CNAS明確實驗室各崗位人員的要求
實驗室認可準則中對實驗室工作人員提出了許多具體要求,要求全員參與到管理體系的貫徹運行中來,以實現(xiàn)管理體系的全面運行和不斷改進。
1、最高管理者
掌握實驗室認可管理體系的基本要求,明確建立實驗室認可管理體系的初衷和實驗室建設發(fā)展的構(gòu)想。最高管理者應在現(xiàn)場評審首次會議上向評審組介紹實驗室基本情況、實驗室方的與會人員、實驗室評審準備工作和最近一次自查情況及其他需要說明的問題?;厩闆r包括實驗室性質(zhì)、法律地位、隸屬關系、業(yè)務領域、規(guī)模大小、工作方式、固定資產(chǎn)、占地以及人員數(shù)量和結(jié)構(gòu)等。還要介紹體系建立過程,組織機構(gòu)設立和部門職責分工的原則。最高管理者的講話時間不宜過長,應言簡意賅,突出重點,條理清晰。對自身的情況介紹要客觀,對存在的問題不應強調(diào)客觀原因。
2、質(zhì)量負責人
熟練掌握《認可準則》25個要素和管理體系文件的構(gòu)成情況,管理體系在本實驗室的運行情況,主動向評審組介紹為管理體系建立、運行和改進而開展的各項主要工作,取得的成績和存在的不足,需要改進的主要方面,內(nèi)審和管理評審的情況介紹等。另外需要掌握內(nèi)審和管理評審的聯(lián)系和區(qū)別等等。
3、技術負責人
熟練掌握《認可準則》中關于技術運作的總體要求,技術運作的主要內(nèi)容(人、機、料、法、環(huán)、測、抽、樣、結(jié)果質(zhì)量控制和結(jié)果報告)、《管理體系要素職能分配表》中技術負責人負責的各要素運行情況,取得成績和存在的不足,今后改進技術運作的方向等。對于申請認可的檢測項目,相關的檢測標準方法要熟悉,檢測工作的流程和應該生成的各種原始記錄等。
4、授權簽字人
熟悉CNAS的相關政策和要求,能夠?qū)z測結(jié)果的完整性和準確性負責 ,與檢測技術接觸緊密,掌握有關的檢測項目限制范圍,熟悉有關檢測標準、方法,有能力對相關檢測結(jié)果進行評定,了解測試結(jié)果的不確定度,了解有關設備維護保養(yǎng)及定期校準的規(guī)定,掌握其校準狀態(tài),十分熟悉記錄、報告及其核查程序,了解CNAS的認可條件、實驗室義務及認可標志使用等有關規(guī)定(見《CNAS-R01認可標識和認可狀態(tài)聲明管理規(guī)則》)。
5、檢測組長
本部門職責、本崗位和本組內(nèi)各工作崗位的工作開展情況,管理體系在本部門的運行情況,內(nèi)部審核中本部門發(fā)現(xiàn)的問題及整改情況等。
6、管理組組長
本部門職責、本崗位和本組內(nèi)各工作崗位的工作開展情況,管理體系在本部門的運行情況,內(nèi)部審核中本部門發(fā)現(xiàn)的問題及整改情況等。
7、內(nèi)審員
熟練掌握《認可準則》的全部要素和管理體系文件構(gòu)成,熟悉《質(zhì)量手冊》和《程序文件》的內(nèi)容和運行情況,掌握《內(nèi)部審核程序》、《內(nèi)審員培訓教材》、《實驗室和檢查機構(gòu)內(nèi)部審核指南》等文件中關于內(nèi)部審核工作的總體要求,能夠根據(jù)部門分工編制《內(nèi)審檢查表》,能夠開具不符合項報告并提出整改要求,熟悉所審核部門的有關技術知識,能夠有效地掌握內(nèi)審和管理評審的概念和區(qū)別。
8、監(jiān)督員
全面掌握監(jiān)督的概念和目的,熟悉《監(jiān)督工作控制程序》的主要內(nèi)容和工作流程,掌握監(jiān)督的對象和監(jiān)督的重點內(nèi)容,監(jiān)督記錄的填寫要規(guī)范,能夠有效地復現(xiàn)監(jiān)督的過程,監(jiān)督中發(fā)現(xiàn)問題的處理方式等。
9、業(yè)務收發(fā)員
掌握“合同評審”的概念和本實驗室采取的評審方式,在和客戶進行業(yè)務委托過程中應該明確哪些基本要求,如何體現(xiàn)在委托單或者合同中。掌握《委托單》的填寫要求并規(guī)范填寫,熟悉樣品的接收要求和樣品編號、樣品流轉(zhuǎn)總體過程控制要求。熟悉《合同評審程序》和《樣品管理程序》的內(nèi)容。
10、檔案管理員
熟練掌握《文件控制程序》和《記錄控制程序》的基本內(nèi)容和控制要求,對本實驗室各種文件、記錄能夠?qū)崿F(xiàn)有效地控制管理,了解“受控”和“非受控”的概念和做法,對各類文件、記錄的使用范圍和歸檔要求非常清楚。
11、設備管理員
熟悉設備管理的基本要求和《設備管理程序》的主要內(nèi)容,設備檔案應該包含的內(nèi)容和信息,設備維護、保養(yǎng)的有關規(guī)定和執(zhí)行情況,設備使用記錄的填寫情況,設備期間核查情況,設備授權操作情況等。
12、樣品管理員
掌握有關樣品標識、樣品安全和保密、樣品處理和制備、樣品留存和過期處理的有關規(guī)定,熟悉《樣品管理程序》的內(nèi)容。
13、計量管理員
掌握量值溯源的概念,能夠繪制量值溯源圖,熟悉檢定校準機構(gòu)的評價要求和儀器設備檢定校準實施后的確認要求,熟悉儀器設備計量標識的種類和含義,明確對各類設備如何實現(xiàn)溯源到國際單位制或者標準物質(zhì)。了解標準物質(zhì)期間核查的概念和做法。
14、檢測員
熟悉《檢測工作流程圖》和《檢測工作控制程序》,熟練掌握所負責的檢測項目相關的檢測標準和設備使用要求,能夠科學、規(guī)范地填寫各類原始記錄,熟悉原始記錄校核的基本要求。
15、物品員或者采購員
熟悉本實驗室《服務和供應品采購工作程序》的內(nèi)容,能夠?qū)Ρ緦嶒炇腋黝愇锲返墓芾硖峁┮?guī)范的記錄,熟悉供應商評價的原則,能夠提供供應商評價資料。
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