TS16949適用范圍
ISO16949標準的適用范圍
（1）ISO/TS16949標準的適用范圍
a) 本技術(shù)規(guī)范能夠應(yīng)用于整個汽車供應(yīng)鏈，包括裝配中心。
b) 本技術(shù)規(guī)范適用于組織的顧客要求的生產(chǎn)件或服務(wù)件的制造現(xiàn)場
— 生產(chǎn)用原材料
— 生產(chǎn)或服務(wù)用零部件
— 熱處理、噴漆、電鍍或其它加工服務(wù)
c) 現(xiàn)場或外部的支持功能，例如設(shè)計中心、公司總部和配送中心，構(gòu)成現(xiàn)場審核的一部分，但不能獨立獲得關(guān)于本技術(shù)規(guī)范的認證
d) 要求獲得ISO/TS16949：2002認證注冊的公司，必須具備有至少12個月的生產(chǎn)和質(zhì)量管理記錄，包括內(nèi)部評審和管理層評審的完整記錄。對于一個新設(shè)立的加工場所，如沒有12個月的記錄，也可進行評審。經(jīng)評審符合質(zhì)量系統(tǒng)規(guī)范要求的，認證公司可簽發(fā)一封符合規(guī)范要求的信件。當具備了12個月的記錄后，再進行認證審核注冊。
（2）ISO/TS16949標準的用途
a) ISO/TS16949標準用作質(zhì)量管理體系建立和第一方審核。汽車供應(yīng)鏈組織或其它類似行業(yè)ISO/TS16949的組織（如通訊行業(yè)）按照ISO/TS16949要求，建立質(zhì)量管理體系。也可按本標準要求對體系的符合性和有效性進行評價。
b) ISO/TS16949標準用作第二方質(zhì)量管理體系審核。汽車行業(yè)處于上層地位的組織在選擇或評價供方，進行產(chǎn)品和服務(wù)采購時，按ISO/TS16949標準的要求，對供方進行質(zhì)量管理體系審核，以滿足本標準要求作為合格供方評價的條件。
c) ISO/TS16949標準用作第三方質(zhì)量管理體系審核。第三方認證機構(gòu)對汽車行業(yè)的整車廠或配套廠的質(zhì)量管理體系進行認證審核時，ISO/TS16949用作認證審核的準則之一，只有符合本標準的要求，才能獲得認證證書。
（3）ISO/TS16949標準的特點（相對于ISO9001標準）
a) 對于顧客的工程規(guī)格與工程標準要求組織在兩周時間內(nèi)完成評審并發(fā)布；
b) 組織必須在生產(chǎn)過程和所有的作業(yè)班次設(shè)置質(zhì)量控制人員，質(zhì)量控制人員在出現(xiàn)重大質(zhì)量事故時有停止生產(chǎn)的權(quán)力,這種權(quán)力不受其他外界因數(shù)干擾；
c) 組織應(yīng)準備緊急應(yīng)變計劃，當發(fā)現(xiàn)設(shè)施中斷、勞工短缺等狀況時,仍可確保準時交付；
d) 要求計數(shù)型數(shù)據(jù),抽樣計劃的接受準則為零缺點，如果不是零缺點須顧客批準；
e) 最高管理者應(yīng)指定專人擔任顧客代表，負責顧客要求，如對產(chǎn)品的特殊特性要求、質(zhì)量目標、相關(guān)培訓、預防措施、供應(yīng)商的選擇及設(shè)計與開發(fā)等提出分析實際和潛在缺陷對質(zhì)量、安全和環(huán)境的影響，以作為管理評審及質(zhì)量審核的依據(jù)；
f) 對產(chǎn)品技術(shù)人員提出資格與技能要求；
g) 組織應(yīng)執(zhí)行產(chǎn)品批準程序，產(chǎn)品批準程序同樣適用于供應(yīng)商；
h) 要求組織使用多方論證方法制定控制計劃，如果顧客要求，控制計劃要提交顧客評審與批準；
i) 組織應(yīng)規(guī)定內(nèi)部實驗室的業(yè)務(wù)范圍與能力，如果委托外部實驗室進行試驗，要求外部實驗室符合ISO/IEC17025或相應(yīng)國家實驗室要求；
j) 規(guī)定量具不僅僅要校準，還要求對控制計劃規(guī)定的量具進行量測系統(tǒng)分析；
k) 內(nèi)部審核除對審核質(zhì)量管理體系之外，還應(yīng)有產(chǎn)品審核與過程審核；
l) 要求對計數(shù)值與計量值的過程能力進行監(jiān)控，以確保組織能達到控制計劃批準的過程能力指數(shù)；
m) 要求按規(guī)定的頻率對所有的產(chǎn)品進行全尺寸檢驗與功能測試；
n) 提倡防錯法，要求對退回的產(chǎn)品進行試驗與分析。
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