IATF16949標(biāo)準(zhǔn)第四章容易發(fā)生的問(wèn)題
1 .有些外部支持場(chǎng)所認(rèn)證機(jī)構(gòu)納入了審核的范圍，但在組織的質(zhì)量體系的范圍里沒(méi)有描述;
2 .對(duì)于一些集團(tuán)審核的案子，特別是有多個(gè)支持場(chǎng)所的，由于在質(zhì)量體系范圍沒(méi)有清晰的定義清楚，導(dǎo)致有些支持場(chǎng)所沒(méi)有覆蓋;
IATF16949標(biāo)準(zhǔn)第五章容易發(fā)生的問(wèn)題
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1 .管理者的職責(zé)、權(quán)限和責(zé)任沒(méi)有形成書(shū)面聲明;
2 .管理者沒(méi)有執(zhí)行其職責(zé)和權(quán)限;
3 .應(yīng)用組織結(jié)構(gòu)圖的地方，沒(méi)有體系或接口支持信息;
4 .人員和部門(mén)之間的接口和聯(lián)系不存在或沒(méi)有定義;
5 .不存在方針聲明;
6 .方針聲明書(shū)面化，但沒(méi)有在所有層次被理解或?qū)嵤?，尤其在?chē)間現(xiàn)場(chǎng)。
IATF16949標(biāo)準(zhǔn)第六章容易發(fā)生的問(wèn)題
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1 .沒(méi)有清晰定義目標(biāo);
2 .質(zhì)量目標(biāo)控制系統(tǒng)實(shí)際不存在;
3 .目標(biāo)未層層分解，沒(méi)有分配人員職責(zé);
4 .應(yīng)急計(jì)劃未定期評(píng)審。
IATF16949標(biāo)準(zhǔn)第七章容易發(fā)生的問(wèn)題
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1 .缺少足夠資源;
2 .缺少經(jīng)過(guò)培訓(xùn)的人員。(組織制定了需要的培訓(xùn)，但沒(méi)有執(zhí)行);
3 .對(duì)執(zhí)行”影響產(chǎn)品要求符合性工作”人員的定義過(guò)于狹窄;
4 .臨時(shí)工沒(méi)有受到足夠培訓(xùn);
5 .沒(méi)有培訓(xùn)記錄，或記錄不充分;
6 .員工缺少適當(dāng)?shù)慕逃?、培?xùn)或經(jīng)驗(yàn);
7 .對(duì)培訓(xùn)需求沒(méi)有進(jìn)行評(píng)估;
8 .培訓(xùn)計(jì)劃不充分;
9 .沒(méi)有考慮培訓(xùn)在工作執(zhí)行中的效果;
10 .企業(yè)環(huán)境不鼓勵(lì)創(chuàng)新和改進(jìn);
11 .沒(méi)有人負(fù)責(zé)操作監(jiān)視和測(cè)量系統(tǒng);
12 .應(yīng)該包含在監(jiān)視和測(cè)量系統(tǒng)中的設(shè)備沒(méi)有在系統(tǒng)中(尤其在研究和開(kāi)發(fā)領(lǐng)域);
13 .監(jiān)視和測(cè)量無(wú)法溯源到國(guó)際或內(nèi)部標(biāo)準(zhǔn);
14 .無(wú)法確保可調(diào)試設(shè)備沒(méi)有被改為無(wú)效校準(zhǔn);
15 .當(dāng)設(shè)備沒(méi)有校準(zhǔn)時(shí)，沒(méi)有評(píng)估之前結(jié)果的影響;
16 .內(nèi)部實(shí)驗(yàn)室沒(méi)有被正確闡明并設(shè)立;
17 .外部實(shí)驗(yàn)室不符合ISO/IEC17025或國(guó)家等同標(biāo)準(zhǔn)。
IATF16949標(biāo)準(zhǔn)第八章容易發(fā)生的問(wèn)題
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1 .對(duì)5M1E缺少證實(shí)的策劃;
2 .沒(méi)有設(shè)立產(chǎn)品或項(xiàng)目目標(biāo);
3 .確認(rèn)和驗(yàn)證策劃不充分;
4 .不存在合同程序;
5 .程序不全面或錯(cuò)誤理解(經(jīng)常是故意的)，或相互矛盾(如：設(shè)計(jì)、銷(xiāo)售和生產(chǎn)之間);
6 .記錄不充分或不存在;
7 .顧客的要求未完全考慮;
8 .沒(méi)有處理訂單的文件化程序;
9 .顧客經(jīng)驗(yàn)的反饋不充分;
10 .沒(méi)有考慮交付和交付后活動(dòng)的要求;
11 .設(shè)計(jì)職責(zé)/權(quán)限/接口沒(méi)有以書(shū)面形式指定或執(zhí)行;
12 .團(tuán)隊(duì)沒(méi)有協(xié)調(diào)，尤其在產(chǎn)品責(zé)任和過(guò)程責(zé)任之間;
13 .圖紙沒(méi)有控制，因?yàn)椋汗畈缓侠?圖紙沒(méi)有被檢查或驗(yàn)證;圖紙未經(jīng)認(rèn)可，或者沒(méi)有使用更改控制系統(tǒng);圖紙出現(xiàn)主觀描述。
14 .缺少實(shí)際設(shè)計(jì)評(píng)審，例如個(gè)人(自愿選擇伙伴的人)操作的一個(gè)系統(tǒng);
15 .一個(gè)系統(tǒng)出現(xiàn)在書(shū)面文件中，但未使用;
16 .指定的公差不可能實(shí)現(xiàn)(如：缺少生產(chǎn)介入);
17 .原型樣件不符合關(guān)鍵檢查項(xiàng)目;
18 .用戶手冊(cè)的要求，設(shè)計(jì)幾乎完成時(shí)才開(kāi)始;
19 .用于實(shí)驗(yàn)工作的量具和試驗(yàn)設(shè)備沒(méi)有校準(zhǔn);
20 .抽樣系統(tǒng)有缺陷或沒(méi)有被客戶同意;
21 .一個(gè)具體產(chǎn)品或項(xiàng)目缺少質(zhì)量計(jì)劃，該產(chǎn)品或項(xiàng)目要求質(zhì)量手冊(cè)中的標(biāo)準(zhǔn)程序發(fā)生偏差或增加。
22 .太多的設(shè)計(jì)沒(méi)有被生產(chǎn)介入，這導(dǎo)致生產(chǎn)不能執(zhí)行這些無(wú)法實(shí)現(xiàn)的規(guī)范。
23 .缺少或沒(méi)有證據(jù)顯示外部提供方得到控制;
24 .沒(méi)有可接受外部提供方的記錄;
25 .違背了“僅從批準(zhǔn)的供應(yīng)商采購(gòu)”的規(guī)則;
26 .采購(gòu)文件里沒(méi)有足夠的數(shù)據(jù);
27 .簽訂合同時(shí)，沒(méi)有通知供應(yīng)商質(zhì)量管理體系要求;
28 .沒(méi)有執(zhí)行自己的體系(如，電話訂單沒(méi)有確認(rèn));
29 .滿足顧客要求的要素被忽略，例如足夠的設(shè)備和人員培訓(xùn)要求，被忽略;
30 .對(duì)人員、機(jī)器、材料、工作方法、環(huán)境等的控制，缺少可證實(shí)的策劃;
31 .產(chǎn)品或項(xiàng)目的目標(biāo)沒(méi)有設(shè)立;
32 .確認(rèn)和驗(yàn)證策劃不夠充足;
33 .書(shū)面的工作/職位指導(dǎo)書(shū)或程序不夠充分，缺少該指導(dǎo)書(shū)或程序會(huì)影響質(zhì)量;
34 .零部件、原材料，或產(chǎn)品沒(méi)有標(biāo)記;
35 .批次標(biāo)識(shí)有要求時(shí)，批次零件彼此疊加;
36 .在追溯性必要時(shí)，缺少一個(gè)階段或操作。
37 .顧客/外部供方財(cái)產(chǎn)項(xiàng)目被損壞或沒(méi)有被正確存放;
39 .顧客/外部供方已經(jīng)提供材料、設(shè)備等，但是對(duì)此沒(méi)有驗(yàn)證。
40 .物料接收缺少控制(如，要求試驗(yàn)/檢驗(yàn)的材料直接轉(zhuǎn)到存貨);
41 .分配給生產(chǎn)的材料沒(méi)有標(biāo)識(shí)，也沒(méi)有被完全控制;
42 .指定的檢驗(yàn)或試驗(yàn)沒(méi)有執(zhí)行;
43 .檢驗(yàn)或試驗(yàn)記錄丟失;
44 .最終檢驗(yàn)或試驗(yàn)被繞過(guò)，或者公司產(chǎn)品批準(zhǔn)程序沒(méi)有執(zhí)行;
45 .返工產(chǎn)品沒(méi)有完全重新檢查;
47 .沒(méi)有定義返工的評(píng)審和處理職責(zé);
48 .沒(méi)有規(guī)定返工要求;
49 .返修或返工沒(méi)有重新檢查;
IATF16949標(biāo)準(zhǔn)第九章容易發(fā)生的問(wèn)題
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1 .內(nèi)審按要素審核，而不是按過(guò)程方法審核;
2 .企業(yè)不存在審核系統(tǒng);
3 .對(duì)審核發(fā)現(xiàn)沒(méi)有采取糾正措施;
4 .使用審核員沒(méi)有充分培訓(xùn);
5 .沒(méi)有獨(dú)立的人員執(zhí)行審核;
6 .內(nèi)審文件和記錄不完整;
7 .不存在管理評(píng)審系統(tǒng);
8 .內(nèi)部審核結(jié)果的糾正措施沒(méi)有執(zhí)行;
9 .評(píng)審作為一個(gè)“事件”而不是作為一個(gè)持續(xù)過(guò)程;
10 .不能保證定期評(píng)審整個(gè)體系。持續(xù)的績(jī)效和體系評(píng)審是管理評(píng)審過(guò)程的一部分。
IATF16949標(biāo)準(zhǔn)第十章容易發(fā)生的問(wèn)題
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1 .書(shū)面糾正措施計(jì)劃沒(méi)有被執(zhí)行;
2 .糾正措施的職責(zé)沒(méi)有被指派;
3 .強(qiáng)調(diào)“問(wèn)題解答”勝于預(yù)防和持續(xù)改進(jìn);
4 .預(yù)防產(chǎn)品失效重復(fù)發(fā)生的能力不充足;
5 .只有應(yīng)用預(yù)防失效再發(fā)生的糾正措施，沒(méi)有應(yīng)用防止問(wèn)題不發(fā)生的實(shí)際預(yù)防措施(如，未正確應(yīng)用FMEA)。
需提供審核證據(jù)清單
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4 . 1 組織環(huán)境;
4 . 2 理解相關(guān)方需求。
4 . 3 確定質(zhì)量體系的范圍：
證據(jù)：組織簡(jiǎn)介與產(chǎn)品簡(jiǎn)介、體系范圍(如橡膠管、油封、密封條的設(shè)計(jì)、制造及銷(xiāo)售所包含的人員、場(chǎng)所及班次)、不適用條款說(shuō)明、公司確認(rèn)的所有過(guò)程的清單、文件化信息清單、顧客要求及特殊要求清單、顧客特殊要求評(píng)審記錄。
4 . 4 質(zhì)量管理體系及其過(guò)程：
證據(jù)：
1 .公司組織機(jī)構(gòu)圖 / 管理體系機(jī)構(gòu)圖。
2 .公司各過(guò)程職能分配表。
3 .公司顧客導(dǎo)向過(guò)程與支持過(guò)程相互關(guān)系矩陣圖。
4 .過(guò)程順序及相互作用圖。
5 .顧客導(dǎo)向過(guò)程-COP 清單。
6 .支持過(guò)程-SP 清單。
7 .管理過(guò)程-MP 清單 。
8 .外包過(guò)程清單。
9 .外包風(fēng)險(xiǎn)可行性分析報(bào)告。
10 .過(guò)程績(jī)效指標(biāo)一覽表。
11 .程序文件及管理文件清單。
12 .章魚(yú)圖 / 烏龜圖
證據(jù)：新舊版本標(biāo)準(zhǔn)差距分析報(bào)告、換版行動(dòng)計(jì)劃、過(guò)程清單、烏龜圖、過(guò)程分析清單及措施、過(guò)程績(jī)效一覽表及其過(guò)程績(jī)效統(tǒng)計(jì)表、過(guò)程相互作用圖、內(nèi)外部環(huán)境對(duì)質(zhì)量管理體系的影響分析報(bào)告。
證據(jù)：質(zhì)量體系過(guò)程網(wǎng)絡(luò)圖、烏龜圖、最高管理者對(duì)過(guò)程效率的思路與要求、程序文件、作業(yè)文件、檢驗(yàn)文件、操作規(guī)程、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)管理制度、過(guò)程流程圖、樣本、績(jī)效指標(biāo)統(tǒng)計(jì)表、糾正措施/8D報(bào)告
組織是否確定過(guò)程所需的資源并確保其可用性？
證據(jù)：員工花名冊(cè)、設(shè)備、工裝清單、監(jiān)視測(cè)量設(shè)備清單、廠區(qū)平面布置圖、知識(shí)清單、員工素質(zhì)矩陣表。
組織是否分派過(guò)程的職責(zé)和權(quán)限？
證據(jù)：部門(mén)職責(zé)、崗位說(shuō)明書(shū)、組織機(jī)構(gòu)圖、部門(mén)結(jié)構(gòu)圖、組織部門(mén)任命書(shū)、部門(mén)績(jī)效考核標(biāo)準(zhǔn)。
組織如何應(yīng)對(duì)確定的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇？
證據(jù)：風(fēng)險(xiǎn)與機(jī)遇措施控制流程、風(fēng)險(xiǎn)與機(jī)遇清單、風(fēng)險(xiǎn)與機(jī)遇分析矩陣、風(fēng)險(xiǎn)與機(jī)遇的措施。
組織如何改進(jìn)過(guò)程和質(zhì)量管理體系？
證據(jù)：數(shù)據(jù)分析報(bào)告、內(nèi)部審核、過(guò)程審核、管理評(píng)審、糾正措施、8D報(bào)告、合理化建議方案、持續(xù)改進(jìn)記錄、過(guò)程變更信息。
組織是否保留文件化信息？
證據(jù)：文件清單、記錄清單、文件發(fā)放記錄、文件更改記錄。
最高管理者應(yīng)如何確保以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)的領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾？
證據(jù)：顧要求清單 、顧客特殊要求客清單、顧客合同、顧客質(zhì)量協(xié)議/技術(shù)協(xié)議/保密協(xié)議、顧客圖紙 、法律法規(guī)、顧客滿意度分析報(bào)告、顧客要求評(píng)審記錄。
組織如何確定和應(yīng)對(duì)影響產(chǎn)品符合性以及增強(qiáng)顧客滿意度的能力的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇？
證據(jù)：與外部供方簽訂的供貨合同、質(zhì)量協(xié)議、外部供方業(yè)績(jī)監(jiān)控記錄、第二方審核計(jì)劃及記錄、產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸入、輸出的評(píng)審記錄、設(shè)備能力計(jì)算、過(guò)程能力指數(shù)、過(guò)程風(fēng)險(xiǎn)辨識(shí)清單、信息反饋與糾正措施、產(chǎn)品放行制度、質(zhì)量職責(zé)。
組織如何始終致力于增強(qiáng)顧客滿意度？
證據(jù)：持續(xù)改進(jìn)方案、培訓(xùn)記錄與評(píng)估、設(shè)備改進(jìn)和先進(jìn)設(shè)備引進(jìn)清單、顧客滿意度測(cè)量與分析報(bào)告、顧客業(yè)績(jī)監(jiān)控記錄、顧客信息反饋與糾正措施。
最高管理者如何制定、實(shí)施和和保持質(zhì)量方針？
證據(jù)：質(zhì)量方針及含義解釋、質(zhì)量目標(biāo)、質(zhì)量方針的宣貫記錄。
組織如何溝通質(zhì)量方針？
證據(jù)：質(zhì)量方針宣貫記錄、宣貫方式、總經(jīng)理辦公會(huì)議記錄、現(xiàn)場(chǎng)提問(wèn)3-5名員工回答質(zhì)量方針、官方網(wǎng)站宣傳質(zhì)量方針的信息或宣傳資料。
最高管理者如何確保組織內(nèi)部崗位的職責(zé)和權(quán)限得到分派、溝通和理解？
證據(jù)：公司組織機(jī)構(gòu)圖、公司質(zhì)量管理體系組織機(jī)構(gòu)圖、各部門(mén)組織機(jī)構(gòu)圖、各部門(mén)人員工作崗位職責(zé)/權(quán)限/資格說(shuō)明書(shū)、 質(zhì)量體系運(yùn)行報(bào)告、 影響管理體系的變更報(bào)告、 總經(jīng)理辦公會(huì)議記錄 、抽查現(xiàn)場(chǎng)員工理解職責(zé)的理解程度。
最高管理者如何分派組織權(quán)限，以確保質(zhì)量管理體系符合標(biāo)準(zhǔn)要求，并確保各過(guò)程獲得其預(yù)期輸出？
證據(jù)：崗位考核標(biāo)準(zhǔn)、績(jī)效指標(biāo)一覽和統(tǒng)計(jì)表、公司各過(guò)程職能分配表。
最高管理者如何在分派職責(zé)和權(quán)限過(guò)程中，以規(guī)定報(bào)告質(zhì)量管理體系的績(jī)效及其改進(jìn)機(jī)會(huì)，特別是最高管理者的報(bào)告？
證據(jù)：管理評(píng)審會(huì)議記錄、溝通記錄、授權(quán)書(shū)、體系變報(bào)告、最高管理者的批復(fù)。
最高管理者如何在分派職責(zé)和權(quán)限，以確保組織內(nèi)推動(dòng)以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)？
證據(jù)：以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)意識(shí)的培訓(xùn)記錄、顧客信息傳遞記錄。
最高管理者如何在分派職責(zé)和權(quán)限，以確保在策劃和實(shí)施質(zhì)量管理體系變更時(shí)保持其完整性？
證據(jù)：變更通知單、結(jié)構(gòu)、流程、規(guī)范、產(chǎn)品和交付方式變更時(shí)的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估報(bào)告及措施。
組織在策劃管理體系時(shí)如何考慮風(fēng)險(xiǎn)與機(jī)遇，以滿足體系要求的？
證據(jù)：環(huán)境因素清單、風(fēng)險(xiǎn)與機(jī)遇分析和措施。
組織策劃的風(fēng)險(xiǎn)與機(jī)遇措施是否進(jìn)行評(píng)價(jià)其有效性？是否對(duì)產(chǎn)品的符合性影響相適應(yīng)？
證據(jù)：風(fēng)險(xiǎn)改善計(jì)劃(包括風(fēng)險(xiǎn)描述、風(fēng)險(xiǎn)區(qū)域、改善目標(biāo)、改善周期、改善步驟、責(zé)任擔(dān)當(dāng)、資源需求、檢查擔(dān)當(dāng)、檢查結(jié)果)、風(fēng)險(xiǎn)措施(包括規(guī)避風(fēng)險(xiǎn)、承擔(dān)風(fēng)險(xiǎn)、消除風(fēng)險(xiǎn)源、改變風(fēng)險(xiǎn)的可能性和后果、分擔(dān)風(fēng)險(xiǎn))、風(fēng)險(xiǎn)與機(jī)遇控制的績(jī)效指標(biāo)及評(píng)價(jià)報(bào)告、風(fēng)險(xiǎn)與機(jī)遇措施對(duì)產(chǎn)品影響分析。
組織是否在相關(guān)職能、層次和質(zhì)量管理體系所需過(guò)程建立質(zhì)量目標(biāo)？
注：按質(zhì)量方針?biāo)_定的目標(biāo)框架制定質(zhì)量目標(biāo)
證據(jù)：公司級(jí)目標(biāo)、部門(mén)級(jí)目標(biāo)、過(guò)程目標(biāo)、質(zhì)量目標(biāo)實(shí)施統(tǒng)計(jì)表、質(zhì)量目標(biāo)的更新記錄、目標(biāo)未達(dá)成的措施
組織是否保持有關(guān)質(zhì)量目標(biāo)文件化信息？
證據(jù)：質(zhì)量目標(biāo)文件、質(zhì)量目標(biāo)實(shí)現(xiàn)的方案與計(jì)劃、質(zhì)量目標(biāo)實(shí)現(xiàn)的評(píng)價(jià)記錄。
當(dāng)組織確定需要質(zhì)量管理體系進(jìn)行變更時(shí)，變更是否按策劃的方式實(shí)施？
證據(jù)：變更信息清單、國(guó)家政策的變更對(duì)質(zhì)量管理體系的影響分析(企管部)、組織的變更對(duì)質(zhì)量管理體系的影響分析(企管部)、設(shè)備和工藝變更對(duì)質(zhì)量管理體系影響預(yù)測(cè)分析(技術(shù)、質(zhì)管部)、供應(yīng)變更對(duì)質(zhì)量管理體系的影響分析(采購(gòu)部)、 市場(chǎng)的變更對(duì)質(zhì)量管理體系影響預(yù)測(cè)分析(銷(xiāo)售部)。
組織是否確定并提供為建立、實(shí)施。保持和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系所需資源？
證據(jù)：1 . 資源清單(人力資源、基礎(chǔ)設(shè)施資源、過(guò)程運(yùn)行環(huán)境資源、監(jiān)視和測(cè)量資源、組織的知識(shí)資源等);2 . 資源年度預(yù)算。
組織如何確保并配備所需的人員，以有效實(shí)施質(zhì)量管理體系并運(yùn)行和控制其過(guò)程？
證據(jù)：年度招聘計(jì)劃、部門(mén)人員需求報(bào)告、培訓(xùn)計(jì)劃、培訓(xùn)記錄、崗位說(shuō)明書(shū)(學(xué)歷、技能、培訓(xùn)、經(jīng)驗(yàn))、人力資源規(guī)劃、員工名冊(cè)、特殊工序及特殊特性人員證書(shū)、特種崗位人員持證率(天車(chē)司機(jī)、電工、電焊工、機(jī)動(dòng)車(chē)司機(jī)、叉車(chē)司機(jī)、電梯工、壓力容器)、工程技術(shù)人員資格、內(nèi)審員和質(zhì)檢員資格證書(shū)。
組織如何確定、提供并維護(hù)所需基礎(chǔ)設(shè)施，以及運(yùn)行過(guò)程并獲得合格產(chǎn)品？
證據(jù)：設(shè)備申請(qǐng)購(gòu)置單、設(shè)備臺(tái)帳及檔案、設(shè)備工裝定期保養(yǎng)維護(hù)計(jì)劃與記錄、設(shè)備維修單、主要設(shè)備日常點(diǎn)檢、運(yùn)轉(zhuǎn)情況記錄、設(shè)備履歷表、設(shè)備工裝處置申請(qǐng)單、設(shè)備驗(yàn)收?qǐng)?bào)告、設(shè)備工裝易損件最低庫(kù)存定額、設(shè)備效率統(tǒng)計(jì)表、設(shè)備完好率統(tǒng)計(jì)表、特種設(shè)備準(zhǔn)用證及檢定合格證和上崗證(如行車(chē)/叉車(chē)/壓力容器/鍋爐等)、組織發(fā)展規(guī)劃。
組織如何確定、提供并維護(hù)其所需的環(huán)境，以運(yùn)行過(guò)程并獲得合格產(chǎn)品？
外審員審核關(guān)注點(diǎn)
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資深外審員審核關(guān)注點(diǎn)總結(jié)，供大家參考：
1 .顧客特殊要求和體系關(guān)系矩陣必須建立，顧客特殊要求不是技術(shù)和圖紙要求;如果沒(méi)有，審核時(shí)企業(yè)需提供顧客出具的書(shū)面證據(jù);
2 .產(chǎn)品安全滿足13項(xiàng)要求，如，作業(yè)指導(dǎo)書(shū)有安全標(biāo)識(shí)，追溯性必須100%有批次號(hào)，F(xiàn)MEA和CP必須有顧客的特殊批準(zhǔn)，變更需經(jīng)顧客批準(zhǔn)等;
3 .員工舉報(bào)電話必須建立，郵箱不接受;
4 .應(yīng)急計(jì)劃含常發(fā)自然災(zāi)害，最高管理者每年評(píng)審;
5 .風(fēng)險(xiǎn)分析不能按部門(mén)來(lái)做，必須按照過(guò)程，按照事件分析，風(fēng)險(xiǎn)需建立等級(jí)，制定預(yù)防措施;
6 .基礎(chǔ)設(shè)施評(píng)價(jià)，須體現(xiàn)精益的原則;
7 .內(nèi)部實(shí)驗(yàn)室，必須形成范圍清單，標(biāo)準(zhǔn)清單和實(shí)驗(yàn)設(shè)備清單;
8 .內(nèi)審員能力滿足5項(xiàng)要求，包含培訓(xùn)老師資格(IATF授權(quán)機(jī)構(gòu)的培訓(xùn)合格證明)必須保留;
9 .SQE除滿足內(nèi)審員5項(xiàng)要求，還需滿足FMEA和CP的能力要求;
10 .記錄保存：生產(chǎn)件批準(zhǔn)文件、工裝記錄(包括維護(hù)和所有權(quán))、產(chǎn)品和過(guò)程設(shè)計(jì)記錄、采購(gòu)訂單(如適用)或者合同和修正，保存時(shí)間為產(chǎn)品在現(xiàn)行生產(chǎn)和服務(wù)中要求的有效期，再加一個(gè)日歷年;
11 .軟件開(kāi)發(fā)應(yīng)有質(zhì)量保證過(guò)程，并納入內(nèi)審方案;
12 .供應(yīng)商必須爬坡提升，審核計(jì)劃形成文件;
13 .TPM形成文件化的目標(biāo)，如：OEEMTBFMTTR;
14 .返工和返修必須有作業(yè)指導(dǎo)書(shū)，F(xiàn)MEA的分析;
15 .不合格品報(bào)廢前，確保其喪失物理上的使用價(jià)值;
16 .控制計(jì)劃必須結(jié)合FMEA更新;
17 .審核前須按照IATF16949標(biāo)準(zhǔn)要求，進(jìn)行一次完整的內(nèi)審和管理評(píng)審;
18 .轉(zhuǎn)版審核須提供按新版運(yùn)行的至少3個(gè)月的績(jī)效指標(biāo)。
一階段審核
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顧客資料：包括汽車(chē)顧客清單、汽車(chē)顧客特殊要求清單、與顧客簽訂的合同/協(xié)議等以及合同或協(xié)議的評(píng)審、連續(xù)12個(gè)月的訂單;
體系策劃：過(guò)程控制清單、過(guò)程矩陣圖、過(guò)程關(guān)系圖、風(fēng)險(xiǎn)控制方案、程序文件清單、手冊(cè)、記錄清單;
內(nèi)部審核：包括體系審核、所有涉及到汽車(chē)產(chǎn)品制造的過(guò)程審核、所有汽車(chē)產(chǎn)品的產(chǎn)品審核;如年度計(jì)劃、審核計(jì)劃、審核報(bào)告等
管理評(píng)審：評(píng)審計(jì)劃、評(píng)審報(bào)告等;
過(guò)程績(jī)效指標(biāo)：連續(xù)12個(gè)月的績(jī)效指標(biāo)統(tǒng)計(jì)及趨勢(shì)，包括業(yè)務(wù)計(jì)劃中規(guī)定內(nèi)容、質(zhì)量目標(biāo)、質(zhì)量成本分析、過(guò)程指標(biāo);
與顧客有關(guān)的績(jī)效：顧客抱怨/投訴/退貨處理資料(匯總表、登記表、8D報(bào)告/PPM指標(biāo)及趨勢(shì)、超額運(yùn)費(fèi)等)、顧客滿意度評(píng)價(jià);
與供方有關(guān)的績(jī)效：供方的PPM指標(biāo)及趨勢(shì)、超額運(yùn)費(fèi)等;
汽車(chē)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、顧客圖紙、APQP資料、對(duì)產(chǎn)品的顧客確認(rèn)記錄/第三方檢測(cè)報(bào)告等。
二階段審核
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│ 管理層：
公司內(nèi)外部環(huán)境因素分析：SWOT分析(競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手、行業(yè)標(biāo)桿等)、宏觀因素分析(政治、經(jīng)濟(jì)、文化等)、微觀分析(行業(yè)、產(chǎn)品結(jié)構(gòu)/定位、發(fā)展趨勢(shì)等);
企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)分析：產(chǎn)品安全、生產(chǎn)安全、環(huán)保、財(cái)務(wù)、設(shè)計(jì)、制造、供應(yīng)、行業(yè)等;
公司戰(zhàn)略：未來(lái)3~5年的公司總體戰(zhàn)略規(guī)劃及目標(biāo)，戰(zhàn)略展開(kāi)(職能戰(zhàn)略)及戰(zhàn)略目標(biāo)展開(kāi);
年度業(yè)務(wù)計(jì)劃 / 經(jīng)營(yíng)計(jì)劃制訂及統(tǒng)計(jì)：按照公司總體戰(zhàn)略目標(biāo)制訂本年度公司級(jí)業(yè)務(wù)計(jì)劃并落實(shí)到各部門(mén)，建立公司各部門(mén)的KPI指標(biāo)，按規(guī)定周期收集和統(tǒng)計(jì)目標(biāo)達(dá)成結(jié)果并進(jìn)行趨勢(shì)分析，提出改進(jìn)措施。需提交連續(xù)12個(gè)月的統(tǒng)計(jì)結(jié)果。業(yè)務(wù)計(jì)劃包括每個(gè)顧客及供應(yīng)商的業(yè)績(jī)監(jiān)控、質(zhì)量成本、質(zhì)量目標(biāo)、經(jīng)營(yíng)性指標(biāo)、管理性指標(biāo)、過(guò)程指標(biāo)等。
管理評(píng)審：管理評(píng)審計(jì)劃→各部門(mén)匯報(bào)資料匯總→管理評(píng)審會(huì)議簽到→管理評(píng)審報(bào)告→持續(xù)改進(jìn)計(jì)劃→實(shí)施結(jié)果;
內(nèi)部審核：
體系審核：內(nèi)部審核實(shí)施計(jì)劃→審核實(shí)施記錄→體系審核報(bào)告→不符合項(xiàng)報(bào)告(含原因分析、糾正措施及驗(yàn)證)→不符合項(xiàng)分布表→首/末次會(huì)議簽到表;
過(guò)程審核：過(guò)程審核年度計(jì)劃→過(guò)程審核實(shí)施計(jì)劃→審核實(shí)施記錄→過(guò)程審核報(bào)告→不符合項(xiàng)報(bào)告(含原因分析、糾正措施及驗(yàn)證)→不符合匯總表→首/末次會(huì)議簽到表;
產(chǎn)品審核：產(chǎn)品審核年度計(jì)劃→產(chǎn)品審核實(shí)施計(jì)劃→實(shí)施記錄(含：全尺寸報(bào)告、各項(xiàng)功能和性能實(shí)驗(yàn)報(bào)告、材料報(bào)告)→產(chǎn)品審核報(bào)告;
生產(chǎn)：
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生產(chǎn)計(jì)劃：客戶訂單/銷(xiāo)售計(jì)劃→制造可行性評(píng)審→生產(chǎn)計(jì)劃→生產(chǎn)指令→生產(chǎn)統(tǒng)計(jì);包括產(chǎn)能分析;
生產(chǎn)工藝管理：作業(yè)準(zhǔn)備驗(yàn)證(首檢)、工藝參數(shù)監(jiān)控記錄(如生產(chǎn)不負(fù)責(zé)則由質(zhì)量負(fù)責(zé));
生產(chǎn)過(guò)程控制：交接班記錄、生產(chǎn)動(dòng)態(tài)記錄(設(shè)備維修、模具/工裝維修、刀具/工具更換、產(chǎn)品更換、物料更換等);
現(xiàn)場(chǎng)管理：區(qū)域劃分(生產(chǎn)區(qū)、合格區(qū)、來(lái)料放置區(qū)、待檢區(qū)、不合格區(qū)、發(fā)貨區(qū)、通道等)、產(chǎn)品標(biāo)識(shí)、現(xiàn)場(chǎng)應(yīng)保持干凈整潔;
設(shè)備
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臺(tái)帳→設(shè)備卡→年度保養(yǎng)計(jì)劃→保養(yǎng)記錄→日常點(diǎn)檢記錄→維修記錄→績(jī)效指標(biāo)統(tǒng)計(jì);滿足預(yù)測(cè)性維修要求;
新設(shè)備或大修后→設(shè)備驗(yàn)收記錄→臺(tái)賬→設(shè)備履歷;
設(shè)備標(biāo)識(shí)：環(huán)境保護(hù)設(shè)備/安全防護(hù)設(shè)備/關(guān)鍵設(shè)備的標(biāo)識(shí)及狀態(tài)標(biāo)識(shí)(待修、停用、正常等);
特種設(shè)備管理：清單、備案資料、年檢記錄;包括：行車(chē)、叉車(chē)、電梯、壓力容器、鍋爐等。
工裝
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新工裝：開(kāi)發(fā)計(jì)劃→工裝設(shè)計(jì)(圖紙、標(biāo)準(zhǔn)等)→采購(gòu)訂單/自制計(jì)劃→驗(yàn)收單(檢驗(yàn)記錄等)→臺(tái)帳
日常管理：臺(tái)帳→庫(kù)存定期檢查記錄→維修記錄→定期精度檢查報(bào)告報(bào)→工裝履歷→廢申請(qǐng)單(要填上處置記錄)
工裝標(biāo)識(shí)：編號(hào)、產(chǎn)權(quán)及狀態(tài)標(biāo)識(shí)(待修、停用、正常、報(bào)廢等);
注：工裝包括工具、專(zhuān)用檢具、模具、夾具、刀具(含磨具)、可重復(fù)利用的物流器具等。
質(zhì)量
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新的原料或新零件→樣品報(bào)告(公司的檢驗(yàn)和試驗(yàn)記錄、生產(chǎn)試用報(bào)告等;供方提供的材料報(bào)告、功能性能報(bào)告、可靠性試驗(yàn)報(bào)告及第三方的檢測(cè)報(bào)告等);
常規(guī)采購(gòu)的產(chǎn)品→報(bào)檢單→進(jìn)貨檢驗(yàn)記錄;
生產(chǎn)過(guò)程：工藝參數(shù)監(jiān)控記錄(如質(zhì)量不負(fù)責(zé)則由生產(chǎn)負(fù)責(zé))、產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)、過(guò)程質(zhì)量記錄(自檢、首件檢驗(yàn)、巡檢、轉(zhuǎn)序檢、入庫(kù)檢、現(xiàn)場(chǎng)控制圖、定期Cpk分析報(bào)告等)、成品檢驗(yàn)記錄(檢驗(yàn)記錄單、報(bào)告書(shū))、標(biāo)識(shí)(現(xiàn)場(chǎng)要有即可)、顧客來(lái)料檢驗(yàn)記錄;
退貨或顧客抱怨：顧客投訴登記表→匯總→8D報(bào)告→變更通知單+文件更改通知單→相關(guān)文件修訂(控制計(jì)劃、FMEAs、工藝、檢驗(yàn)規(guī)程等);該項(xiàng)由營(yíng)銷(xiāo)或質(zhì)量提供!
不合格控制：不合格處置單、如報(bào)廢則有報(bào)廢通知單、返工有返工復(fù)檢記錄、不合格匯總表→定期的不合格優(yōu)先減免計(jì)劃→糾正/預(yù)防措施驗(yàn)證記錄→變更通知單+文件更改通知單→相關(guān)文件修訂(控制計(jì)劃、FMEAs、工藝、檢驗(yàn)規(guī)程等) ;
針對(duì)重大不合格項(xiàng)目→糾正/預(yù)防措施驗(yàn)證記錄 →變更通知單+文件更改通知單→相關(guān)文件修訂(控制計(jì)劃、FMEAs、工藝、檢驗(yàn)規(guī)程等);
監(jiān)視和測(cè)量裝置：臺(tái)帳→校準(zhǔn)/檢定計(jì)劃→校準(zhǔn)/檢定記錄(內(nèi)外部的校準(zhǔn)記錄、偏離記錄、校準(zhǔn)履歷等)→有效期標(biāo)識(shí)→試用前的校正記錄→試驗(yàn)設(shè)備的日常點(diǎn)檢記錄→定期巡查記錄;該類(lèi)裝置包含產(chǎn)品的檢驗(yàn)和試驗(yàn)設(shè)備/儀器儀表/檢具和監(jiān)控過(guò)程參數(shù)的儀器儀表(如壓力表、溫控器、電壓表、電流表、流量計(jì)、時(shí)間繼電器、熱電偶等)等;定期的MSA分析報(bào)告;
實(shí)驗(yàn)室：標(biāo)準(zhǔn)樣品一覽表→樣品標(biāo)識(shí)卡;實(shí)驗(yàn)室環(huán)境條件監(jiān)控記錄(溫濕度、清潔度等);
試驗(yàn)樣品登記→試驗(yàn)原始記錄→試驗(yàn)報(bào)告→試驗(yàn)樣品處理記錄等;
技術(shù)
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新品開(kāi)發(fā)：每個(gè)系列產(chǎn)品至少一套完整的APQP資料;關(guān)注產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、顧客要求、開(kāi)發(fā)目標(biāo)、產(chǎn)品設(shè)計(jì)驗(yàn)證/評(píng)審/確認(rèn)記錄、階段性驗(yàn)證報(bào)告等;
所有汽車(chē)產(chǎn)品的PPAP資料，包括所有產(chǎn)品的圖紙、控制計(jì)劃、工藝文件。
過(guò)程驗(yàn)證：工藝驗(yàn)證記錄(PPK、MSA、特殊過(guò)程、產(chǎn)能、成本、合格率等);
設(shè)計(jì)更改：申請(qǐng)單→變更前的評(píng)審→變更方案→變更記錄→變更后的評(píng)審→技術(shù)通知單/文件更改通知單→ 相關(guān)文件修訂(圖紙、標(biāo)準(zhǔn)、FMEAs、控制計(jì)劃、工藝、檢驗(yàn)規(guī)程等)→變更履歷;
技術(shù)文件管理：技術(shù)文件清單→文件歸檔記錄→復(fù)印分發(fā)記錄→修訂記錄→修訂后的收發(fā)記錄→借閱記錄;外來(lái)文件清單(與產(chǎn)品有關(guān)的標(biāo)準(zhǔn))→文件歸檔記錄→復(fù)印分發(fā)記錄→有效性檢查及更新記錄→借閱記錄;
營(yíng)銷(xiāo)
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市場(chǎng)營(yíng)銷(xiāo)：市場(chǎng)分析、行業(yè)分析、市場(chǎng)定位、業(yè)務(wù)分析、競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手與行業(yè)標(biāo)桿分析、SOWT分析、營(yíng)銷(xiāo)策略、營(yíng)銷(xiāo)規(guī)劃等;
顧客檔案：顧客清單 → 顧客特殊要求清單;
合同管理(包括銷(xiāo)售合同、技術(shù)協(xié)議、質(zhì)量協(xié)議、圖紙等)→合同評(píng)審表;
訂單管理：顧客訂單/銷(xiāo)售計(jì)劃→可制造性評(píng)審記錄→月度訂單登記→發(fā)貨計(jì)劃→訂單執(zhí)行跟蹤記錄→發(fā)貨記錄→銷(xiāo)售業(yè)績(jī)統(tǒng)計(jì);
退貨或顧客抱怨：顧客投訴登記表→匯總→8D報(bào)告→變更通知單+文件更改通知單→相關(guān)文件修訂(控制計(jì)劃、FMEAs、工藝、檢驗(yàn)規(guī)程等);該項(xiàng)由質(zhì)量或營(yíng)銷(xiāo)提供!
滿意度管理：顧客滿意度調(diào)查表(發(fā)給客戶)/顧客滿意度測(cè)評(píng)(內(nèi)部評(píng)價(jià))→顧客滿意度評(píng)價(jià)報(bào)告;
顧客文件管理：顧客文件清單(顧客標(biāo)準(zhǔn)、圖紙、合同、技術(shù)要求、相關(guān)協(xié)議等)→文件歸檔記錄→復(fù)印分發(fā)記錄→更新記錄→修訂后的收發(fā)記錄→借閱記錄;
采購(gòu)
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供應(yīng)商資料：可接受供應(yīng)商清單→供應(yīng)商資料(基本信息調(diào)查表、營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件、機(jī)構(gòu)代碼證復(fù)印件、體系證書(shū)復(fù)印件(含質(zhì)量體系、環(huán)境體系等)、特殊行業(yè)生產(chǎn)許可證/運(yùn)輸證復(fù)印件、危險(xiǎn)廢棄物處理資質(zhì)等);
供方評(píng)價(jià)：供方開(kāi)發(fā)計(jì)劃→資料收集→潛在供方清單→評(píng)審計(jì)劃→供應(yīng)商評(píng)審記錄→可接受供應(yīng)商清單→采購(gòu)協(xié)議(新品開(kāi)發(fā)協(xié)議、技術(shù)協(xié)議、質(zhì)量協(xié)議、保密協(xié)議、價(jià)格協(xié)議、框架采購(gòu)合同、物流/包裝協(xié)議、環(huán)保協(xié)議等);
樣件管理：新品開(kāi)發(fā)→技術(shù)文件簽訂和發(fā)放(各類(lèi)協(xié)議、圖紙、標(biāo)準(zhǔn)等)→OTS送樣→樣件認(rèn)可→PPAP提交(必要時(shí))→PPAP認(rèn)可(必要時(shí))→量采;
變更管理：更新后的文件→文件收發(fā)記錄(舊文件回收、新文件發(fā)放)→零件更改后送樣送樣→樣件認(rèn)可→PPAP提交→PPAP認(rèn)可→量采切換;
采購(gòu)管理：物料需求計(jì)劃→采購(gòu)計(jì)劃→采購(gòu)訂單→報(bào)檢單→進(jìn)貨檢驗(yàn)記錄→入庫(kù)單→供應(yīng)商業(yè)績(jī)?cè)u(píng)定
不合格控制：不合格處置單→處置記錄(退貨、挑選等)→供方整改→整改驗(yàn)證記錄→供應(yīng)商業(yè)績(jī)考核
供方文件管理：與供方有關(guān)的文件清單(標(biāo)準(zhǔn)、圖紙、合同、技術(shù)要求、相關(guān)協(xié)議等)→文件歸檔記錄→復(fù)印分發(fā)記錄→更新記錄→修訂后的收發(fā)記錄
倉(cāng)庫(kù)
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賬卡物一致、標(biāo)識(shí)清楚、堆放整齊、防護(hù)符合環(huán)境要求、出入庫(kù)記錄齊全、先進(jìn)先出方式明確、庫(kù)房區(qū)域劃分/布局、出貨檢查記錄等
相關(guān)方財(cái)產(chǎn)管理(硬件：設(shè)備、工裝/模具/檢具/物流器具、材料或零件等)：相關(guān)方財(cái)產(chǎn)清單→到貨通知→檢查記錄→產(chǎn)權(quán)標(biāo)識(shí)→入庫(kù)管理→出貨記錄/消耗記錄/周轉(zhuǎn)記錄→定期檢查/保養(yǎng)/維護(hù)或維修記錄→損壞記錄(如有)→報(bào)告相關(guān)方的記錄(如有);具體管理按公司的設(shè)備、工裝/模具/檢具/物流器具、材料或零件等的管理要求進(jìn)行;
人力資源
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培訓(xùn)：培訓(xùn)需求(各部門(mén)提出、公司戰(zhàn)略、崗位能力評(píng)價(jià)、新員工/轉(zhuǎn)崗員工、安全/環(huán)保、新品開(kāi)發(fā)等)→年度培訓(xùn)計(jì)劃→月度培訓(xùn)計(jì)劃→培訓(xùn)記錄(簽到表、培訓(xùn)記錄)→培訓(xùn)效果評(píng)價(jià);
人力資源管理：員工名冊(cè)、新員工試用考核、特殊工種人員情況表、技能矩陣及能力評(píng)價(jià)、員工績(jī)效考核、頂崗計(jì)劃、職業(yè)規(guī)劃及晉升通道、合理化建議/自主改善/QC小組活動(dòng)。
滿意度評(píng)價(jià)：員工滿意度調(diào)查→員工滿意度調(diào)查匯總分析→改進(jìn)措施及驗(yàn)證;
文控 / 記錄
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受控文件清單(管理性清單)→文件審批→分發(fā)記錄→修訂記錄→修訂后的收發(fā)記錄→借閱記錄;
記錄清單(含規(guī)定的保存周期)→分發(fā)記錄→修訂記錄→修訂后的收發(fā)記錄;
說(shuō)明：
1 .管理性文件包括手冊(cè)、方針目標(biāo)、年度經(jīng)營(yíng)計(jì)劃、程序文件、記錄格式、管理制度、操作規(guī)程、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)等。
2 .操作規(guī)程及作業(yè)指導(dǎo)書(shū)不包括產(chǎn)品制造工藝類(lèi)文件。
財(cái)務(wù)
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成本核算：至少核算到各工序產(chǎn)品成本;
收集生產(chǎn)過(guò)程的不合格品、廢品數(shù)據(jù)，核算內(nèi)部損失。
收集顧客退貨數(shù)據(jù)和索賠數(shù)據(jù)，核算外部損失。
形成質(zhì)量成本分析報(bào)告，關(guān)注質(zhì)量損失的趨勢(shì)。
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