江門IATF16949：2016認(rèn)證審核常見問題
NO.1-7.2.3 內(nèi)審員能力要求
關(guān)于內(nèi)審員能力要求在新版標(biāo)準(zhǔn)中確實(shí)是很大篇幅的增加，對(duì)于內(nèi)審員能力證明的獲取，包括培訓(xùn)師能力的證明前期標(biāo)準(zhǔn)說的不清不楚，在培訓(xùn)界、咨詢界、認(rèn)證界產(chǎn)生了非常大的爭(zhēng)議與矛盾，而這一切隨著2017年10月IATF發(fā)布IATF16949-Sanctioned-Interpretations-1-9-SIs_Final，最終塵埃落定，重點(diǎn)修訂了兩處內(nèi)容：
1. 對(duì)于過程審核員及產(chǎn)品審核員不再要求與體系審核員一樣需要掌握標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的如過程審核方法及風(fēng)險(xiǎn)思維、顧客及組織特定要求、核心工具要求等六項(xiàng)要求。標(biāo)準(zhǔn)變的更加靈活與務(wù)實(shí)了，對(duì)于過程審核員強(qiáng)調(diào)了其對(duì)待審核過程的技術(shù)、FMEA及CP的能力要求，產(chǎn)品審核員則強(qiáng)調(diào)了產(chǎn)品及檢測(cè)設(shè)備使用方面的能力要求。
2. 對(duì)于培訓(xùn)師的能力標(biāo)準(zhǔn)特別更正為內(nèi)訓(xùn)師的能力要求。
那內(nèi)審員能力這個(gè)條款仍然容易出現(xiàn)的問題包括：
1. 對(duì)于體系、過程、產(chǎn)品審核員的描述不符合標(biāo)準(zhǔn)的要求；
2. 內(nèi)審員清單未建立；
3. 無法提供針對(duì)內(nèi)審員能力要求的相關(guān)培訓(xùn)與考核記錄。
4. 對(duì)于內(nèi)訓(xùn)師的能力標(biāo)準(zhǔn)與評(píng)估體系未建立。
NO.2 -8.5.1.5 全面生產(chǎn)維護(hù)
全面生產(chǎn)維護(hù)是由預(yù)防性及預(yù)測(cè)性維護(hù)條款變更過來的，在此條款中有兩條跟過去不太一樣的地方：一是對(duì)于預(yù)防性與預(yù)測(cè)性維護(hù)的定義發(fā)生了重大變化，增加了周期性檢修。二是在形成文件的維護(hù)目標(biāo)方面，標(biāo)準(zhǔn)中示例的OEE、MTBF、MTTR，并要求將維護(hù)目標(biāo)績(jī)效納入管理評(píng)審。
在此條款審核時(shí)容易出現(xiàn)的問題包括：
1. 對(duì)于預(yù)測(cè)性維護(hù)所涉及的持續(xù)監(jiān)控類報(bào)警數(shù)據(jù)未及時(shí)進(jìn)行收集、整理及改進(jìn)。
2. 對(duì)于OEE、MTBF、MTTR的目標(biāo)設(shè)定與統(tǒng)計(jì)難度較大，很多公司缺乏有效的歷史原始數(shù)據(jù)，MTBF、MTTR基本上設(shè)備維護(hù)部門能夠搞定，但OEE的計(jì)算就相對(duì)復(fù)雜的多，需要生產(chǎn)部門對(duì)設(shè)備的開機(jī)情況及數(shù)據(jù)有足夠的掌握，目前也有一部分企業(yè)開始使用OEE專用軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)收集與統(tǒng)計(jì)分析，但也大部分企業(yè)在此條款糾結(jié)的還是如何提供有效的統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)，統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)能否達(dá)標(biāo)，不達(dá)標(biāo)是否有改進(jìn)對(duì)策等問題上。
NO.3 -6.1.2.3應(yīng)急計(jì)劃
2017年10月IATF發(fā)布IATF16949-Sanctioned-Interpretations-1-9-SIs_Final，需要在應(yīng)急計(jì)劃中增加對(duì)精通電腦高手攻擊網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)，致網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)癱瘓的應(yīng)急。而應(yīng)急計(jì)劃條款在審核中存在的問題主要包括以下幾項(xiàng)：
1. 應(yīng)急計(jì)劃程序未及時(shí)進(jìn)行修訂，以包含新增火災(zāi)、自然災(zāi)害、基礎(chǔ)設(shè)施破壞等內(nèi)容。
2. 缺乏應(yīng)急計(jì)劃作業(yè)指導(dǎo)書（程序中只是對(duì)應(yīng)急計(jì)劃的策劃、編制審批、演練、執(zhí)行、評(píng)審等內(nèi)容做出規(guī)定，具體針對(duì)每一項(xiàng)需要應(yīng)急的具體內(nèi)容仍然需要以三級(jí)文件的形式列出).
3. 質(zhì)量體系中的應(yīng)急與環(huán)境和安全應(yīng)急不一樣，更側(cè)重于對(duì)生產(chǎn)連續(xù)性保證方面的應(yīng)急，以火災(zāi)應(yīng)急測(cè)試為例，長(zhǎng)沙IATF16949認(rèn)證此條款的演練測(cè)試不是考慮如何滅火，而應(yīng)考慮一旦發(fā)生火災(zāi)，針對(duì)火災(zāi)產(chǎn)生的生產(chǎn)中斷影響，公司如何來保證不間斷的向客戶供貨（這其中包括總部協(xié)調(diào)、訂單轉(zhuǎn)移生產(chǎn)、庫存利用等），演練可以采用桌面推演的方式進(jìn)行，需要在審核時(shí)提供桌面推演的計(jì)劃、記錄、報(bào)告（有桌面演練的照片更佳）。
4. 至少每年一次的由最高管理者參與的應(yīng)急計(jì)劃評(píng)審未實(shí)施。
NO.4 -10.2.1 不符合及糾正措施
此條款所描述的不符合包括：質(zhì)量問題開出的不符合項(xiàng)報(bào)告、內(nèi)審/二方審核/三方審核開出的的不符合報(bào)告、客訴報(bào)告等，容易出現(xiàn)的問題包括：對(duì)于問題的原因分析、糾正和糾正措施描述不清，內(nèi)容上避重就輕，對(duì)于管理層面的原因分析不夠，過多強(qiáng)調(diào)員工的不足與培訓(xùn)的需求，而忽略了整改的系統(tǒng)性。
NO.5 -6.1.2.1 風(fēng)險(xiǎn)分析
在風(fēng)險(xiǎn)分析中，標(biāo)準(zhǔn)一貫使用FMEA，此處雖然未提及，但主旨仍然是對(duì)產(chǎn)品審核、退貨、投訴和修理、報(bào)廢和返工等失效模式，是否列入風(fēng)險(xiǎn)管控，在審核時(shí)需要注意以上內(nèi)容，特別客戶投訴8D報(bào)告中出現(xiàn)的缺陷，是否已在FMEA及CP等相關(guān)過程風(fēng)險(xiǎn)分析與輸出文件中進(jìn)行了描述。審核思路和實(shí)踐上經(jīng)常發(fā)現(xiàn)的是客訴清單中的產(chǎn)品質(zhì)量缺陷在FMEA中未體現(xiàn)。
NO.6 -10.2.3 問題解決
問題解決需要有至少三級(jí)管理文件，以明確公司在問題解決上的方法與套路，企業(yè)需要結(jié)合客戶要求及內(nèi)部應(yīng)用需求，明確具體的方法：8D、5WHY、A3報(bào)告、QRQC、3824法等。
容易出現(xiàn)的問題可能如下：
1. 企業(yè)對(duì)于問題解決的具體方法未做規(guī)定；
2. 在具體問題解決很少會(huì)用套路化工具來解決問題，以致問題處理過于表面化；
3. 在使用類似8D報(bào)告的解決方法上，不夠深入，如：沒有小組參與8D，問題的臨時(shí)措施和永久措施與問題本身不匹配，問題解決方案的最終標(biāo)準(zhǔn)化，如修訂FMEA未實(shí)施等。
NO.7 -4.3.2 顧客特殊要求
過去大部分談到客戶特殊要求時(shí)，最多是企業(yè)準(zhǔn)備一份《顧客特殊要求清單》，列入可能的顧客特殊要求，包括：顧客特殊要求手冊(cè)、供應(yīng)商質(zhì)量手冊(cè)、供應(yīng)商年度采購協(xié)議、供應(yīng)商質(zhì)量/技術(shù)協(xié)議等。
而在新版IATF16949中對(duì)于顧客特殊要求有兩個(gè)關(guān)鍵字：包含、評(píng)價(jià)。
企業(yè)要做的第一件事，就是對(duì)汽車客戶的界定，考慮汽車顧客特殊要求的識(shí)別是否充分。第二件事就是需要編制《顧客特殊要求與過程矩陣表》，將每一顧客的特殊要求條款對(duì)照到公司的質(zhì)量管理體系COP/MP/SP過程中去（最好再對(duì)應(yīng)到相關(guān)過程的程序文件），再對(duì)每一顧客特殊條款與質(zhì)量體系的結(jié)合情況進(jìn)行評(píng)價(jià)。
審核過程中容易出現(xiàn)問題包括：
1. 顧客特殊要求識(shí)別不充分；
2. 顧客特殊要求未能包含到質(zhì)量管理體系中去（如 程序文件是對(duì)于客戶特殊要求未能體現(xiàn)或要求不一致，客戶提出的PPM指標(biāo)在公司的過程目標(biāo)指標(biāo)中未體現(xiàn));
i注：也遇到過這樣的問題，不同客戶對(duì)同一過程的特殊要求不一致，企業(yè)的程序文件如何保證都覆蓋，筆者建議企業(yè)在程序文件還是描述通用流程，最后一個(gè)條款注明：如果有不同客戶在此方面有特殊要求，參見《顧客特殊要求與過程矩陣表》識(shí)別、執(zhí)行。
3.顧客特殊要求只做了識(shí)別、包含未進(jìn)行有效評(píng)價(jià)，這里的評(píng)價(jià)是企業(yè)自身對(duì)于顧客特殊要求的執(zhí)行情況，對(duì)于執(zhí)行風(fēng)險(xiǎn)度較高的內(nèi)容，建議關(guān)聯(lián)到過程風(fēng)險(xiǎn)分析表中做風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估與措施對(duì)應(yīng)。
NO.8 -8.5.1 生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制
此條款是一基礎(chǔ)條款，基本上也是生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)審核特別容易被開的條款，開一般不符合項(xiàng)的較大，如果開成嚴(yán)重不符合項(xiàng)，說明現(xiàn)場(chǎng)的人、機(jī)、料、法、環(huán)在標(biāo)準(zhǔn)化管理上存在重大的風(fēng)險(xiǎn)與缺失。可能問題包括：
1. 現(xiàn)場(chǎng)工藝參數(shù)及管理與控制計(jì)劃存在較大偏差；
2. 設(shè)備老化嚴(yán)重，對(duì)于設(shè)備長(zhǎng)期處于帶病作業(yè)；
3. 現(xiàn)場(chǎng)缺少必要的量測(cè)設(shè)備等。
NO.9-4.4.1.2 產(chǎn)品安全
產(chǎn)品安全是一增條款，這里面存在的主要誤區(qū)和需要解決的問題是
1. 產(chǎn)品是否只有是安全件（類似D零件）才需要執(zhí)行此條款；
2. 此條款是否只管理涉及特殊特性的產(chǎn)品，還只是涉及安全特性的產(chǎn)品。
個(gè)人認(rèn)為審核時(shí)出現(xiàn)的問題，也是和這兩個(gè)問題有密切的關(guān)系：
1. 非安全件也要考慮其所涉及的安全性能，特別是有設(shè)計(jì)責(zé)任的企業(yè)，如汽車線路的絕緣套管，本身并安全件，但其一旦耐磨系數(shù)，破損后對(duì)產(chǎn)品有很大的影響，再比如汽車車燈用PCB，本身并非安全件，但其一旦短路，將造成車燈失靈，引發(fā)車輛安全事故。所以企業(yè)要從自身產(chǎn)品出現(xiàn)，聯(lián)系客戶產(chǎn)品的邊界與接口，設(shè)計(jì)時(shí)考慮是否會(huì)產(chǎn)生交叉影響，形成的安全風(fēng)險(xiǎn)。對(duì)此企業(yè)應(yīng)考慮在自行識(shí)別的基礎(chǔ)建立《產(chǎn)品安全特性管控清單》，針對(duì)涉及的法律法規(guī)應(yīng)向客戶告知，相關(guān)的DFMEA資料應(yīng)與客戶確認(rèn)是否需要報(bào)批。
2. 針對(duì)客戶設(shè)計(jì)的產(chǎn)品，針對(duì)客戶的提出的產(chǎn)品安全特性，應(yīng)加以管控，包括作業(yè)人員的培訓(xùn)及在向供應(yīng)商提供的圖紙上進(jìn)行安全特性的標(biāo)注，具體應(yīng)嚴(yán)格按標(biāo)準(zhǔn)條款加以落地。
綜上，在產(chǎn)品安全條款上主要呈現(xiàn)的不足，還是對(duì)于產(chǎn)品安全的定義、標(biāo)識(shí)與可追溯性、傳遞與管控上存在不充分的問題。
NO.10 -9.3.2.1 管理評(píng)審輸入
管理評(píng)審做為質(zhì)量管理體系的重要條款，不過是新老版本，均是審核的重點(diǎn)，也是整個(gè)管理體系最終運(yùn)行結(jié)果的一項(xiàng)有效評(píng)定輸出，審核出現(xiàn)嚴(yán)重不符合項(xiàng)，在此條款上更多是在輸入上存在嚴(yán)重的不足，包括:
1. 輸入內(nèi)容上存在缺失，未嚴(yán)格按標(biāo)準(zhǔn)要求進(jìn)行輸入內(nèi)容的準(zhǔn)備；
2. 輸入內(nèi)容的理解上容易產(chǎn)生偏差：如過程的有效性和效率的理解、制造可行性評(píng)估、通過風(fēng)險(xiǎn)分析（如FMEA)識(shí)別的潛使用現(xiàn)場(chǎng)失效等。除了標(biāo)準(zhǔn)中用括號(hào)標(biāo)注的（在適用情況下）的輸入內(nèi)容，其他均要進(jìn)行資料準(zhǔn)備；
3. 除了9.3.2.1 要求的輸入外，還就包括包括標(biāo)準(zhǔn)8.3.4.1條 對(duì)產(chǎn)品和設(shè)計(jì)開發(fā)監(jiān)測(cè)輸入、9.2.2.1 內(nèi)審方案有效性評(píng)審的輸入
中企檢測(cè)認(rèn)證網(wǎng)提供iso體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)查詢，檢驗(yàn)檢測(cè)、認(rèn)證認(rèn)可、資質(zhì)資格、計(jì)量校準(zhǔn)、知識(shí)產(chǎn)權(quán)貫標(biāo)一站式行業(yè)企業(yè)服務(wù)平臺(tái)。中企檢測(cè)認(rèn)證網(wǎng)為檢測(cè)行業(yè)相關(guān)檢驗(yàn)、檢測(cè)、認(rèn)證、計(jì)量、校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)，儀器設(shè)備、耗材、配件、試劑、標(biāo)準(zhǔn)品供應(yīng)商，法規(guī)咨詢、標(biāo)準(zhǔn)服務(wù)、實(shí)驗(yàn)室軟件提供商提供包括品牌宣傳、產(chǎn)品展示、技術(shù)交流、新品推薦等全方位推廣服務(wù)。這個(gè)問題就給大家解答到這里了，如還需要了解更多專業(yè)性問題可以撥打中企檢測(cè)認(rèn)證網(wǎng)在線客服13550333441。為您提供全面檢測(cè)、認(rèn)證、商標(biāo)、專利、知識(shí)產(chǎn)權(quán)、版權(quán)法律法規(guī)知識(shí)資訊，包括商標(biāo)注冊(cè)、食品檢測(cè)、第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)、網(wǎng)絡(luò)信息技術(shù)檢測(cè)、環(huán)境檢測(cè)、管理體系認(rèn)證、服務(wù)體系認(rèn)證、產(chǎn)品認(rèn)證、版權(quán)登記、專利申請(qǐng)、知識(shí)產(chǎn)權(quán)、檢測(cè)法、認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)等信息，中企檢測(cè)認(rèn)證網(wǎng)為檢測(cè)認(rèn)證商標(biāo)專利從業(yè)者提供多種檢測(cè)、認(rèn)證、知識(shí)產(chǎn)權(quán)、版權(quán)、商標(biāo)、專利的轉(zhuǎn)讓代理查詢法律法規(guī)，咨詢輔導(dǎo)等知識(shí)。
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