IATF16949對(duì)“產(chǎn)品更改”的要求
對(duì)“產(chǎn)品和服務(wù)的更改”在不同的階段，有不同的要求。同時(shí)對(duì)不同的更改來(lái)源，也需要區(qū)分對(duì)待控制。
在產(chǎn)品和服務(wù)確定階段，若發(fā)生了產(chǎn)品和服務(wù)的更改，需要滿足的要求如下:
(1)應(yīng)確保相關(guān)的成文信息得到修改
(2)確保相關(guān)人員知道已更改的要求
在設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)期間及其后續(xù)做的更改，必須滿足如下要求：
(1) 更改的控制應(yīng)有一個(gè)形成文件的過(guò)程
(2) 必須對(duì)所有發(fā)生的產(chǎn)品和服務(wù)的更改進(jìn)行相應(yīng)的識(shí)別、評(píng)審和控制;目的是確保這些更改對(duì)滿足要求不會(huì)產(chǎn)生不利影響
(3) 必須對(duì)這些信息進(jìn)行保留：設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)更改、評(píng)審的結(jié)果、更改的授權(quán)，為防止不利影響而采取的措施、對(duì)相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)分析的證據(jù)、驗(yàn)證和確認(rèn)的記錄
(4) 對(duì)外部供方提出的更改也必須進(jìn)行一樣的更改控制管理
(5) 對(duì)顧客提出的更改也必須進(jìn)行一樣的更改控制管理
(6) 對(duì)組織自己提出的更改也必須進(jìn)行一樣的更改控制管理
(7) 更改評(píng)價(jià)的項(xiàng)目應(yīng)包含：對(duì)可裝配性、形式、功能、性能和/或耐久性的影響
(8) 更改的確認(rèn)應(yīng)對(duì)照顧客的要求進(jìn)行
(9) 更改在生產(chǎn)實(shí)施之前應(yīng)先進(jìn)行內(nèi)部批準(zhǔn)
(10) 如果顧客有要求，應(yīng)在生產(chǎn)實(shí)施之前，從顧客處獲得形成文件的批準(zhǔn)或棄權(quán)
(11) 對(duì)于帶有嵌入式軟件的產(chǎn)品，組織應(yīng)對(duì)軟硬件的版本級(jí)別形成文件，作為更改記錄的一部分
(12) 初始產(chǎn)品批準(zhǔn)后的設(shè)計(jì)變更意味著產(chǎn)品、部件和材料需要在生產(chǎn)實(shí)施前被評(píng)估和確認(rèn)
(13) 如果顧客有要求，還應(yīng)：向顧客通知最近一次產(chǎn)品批準(zhǔn)之后任何計(jì)劃產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的更改、在實(shí)施更改之前獲得形成文件的批準(zhǔn) 、達(dá)成額外驗(yàn)證或標(biāo)識(shí)要求，例如：試生產(chǎn)和新產(chǎn)品確認(rèn)
(14) 對(duì)更改也必須進(jìn)行驗(yàn)證
(15) 應(yīng)當(dāng)對(duì)更改(例如：對(duì)零件設(shè)計(jì)、制造地點(diǎn)或制造過(guò)程的更改)，包括供應(yīng)商作出的更改，進(jìn)行以驗(yàn)證為目的的試生產(chǎn)，以便確認(rèn)更改對(duì)制造過(guò)程帶來(lái)的影響 作者：質(zhì)量人Wig老師 https://www.bilibili.com/read/cv9282121 出處：bilibili
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