TS16949適用范圍
ISO16949標(biāo)準(zhǔn)的適用范圍
(1)ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的適用范圍
a) 本技術(shù)規(guī)范能夠應(yīng)用于整個(gè)汽車供應(yīng)鏈,包括裝配中心。
b) 本技術(shù)規(guī)范適用于組織的顧客要求的生產(chǎn)件或服務(wù)件的制造現(xiàn)場
— 生產(chǎn)用原材料
— 生產(chǎn)或服務(wù)用零部件
— 熱處理、噴漆、電鍍或其它加工服務(wù)
c) 現(xiàn)場或外部的支持功能,例如設(shè)計(jì)中心、公司總部和配送中心,構(gòu)成現(xiàn)場審核的一部分,但不能獨(dú)立獲得關(guān)于本技術(shù)規(guī)范的認(rèn)證
d) 要求獲得ISO/TS16949:2002認(rèn)證注冊(cè)的公司,必須具備有至少12個(gè)月的生產(chǎn)和質(zhì)量管理記錄,包括內(nèi)部評(píng)審和管理層評(píng)審的完整記錄。對(duì)于一個(gè)新設(shè)立的加工場所,如沒有12個(gè)月的記錄,也可進(jìn)行評(píng)審。經(jīng)評(píng)審符合質(zhì)量系統(tǒng)規(guī)范要求的,認(rèn)證公司可簽發(fā)一封符合規(guī)范要求的信件。當(dāng)具備了12個(gè)月的記錄后,再進(jìn)行認(rèn)證審核注冊(cè)。
(2)ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的用途
a) ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)用作質(zhì)量管理體系建立和第一方審核。汽車供應(yīng)鏈組織或其它類似行業(yè)ISO/TS16949的組織(如通訊行業(yè))按照ISO/TS16949要求,建立質(zhì)量管理體系。也可按本標(biāo)準(zhǔn)要求對(duì)體系的符合性和有效性進(jìn)行評(píng)價(jià)。
b) ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)用作第二方質(zhì)量管理體系審核。汽車行業(yè)處于上層地位的組織在選擇或評(píng)價(jià)供方,進(jìn)行產(chǎn)品和服務(wù)采購時(shí),按ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的要求,對(duì)供方進(jìn)行質(zhì)量管理體系審核,以滿足本標(biāo)準(zhǔn)要求作為合格供方評(píng)價(jià)的條件。
c) ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)用作第三方質(zhì)量管理體系審核。第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)對(duì)汽車行業(yè)的整車廠或配套廠的質(zhì)量管理體系進(jìn)行認(rèn)證審核時(shí),ISO/TS16949用作認(rèn)證審核的準(zhǔn)則之一,只有符合本標(biāo)準(zhǔn)的要求,才能獲得認(rèn)證證書。
(3)ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的特點(diǎn)(相對(duì)于ISO9001標(biāo)準(zhǔn))
a) 對(duì)于顧客的工程規(guī)格與工程標(biāo)準(zhǔn)要求組織在兩周時(shí)間內(nèi)完成評(píng)審并發(fā)布;
b) 組織必須在生產(chǎn)過程和所有的作業(yè)班次設(shè)置質(zhì)量控制人員,質(zhì)量控制人員在出現(xiàn)重大質(zhì)量事故時(shí)有停止生產(chǎn)的權(quán)力,這種權(quán)力不受其他外界因數(shù)干擾;
c) 組織應(yīng)準(zhǔn)備緊急應(yīng)變計(jì)劃,當(dāng)發(fā)現(xiàn)設(shè)施中斷、勞工短缺等狀況時(shí),仍可確保準(zhǔn)時(shí)交付;
d) 要求計(jì)數(shù)型數(shù)據(jù),抽樣計(jì)劃的接受準(zhǔn)則為零缺點(diǎn),如果不是零缺點(diǎn)須顧客批準(zhǔn);
e) 最高管理者應(yīng)指定專人擔(dān)任顧客代表,負(fù)責(zé)顧客要求,如對(duì)產(chǎn)品的特殊特性要求、質(zhì)量目標(biāo)、相關(guān)培訓(xùn)、預(yù)防措施、供應(yīng)商的選擇及設(shè)計(jì)與開發(fā)等提出分析實(shí)際和潛在缺陷對(duì)質(zhì)量、安全和環(huán)境的影響,以作為管理評(píng)審及質(zhì)量審核的依據(jù);
f) 對(duì)產(chǎn)品技術(shù)人員提出資格與技能要求;
g) 組織應(yīng)執(zhí)行產(chǎn)品批準(zhǔn)程序,產(chǎn)品批準(zhǔn)程序同樣適用于供應(yīng)商;
h) 要求組織使用多方論證方法制定控制計(jì)劃,如果顧客要求,控制計(jì)劃要提交顧客評(píng)審與批準(zhǔn);
i) 組織應(yīng)規(guī)定內(nèi)部實(shí)驗(yàn)室的業(yè)務(wù)范圍與能力,如果委托外部實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行試驗(yàn),要求外部實(shí)驗(yàn)室符合ISO/IEC17025或相應(yīng)國家實(shí)驗(yàn)室要求;
j) 規(guī)定量具不僅僅要校準(zhǔn),還要求對(duì)控制計(jì)劃規(guī)定的量具進(jìn)行量測系統(tǒng)分析;
k) 內(nèi)部審核除對(duì)審核質(zhì)量管理體系之外,還應(yīng)有產(chǎn)品審核與過程審核;
l) 要求對(duì)計(jì)數(shù)值與計(jì)量值的過程能力進(jìn)行監(jiān)控,以確保組織能達(dá)到控制計(jì)劃批準(zhǔn)的過程能力指數(shù);
m) 要求按規(guī)定的頻率對(duì)所有的產(chǎn)品進(jìn)行全尺寸檢驗(yàn)與功能測試;
n) 提倡防錯(cuò)法,要求對(duì)退回的產(chǎn)品進(jìn)行試驗(yàn)與分析。
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