深圳ISO9000：2015認證如何進行過程方法審核？
深圳ISO9000：2015認證過程方法審核則是把視線轉(zhuǎn)向受審核方的生產(chǎn)服務(wù)流程，把條款回歸于受審核方的各項活動(過程)之中，在流程運轉(zhuǎn)中關(guān)注并判斷其是否符合標準要求，旨在將組織的活動和相關(guān)資源作為過程進行管理，以期達到更為高效的審核結(jié)果。同樣是審核采購部門，審核員會連接銷售、生產(chǎn)和倉庫，更多考量受審核方的銷售模式等直接影響采購部門質(zhì)量目標的因素，分析“以銷定產(chǎn)”的訂單生產(chǎn)模式還是“以產(chǎn)促銷”的框架銷售模式，前者是按訂單要求制訂采購計劃，庫存極少，交付時間、精度要求更高;后者是按常年生產(chǎn)計劃制訂采購計劃，對于市場動態(tài)、品種、庫存量及經(jīng)銷商的業(yè)績都有關(guān)聯(lián)，因此，審核重點、績效指標、風險管理、條款符合性的把握都有所不同。再如對監(jiān)視和測量設(shè)備的審核則更要關(guān)注生產(chǎn)流程、產(chǎn)品標準、法規(guī)和工藝要求等，關(guān)注實驗室配置、測試現(xiàn)場、必備的測量設(shè)備的有效性、測試方法和結(jié)果，以保證審核結(jié)果的系統(tǒng)性和完整性。
深圳ISO9000：2015認證過程方法審核的實施
深圳ISO9000：2015認證過程方法審核須具備兩個前提：一是作為審核對象的過程已被組織所識別;二是認證機構(gòu)以標準為依據(jù)，以過程為核心實施審核策劃，運用PDCA的審核思路收集過程的策劃、實施、檢查和改進環(huán)節(jié)的審核證據(jù)，從而評價管理體系與標準的適宜性、符合性和有效性。
1)過程的識別
新版標準要求組織應(yīng)識別并確定實現(xiàn)策劃結(jié)果所需的過程，包括生產(chǎn)和服務(wù)提供的實現(xiàn)過程和相應(yīng)的支持性過程，目前很多組織的質(zhì)量管理體系沒有正式定義其過程，如果將組織常規(guī)的業(yè)務(wù)活動作為其生產(chǎn)服務(wù)提供的主要過程，可用附圖作簡要分析，從接受顧客要求到成品交付通常有三種可能。
(1)該產(chǎn)品有同型號的足量庫存，對照訂單要求直接出庫交付。
(2)該產(chǎn)品為常規(guī)生產(chǎn)產(chǎn)品，有成熟的工藝、設(shè)備和技術(shù)人員，直接采購原輔料上線、生產(chǎn)、檢驗、交付。
(3)該產(chǎn)品屬于新產(chǎn)品開發(fā)，需完成設(shè)計開發(fā)過程后再采購、上線生產(chǎn)、檢驗、交付。
同理，將包括人力資源管理、基礎(chǔ)設(shè)施管理、運行環(huán)境管理、知識管理、文件化信息管理、方針目標管理、內(nèi)審、管理評審等作為支持性過程，對這些過程落實相應(yīng)的策劃、實施、檢查、改進措施，提高體系績效及顧客滿意。
2)過程方法審核的實施
(1)審核方案的策劃
審核方案的策劃人員在受理組織申請時，應(yīng)充分了解組織的產(chǎn)品(或服務(wù))實現(xiàn)過程，通過前期溝通、初訪簽約及其他公開的信息渠道，理解組織的生產(chǎn)服務(wù)過程、關(guān)鍵控制點、法律法規(guī)要求、顧客的關(guān)注焦點等，確定相關(guān)專業(yè)及對應(yīng)的專業(yè)審核團隊實施下一步的現(xiàn)場審核活動。
(2)一階段審核(含文件評審)
過程方法一階段審核重點包括以下方面。
①組織是否識別了為實現(xiàn)產(chǎn)品(或服務(wù))滿足顧客和法律法規(guī)要求所必需的過程和子過程。
?、谧R別的過程是否有遺漏。
③過程的目標是否明確。
?、苓^程的風險是否確定并策劃對應(yīng)措施。
?、葸^程實現(xiàn)的策劃及相關(guān)職能分配是否到位。
⑥過程接口如何。
⑦過程是否能覆蓋所有標準條款要求。
⑧判斷審核策劃的專業(yè)與現(xiàn)場實際的一致性。
⑨確定二階段審核重點。
(3)二階段審核
二階段審核的關(guān)鍵是審核組能否結(jié)合過程審核的內(nèi)在聯(lián)系，從整體上對組織的管理體系運行情況做出準確的判斷。通過一階段審核，審核組基本了解組織的生產(chǎn)服務(wù)過程、過程業(yè)績、生產(chǎn)服務(wù)存在的主要風險及管理層對認證審核的期望等，二階段審核計劃可以包含部門和過程，主要關(guān)注以下幾點。
?、賹υO(shè)計開發(fā)、生產(chǎn)服務(wù)、銷售、采購管理(含倉庫管理)、檢驗、資源(設(shè)備)管理、人事管理、方針目標管理、風險管理等過程的控制實施現(xiàn)場審核。
?、诖_認每個過程及支持性子過程的輸入、輸出是否充分、準確。
?、燮洳邉澋穆氊煓?quán)限、過程目標、資源配置、工藝方法、作業(yè)環(huán)境等是否與實際生產(chǎn)(服務(wù))相符合。
?、苁欠駥ο嚓P(guān)過程進行檢查。
?、莅l(fā)現(xiàn)不合格如何處置。
⑥是否落實相應(yīng)改進措施等。
深圳ISO9000：2015認證過程方法審核，讓審核員更加關(guān)注生產(chǎn)服務(wù)各項流程或子流程，關(guān)注這個工作本身的質(zhì)量目標、績效指標、資源配置、工作標準，并結(jié)合實際運行情況、部門間的接口傳遞等進行系統(tǒng)的綜合判定。當然，在過程審核中關(guān)注標準的符合性依然是審核員的基本素養(yǎng)，我們要善于依照組織實際生產(chǎn)服務(wù)活動的順序進行審核，并從中發(fā)現(xiàn)活動與標準的相關(guān)性，判斷其是否滿足標準要求等等。
深圳ISO9000：2015認證運用過程方式審核，審核員驗證更多的是“HOW—怎么做”，并從中得出是否滿足要求的判斷，而非直接“索要”標準要求的“證據(jù)”，讓審核更加真實、有效。
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