到生產(chǎn)出合乎需求的產(chǎn)品。研究發(fā)現(xiàn)，約40%以上的產(chǎn)品故障是由于產(chǎn)品研發(fā)過程設(shè)計不當造成的[3]，可見，產(chǎn)品的設(shè)計、試制、生產(chǎn)等不同階段，對于產(chǎn)品最終的質(zhì)量均有著較大影響。
（一）產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)階段的質(zhì)量管理要素
在進行產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)前，企業(yè)要進行市場分析或調(diào)研，必要條件下應(yīng)就產(chǎn)品的信息與顧客進行詳細的溝通，溝通的內(nèi)容可包括：產(chǎn)品的功能、指標要求、通用質(zhì)量特性、適用的有關(guān)質(zhì)量的法律法規(guī)、合同履約質(zhì)量要求、售后服務(wù)質(zhì)量要求等信息，確保得到的內(nèi)容是真實、具體、完整的，以此作為產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)階段的輸入質(zhì)量要求。
產(chǎn)品的輸入質(zhì)量要求得到確定后，企業(yè)要對產(chǎn)品的設(shè)計和開發(fā)過程進行策劃，明確要開展的控制活動，編制質(zhì)保大綱、通用質(zhì)量特性計劃等文件。產(chǎn)品設(shè)計環(huán)節(jié)主要結(jié)合定義和概念，制定完善的設(shè)計方案，并非局限于明確產(chǎn)品的設(shè)計類型，而是要設(shè)計相應(yīng)的產(chǎn)品定義功能保障，提升產(chǎn)品的可靠度。為增強設(shè)計環(huán)節(jié)的質(zhì)量，可利用田口法思維，創(chuàng)建設(shè)計模型，在其中明確設(shè)計目標數(shù)據(jù)值、波動范圍數(shù)據(jù)值、受到各類因素影響之后的變化數(shù)據(jù)值等，考慮到各類因素所帶來的影響，保證設(shè)計工作的質(zhì)量和優(yōu)化性。田口方法強調(diào)在設(shè)計環(huán)節(jié)中最高程度上保證設(shè)計方案內(nèi)容的穩(wěn)定性，同時也可以結(jié)合“運行方案-技術(shù)要求分析-FTA(故障樹分析)/DFMEA(設(shè)計失效分析與效應(yīng)分析)-形成技術(shù)方案”這一流程展開分析[4]，如圖1為傳統(tǒng)的FTA邏輯圖，通過分析事件之間的邏輯關(guān)系，識別出設(shè)計階段質(zhì)量控制的薄弱環(huán)節(jié)，制定措施，形成FTA分析報告，提出質(zhì)量管理要求，分系統(tǒng)、分狀態(tài)的編寫研制規(guī)范，寫入質(zhì)保大綱，可以有效提高設(shè)計階段質(zhì)量與標準的符合性，預(yù)防設(shè)計方案轉(zhuǎn)變?yōu)閷嶋H產(chǎn)品過程中出現(xiàn)質(zhì)量問題。
（二）產(chǎn)品試制和生產(chǎn)階段質(zhì)量管理要素
經(jīng)過設(shè)計和開發(fā)的策劃及運行，進入產(chǎn)品試制階段。試制階段的質(zhì)量控制旨在確保設(shè)計和開發(fā)輸出轉(zhuǎn)化為需要的產(chǎn)品，并且產(chǎn)品的質(zhì)量特性滿足既定的要求，對保證投產(chǎn)的產(chǎn)品質(zhì)量起著重大作用。試制階段通常以工程樣機的研制開始，這一階段產(chǎn)品的質(zhì)量一致性、穩(wěn)定性、可靠性較差，工藝優(yōu)化不夠，因此要對以下方面進行控制：
試制準備狀態(tài)檢查。企業(yè)的相關(guān)部門應(yīng)按照產(chǎn)品的工藝文件、生產(chǎn)流程要求，檢查并確定影響工序質(zhì)量的因素是否能具備產(chǎn)品的質(zhì)量保證能力;
進行工藝評審。企業(yè)依據(jù)標準要求，對產(chǎn)品的工藝總方案、工藝規(guī)程、關(guān)鍵工序、特殊過程等文件進行評審，以確定其合理性、經(jīng)濟性、生產(chǎn)性和可檢驗性;
首件鑒定。對生產(chǎn)的第一件(批)零部件進行全面的檢查，以確定生產(chǎn)條件能否保證生產(chǎn)出符合設(shè)計要求的產(chǎn)品[5];
進行質(zhì)量評審。該過程要重點審查產(chǎn)品的設(shè)計、試制和試驗過程中的質(zhì)量保證工作，以及暴露的質(zhì)量問題的解決和整改情況，防止試制產(chǎn)品的質(zhì)量問題影響系統(tǒng)的正常運行。
在投產(chǎn)階段，包括試制階段，每一道工序的質(zhì)量對最終產(chǎn)品質(zhì)量、成本控制、生產(chǎn)效率都至關(guān)重要。企業(yè)按照研發(fā)的總體策劃和質(zhì)量管理要求，對生產(chǎn)過程工序質(zhì)量加以控制。目前，大多數(shù)學(xué)者將影響工序的因素歸結(jié)于 5M1E，即人 (man)、機 (machine)、料 (material)、法(method)、環(huán) (environment)、測 (measuring)六個因素 [6]，將5M1E作為主要類別，運用因果圖將下一層次的原因羅列出來加以組織、歸并，分析找出質(zhì)量問題的癥結(jié)所在，具體情況如圖2所示?？刹捎妙^腦風暴，將各類原因列在相應(yīng)的別枝上，從而確定引起質(zhì)量問題的最可能的原因，制定對策解決問題。
除以上內(nèi)容以外，還需加強特殊過程的控制。企業(yè)在組織生產(chǎn)中，有些工序不能由后續(xù)的檢驗或測量加以驗證時，企業(yè)應(yīng)對其實施確認，這樣的過程稱為特殊過程[7]。特殊過程具有以下特征：
1.工序結(jié)束，其合格與否不能通過檢驗或測量來驗證;
2.工序完成后，為證實合格與否，就需要對其進行破壞性試驗或難以實現(xiàn)的方法才能得出結(jié)論;
3.該工序制件可能在使用過程中，才會暴露其不合格的特性;
4.特殊過程的制件的質(zhì)量與生產(chǎn)過程控制密切相關(guān)(包括操作人員、使用的設(shè)備、材料、工藝流程等)。
由此可見，加強生產(chǎn)制造過程中的特殊過程(如：表面涂覆處理、焊接、膠接、熱處理等)的控制也是保證產(chǎn)品質(zhì)量的重點之一。
（三）調(diào)試、檢驗試驗階段的質(zhì)量管理要素
“調(diào)試”是新產(chǎn)品開發(fā)程序中必走的一步，以電子產(chǎn)品為例，調(diào)試工作是依靠儀器儀表、調(diào)試細則(含有調(diào)試原理、調(diào)試工藝方法、調(diào)試步驟等內(nèi)容)，針對產(chǎn)品實體進行，使其達到技術(shù)指標的實踐活動。調(diào)試工作的控制重點是：(1)調(diào)試細則內(nèi)容完整正確，文件經(jīng)審批正式發(fā)布;(2)被試品生產(chǎn)檢驗合格;(3)儀器儀表在合格鑒定周期內(nèi);(4)調(diào)試記錄清晰準確。
檢驗試驗的目的在于預(yù)防和控制，即預(yù)防不合格品進入下一工序，控制產(chǎn)品的質(zhì)量在可接收的范圍內(nèi)，及時反饋已經(jīng)產(chǎn)生的質(zhì)量問題。試驗控制的目的是確保試驗?zāi)塬@得可信的結(jié)果。試驗控制重點應(yīng)如下：明確試驗?zāi)康?，保證受試品的技術(shù)狀態(tài)完好，落實試驗人員和方法以及滿足試驗所需的場地和設(shè)備;其次進行試驗前準備狀態(tài)檢查;三是參試人員熟悉試驗方法;四是試驗設(shè)備必須經(jīng)檢定合格并在有效使用期內(nèi);五是對試驗過程中出現(xiàn)問題及時處理?？傊囼炦^程應(yīng)確保數(shù)據(jù)的完整、準確，試驗結(jié)果真實、可信。質(zhì)量檢驗按照生產(chǎn)過程可以分為進貨檢驗、過程檢驗和最終檢驗。在裝配整機產(chǎn)品之前，需要對外協(xié)外購件施行進貨檢驗。相對于產(chǎn)品整機而言，外協(xié)外購器材的種類多、數(shù)量大，質(zhì)量狀況與穩(wěn)定性直接影響后續(xù)產(chǎn)品的裝配質(zhì)量。因此，針對外協(xié)外購件的質(zhì)量管控亦是影響產(chǎn)品研發(fā)質(zhì)量管理的重要因素之一。一般來說，質(zhì)量管理或檢驗部門依據(jù)產(chǎn)品的制造與驗收規(guī)范、圖紙、技術(shù)要求等相關(guān)文件為基準，綜合考慮標準符合性要求、單位或部門的設(shè)備及人員能力、顧客代表的關(guān)注焦點、采購產(chǎn)品的用途以及既往質(zhì)量狀況對隨后產(chǎn)品的實現(xiàn)或最終產(chǎn)品的影響等因素，對外協(xié)外購件分類管理，編制驗收細則：
1.對有驗收標準的貨架產(chǎn)品，比如高溫導(dǎo)線、密封膠等，由于多數(shù)采購方?jīng)]有專業(yè)的檢驗條件或能力，一般認同進貨商標和合格證明文件，必要時可去供方現(xiàn)場監(jiān)督檢驗。對于識別的關(guān)鍵貨架產(chǎn)品，部分企業(yè)可成立專門的檢驗機構(gòu)，配置專用檢驗設(shè)備，例如某單位購進了某種高質(zhì)量要求的金屬材料，為了便于對該金屬材料的符合性做出判斷，他們建立了金屬材料理化實驗室，購置了硬度機、拉力機及化學(xué)成分分析所需的儀器。
2.對過程或最終產(chǎn)品質(zhì)量影響不大且既往質(zhì)量穩(wěn)定的部分采購品，質(zhì)量管理或檢驗部門可以查驗檢驗憑證的有效性，或者廠商提供的檢驗報告即可。
3.合理規(guī)定檢驗項目及抽檢方式。根據(jù)GB/T2828-2003標準要求，實行放寬、正常、加嚴抽樣方案，在保證進貨驗收質(zhì)量的基礎(chǔ)上，提高效率突出檢驗重點。
生產(chǎn)過程中的質(zhì)量檢驗由質(zhì)量檢驗人員獨立行使檢驗權(quán)，質(zhì)檢人員按照質(zhì)量體系要求做好試驗前準備，實施試驗準備狀態(tài)檢查，包括試驗設(shè)備、試驗環(huán)境條件、試驗記錄等內(nèi)容，對檢驗試驗發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量問題及時整改驗證，做到舉一反三，并可將此過程作為經(jīng)驗列入組織的知識，當今世界已進入信息時代，組織要高度關(guān)注知識的重要性。5
三、結(jié)語
綜上所述，在新產(chǎn)品研發(fā)項目領(lǐng)域中，應(yīng)關(guān)注產(chǎn)品的每個階段，分析找出薄弱環(huán)節(jié)，針對性地提出控制措施，確保產(chǎn)品質(zhì)量符合策劃的要求。21世紀是質(zhì)量大師朱蘭預(yù)言的“質(zhì)量世紀”[8]，企業(yè)要以創(chuàng)新和質(zhì)量為依托來生存發(fā)展。影響產(chǎn)品質(zhì)量的因素越來越復(fù)雜，要把一系列因素系統(tǒng)的控制起來，同時，應(yīng)用PDCA循環(huán)的思想，完善產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)的策劃，實現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量的不斷改進，持續(xù)增強企業(yè)核心競爭力。
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