一個(gè)品管人在ISO/TS 16949質(zhì)量體系的感想
隨著第一次監(jiān)督審核結(jié)束，ISO/TS 16949 體系已運(yùn)行一段時(shí)間。綜觀這一年體系工作，雖然外審評(píng)估報(bào)告顯示體系得到運(yùn)行和維持，但在具體實(shí)際工作中還存在一些問題，內(nèi)部審核作為質(zhì)量管理體系一個(gè)關(guān)鍵性的接口，它對(duì)于體系的不斷完善和發(fā)展，起著極為重要的作用。為此，現(xiàn)對(duì)如何做好內(nèi)部審核一些認(rèn)識(shí)和看法做以下討論，希望對(duì)今后體系運(yùn)行和維護(hù)工作有所幫助。
一.對(duì)內(nèi)部審核認(rèn)識(shí)
對(duì)于體系審核指總公司建立的ISO/TS 16949質(zhì)量體系文件化的質(zhì)量手冊(cè)、程序文件及對(duì)程序文件補(bǔ)充三級(jí)文件是否在具體生產(chǎn)管理中得到了有效實(shí)施的一系列活動(dòng)過程。實(shí)施內(nèi)部審核是一種重要的管理手段，目的及時(shí)發(fā)現(xiàn)問題，采取糾正和預(yù)防措施，為持續(xù)改進(jìn)提供信息，促進(jìn)產(chǎn)品質(zhì)量提高，持續(xù)的顧客滿意以及滿足法規(guī)要求和質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)。這個(gè)過程包括年初內(nèi)審計(jì)劃的制定,再到每次內(nèi)部審核活動(dòng)的執(zhí)行,直至年底內(nèi)審年度報(bào)告的完成,結(jié)束一年的內(nèi)審計(jì)劃;每次內(nèi)審的實(shí)施過程為:從編制當(dāng)次的內(nèi)部審核活動(dòng)計(jì)劃開始,到現(xiàn)場(chǎng)審核,再到對(duì)現(xiàn)場(chǎng)審核中發(fā)現(xiàn)的不合格項(xiàng)的糾正措施的實(shí)施情況進(jìn)行追蹤審核,直至每一個(gè)發(fā)現(xiàn)的不合格項(xiàng)都已得到徹底糾正,封閉為止。對(duì)于ISO/TS 16949質(zhì)量體系內(nèi)部審核包括：質(zhì)量體系審核、產(chǎn)品過程審核、產(chǎn)品審核三個(gè)部分。
1、體系審核
TS 16949體系審核也就是通常ISO9001所指內(nèi)部審核，是判斷體系是否運(yùn)行和維護(hù)的關(guān)鍵。ISO/TS 16949體系以過程管理來減小生產(chǎn)鏈變差，實(shí)現(xiàn)零缺陷管理方法，在今年體系審核中，最大問題是總公司沒有把TS 16949程序文件流程貫徹應(yīng)用到實(shí)際管理中，實(shí)際工作與體系工作兩層皮，所以在審核前要突擊大量資料和文件，這樣必然導(dǎo)致了部門與部門數(shù)據(jù)銜接問題。以上是整個(gè)總公司在這方面存在問題，對(duì)于作為二級(jí)單位可以通過不斷完善自己質(zhì)量體系促進(jìn)整個(gè)公司體系發(fā)展。
首先，對(duì)于適用于ISO/TS 16949管理過程應(yīng)納入部門職責(zé)或崗位職責(zé)中，避免管理盲區(qū)，減少交叉管理帶來人力、財(cái)力浪費(fèi)。在今年審核中職責(zé)不清產(chǎn)生不合格項(xiàng)目尤為突出，一個(gè)完整過程由多個(gè)部門共同完成，職責(zé)不清必然導(dǎo)致了互相推委和推辭，如不合格控制程序、標(biāo)識(shí)管理程序等。另一個(gè)原因就是工作人員不知道如何做才符合體系要求，簡(jiǎn)單的搞復(fù)雜，復(fù)雜把握不住，如果在崗位職責(zé)中對(duì)體系工作具體要求這一問題就迎刃而解。
其次，整個(gè)體系運(yùn)行要靠大家努力，這也是ISO/TS 16949管理體系特點(diǎn)。對(duì)于每個(gè)部門應(yīng)每周對(duì)本部門主管程序文件至少學(xué)習(xí)兩個(gè)小時(shí)且由部門負(fù)責(zé)人親自授課。在以往工作中只重視部門體系骨干管理，忽視領(lǐng)導(dǎo)作用，領(lǐng)導(dǎo)在文件的制定頒發(fā)發(fā)揮決定性作用，而文件是實(shí)施體系管理直接載體。程序文件其實(shí)就是工作流程匯編，只有主管領(lǐng)導(dǎo)才能把握分寸。
最后，把程序文件績(jī)效指標(biāo)納入到日常考核中，這樣才能引起各管理部門重視，ISO/TS 16949工作才能真真服務(wù)企業(yè)，體系運(yùn)行才有保障。沒有監(jiān)督的工作等于沒有安排工作，人都是有惰性的，監(jiān)督是工作完成與否保障，這也是TS 16949體系核心。
2、過程、產(chǎn)品審核
過程和產(chǎn)品審核是TS 16949特色；過程審核目的判斷制造過程是否具有能力并穩(wěn)定受控，檢查表采用德國標(biāo)準(zhǔn)VDA6.3;產(chǎn)品審核目的產(chǎn)品是否與規(guī)定的技術(shù)要求或與顧客\供方的特殊協(xié)議相一致，及時(shí)發(fā)現(xiàn)問題，采取糾正措施，檢查表采用德國標(biāo)準(zhǔn)VDA6.5。
今年體系審核與過程審核同時(shí)進(jìn)行審核，在審核中主要是關(guān)注體系運(yùn)行而對(duì)產(chǎn)品制造過程審核涉及很少，主要問題是對(duì)VDA6.3認(rèn)識(shí)和理解沒有與實(shí)際結(jié)合起來，檢查中的條款審核員無法理解含義，制約了審核的深度和廣度，審核中只能查出一些表面現(xiàn)象問題。
二.審核組人員選擇方面
從某種層面上看，審核隊(duì)伍素質(zhì)的高低將直接左右著審核的效果。因此，必須精心打造一批具有專業(yè)技術(shù)知識(shí)、富有管理經(jīng)驗(yàn)和具有較強(qiáng)責(zé)任感，能夠正確理解并掌握質(zhì)量手冊(cè)和程序文件人員，更重要的是要能夠熟練地運(yùn)用標(biāo)準(zhǔn)，能夠熟練審核并指導(dǎo)質(zhì)量體系的實(shí)施隊(duì)伍為體系有效運(yùn)行提供保障。
今年審核人員雖然較多，但符合以上標(biāo)準(zhǔn)還存在差距，主要問題管理經(jīng)驗(yàn)欠缺，標(biāo)準(zhǔn)及工作流程把握不好。對(duì)于今后審核人員主要有三點(diǎn)考慮：首先，重點(diǎn)培養(yǎng)4～6名審核員，選擇對(duì)廠各部門工作流程較熟悉、具有權(quán)威人員，使審核深度和廣度上升到一個(gè)高度，審核內(nèi)容及標(biāo)準(zhǔn)把握更準(zhǔn)確。其次，每月保證一次集中學(xué)習(xí)ISO/TS 16949標(biāo)準(zhǔn)、程序文件，重點(diǎn)學(xué)習(xí)過程審核VDA6.3標(biāo)準(zhǔn)。生澀的標(biāo)準(zhǔn)條款只有不斷加深理解和解讀才能使體系穩(wěn)步前進(jìn)，知識(shí)結(jié)構(gòu)更新是審核員必須技能，這樣才能夠?qū)徍似鸬酱龠M(jìn)作用。最后，理論聯(lián)系實(shí)際可適當(dāng)安排內(nèi)審員進(jìn)行輪崗制度，加深對(duì)其它崗位工作的深入了解。
三.審核過程把握關(guān)鍵環(huán)節(jié)
內(nèi)審的目的是通過發(fā)現(xiàn)問題來推動(dòng)和實(shí)現(xiàn)質(zhì)量體系的持續(xù)改進(jìn)，因此，審核工作必須嚴(yán)謹(jǐn)務(wù)實(shí)、富有成效。針對(duì)今年審核工作倉促進(jìn)行對(duì)關(guān)鍵環(huán)節(jié)沒把握住，今后審核過程中不妨把握以下幾個(gè)環(huán)節(jié)。
1、審核計(jì)劃的編制及準(zhǔn)備
審核計(jì)劃的實(shí)施必須具有針對(duì)性、效率性。通過兩次外部審核發(fā)現(xiàn)認(rèn)證公司審核計(jì)劃編制很有特點(diǎn)也值得學(xué)習(xí)，第一次外部審核按照管理過程（計(jì)劃、實(shí)施、監(jiān)督檢查、評(píng)估的思路）即管理決策開始，覆蓋整個(gè)過程；第二次審核從質(zhì)量成本到產(chǎn)品制造、檢驗(yàn)、設(shè)備管理等過程。計(jì)劃中可以看出第一次目的在于對(duì)整個(gè)體系的評(píng)價(jià)，第二次復(fù)審很有針對(duì)性，審核計(jì)劃與審核目的很好的結(jié)合在一起。完善的審核過程，審核計(jì)劃必須對(duì)審核的范圍、活動(dòng)內(nèi)容和時(shí)間、審核人員的分組以及審核依據(jù)等要做出具體安排，該計(jì)劃經(jīng)管理高層批準(zhǔn)后應(yīng)及時(shí)分送到體系所涉及的所有職能部門。
今年總公司計(jì)劃7月份編寫，計(jì)劃置后影響到下屬單位體系工作，針對(duì)體系計(jì)劃來說要經(jīng)過生產(chǎn)技術(shù)處批準(zhǔn)才能實(shí)施。今年審核計(jì)劃主要存在問題審核計(jì)劃過于條理與實(shí)際情況有出入。TS 16949審核是以過程管理方式進(jìn)行，所以審核中不能簡(jiǎn)單按部門制定審核計(jì)劃，必須圍繞質(zhì)量管理主線一步一步深入審核取掉“部門壁壘”，這樣才符合TS 16949質(zhì)量體系宗旨。再就是審核計(jì)劃表中審核過程與實(shí)際部門職能有出入，例如，顧客抱怨、技術(shù)服務(wù)等程序，總公司按照集團(tuán)模式管理方式編制程序文件，具體生產(chǎn)廠中對(duì)于這類程序不好把握，從計(jì)劃安排、審核實(shí)施都有困難。對(duì)于此類問題，今后審核員可依照工作標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行審核如廠部編制文件、制度等，這樣是對(duì)總公司文件一個(gè)補(bǔ)充和發(fā)展，使體系更加適合與實(shí)際情況。再次，就是審核員工作安排上，審核員在審核中應(yīng)專注與審核工作，不受外界干擾。
2、重視審核會(huì)議
審核會(huì)議主要是：首次會(huì)議、審核組會(huì)議和末次會(huì)議，目的分別是加強(qiáng)審核溝通、信息傳遞、審核過程控制。因此，針對(duì)會(huì)議目的不同，會(huì)議議程做出對(duì)應(yīng)調(diào)整。首次、末次會(huì)議一般由領(lǐng)導(dǎo)、審核組全體成員、各相關(guān)部門的負(fù)責(zé)人及有關(guān)人員參加。首次會(huì)議主要是傳達(dá)審核計(jì)劃、原則，末次會(huì)議答謝受審方，傳達(dá)審核結(jié)果，重點(diǎn)對(duì)不符合項(xiàng)提出糾正措施和要求，會(huì)議應(yīng)簡(jiǎn)潔、明了。審核組會(huì)議則是審核組內(nèi)部溝通重要會(huì)議，必須對(duì)審核中存在問題進(jìn)行反復(fù)跟蹤和核對(duì)，整理不符合報(bào)告，評(píng)價(jià)體系整體工作。
在今后審核中主要把握審核組會(huì)議，審核組會(huì)議中審核組長傳達(dá)審核側(cè)重點(diǎn)和解決審核遇到實(shí)際問題并把握審核方向，這是審核效果中比較重要環(huán)節(jié)。
3、現(xiàn)場(chǎng)審核
現(xiàn)場(chǎng)審是核整個(gè)審核工作關(guān)鍵性環(huán)節(jié)和重要的接口，是整個(gè)審核工作靈魂。在現(xiàn)場(chǎng)審核中，審核人員不僅要有強(qiáng)烈的責(zé)任心，嚴(yán)格按照標(biāo)準(zhǔn)要求，更需要正確掌握并運(yùn)用好審核的技巧和策略。審核必須掌握好切入點(diǎn)，選擇好審核的路徑，運(yùn)用好審核方法，發(fā)揮好專業(yè)判斷。審核必須以事實(shí)為依據(jù)，以標(biāo)準(zhǔn)為準(zhǔn)繩判斷理念。
在今年審核中存在問題主要是對(duì)審核目的理解錯(cuò)誤，作為審核不是去找某一個(gè)過程存在問題，而是找證明體系按照標(biāo)準(zhǔn)運(yùn)行證據(jù)。在今年審核技巧上主要是多采用了問答式方式，這種方式弊端在于審核員的能力和標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)用把握上，所以審核效果直接受到影響。總結(jié)今年得與失，今后在現(xiàn)場(chǎng)審核中可以從以下幾個(gè)方面入手：首先可請(qǐng)受審方介紹他在體系中的作用及如何應(yīng)用體系知識(shí)，這樣使審核員有了一個(gè)大概了解可杜絕審核盲目性。其次，查看本崗位工作標(biāo)準(zhǔn)，看是否與程序文件一直，工作標(biāo)準(zhǔn)是實(shí)施體系最直接的依據(jù)，若依據(jù)錯(cuò)誤后續(xù)工作可想而知。這樣可提高審核效率，對(duì)改進(jìn)體系工作是一個(gè)有效手段。最后，對(duì)照工作標(biāo)準(zhǔn)查看記錄，總結(jié)問題給予指導(dǎo)。記錄是體系實(shí)施載體，直接反映體系是否實(shí)施最主要證據(jù)。作為內(nèi)部審核目的主要是查漏補(bǔ)缺，自查自改，審核員在審核中相當(dāng)于“法官”、“教官”作用，主要是進(jìn)行判斷和教導(dǎo)。
4、報(bào)告編寫
審核報(bào)告是整個(gè)審核工作的外在體現(xiàn)，是在對(duì)客觀證據(jù)及審核記錄進(jìn)行認(rèn)真統(tǒng)計(jì)、分析、歸納和評(píng)價(jià)基礎(chǔ)上形成的審核總結(jié)。審核報(bào)告既要掌握足夠的客觀證據(jù)和審核發(fā)現(xiàn)，要能看到事情本質(zhì)和全局，用事實(shí)、數(shù)據(jù)說話。不符合項(xiàng)糾正和預(yù)防措施，提出合理可行的措施意見，保持持續(xù)改進(jìn)思想。
今年審核報(bào)告中，報(bào)告只是簡(jiǎn)單提出問題，對(duì)解決問題可行的措施意見上不完整，這是今后審核報(bào)告編寫的側(cè)重點(diǎn)。
四.加強(qiáng)對(duì)不合格項(xiàng)整改追蹤
ISO/TS 質(zhì)量體系核心之一持續(xù)改進(jìn)，改進(jìn)是一個(gè)長期堅(jiān)持不屑的工作，只有通過不斷完善和改進(jìn)，質(zhì)量體系才能得到維護(hù)和發(fā)展。內(nèi)部審核的目的不在于追究過錯(cuò)，而是一發(fā)現(xiàn)問題促進(jìn)職能部門剖析分析產(chǎn)生的根源找到徹底解決的辦法，而后續(xù)跟蹤對(duì)整改是監(jiān)督和驗(yàn)證，是質(zhì)量體系實(shí)施提供保障。在今年不合格項(xiàng)整改追蹤上，還是犯了與審核目的不符現(xiàn)象，過分終究錯(cuò)誤對(duì)發(fā)生問題沒有深入分析，這樣及時(shí)整改完畢難保會(huì)發(fā)生同樣的錯(cuò)誤，所以在今后對(duì)不合格項(xiàng)整改追蹤上需要重視。
總結(jié)：內(nèi)部審核對(duì)ISO/TS質(zhì)量體系維護(hù)和運(yùn)行起到“保駕護(hù)航”作用，針對(duì)今后審核工作必須在審核員選擇、審核過程關(guān)鍵環(huán)節(jié)、不合格追蹤方面進(jìn)行改進(jìn)。
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