ISO9001如何實施生產(chǎn)和服務提供過程的確認
如何實施"生產(chǎn)和服務提供過程的確認"?ISO9001:2000標準的7.5.2條款描述得很清楚.但是,一些企業(yè)在實際應用時有效性差的情況還比較普遍,主要有以下幾種表現(xiàn).
?、匐m然已經(jīng)作出設備完好的鑒定,但采用的標準和過程能力要求沒有緊密的聯(lián)系,僅是從設備的一般狀態(tài)進行評價,甚至沒有鑒定的項目,使設備鑒定流于形式.
?、谟捎谙喈斠徊糠中⌒推髽I(yè)的管理基礎比較差,又刪減了ISO9001標準7.3條款,產(chǎn)品設計的輸出文件不成熟,忽視工藝參數(shù)的確認過程等原因,造成記錄的工藝參數(shù)不符合文件的規(guī)定.審核員提出不符合項報告后,受審核方也只是就事論事地糾正,即把工藝參數(shù)的范圍擴大一些.這樣做的結果是,工藝參數(shù)失去了對工藝控制的指導意義,過程的監(jiān)視和測量也流于形式.
?、垭m然對人員進行了上崗前的考核,但人員的能力要求與崗位的特殊技能要求沒有緊密的聯(lián)系,上崗考核流于形式.
④對生產(chǎn)和服務提供過程再確認的安排不明確.
出現(xiàn)這些問題的原因,主要是對"生產(chǎn)和服務提供過程確認"的理解不準確.
下面,筆者以電線電纜生產(chǎn)過程的擠塑工序為例,對"生產(chǎn)和服務提供過程的確認"的策劃過程進行說明,以助理解.
首先,確定擠塑過程的質(zhì)量要求,主要是絕緣層或護套的外觀、尺寸、機械性能、電氣性能等.這是"生產(chǎn)和服務提供過程的確認"過程的輸入,是策劃的出發(fā)點,是過程能力分析的依據(jù).離開這一點,會使確認流于形式.
第二,識別影響過程能力的主要因素,主要是工藝保證:工藝參數(shù)取決于絕緣材料的特性,電線電纜的種類、型號、規(guī)格、環(huán)境、氣候等因素,確認工藝參數(shù)的過程即調(diào)整的過程.所以,應詼在作業(yè)指導書中規(guī)定調(diào)整工藝參數(shù)的方法和程序,針對不同的絕緣材料(甚至是不同牌號)和不同的電線電纜(甚至是不同型號、規(guī)格)進行確認,而不能只在作業(yè)指導書中寫上一組工藝參數(shù).
第三,圍繞工藝參數(shù)的要求確定設備確認的評價標準.鑒定的內(nèi)容至少應包括擠塑機各區(qū)溫度的穩(wěn)定性和檢測儀表的鑒定、校準,牽引機牽引速度的均勻性及其他輔助設備的工作狀態(tài)等.
第四,對操作人員的能力要求要圍繞技能的要求作出規(guī)定.操作人員能力要求的內(nèi)容至少應包括了解擠塑的工藝要求和工藝參數(shù)的調(diào)整方法和程序,了解過程產(chǎn)品的質(zhì)量要求和自檢方法,熟練使用和調(diào)整設備等.顯然,這些內(nèi)容都要經(jīng)過專業(yè)應知應會的培訓、考核.
第五,根據(jù)產(chǎn)品的生產(chǎn)特點確定使用的特定方法和程序.電線電纜的生產(chǎn)是連續(xù)性的,其產(chǎn)品質(zhì)量主要靠設備和工藝保證.對擠塑工序過程能力的確認可以采用取樣檢測的方法,即先由操作人員根據(jù)經(jīng)驗判斷符合要求后,再由專職試驗員按規(guī)定取樣試驗.如果取樣試驗結果達到了產(chǎn)品的質(zhì)量要求,就完成了確認的過程.因此,電線電纜生產(chǎn)企業(yè)需要有相應條件的試驗室,這是確認過程需要配備的資源.
第六,根據(jù)產(chǎn)品的生產(chǎn)特點,確定再確認的安排.擠塑工序的過程因素變動性比較大,材料、電線電纜的規(guī)格、環(huán)境、氣候、模具等都會對工藝參數(shù)產(chǎn)生影響.所以,每次開機時都要進行過程的再確認.再確認采用的方法也是取樣試驗.如果取樣試驗的結果與作業(yè)指導書規(guī)定的工藝參數(shù)不一致,則要進行分析.這就是再確認的過程.
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