ISO22000體系認證咨詢
ISO22000:2017食品安全管理體系標準簡介
今年7月份,ISO發(fā)布了ISO22000標準草案(DIS),并預(yù)計在明年6月份發(fā)布正式版標準。歷時12年,究竟新版ISO22000會有何變化?
一、首先來看看ISO22000:2005和ISO/DIS22000:2017標準條款的對照
ISO/DIS 22000:2017條款 | ISO22000:2005條款 |
1范圍 | 1范圍 |
2規(guī)范性引用文件 | 2規(guī)范性引用文件 |
3術(shù)語和定義 | 3術(shù)語和定義 |
4組織的環(huán)境 | 4食品安全管理體系 |
4.1理解組織及其環(huán)境 | / |
4.2理解相關(guān)方的需求和期望 | / |
4.3確定食品安全管理體系的范圍 | 4.1總要求 |
4.4食品安全管理體系 | 4.1總要求 |
5領(lǐng)導作用 | 5管理職責 |
5.1領(lǐng)導作用和承諾 | 5.1管理承諾 |
5.2食品安全方針 | 5.2食品安全方針 |
5.3組織的崗位、職責和權(quán)限 | 5.4職責和權(quán)限 5.5食品安全小組組長 7.3.2食品安全小組 |
6策劃 | / |
6.1應(yīng)對風險和機遇的措施 | / |
6.2食品安全目標及其實現(xiàn)的策劃 | 5.2食品安全方針 |
6.3變更的策劃 | 5.3食品安全管理體系策劃 |
7支持 | 6資源管理 |
7.1資源 | 6.1資源提供 |
7.1.1總則 | 6.1資源提供 |
7.1.2人員 | 6.2人力資源 6.2.1總則 |
7.1.3基礎(chǔ)設(shè)施 | 6.3基礎(chǔ)設(shè)施 |
7.1.4工作環(huán)境 | 6.4工作環(huán)境 |
7.1.5外部開發(fā)食品安全管理體系要素的控制 | / |
7.1.6外部提供過程、產(chǎn)品和服務(wù)的控制 | 4.1總要求 |
7.2能力 | 6.2.2能力、意識和培訓 |
7.3意識 | 6.2.2能力、意識和培訓 |
7.4溝通 | 5.6溝通 |
7.4.1總則 | 5.6溝通 |
7.4.2外部溝通 | 5.6.1外部溝通 |
7.4.3內(nèi)部溝通 | 5.6.2內(nèi)部溝通 |
7.5成文信息 | 4.2文件要求 |
8運行 | 7安全產(chǎn)品的策劃和實現(xiàn) |
8.1運行策劃和控制 | 7.1總則 |
8.2前提方案 | 7.2前提方案 |
8.3可追溯性 | 7.9可追溯性系統(tǒng) |
8.4應(yīng)急準備和響應(yīng) | 5.7應(yīng)急準備和響應(yīng) |
8.4.1總則 8.4.2緊急情況和事故的處理 | 5.7應(yīng)急準備和響應(yīng) |
8.5危害控制 | 7.3實施危害分析的預(yù)備步驟 7.4危害分析 7.5建立操作性前提方案 7.6建立HACCP計劃 8.2控制措施組合的確認 |
8.5.1危害分析預(yù)備步驟 | 7.3實施危害分析的預(yù)備步驟 |
8.5.2危害分析 | 7.4危害分析 7.4.1總則 7.4.2危害識別和可接受水平的確定 7.4.3危害評估 7.4.4控制措施的選擇和評估 |
8.5.3控制措施和控制措施組合的確認 | 8.1總則 8.2控制措施組合的確認 |
8.5.4危害控制計劃(HACCP計劃/OPRP計劃) | 7.5操作性前提方案的建立OPRP 7.6HACCP計劃的建立 |
8.6前提方案PRPs和危害控制計劃信息更新 | 7.7預(yù)備信息的更新、規(guī)定前提方案和HACCP計劃文件的更新 |
8.7監(jiān)視和測量的控制 | 8.3監(jiān)視和測量的控制 |
8.8前提方案PRPs和危害控制計劃的驗證 | 7.8驗證的策劃 8.4.2單項驗證活動的評價 |
8.8.1驗證 | 7.8驗證的策劃 |
8.8.2驗證活動結(jié)果的分析 | 8.4.3驗證活動結(jié)果的分析 |
8.9不符合產(chǎn)品和過程的控制 | 7.10不符合控制 |
8.9.1總則 | 7.10不符合控制 |
8.9.2糾正措施 | 7.10.2糾正措施 |
8.9.3糾正 | 7.10.1糾正 |
8.9.4潛在不安全產(chǎn)品的處理 | 7.10.3潛在不安全產(chǎn)品的處置 |
8.9.5撤回/召回 | 7.10.4撤回 |
9食品安全管理體系績效評價 | / |
9.1監(jiān)視、測量、分析和評價 | / |
9.1.1總則 | / |
9.1.2分析和評價 | 8.4.2單項驗證結(jié)果的評價 8.4.2驗證活動結(jié)果的分析 |
9.2內(nèi)部審核 | 8.4.1內(nèi)部審核 |
9.3管理評審 | 5.8管理評審 |
10改進 | 8.5改進 |
10.1不符合和糾正措施 | / |
10.2食品安全管理體系更新 | 8.5.2食品安全管理體系的更新 |
10.3持續(xù)改進 | 8.5.1持續(xù)改進 |
從條款對照來看,ISO/DIS22000采取了HSL高級結(jié)構(gòu),可以跟ISO9001更好的融合。另外新增了以下條款:
4.1理解組織及其環(huán)境
4.2理解相關(guān)方的需求和期望
6.1應(yīng)對風險和機遇的措施
7.1.5外部開發(fā)食品安全管理體系要素的控制
7.1.6外部提供過程、產(chǎn)品和服務(wù)的控制
8.4.2緊急情況和事故的處理
9食品安全管理體系績效評價
9.1.1總則
10.1不符合和糾正措施
二、標準主要變化點
1.很好的體現(xiàn)PDCA循環(huán)
分兩個層次來理解PDCA,一個是體系的PDCA,包括體系策劃、體系運行、體系檢查和體系改進。“體系”本身是需要被管理的對象,管理“體系”比管理一個“過程”更為復(fù)雜。需要認清體系的作用(全員理解),給予體系明確的定位(需要領(lǐng)導明示),需要結(jié)合公司內(nèi)外環(huán)境合理策劃(量體裁衣),需要領(lǐng)導強有力的介入(實際參與PDCA各環(huán)節(jié)),需要各要素被合理策劃和有效執(zhí)行(過程管理和人員的能力),需要對過程和體系績效進行評價(數(shù)據(jù)分析)和不斷改進。不管什么體系,我們時常說體系很重要,但體系有效性很難顯現(xiàn),從ISO9001新版改版,我們也可以看到在如何提高體系有效性方面,標準制定者所作出的思考,可所謂用心良苦,但從實踐的角度,管理好“體系”根本就不容易,任重而道遠。此時此刻,我想到的是胡適先生說過的一句話:多談點問題,少談點主義。推動體系改進的過程中,是不是我們也應(yīng)多研究點過程,少研究點體系呢?
另一個層面是危害控制的PDCA,主要體現(xiàn)在第八章節(jié)。新版的危害控制基本上保留舊版的預(yù)防控制理念,核心仍然是前提方案+危害控制措施(HACCP計劃/OPRP方案)的基本組合,但是新版經(jīng)過條款的調(diào)整,將舊版中措施的確認和體系的驗證加以拆分,將控制措施的確認放在前面,措施實施后有效性驗證放在后面,這樣總體邏輯更清晰(確認和驗證是兩個不同的概念,一前一后),也更好的將危害控制的PDCA和體系的PDCA區(qū)分開來(大環(huán)套小環(huán))。
2.很好的體現(xiàn)風險管理思維
新版標準引言0.3.3保留了ISO9001提出的基于風險的思維,并將風險分成兩個層級,一是組織層面的風險管理,另一是食品安全危害控制。
1)組織的風險管理其實是未來所有管理體系都要考慮的一個方向,風險具體表現(xiàn)為戰(zhàn)略選擇錯誤,錯過發(fā)展機會;組織結(jié)構(gòu)設(shè)計不合理,機構(gòu)臃腫,效率底下;資源配置不足;沒有考慮到相關(guān)方的要求導致合作關(guān)系不緊密;人員能力不匹配;制度設(shè)計不合理;管理工具選擇錯誤;法規(guī)考慮不充分,導致違規(guī)等等,總結(jié)為系統(tǒng)性風險(經(jīng)營性風險)和過程性風險(部門職能層面)管理這些風險所選用的工具則是多方面的。
2)食品安全危害控制
而食品安全危害則是指引起食品安全問題的生物、化學和物理性危害,風險則表現(xiàn)為危害發(fā)生的概率和潛在后果的綜合考量。控制這一層面的風險是食品安全管理體系的主要任務(wù),風險管理基本遵循的是HACCP原則(第八章節(jié))。
ISO22000食品安全管理體系標準簡介
2005年9月國際標準化組織(ISO)頒布了食品安全管理體系------ISO22000:2005食品安全管理體系標準標準,在食品安全管理工具的清單上又增加了一項新的工具?! ?/P>
2005年9月頒布的食品安全管理體系-食品鏈上所有組織的要求,ISO22000標準在食品群組中是一個新生兒。ISO22000是正在進行的國際標準組織(ISO)與食品行業(yè)之間協(xié)作的成果,如ISO網(wǎng)站的解釋:該標準目標是成為一個國際性的、可稽核的標準以定義整個食品鏈上的食品安全管理—“確保整個鏈上沒有連接缺陷”,目的就是將ISO22000與其他現(xiàn)有的食品安全計劃并肩而坐,并通過運用一種流通語言和在整個食品鏈上對食品安全管理方法的理解,使ISO22000與其他食品安全計劃互補。
ISO22000起草的過程涉及了14個不同國家成員,同時代表了包括食品法典、歐盟食品和飲料行業(yè)協(xié)會(CIAA)等許多其他組織。ISO22000遵循了其它標準發(fā)展的過程:有許多關(guān)于它的意見,每一個意見都由工作團隊寫下來。ISO22000是一個國際標準,而且經(jīng)歷所有的投票過程讓它更強大。至2008年底,全球約有4千多家食品企業(yè)通過了ISO22000認證.
ISO22000的要點是在ISO9001:2000的基礎(chǔ)上增加了HACCP形式的標準,換言之,就是將食品和飲料工業(yè)建立于現(xiàn)有的體系上、并將行業(yè)規(guī)劃成一個清晰、易懂、可稽核的結(jié)構(gòu)。
而ISO22000不同于其他標準的主要方面一言可盡,就是它的范圍和國際適用性。ISO22000同樣不同于BRC和IFS這類不能提供良好規(guī)范要求規(guī)則列表的標準。
然而,與事實相對應(yīng)的是ISO22000不可能指定所有食品行業(yè)類型的所有要求,ISO2200明確了與食品行業(yè)***關(guān)聯(lián)***實用的規(guī)范,將食品安全責任歸于食品行業(yè)。
ISO22000是營運工具:
運行ISO22000其中一個好處是它給已經(jīng)實施其它ISO管理體系的公司提供了增效作用。舉例說,ISO22000使用和ISO9001、ISO14001環(huán)境管理體系標準相同的體系導入方法,使它易于整合成一個完整的基于風險的管理體系。
然而,我們已經(jīng)實施了其他ISO標準—包括ISO9000質(zhì)量管理體系、ISO14001環(huán)境管理體系,以及ISO18001職業(yè)健康安全系列等—我們認為將我們現(xiàn)有管理方法運用到食品安全管理中是十分重要的,這樣就可以整合到我們其他體系中去。
ISO22000的適用范圍:
按照國際標準組織(ISO)的觀點,ISO22000確定為確保食品供應(yīng)鏈上沒有缺陷的連接點。該標準“從飼料生產(chǎn)、初級生產(chǎn)到食品生產(chǎn)商、運輸和儲藏企業(yè),以及零售分包商和食品服務(wù)的出口——與食品內(nèi)部關(guān)聯(lián)組織,如設(shè)備生產(chǎn)商、包裝材料、清潔劑、添加劑和配料生產(chǎn)商等都可以采用。
ISO22000詳細說明了食品鏈上食品管理體系的要求,為了提供安全一致的終端產(chǎn)品以滿足適合消費者和采用的食品安全法規(guī)兩者的要求,組織需要證明他們控制食品安全危害的能力。
ISO22000的實施:
對任何尋求運行新質(zhì)量體系的公司來說實施是關(guān)鍵問題,ISO22000也不例外。現(xiàn)在食品企業(yè)的員工熟悉ISO9001和其他與食品相關(guān)的標準,在采用標準的草案事實上更容易實施。全面實施的過程持續(xù)6到8月比較合理。實施ISO22000可能可以用更少的時間。
實施的成本取決于你準備工作的水平。以及公司高層認識和支持力度,—當您公司的產(chǎn)品進入到高風險的產(chǎn)品時,我們不覺得符合性的成本繁重。這些要求是范圍、方針、管理評審和審核要求。獲得標準和尋找到合并不難做到,而事實是與其它ISO標準的有效結(jié)合才難做到,ISO22000的成功將取決于低您企業(yè)對其的接受和理解力,而且我們只要全都通過咨詢機構(gòu)ISO和HACCP方面的培訓,使得實施更加容易。
ISO22000的前景:
ISO9001的需要已經(jīng)減退。雖然現(xiàn)在看起來9001在一些國家仍是勤奮應(yīng)有的必要組成部分,很顯然消費者特定的標準已經(jīng)成為某些廠家的主要需要。 ISO22000相當于HACCP的事實是其成功的關(guān)鍵。ISO22000為全球食品行業(yè)提供了有用的貿(mào)易工具。
成功的標準意味著食品企業(yè)去實施它,努力運用它,并作為全球供應(yīng)鏈的解決方案,食品行業(yè)是極其有活力和前瞻性的國際行業(yè),零售商和公司要求他們自己在合適之處配備我們食品安全管理規(guī)范這點極其重要,不管標準是否僅與保護消費者和客戶相關(guān),而且是否形成了機制。
所有標準都在初級版本時發(fā)放,且總是因為不得不平衡歐洲和全球成員的利益和解。ISO22000將會修改,但作為******個標準,它是非常好的。ISO22000其中一個優(yōu)勢在于它支持HACCP,它適時的解決了前提方案,而且澄清和定義了前提方案。
ISO22000既然僅僅是下放的一個標準,那么它是一個易達到的文件:你了解你選擇的東西,它也等于是展示你遵守法律的證據(jù)。
ISO22000標準雖然它沒有陳述說明“良好規(guī)范”,但它確實詳細說明了食品安全體系的要求。正如Davies指出:“由于文件將會很巨大,在世界上你沒有辦法可以做到這點(方方面面全接受)—這只是零售商的一個關(guān)注點。但其它國家和行業(yè)標準可以利用里面的內(nèi)容,更多的文件可能會跟著出來?!钡敇藴拾l(fā)展時,會有與食品鏈上特定部分的特定垂直文件以合適課程的形式頒布。ISO22000在你特有的食品管理體系上會導致更多的行動。它能讓你考慮你的過程成本和關(guān)鍵控制點:如你生產(chǎn)食品和飲料產(chǎn)品,那么一個安全的生產(chǎn)環(huán)境不容商議的。在良好的管理體系內(nèi)將采用HACCP原理和利用原理。這些會改善食品工業(yè)的收益。我們都知道食品安全不容商議。如任何東西對商業(yè)有反作用,那么它就會產(chǎn)生食品安全問題。
如你已經(jīng)有了合適的食品安全管理體系,那么將ISO22000移植到體系內(nèi)應(yīng)不會耗費時間和金錢,而且能夠給你帶來競爭優(yōu)勢。
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