ISO9001如何實施[過程的監(jiān)視和測量]
"過程的監(jiān)視和測量"是2000版ISO9001標準的新要求,也是組織識別過程、有效管理過程的重要手段.從組織的實施情況看,不少組織對這項要求沒有深入的理解,相當一部分組織感到無從下手,運行效果好的組織可謂鳳毛麟角.從ISO9001認證機構(gòu)的情況看,審核組對這項要求投入的ISO9001審核力量較弱,安排的審核時間也較少.由于"自己吃不準",相當一部分審核員不知道如何審核這個條款,極少發(fā)現(xiàn)問題,很少開出不合格報告,觀察項也較為鮮見.
一、從ISO9001標準的描述看,應(yīng)該實施監(jiān)視和測量的過程是組織的ISO9001質(zhì)量管理體系過程,但不等于ISO9001體系的全部過程都要同時實施監(jiān)視和測量.
從過程的定義和以過程為基礎(chǔ)的ISO9001質(zhì)量管理體系模式圖看,既可以將組織完整的體系看成一個過程(如將汽車制造廠看成汽車制造過程),也可以將其看成四大過程(即"四大版塊"),還可以將其看成由文件控制、合同評審、采購、設(shè)計和開發(fā)、生產(chǎn)和服務(wù)提供、監(jiān)視和測量等若干要素組成的過程.對于這些過程,還可以進行細分,如機械制造行業(yè)的生產(chǎn)過程可以分為機加工、熱加工過程.機加工過程還可分為車、鉗、銑等過程.對這些過程細分后,還可以進行"微分",如銑削加工過程可分為工裝調(diào)試、銑尺寸1、銑尺寸2等過程.
這樣,就產(chǎn)生了一個不容忽視的問題:需要進行監(jiān)視和測量的過程是不確定的,具有明顯的可變性,過程的可微分性使測量的對象--體系的過程數(shù)量變得無窮大.顯然,對于復(fù)雜、多變、龐大的過程網(wǎng)絡(luò)中的所有過程同時實施有效控制是不現(xiàn)實、不經(jīng)濟的.
筆者以為,上述分析也是導致不少組織和ISO9001審核員感到對"過程的監(jiān)視和測量"無從下手的主要原因.
二、組織在實施"過程的監(jiān)視和測量"時,可按如下方式運作.
1.抓住重點.ISO9001標準明確指出,對過程實施監(jiān)視和測量的目的是"確保產(chǎn)品的符合性".因此,面對復(fù)雜而龐大的過程網(wǎng)絡(luò),需要實施監(jiān)視和測量的重點過程是產(chǎn)品實現(xiàn)過程,即標準第七章包括的過程.
2.進行適時的策劃.不同的產(chǎn)品對ISO9001體系和構(gòu)成體系的過程有不同的要求,由于組織的內(nèi)外部環(huán)境和顧客要求不同,相同的產(chǎn)品對體系和構(gòu)成體系的過程也可以有不同的要求.同時,組織的體系也處于不斷變化的狀態(tài),使過程的監(jiān)視和測量沒有固定的模式,既沒有一成不變的需要實施監(jiān)視和測量的過程,也沒有一成不變的監(jiān)視和測量的要求與方法.因此,組織應(yīng)按標準第八章總則
ISO9001 標準(8.1)的要求,結(jié)合實際地運用過程方法對過程進行監(jiān)視和測量,并按如下步驟進行適時、經(jīng)常性的策劃.
(1)定期識別和確定當前對組織的產(chǎn)品和體系有較大影響的過程.這些過程是一旦失控或不穩(wěn)定就可能對體系和產(chǎn)品產(chǎn)生重大負面影響的過程.確定這些過程時,應(yīng)針對體系的全部過程,但重點是產(chǎn)品實現(xiàn)過程,重中之重是關(guān)鍵和特殊過程.一般來說,對管理過程中的這些過程進行識別,最好由綜合性管理部門和質(zhì)量目標管理部門實施;對產(chǎn)品實現(xiàn)過程中的這些過程進行識別,最好由工藝技術(shù)部門、質(zhì)量管理部門實施.
在劃分ISO9001體系的過程時應(yīng)掌握的粗細程度,可根據(jù)過程的具體情況和對過程影響因素的分析結(jié)果決定,一般可遵循如下三項原則.
一是粗到能對過程進行有意義的監(jiān)視和測量.但是,不能粗到對第七章"產(chǎn)品實現(xiàn)"的全部過程都進行監(jiān)視和測量.
二是細到能對過程進行充分的理解.但是,對過于微觀的過程進行監(jiān)視和測量是沒有實際意義的.
三是能否對劃分的過程方便而明確地進行管理.經(jīng)過劃分并確定的過程,應(yīng)相對穩(wěn)定、比較獨立.
經(jīng)過識別,組織可以形成《重點過程明細表》、《關(guān)鍵、特殊過程明細表》、《質(zhì)量控制點明細表》等.這些表的內(nèi)容可以互相包容.
(2)制定過程控制目標.過程的監(jiān)視和測量強調(diào)對"過程實現(xiàn)所策劃結(jié)果的能力"進行證實.因此,應(yīng)對需要進行監(jiān)視和測量的過程預(yù)期達到的結(jié)果進行策劃,即明確監(jiān)視和測量的項目或特性.例如:
--對顧客要求識別與合同評審過程,可通過中標率、合同履約率、顧客滿意率等進行監(jiān)視和測量.
--對采購過程,可通過退貨率、下線率、采購產(chǎn)品資金占用率等進行監(jiān)視和測量.
--對設(shè)計和開發(fā)過程,可通過新產(chǎn)品(項目)開發(fā)成功率、外部故障成本等進行監(jiān)視和測量.
--對制造和服務(wù)提供過程的子過程(包括關(guān)鍵和特殊過程),可通過工藝紀律執(zhí)行率、工藝參數(shù)達標率、過程產(chǎn)品抽檢合格率、一次交檢合格率、過程能力指數(shù)(CP值)、內(nèi)部故障成本、生產(chǎn)計劃完成率等進行監(jiān)視和測量;服務(wù)行業(yè)還可通過顧客意見率、投訴率等進行監(jiān)視和測量;倉儲、物業(yè)管理、商場等組織,可使用人工或監(jiān)視裝置對儲存的物資、小區(qū)和商場的安全狀態(tài)進行監(jiān)視.
--對產(chǎn)品監(jiān)視和測量過程,可通過入庫產(chǎn)品抽檢合格率、質(zhì)量特性檢測率、出廠產(chǎn)品返修率、錯漏檢率、外部故障成本等進行監(jiān)視和測量.
組織可以根據(jù)具體情況策劃相應(yīng)的過程能力評價標準,并將其包括在展開的質(zhì)量目標中,使過程的監(jiān)視和測量與組織的目標管理有機結(jié)合,促進體系的有效運行.
(3)制定監(jiān)視和測量準則.組織確定需要進行監(jiān)視和測量的項目或特性后,應(yīng)制定相應(yīng)的評價方法,包括重點過程監(jiān)視和測量方法、質(zhì)量管理考核細則、工作質(zhì)量考核細則、質(zhì)量目標考核細則、特殊過程評定準則、過程審核辦法等.在這些方法或準則中,應(yīng)明確重點過程的能力評價標準并盡可能量化,以提高監(jiān)視和測量的可證實性和有效性.監(jiān)視和測量準則應(yīng)定期進行評審和修訂.
(4)規(guī)定監(jiān)視和測量的頻次.有時,組織可以對某些目標隨時進行監(jiān)測,如工藝紀律執(zhí)行率、過程產(chǎn)品抽檢合格率、過程能力指數(shù)(CP值)、小區(qū)和商場的安全狀態(tài)等.對某些目標可以進行階段性監(jiān)測,如中標率、合同履約率、顧客滿意率、新產(chǎn)品(項目)開發(fā)成功率、內(nèi)外部故障成本、出廠產(chǎn)品返修率、錯漏檢率等.
三、進行監(jiān)視和測量的另一個目的,是實現(xiàn)對過程的持續(xù)改進.組織應(yīng)按照評價方法和評價標準所輸入的要求,對過程進行認真分析,找出影響過程實現(xiàn)所策劃的結(jié)果的主要原因,并制定控制方案.控制方案應(yīng)規(guī)定實現(xiàn)評價標準的職責、措施和完成的時間,并進行有效控制.
中企檢測認證網(wǎng)提供iso體系認證機構(gòu)查詢，檢驗檢測、認證認可、資質(zhì)資格、計量校準、知識產(chǎn)權(quán)貫標一站式行業(yè)企業(yè)服務(wù)平臺。中企檢測認證網(wǎng)為檢測行業(yè)相關(guān)檢驗、檢測、認證、計量、校準機構(gòu)，儀器設(shè)備、耗材、配件、試劑、標準品供應(yīng)商，法規(guī)咨詢、標準服務(wù)、實驗室軟件提供商提供包括品牌宣傳、產(chǎn)品展示、技術(shù)交流、新品推薦等全方位推廣服務(wù)。這個問題就給大家解答到這里了，如還需要了解更多專業(yè)性問題可以撥打中企檢測認證網(wǎng)在線客服13550333441。為您提供全面檢測、認證、商標、專利、知識產(chǎn)權(quán)、版權(quán)法律法規(guī)知識資訊，包括商標注冊、食品檢測、第三方檢測機構(gòu)、網(wǎng)絡(luò)信息技術(shù)檢測、環(huán)境檢測、管理體系認證、服務(wù)體系認證、產(chǎn)品認證、版權(quán)登記、專利申請、知識產(chǎn)權(quán)、檢測法、認證標準等信息，中企檢測認證網(wǎng)為檢測認證商標專利從業(yè)者提供多種檢測、認證、知識產(chǎn)權(quán)、版權(quán)、商標、專利的轉(zhuǎn)讓代理查詢法律法規(guī)，咨詢輔導等知識。
本文內(nèi)容整合網(wǎng)站：百度百科、搜狗百科、360百科、知乎、市場監(jiān)督總局 、國家認證認可監(jiān)督管理委員會、質(zhì)量認證中心
免責聲明：本文部分內(nèi)容根據(jù)網(wǎng)絡(luò)信息整理，文章版權(quán)歸原作者所有。向原作者致敬！發(fā)布旨在積善利他，如涉及作品內(nèi)容、版權(quán)和其它問題，請跟我們聯(lián)系刪除并致歉！
