“換版+復(fù)評審+擴項”該如何操作?中國認可近日發(fā)布的這篇干貨滿滿的文章,希望對大家有所幫助。
首先,我們一起來了解一下CNAS關(guān)于復(fù)評審的認可政策和相關(guān)要求。根據(jù)CNAS-RL01:2019《實驗室認可規(guī)則》:
5.4復(fù)評審
5.4.1 對于已獲準認可的實驗室,應(yīng)每2年(每24個月)接受一次復(fù)評審,評審范圍涉及認可要求的全部內(nèi)容、已獲認可的全部技術(shù)能力。
注1:初次獲準認可后,第1次復(fù)評審的時間是在認可批準之日起2年(24個月)內(nèi)。
注2:兩次復(fù)評審的現(xiàn)場評審時間間隔不能超過2年(24個月)。
注3:除不可抗力因素外,復(fù)評審一般不允許延期進行。
5.4.2復(fù)評審不需要獲準認可實驗室提出申請。
專家解讀
目前CNAS“實驗室/檢驗機構(gòu)認可業(yè)務(wù)系統(tǒng)”已實現(xiàn)復(fù)評審任務(wù)的自動生成,在安排復(fù)評審時,由CNAS項目主管啟動復(fù)評審任務(wù),實驗室無需再提前填寫并提交復(fù)評審申請。
如果實驗室希望在實施復(fù)評審的同時進行擴項評審,只需在“實驗室/檢驗機構(gòu)認可業(yè)務(wù)系統(tǒng)”填寫并按要求提交擴項申請(了解擴項申請的流程可參見《教你如何申請實驗室擴項》?可點擊瀏覽),由CNAS項目主管將復(fù)評審和擴項任務(wù)合并安排評審。但需注意的是CNAS不允許因擴項而延期安排復(fù)評審,實驗室須按CNAS-RL01《實驗室認可規(guī)則》第5.2.3條款要求的時間提交申請,即:“5.2.3 ……當獲準認可實驗室需要在監(jiān)督評審或復(fù)評審的同時擴大認可范圍時,應(yīng)至少在現(xiàn)場評審前2個月提出擴大認可范圍的申請。” 復(fù)評審現(xiàn)場評審的最終截止時間可以根據(jù)上次復(fù)評審現(xiàn)場評審時間推算。
5.4.3復(fù)評審采用現(xiàn)場評審的方式,評審要求和現(xiàn)場評審程序與初次認可相同。對于現(xiàn)場評審中發(fā)現(xiàn)不符合項的整改時限和要求與定期監(jiān)督評審相同,按5.3.1.3條執(zhí)行。
專家解讀
對于不符合項的整改期限,一般不符合,完成期限是2個月,嚴重不符合,完成期限是1個月。對于一般不符合與嚴重不符合的劃分,可以參考CNAS-GL008《實驗室認可評審不符合項分級指南》
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