ISO/TS16949管理體系質(zhì)量部的審核重點(diǎn)
1.如果需要,是否有特定產(chǎn)品、專案或合同?如果有是否制定了質(zhì)量計(jì)劃?
2.是否制定了接受準(zhǔn)則,計(jì)數(shù)值抽樣計(jì)劃的接受準(zhǔn)則是“零”嗎?如果不是,是否經(jīng)顧客批準(zhǔn)?對(duì)影響產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的變更,對(duì)變更產(chǎn)品的結(jié)果是否進(jìn)行了評(píng)價(jià)、驗(yàn)證和確認(rèn)?
3.組織是否確認(rèn)了需要實(shí)施的監(jiān)視和測(cè)量?是否提供了監(jiān)視和測(cè)量的裝置?這些裝置是否符合產(chǎn)品測(cè)量的要求?
4.監(jiān)控和測(cè)量裝置在使用前是否進(jìn)行了校準(zhǔn)或驗(yàn)證,這些校準(zhǔn)能否證明追溯至國(guó)家或國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)?這些記錄是否被維持?
5.當(dāng)發(fā)現(xiàn)監(jiān)控和測(cè)量裝置不符合規(guī)定要求時(shí),是否對(duì)以往測(cè)量結(jié)果的有效性進(jìn)行評(píng)價(jià)和記錄?
6.組織是否對(duì)控制計(jì)劃規(guī)定的測(cè)量設(shè)備進(jìn)行測(cè)量系統(tǒng)分析?分析的結(jié)果如何?
7.測(cè)量系統(tǒng)分析是否采用參考手冊(cè)規(guī)定的內(nèi)容與方法?如果顧客要求,是否采用了顧客規(guī)定的測(cè)量系統(tǒng)分析方法?
8.是否保存在校準(zhǔn)的記錄?
9.是否有內(nèi)部實(shí)驗(yàn)室?實(shí)驗(yàn)室是否符合有關(guān)的技術(shù)要求,如實(shí)驗(yàn)室程序、實(shí)驗(yàn)室人員、實(shí)驗(yàn)室能力等?
10.對(duì)組織無(wú)法試驗(yàn)的項(xiàng)目,可委托外部實(shí)驗(yàn)室,外部實(shí)驗(yàn)室是否符合ISO17025或得到國(guó)家認(rèn)可?
11.在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程的哪些階段對(duì)產(chǎn)品的特性實(shí)施監(jiān)控和測(cè)量?比如:來(lái)料、過(guò)程和最終產(chǎn)品?產(chǎn)品測(cè)量和監(jiān)控的記錄是否被維持?
12.產(chǎn)品是否在全部測(cè)量完成,且經(jīng)過(guò)有關(guān)授權(quán)人員批準(zhǔn)后才放行?
13.是否按控制計(jì)劃規(guī)定頻次進(jìn)行全尺寸的檢驗(yàn)與功能測(cè)試?
14.全尺寸檢查是否進(jìn)行了設(shè)計(jì)記錄所有零件尺寸的完整測(cè)量?
15.是否有來(lái)料檢驗(yàn)、過(guò)程檢驗(yàn)、最終檢驗(yàn)的規(guī)范或標(biāo)準(zhǔn)?
16.緊急放行是否有權(quán)責(zé)人員批準(zhǔn)?
17.當(dāng)出現(xiàn)重大事故時(shí),質(zhì)量部是否有停止生產(chǎn)的權(quán)利?質(zhì)量部開(kāi)具過(guò)《停工生產(chǎn)單》嗎?組織是否制定了不合格品控制的書(shū)面程序?
18.對(duì)于不合格品,采取了哪些處理方式?不合格品被糾正是否進(jìn)行重新驗(yàn)證?為避免類似不合格品再次發(fā)生,是否采取了糾正措施?
19.對(duì)于讓步使用的不合格品如何控制?是否經(jīng)過(guò)顧客同意?
20.當(dāng)不合格品在交貨或開(kāi)始使用后被發(fā)現(xiàn),是否根據(jù)其影響采取了適當(dāng)行動(dòng)?
21.返工產(chǎn)品有控制嗎?如何控制?返工作業(yè)指導(dǎo)書(shū)和相關(guān)人員容易得到嗎?
22.當(dāng)產(chǎn)品或過(guò)程與目前已經(jīng)被顧客批準(zhǔn)的產(chǎn)品或過(guò)程不同時(shí),是否向顧客報(bào)告并取得顧客特許或偏差許可?
23.組織是否形成糾正措施的書(shū)面程序?有無(wú)規(guī)定采取預(yù)防措施的時(shí)機(jī)與步驟?目前組織采用了哪些預(yù)防措施?效果如何?
24.是否制定了預(yù)防措施的書(shū)面程序?有無(wú)規(guī)定采取預(yù)防措施的時(shí)機(jī)與步驟?目前組織采用了哪些預(yù)防措施?效果如何?
25.是否對(duì)顧客退回產(chǎn)品進(jìn)行試驗(yàn)/分析,如何分析?分析之后是否及時(shí)報(bào)告顧客?退回產(chǎn)品分析的資料是否被保存?
26.產(chǎn)品放行,產(chǎn)品交付和產(chǎn)品交付后的活動(dòng)是否實(shí)施控制?是如何控制的?
27.是否對(duì)產(chǎn)品的系統(tǒng)、子系統(tǒng)、零部件或材料的各層次制定了控制計(jì)劃?
28.對(duì)生產(chǎn)散裝材料的過(guò)程是否制定控制計(jì)劃?
29.是否對(duì)產(chǎn)品的系統(tǒng)、子系統(tǒng)、零部件或材料的各層次制定了控制計(jì)劃?
30.對(duì)生產(chǎn)散裝材料的過(guò)程是否制定控制計(jì)劃?
31.是否對(duì)產(chǎn)品的系統(tǒng)、子系統(tǒng)、零部件或材料的各層次制定了控制計(jì)劃?
32.對(duì)生產(chǎn)散裝材料的過(guò)程是否制定控制計(jì)劃?
33.是否有試產(chǎn)控制計(jì)劃和量產(chǎn)控制計(jì)劃?如果有設(shè)計(jì)責(zé)任,是否有樣件的控制計(jì)劃?這些控制計(jì)劃得到很好的執(zhí)行嗎?
34.當(dāng)出現(xiàn)過(guò)程不穩(wěn)定或過(guò)程能力不足時(shí)是否采用了指定的反應(yīng)計(jì)劃?這些采取的反應(yīng)計(jì)劃效果如何?
35.當(dāng)有任何的變更影響到產(chǎn)品、過(guò)程、測(cè)量、運(yùn)輸、供應(yīng)來(lái)源或變更FEMA時(shí),是否重新評(píng)審和更新控制計(jì)劃?
36.當(dāng)顧客要求時(shí),更新后的控制計(jì)劃是否提交顧客評(píng)審與批準(zhǔn)?
37.在控制計(jì)劃中規(guī)定的統(tǒng)計(jì)技術(shù),組織是否在應(yīng)用,是如何應(yīng)用的?
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