01 .工具一：APQP
APQP的過程是不斷采取防錯措施，不斷降低產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)的過程，這是APQP的核心;制訂必要的程序、標(biāo)準(zhǔn)和控制方法;控制計(jì)劃是重要的輸出;制訂和實(shí)施時(shí)間表。
1、APQP的作用引導(dǎo)資源，使顧客滿意;促進(jìn)對所需更改的早期識別;避免晚期更改;以最低的成本及時(shí)提供優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品。
2、APQP的基本原則(1)組織小組--APQP第一步是建立橫向協(xié)調(diào)小組，確定職責(zé);(2)確定范圍--識別顧客要求，期望;(3)小組間的聯(lián)系--項(xiàng)目小組應(yīng)就策劃工作經(jīng)常與顧客取得聯(lián)系，定期舉行會議;(4)培訓(xùn)--小組成員必須經(jīng)過培訓(xùn)，具有如何來滿足顧客要求和期望的各種技能;(5)顧客與供方的參與--顧客參與，與顧客共同進(jìn)行質(zhì)量策劃;--供方參與，與供方共同進(jìn)行質(zhì)量策劃;(6)同步工程--橫向協(xié)調(diào)小組要進(jìn)行產(chǎn)品質(zhì)量策劃，按批準(zhǔn)的計(jì)劃實(shí)施，全體成員協(xié)同配合，努力實(shí)現(xiàn)目標(biāo)，盡早生產(chǎn)出優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品;(7)控制計(jì)劃樣件、試生產(chǎn)、生產(chǎn)(8)問題的解決--解決產(chǎn)品設(shè)計(jì)和/或加工過程中的問題;(9)制訂產(chǎn)品質(zhì)量策劃的進(jìn)度計(jì)劃--小組成立后的第一項(xiàng)工作：制定項(xiàng)目開發(fā)計(jì)劃;(10)確保進(jìn)度滿足顧客進(jìn)度計(jì)劃--要符合顧客產(chǎn)品質(zhì)量策劃進(jìn)度要求。小組應(yīng)準(zhǔn)備修改產(chǎn)品質(zhì)量計(jì)劃以滿足顧客的期望。
3、APQP的過程控制方法目標(biāo)管理：APQP是組織的核心流程必須制訂目標(biāo)予以監(jiān)控。狀態(tài)管理：狀態(tài)管理有利于組織內(nèi)部和外部的信息交流，掌握項(xiàng)目的進(jìn)度。階段和專題評審：每一階段的總結(jié)評審和各項(xiàng)活動、質(zhì)量計(jì)劃的評審有利于發(fā)現(xiàn)風(fēng)險(xiǎn)和持續(xù)改進(jìn)。多方論證小組會議：多方論證小組會議應(yīng)包括和顧客及供方之間的交流。問題清單：將項(xiàng)目進(jìn)程中存在的問題以書面形式展開交流，明確優(yōu)先度，有利于監(jiān)控問題的解決。過程審核：審核不限于產(chǎn)品誕生和批量生產(chǎn)過程，應(yīng)基于問題的嚴(yán)重程度及顧客的反饋。
4、APQP各階段(過程)輸入輸出(1)計(jì)劃和項(xiàng)目確定階段：
(2)產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)階段：
(3)過程設(shè)計(jì)和開發(fā)：
(4)產(chǎn)品和過程確認(rèn)：
(5)反饋、評定和糾正措施階段：
02 .工具二：FMEA(AIAG第四版)新版FMEA相關(guān)知識請點(diǎn)擊以下內(nèi)容查閱：
新版PFMEA培訓(xùn)之第一步計(jì)劃和確定項(xiàng)目（AIAG&VDA FMEA）
新版PFMEA培訓(xùn)之第二步結(jié)構(gòu)分析，理清結(jié)構(gòu)，梳理思路
新版PFMEA培訓(xùn)之第三步功能分析，確認(rèn)目的，明確要求
新版PFMEA培訓(xùn)之第四步失效分析，建立失效鏈，找出控制點(diǎn)
新版FMEA第五步風(fēng)險(xiǎn)分析，確定控制措施，讓投入產(chǎn)出收益最大化
FMEA是一組使設(shè)計(jì)、制造/裝配過程盡可能完善的系統(tǒng)化的活動;FMEA是一種識別產(chǎn)品或過程中的潛在失效，以便在失效影響到顧客之前采取改進(jìn)措施的分析工具;FMEA是一種使用十分普遍的思維方法日常生產(chǎn)中幾乎每人都在使用這種方法。
1、FMEA的特點(diǎn)與作用FMEA的特點(diǎn)是將失效的嚴(yán)重性、失效發(fā)生的可能性、失效檢測的可能性三個方面進(jìn)行量化，通過量化，可將影響功能及品質(zhì)的可能問題提前進(jìn)行預(yù)防，防患于未然。FMEA首先是一種統(tǒng)計(jì)分析工具，它可在設(shè)計(jì)、生產(chǎn)、交付的各階段開始之前即進(jìn)行有效控制。
?2、DFMEA與PFMEA關(guān)系
FMEA主要有二種類型，分別是：DFMEA：設(shè)計(jì)失效模式及后果分析PFMEA：過程失效模式及后果分析
——產(chǎn)品設(shè)計(jì)部門的下一道工序是過程設(shè)計(jì)，產(chǎn)品設(shè)計(jì)應(yīng)充分考慮可制造與可裝配性問題，由于產(chǎn)品設(shè)計(jì)中沒有適當(dāng)考慮制造中的技術(shù)與操作者體力的限制，可能造成制造失效模式的發(fā)生; ——產(chǎn)品設(shè)計(jì)FMEA不能依靠過程檢測作為控制措施; ——PFMEA應(yīng)將DFMEA作為重要的輸入，對DFMEA中標(biāo)明的特殊特性也必須在PFMEA作為重點(diǎn)分析的內(nèi)容。
3、潛在失效模式與后果分析作業(yè)序列
03 .工具三：SPC
產(chǎn)品質(zhì)量的統(tǒng)計(jì)觀點(diǎn)：產(chǎn)品質(zhì)量有變異，變異具有統(tǒng)計(jì)規(guī)律性;對異常因素分類和控制;穩(wěn)定狀態(tài)是生產(chǎn)過程追求的目標(biāo);預(yù)防為主。
1、SPC的作用與目的SPC有兩個重點(diǎn)：通過管制圖，監(jiān)控制程中產(chǎn)生的特殊變異,并采取局部措施解決它。通過減少制程中的普通變異， 從而提升制能力。
SPC的作用：供正在進(jìn)行過程控制的操作者使用;有助于過程在質(zhì)量上和成本上能持續(xù)地，可預(yù)測地保持下去;使過程達(dá)到：更高的質(zhì)量，更低的成本;更高的能力。
SPC目的：分析過程：過程應(yīng)該做什么?會出什么錯?達(dá)到統(tǒng)計(jì)控制狀態(tài)?確定能力(Ppk≥1.67)。維護(hù)過程：監(jiān)控過程的運(yùn)行(Cpk≥1.33);發(fā)現(xiàn)特殊原因的變差,并對之采取措施。改善過程：改變過程,以更好的理解普通原因的變差;減少普通原因的變差。
2、持續(xù)改進(jìn)過程循環(huán)的各個階段
04 .工具四：MSA
測量系統(tǒng)：指被測試特性賦值的操作、程序、量具、設(shè)備、軟件以及操作人員的集合，是用來獲得測量結(jié)果的整個過程;量具：指任何用來獲得測量結(jié)果的裝置;包括用來測量合格/不合格的裝置;測量系統(tǒng)的分辨率：測量系統(tǒng)檢出并如實(shí)指示被測特性中極小變化的能力(也稱為分辨力)。
1、為什么要做MSA?若我們要知道制程輸出是否達(dá)到要求及在控制之內(nèi)，所用的測量系統(tǒng)必須具備足夠能力去量度制程的變差，原因是測量過程本身也存在一定的變差，所以我們必須對所選的測量系統(tǒng)、儀器先做統(tǒng)計(jì)分析，才可以決定這些測量系統(tǒng)、儀器是否適用。防止良品被判退 ;防止不良品被接收;增強(qiáng)客戶的信心 ;評估量具間的差異;提升量測技術(shù);確認(rèn)量測人員的資格;評鑒量具的量測能力; 幫助挑選量測設(shè)備。
2、位置與寬度變差
(1)位置變差
準(zhǔn)確度
“接近”真值或可接受的基準(zhǔn)值
ASTM包括位置和寬度誤差的影響
偏倚
測量的觀測平均值和基準(zhǔn)值之間的差異
測量系統(tǒng)的系統(tǒng)誤差分量
穩(wěn)定性(別名：漂移)
偏倚隨時(shí)間變化
一個穩(wěn)定的測量過程是關(guān)于位置的統(tǒng)計(jì)受控
線性
整個正常操作范圍的偏倚改變
整個操作規(guī)程范圍的多個并且獨(dú)立的偏倚誤差的相互關(guān)系
測量系統(tǒng)的系統(tǒng)誤差分量
(2)寬度變差
精密度
重復(fù)讀數(shù)彼此之間的“接近度
測量系統(tǒng)的隨機(jī)誤差分量
重復(fù)性
由一位評價(jià)人多次使用一種測量儀器，測量同一零件的同一特性時(shí)獲得的測量變差
在固定和規(guī)定的測量條件下連續(xù)(短期)試驗(yàn)變差
通常指E.V.-設(shè)備變差
儀器(量具)的能力或潛能系統(tǒng)內(nèi)變差
再現(xiàn)性
由不同的評價(jià)人使用同一個量具，測量一個零件的一個特性時(shí)產(chǎn)生的測量平均值的變差。
對于產(chǎn)品和過程條件，可能是評價(jià)人、環(huán)境(時(shí)間)或方法的誤差
通常指A.V- 評價(jià)人變差
系統(tǒng)間(條件)變差
ASTME456-96 包括重復(fù)性、實(shí)驗(yàn)室、環(huán)境及評價(jià)人影響
3、MSA分析(常用方法)
GR&R分析(雙性分析)
穩(wěn)定性分析
偏倚分析
線性分析
小樣法
大樣法
舉例：R&R分析(雙性分析)
(1)量具重復(fù)性和再現(xiàn)性
(2)量具重復(fù)性與再現(xiàn)性數(shù)據(jù)表
(3)R&R分析報(bào)告
◆ ◆ ◆ ◆
05 .工具五：PPAP
確定組織是否已經(jīng)正確理解了工程設(shè)計(jì)記錄和規(guī)范的所有要求;制造過程是否具潛在的能力;在實(shí)際生產(chǎn)運(yùn)行中是否依報(bào)價(jià)時(shí)的生產(chǎn)節(jié)拍持續(xù)生產(chǎn)滿足顧客要求的產(chǎn)品。
1、PPAP提交時(shí)機(jī)一種新的零件或產(chǎn)品(即：以前未曾提供給某廠顧客的某種零件、材料或顏色)。對以前提交零件不符合的糾正。關(guān)于生產(chǎn)產(chǎn)品/零件編號的設(shè)計(jì)記錄、技術(shù)規(guī)范或材料方面的工程變更。只對散裝材料：組織在產(chǎn)品上采用了以前未曾用過的新的技術(shù)。
2、PPAP批準(zhǔn)狀態(tài)
(1)完全批準(zhǔn) 指該零件或材料滿足顧客所有的規(guī)范和要求。 因此，授權(quán)組織根據(jù)顧客計(jì)劃部門的安排按批量發(fā)運(yùn)產(chǎn)品。
(2)臨時(shí)批準(zhǔn)是在有限的時(shí)間或零件數(shù)量的前提下，允許運(yùn)送生產(chǎn)需要的材料。只有當(dāng)組織在下列情況下，可給予臨時(shí)批準(zhǔn)：已明確了影響批準(zhǔn)的不合格的根本原因，且已準(zhǔn)備了一份顧客同意的臨時(shí)批準(zhǔn)計(jì)劃。若要獲得“完全批準(zhǔn)”，需要再次提交。一份臨時(shí)批準(zhǔn)文件所包括的材料，若沒能按截止日期或規(guī)定的發(fā)運(yùn)量滿足已由顧客同意的措施計(jì)劃，則會被拒收。如果沒有同意延長臨時(shí)批準(zhǔn)，則不允許再發(fā)運(yùn)。對于散裝材料，組織必須使用“散裝材料臨時(shí)批準(zhǔn)”表格，或其等效形式。
(3)拒收指從產(chǎn)品中提交出的樣品和配備文件不符合顧客的要求。因此，在發(fā)運(yùn)之前，必須提交和批準(zhǔn)已更改的產(chǎn)品和文件。
五大工具之間的關(guān)系，簡單地說：
APQP是質(zhì)量計(jì)劃，但其實(shí)也是項(xiàng)目開發(fā)的計(jì)劃。既然是計(jì)劃，它的時(shí)間起點(diǎn)是項(xiàng)目正式啟動的那一時(shí)間點(diǎn)到PPAP結(jié)束，正常量產(chǎn)后進(jìn)行總結(jié)，認(rèn)為沒有其他問題，可以關(guān)閉開發(fā)項(xiàng)目的那一時(shí)間點(diǎn)為止。執(zhí)行人是整個APQP小組。
PPAP是生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序，只是整個APQP 計(jì)劃中的一個環(huán)節(jié)，通常居于APQP計(jì)劃的后半階段，一般來講是APQP計(jì)劃的核心。若PPAP沒有獲得客戶的批準(zhǔn)，那么APQP的計(jì)劃基本要泡湯。因此我們談?wù)撈餉PQP，總是把它們說在一起：APQP/PPAP。由此可見PPAP的重要性。主要執(zhí)行人是(開發(fā)、生產(chǎn)、質(zhì)量)工程師。、
FMEA/SPC/MSA都是質(zhì)量管理的工具。
誠如有朋友指出的，F(xiàn)MEA有DFMEA， PFMEA，這些工作的導(dǎo)入事件多為APQP的初期或中、早期。它們主要正對的產(chǎn)品的設(shè)計(jì)、生產(chǎn)工藝或過程而言的。屬于預(yù)防性的計(jì)劃。
MSA很簡單，就是校對量、檢具。不要把任何一切都看得很復(fù)雜。
SPC也很簡單，就是管制住某幾個重要參數(shù)，監(jiān)督它們生產(chǎn)的穩(wěn)定性。若發(fā)現(xiàn)有較大的波動，則立即采取措施，糾正工藝或生產(chǎn)流程。
MSA與SPC一樣，都在PPAP階段實(shí)施比較妥當(dāng)(太早有很多影響因素導(dǎo)致MSA無效等)。實(shí)施者多為質(zhì)量工程師。SPC往往會根據(jù)客戶的不同要求，在以后正式量產(chǎn)的長期過程中都需要實(shí)施下去。
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