GMP/GSP/中藥材GAP認(rèn)證
GMP/GSP/中藥材GAP認(rèn)證申請材料:
(1)企業(yè)申請報(bào)告:
(2)《藥品GMP、GSP、GAP》(含電子文檔);
(3)藥品GMP、GSP、GAP認(rèn)證自查報(bào)告(含電子文檔)(具體要求附后);
(4)新修訂藥品GMP、GSP、GAP認(rèn)證前后生產(chǎn)能力變化情況表(含電子文檔)
(5)申請人身份證復(fù)印件,核原件;
(6)申請材料真實(shí)性的《自我保證聲明》,并對材料作出如有虛假承擔(dān)法律責(zé)任的承諾;
(7)凡申請企業(yè)申報(bào)材料時(shí),申請人不是法定代表人本人,企業(yè)應(yīng)當(dāng)提交《法定代表人授權(quán)委托書》;
(8)按申請材料順序制作目錄。
將部分生產(chǎn)車間分立或跨原管轄地遷移形成新的藥品生產(chǎn)企業(yè)的,應(yīng)同時(shí)申請?jiān)幤?a href="http://www.1cjaei.cn/rz/GMP/" target="_blank">GMP認(rèn)證許可的變更或注銷。
申請材料一式兩份,應(yīng)完整、清晰,簽字并加蓋企業(yè)公章。使用A4紙打印或復(fù)印,按照申請材料目錄順序裝訂成冊;
凡申請材料需提交復(fù)印件的,申請人(單位)須在復(fù)印件上注明”此復(fù)印件與原件相符”字樣或者文字說明,注明日期,加蓋單位公章;個(gè)人申請的須簽字或簽章。
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