IATF16949理解與實施——7.5成文信息
7.5成文信息
7.5.1總則
組織的質(zhì)量管理體系應(yīng)包括:
a )本標準要求的成文信息;
b )組織應(yīng)確定的、為確保質(zhì)量管理體系有效性所需的成文信息。
注:對于不同組織,質(zhì)量管理體系成文信息的多少與詳略程度可以不同,取決于:
--組織的規(guī)模，以及活動、過程、產(chǎn)品和服務(wù)的類型;
--過程及其相互作用的復(fù)雜程度;
--人員的能力。
[理解與實施要點]
1、組織質(zhì)量管理體系文件包括:
--體系文件 :質(zhì)量手冊、程序文件、質(zhì)量計劃、通用的管理性指導(dǎo)書等。
--職能部門的管理性文件 :如營銷、采購、服務(wù)、培訓(xùn)等各項管理活動的規(guī)定, 管理作業(yè)指導(dǎo)書、規(guī)章制度等。
--技術(shù)性文件:如設(shè)計圖紙、標準、采購文件、檢驗和試驗文件、工藝文件、設(shè)備文件等。
--質(zhì)量記錄 ,證明質(zhì)量管理體系有效運行的各種記錄表格。
2、質(zhì)量管理體系文件, 一般分四個層次。一層質(zhì)量手冊，二層程序文件,三層作業(yè)文件,四層質(zhì)量記錄。
3、文件的多少和詳略程度由多種因素決定,由組織自己確定:
--組織的規(guī)模,以及活動、過程、產(chǎn)品和服務(wù)的類型;
--過程及其相互作用的復(fù)雜程度;
--人員的能力。
7.5.1.1質(zhì)量管理體系文件
組織的質(zhì)量管理體系應(yīng)形成文件,并包括- -份質(zhì)量手冊,可由一系列( 電子或硬拷貝形成的)文件構(gòu)成。
質(zhì)量手冊的格式和結(jié)構(gòu)組織自行決定,將取決于組織的規(guī)模、文化和復(fù)雜性。如果采用一系列文件,則應(yīng)保留一份構(gòu)成質(zhì)量手冊的文件的清單。
質(zhì)量手冊應(yīng)至少包括以下內(nèi)容:
a)質(zhì)量管理體系的范圍,包括任何刪減的細節(jié)和正當(dāng)?shù)睦碛?
b )為質(zhì)量管理體系建立的形成文件的過程或?qū)ζ湟?
c )組織的過程及其順序和相互作用(輸入和輸出) , 包括任何外包過程控制的類型和程度;
d)一個顯示組織質(zhì)量管理體系內(nèi)哪些地方滿足了顧客特定要求的文件(即:矩陣)。
注:可采用一個顯示組織過程如何滿足本汽車QMS標準要求的矩陣來輔助在組織過程與本汽車QMS標準之間建立聯(lián)系。
[理解與實施要點]
1.質(zhì)量手冊必須形成文件,不管什么媒介;
2.質(zhì)量手冊的格式和結(jié)構(gòu)組織自己編制,可以是的一系列文件組成,也可以是一個單行本,可以自己根據(jù)自身規(guī)模文化和復(fù)雜性,自己規(guī)定行文和方式。
3.質(zhì)量手冊的內(nèi)容必須包括:
a) 質(zhì)量管理體系的范圍,包括任何刪減的細節(jié)和正當(dāng)?shù)睦碛?
b)為質(zhì)量管理體系建立的形成文件的過程或?qū)ζ湟?
c) 組織的過程及其順序和相互作用(輸入和輸出) ,包括任何外包過程控制的類型和程度;
d) 一個顯示組織質(zhì)量管理體系內(nèi)哪些地方滿足了顧客特定要求的文件。
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