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關(guān)于17025實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可監(jiān)督評(píng)審

   日期:2024-09-24 20:51:26     來(lái)源:ISO17025認(rèn)證     作者:中企檢測(cè)認(rèn)證網(wǎng)     瀏覽:925    評(píng)論:0
核心提示:關(guān)于17025實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可監(jiān)督評(píng)審監(jiān)督評(píng)審的目的是為了證實(shí)獲準(zhǔn)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室在認(rèn)可有效期內(nèi)持續(xù)地符合認(rèn)可要求,

關(guān)于17025實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可監(jiān)督評(píng)審

監(jiān)督評(píng)審的目的是為了證實(shí)獲準(zhǔn)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室在認(rèn)可有效期內(nèi)持續(xù)地符合認(rèn)可要

求,并保證在認(rèn)可規(guī)則和認(rèn)可準(zhǔn)則或技術(shù)能力變化后,能夠及時(shí)采取措施以符合變化

的要求。獲準(zhǔn)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室均須接受 CNAS 的監(jiān)督評(píng)審。監(jiān)督評(píng)審中如發(fā)現(xiàn)獲準(zhǔn)認(rèn)可

實(shí)驗(yàn)室不能持續(xù)符合認(rèn)可條件,CNAS 應(yīng)要求其限期實(shí)施糾正,需要時(shí)采取糾正措施,

情況嚴(yán)重的可立即予以暫停、縮小認(rèn)可范圍或撤銷認(rèn)可

監(jiān)督評(píng)審方式包括現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審和其他評(píng)審,其他評(píng)審方式如:

a) 就與認(rèn)可有關(guān)的事宜詢問(wèn)獲準(zhǔn)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室;

b) 審查獲準(zhǔn)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可標(biāo)識(shí)/聯(lián)合標(biāo)識(shí)的使用和認(rèn)可狀態(tài)聲明;

c) 要求獲準(zhǔn)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室提供文件和記錄進(jìn)行審查(如審核報(bào)告、用于驗(yàn)證獲準(zhǔn)

認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室服務(wù)有效性的內(nèi)部質(zhì)量控制結(jié)果、投訴記錄、管理評(píng)審記錄等)。

定期監(jiān)督評(píng)審

對(duì)于初次獲準(zhǔn)認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室應(yīng)在認(rèn)可批準(zhǔn)后的 12 個(gè)月內(nèi)接受 CNAS 安排的

定期監(jiān)督評(píng)審,定期監(jiān)督評(píng)審的重點(diǎn)是核查獲準(zhǔn)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室管理體系的維持情況。

注:兩次復(fù)評(píng)審之間將不再安排定期監(jiān)督評(píng)審

對(duì)于多場(chǎng)所的獲準(zhǔn)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室,定期監(jiān)督評(píng)審應(yīng)覆蓋所有場(chǎng)所。對(duì)于同時(shí)獲

得檢測(cè)、校準(zhǔn)和鑒定能力認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室,定期監(jiān)督評(píng)審應(yīng)同時(shí)覆蓋檢測(cè)領(lǐng)域、校準(zhǔn)領(lǐng)

域和鑒定領(lǐng)域。

3 定期監(jiān)督評(píng)審采用現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審的方式,不需要獲準(zhǔn)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室提出申請(qǐng),評(píng)審

要求和現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審程序與初次認(rèn)可相同。監(jiān)督評(píng)審中發(fā)現(xiàn)不符合時(shí),被評(píng)審方在明確整

改要求后應(yīng)實(shí)施糾正,需要時(shí)擬訂并實(shí)施糾正措施,糾正/糾正措施完成期限一般為 2

個(gè)月,對(duì)于嚴(yán)重不符合,應(yīng)在 1 個(gè)月內(nèi)完成。評(píng)審組應(yīng)對(duì)糾正/糾正措施的有效性進(jìn)

行驗(yàn)證,驗(yàn)證活動(dòng)所需費(fèi)用,包括評(píng)審費(fèi)及相關(guān)費(fèi)用等,由被評(píng)審實(shí)驗(yàn)室承擔(dān)。由于

獲準(zhǔn)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室自身的原因未能按期完成糾正/糾正措施,或糾正/糾正措施未能通過(guò)

驗(yàn)證時(shí),CNAS 可以視情況作出暫停、縮小認(rèn)可范圍或撤銷認(rèn)可的決定。

在實(shí)施定期監(jiān)督評(píng)審時(shí),應(yīng)考慮初次評(píng)審的結(jié)果、變更情況、參加能力驗(yàn)證

的情況等,尤其是能力驗(yàn)證結(jié)果不滿意時(shí)的糾正措施實(shí)施情況。此外,還應(yīng)關(guān)注實(shí)驗(yàn)

室對(duì)不可獲得能力驗(yàn)證的技術(shù)能力所制定的質(zhì)量監(jiān)控措施。

不定期監(jiān)督評(píng)審

在發(fā)生(但不限于)以下情況時(shí),CNAS 可視需要隨時(shí)安排對(duì)實(shí)驗(yàn)室的不定

期監(jiān)督評(píng)審:

a) CNAS 的認(rèn)可要求發(fā)生變化;

b) CNAS 秘書(shū)處認(rèn)為需要對(duì)投訴或其他情況反映進(jìn)行調(diào)查;

c) 獲準(zhǔn)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室發(fā)生本規(guī)則 9.1.1 條所述變化;

d) 獲準(zhǔn)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室不能滿足 CNAS 公布的能力驗(yàn)證領(lǐng)域和頻次要求,或能力驗(yàn)

證活動(dòng)出現(xiàn)多次不滿意結(jié)果;

e) 獲準(zhǔn)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室因違反認(rèn)可要求曾被暫停認(rèn)可資格;

f) 獲準(zhǔn)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室在行政執(zhí)法檢查中被發(fā)現(xiàn)存在較多問(wèn)題;

g) 獲準(zhǔn)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室在定期評(píng)審中被發(fā)現(xiàn)存在較多問(wèn)題;

h) 獲準(zhǔn)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室出具檢測(cè)報(bào)告/校準(zhǔn)證書(shū)/鑒定文書(shū)的數(shù)量增長(zhǎng)速度異常;

i) CNAS 秘書(shū)處認(rèn)為有必要進(jìn)行的專項(xiàng)檢查。

5.3.2.2 不定期監(jiān)督評(píng)審方式可以是現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審,也可以是其他評(píng)審方式,如文件評(píng)審

等。

5.3.2.3 不定期監(jiān)督評(píng)審的范圍通常是認(rèn)可范圍以及認(rèn)可要求的全部或部分內(nèi)容。當(dāng)

不定期監(jiān)督評(píng)審中發(fā)現(xiàn)不符合時(shí),被評(píng)審實(shí)驗(yàn)室在明確整改要求后應(yīng)實(shí)施糾正,需要

時(shí)擬訂并實(shí)施糾正措施,糾正/糾正措施完成期限與定期監(jiān)督評(píng)審要求一致

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